Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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    Solution dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1 litre de solution contient

    Solution à 6%

    Solution à 10%

    Amidon hydroxyéthylique (HES) (200 / 0,5)

    60 grammes

    100g

    Chlorure de sodium

    9 grammes

    9.00 g

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1 litre

    jusqu'à 1 litre

    Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)

    q.s.

    q.s.


    Na + 154 mmol / l
    Cl-154 mmol / l
    pH 3,5-6,0
    Acidité titrée inférieure à 1 mmol NaOH / L
    Osmolarité théorique 308 mOsm / l
    La description:
    solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre
    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:La perfusion de la préparation Haes Steril (500 ml en 15 min) à un patient hypovolémique entraîne une augmentation du volume plasmatique d'environ 100% du volume administré (avec une perfusion de Hayes de 6%) ou de 145% (dans le cas de 10%). Hayes steril infusion) pendant 3-4 heures, Hayes steril améliore l'hémodynamique et la microcirculation pendant 3-4 heures.
    PharmacocinétiqueHES est soumis à une digestion enzymatique avec de l'alpha-amylase du sang, ce qui conduit à la formation d'oligo- et de polysaccharides de différents poids moléculaires. HES a une demi-vie de la circulation sanguine environ 4 heures. Il est excrété principalement par les reins; 50% de la dose administrée est excrétée dans l'urine en moins de 24 heures. Une petite quantité de médicament est temporairement déposée dans les tissus, et seulement 10% continue à circuler dans le sérum sanguin. Chlorure de sodium est excrété principalement par les reins, et une petite quantité est éliminée avec de la sueur à travers la peau.
    Les indications:
    Hayes steril 6%, 10% est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans pour:
    1. Traitement et prévention de l'hypovolémie et des chocs chez:
    interventions chirurgicales (choc hémorragique);
    -Lésions traumatiques (choc traumatique);
    -infections (choc septique);
    brûle (choc de brûlure).
    2. Hémodilution normovolémique aiguë, pour réduire l'introduction de sang de donneur lors d'interventions chirurgicales.
    3. Hémodilution thérapeutique.
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris l'amidon), hypertension intracrânienne, hypertension artérielle, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale aiguë (oligonurie, anurie), diathèse hémorragique grave, œdème pulmonaire cardiogénique, hypocoagulation, coagulopathie, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction métabolisme électrolytique), hypofibrinogénémie, thrombocytopénie exprimée, hypernatrémie, hémodialyse, enfants de moins de 3 ans.
    Soigneusement:
    Période de lactation, insuffisance cardiaque chronique compensée, insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique.
    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Hayes stérile chez les femmes enceintes et allaitantes. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant la lactation est possible seulement pour les indications de la vie.
    Dosage et administration:
    Intraveineusement.
    Les doses utilisées pour traiter et prévenir l'hypovolémie et le choc.
    La dose quotidienne maximale:
    Solution à 6%: 33 ml / kg / jour.(= 2500 ml par 75 kg de poids corporel par jour ou = 2 g HES / kg / jour).
    Solution à 10%: 20 ml / kg / jour. (= 1500 ml par 75 kg de poids corporel par jour ou = 2 g de HES / kg / jour). Taux de perfusion maximal:
    Solution à 6%: 20 ml / kg / heure (= 1500 ml par 75 kg de poids corporel par heure ou = 1,2 g HES / kg / h).
    Solution à 10%: 20 ml / kg / heure (= 1500 ml par 75 kg de poids corporel par heure ou 2 g HES / kg / heure).
    Chez les enfants de moins de 10 ans, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 15 ml / kg / h.
    Enfants de plus de 12 ans: la dose journalière moyenne est de 33 ml / kg, la dose journalière maximale est de 33 ml / kg (2 g d'hydroxyéthylamidon par kg / jour); enfants de 3 à 12 ans, respectivement - 15-20 ml / kg et 33 ml / kg.
    Les doses utilisées pour réduire la quantité de sang du donneur pendant les opérations chirurgicales (hémodilution normovolémique aiguë).
    L'administration simultanée de Hayes stérile 6% dans un rapport de 1: 1 (jusqu'à un hématocrite d'au moins 30%) est recommandée pour le remplacement préopératoire direct de son propre sang.
    Prélèvement de sang: 2-3 fois avec 500 ml de sang.
    Dose journalière: 2-3 perfusions de 500 ml de Hayes stérile 6%.
    Le taux d'échantillonnage sanguin est de 1000 ml pendant 15-30 min.
    Le taux d'administration de Hayes stérile est de 6% -1000 ml pendant 15-30 min.
    Les doses recommandées pour la thérapie d'hémodilution.
    Le critère est la diminution de l'indicateur d'hématocrite, déterminée pour chaque patient. La perfusion de Hayes stérile 6%, 10% peut être réalisée isovolémitcheski (avec la sélection simultanée du propre sang) ou hypervolemically (sans sélection du propre sang) dans de petites (250 ml), moyennes (500 ml) ou hautes doses (deux 500 ml) ). Éviter l'hypervolémie avec une administration trop rapide et des doses trop importantes du médicament, la dose limite est de 1,2 g HES / kg / jour.
    Les doses quotidiennes et le taux d'administration suivants sont utilisés:
