Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    Substance active: Hydroxyéthylamidon 200 / 0,5 à 100 g.
    Excipients: chlorure de sodium - 9 grammes, eau pour injection - jusqu'à 1 litre. L'osmolarité théorique est de 308 mOsm / l.
    La description:Liquide transparent incolore ou jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:Une solution de substitution de plasma colloïdal à base d'amidon hydroxyéthylé (HES) est un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de HES est l'amidon naturel (amylopectine), principalement obtenu à partir de tubercules de pomme de terre, de cire de maïs, de riz, de blé (amidon) pour former des molécules ayant un poids moléculaire déterminé, ainsi que d'hydroxyéthylation les résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. Ce dernier contribue à une diminution du taux d'hydrolyse de l'aminopectine par l'amylase sérique et à une augmentation de la durée de son séjour dans le sang. Grâce à sa capacité à lier et retenir l'eau, il a la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (BCC) de 130 à 140% du volume injecté (l'effet de remplacement du plasma persiste pendant 4 à 6 heures). Il restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes.
    La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.
    Pharmacocinétique
    Une petite quantité d'HES s'accumule dans le système réticulo-endothélial (RES) (sans manifestation d'effets toxiques sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où il est clivé avec de l'amylase. Après l'administration intraveineuse (iv) est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 5-100% de la dose administrée) et avec la bile.
    Les indications:
    Prophylaxie et traitement de l'hypovolémie et du choc (en raison d'une perte de sang aiguë, y compris peropératoire, traumatisme, brûlure, septicémie).
    Prévention de l'hypotension artérielle lors de l'anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne et péridurale.
    La perturbation de la microcirculation et l'hémodilution thérapeutique, incl. isovolémique Remplissage de l'appareil de circulation extracorporelle.
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris l'amidon), hypertension intracrânienne, hypertension artérielle, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée (CHF), insuffisance rénale aiguë (oligo, anurie), œdème pulmonaire (y compris cardiogénique), hyperhydratation (y compris œdème pulmonaire), hypervolémie, déshydratation ( si nécessaire correction du métabolisme électrolytique), troubles graves du système de coagulation sanguine (y compris diathèse hémorragique grave, hypocoagulation sévère, hypophybrinogénémie sévère), gi erhloremiya, hypernatrémie, hypokaliémie, hémodialyse, insuffisance hépatique sévère, grossesse, allaitement, âge jusqu'à 2 ans.
    Soigneusement:ICC compensée et chronique, insuffisance rénale (ERC), maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie, insuffisance hépatique, hyperosmolarité.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Goutte à goutte ou ruisseau intraveineux. La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques, de la gravité de l'état du patient. Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (la possibilité de développer des réactions anaphylactoïdes). La durée du traitement dépend de la durée et de la sévérité de l'hypovolémie, de l'effet hémodynamique résultant de la thérapie et du degré d'hémodilution.
    La dose quotidienne maximale est de 20 ml / kg par jour. Le taux maximal d'administration est de 20 ml / kg. Doses quotidiennes moyennes pour les enfants 2-3 ans - 8-10 ml / kg; 3-6 ans - 10-15 ml / kg; 6-12 ans - 10-15 ml / kg; 12-18 ans-20 ml / kg.
    En vue de l'hémodilution, la dose quotidienne est de 500 ml pendant plusieurs jours jusqu'à une dose totale de 5 litres, qui peut être dépassée dans des cas exceptionnels et distribuée jusqu'à 4 semaines.
    Avec un choc développé, 0,5-1,5 litres. Lorsque le choc hémorragique est injecté à un débit allant jusqu'à 20 ml / h / kg. En cas de choc septique et de brûlure, le débit de perfusion est légèrement inférieur.
    Chez les jeunes patients sans risque de complications cardiovasculaires et pulmonaires, la durée du traitement est déterminée par l'hématocrite (devrait être d'au moins 30%).
    En l'absence de situation d'urgence, le débit de perfusion recommandé est de 30 minutes par 500 ml de solution.
    Hémodilution: L'administration est réalisée isovolémiquement (avec prélèvement sanguin) ou hypervolémiquement (sans prélèvement de sang propre) à petites doses (250 ml), moyennes (500 ml) et hautes doses quotidiennes (2 fois 500 ml). Le critère d'