    Dose quotidienne:
    -250 ml (faible dose)
    -500 ml (dose moyenne)
    -2 fois 500 ml par jour (dose élevée)
    Taux de perfusion:
    -250 ml pendant 0,5-2 heures
    -500 ml pour 4-6 heures
    -2 fois 500 ml pendant 8-24 heures.
    Durée d'utilisation
    Traitement et prévention de l'hypovolémie et du choc:
    Le degré et la durée de l'hypovolémie déterminent la dose quotidienne et la durée d'application de Hayes stérile.
    Réduction de l'utilisation du sang du donneur lors d'interventions chirurgicales (hémodilution normovolémique aiguë).
    L'hémodilution normovolémique aiguë est utilisée une fois dans les interventions chirurgicales. L'application répétée du stéril Hayes est possible aux valeurs normales de l'hématocrite (non inférieur à 30%). Hémodilution thérapeutique. L'utilisation de Hayes Steril pour le traitement par hémodilution est recommandée pendant 10 jours.
    Effets secondaires:
    Rarement - réactions allergiques de gravité variable: éruption cutanée, tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, étourdissements, nausées, vomissements, bronchospasme, choc anaphylactique jusqu'à l'arrêt de la respiration et activité cardiaque. Lorsque des réactions allergiques surviennent, la solution doit être immédiatement interrompue et des mesures d'urgence immédiates doivent être prises, en fonction des symptômes cliniques et de la gravité. Il est nécessaire de prescrire des antihistaminiques, des glucocorticoïdes (prednisolone 120 mg par voie intraveineuse), épinéphrine 0,05-0,1 mg par voie intraveineuse, l'introduction de l'albumine 5%.
    L'utilisation quotidienne prolongée de Hayes stérile à des doses modérées à élevées provoque souvent des démangeaisons difficiles à traiter. Dans ces cas, il est recommandé de réduire la dose quotidienne maximale à 250 ml par jour.
    Occasionnellement - douleur dans la région lombaire. Dans ce cas, il faut interrompre la perfusion du médicament, administrer abondamment les liquides et surveiller fréquemment la créatininémie.
    De fortes doses de Hayes stériles résultant de l'effet de dilution peuvent provoquer une augmentation du temps de saignement, mais la perfusion de Hayes stérile ne provoque pas de saignement cliniquement significatif. Il faut faire attention à la diminution possible de l'hématocrite et au développement de l'hypoprotéinémie. Lors de l'utilisation de Hayes stéril, l'activité de l'amylase sérique peut augmenter, ce qui peut interférer avec le diagnostic de pancréatite.
    Interaction:
    L'utilisation simultanée d'hydroxyéthylamidon avec de l'héparine ou des anticoagulants oraux peut augmenter le temps de saignement.
    Une attention particulière devrait être accordée aux patients prenant d'autres médicaments, en particulier lorsqu'ils prennent des bêta-bloquants et des vasodilatateurs, car les variations de la pression artérielle systémique et de la fréquence cardiaque peuvent ne pas être détectées malgré un traitement substitutif volémique.
    Il convient de garder à l'esprit que les HES peuvent affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, ESR, acides gras, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine).
    Il n'y a pas de données sur l'interaction de l'hydroxyéthylamidon avec les aliments.
    Instructions spéciales:Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller la concentration sérique de créatinine. Aux valeurs limites de la créatinine (106-177 μmol / l - insuffisance rénale compensée), une surveillance quotidienne de l'équilibre hydrique intracellulaire et extracellulaire et de la fonction excrétoire des reins est nécessaire. Lorsque le mélange avec d'autres médicaments est nécessaire, une asepsie complète doit être observée. Il est nécessaire d'assurer la compatibilité des médicaments et leur bon mélange. En raison de réactions anaphylactiques possibles, les 10-20 premiers ml de Hayes stérile doivent être perfusés lentement et avec un suivi attentif de l'état du patient. Lors de l'utilisation du médicament, une surveillance régulière de l'équilibre hydro-électrolytique et du nombre de leucocytes et de plaquettes est nécessaire.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 6%, 10%.
    Emballage:
    Pour 250 ou 500 ml dans des flacons en verre pour solutions de perfusion de verre de classe hydrolytique II, scellés avec des bouchons en caoutchouc (halobutyl), revêtus de bouchons en aluminium, munis de bouchons en plastique, contrôler la première ouverture (He.F.). Pour 10 flacons, ainsi que des supports pour le compte-gouttes ou sans eux, avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Dans des bouteilles en plastique, équipé d'un porte-boucle pour un compte-gouttes, ukuporenny combiné plastique couvercle "spike-forme". 10 ou 20 bouteilles sont placées ensemble avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Dans le récipient en polyoléfine (sachet) "friffex". Chaque récipient est placé dans un sac en plastique externe. Pour 10, 15, 20 ou 30 conteneurs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C à l'abri de la lumière. La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    5 ans - dans des bouteilles en verre ou en plastique.
    3 ans - dans des conteneurs "friffex".
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013101 / 01
    Date d'enregistrement:07.06.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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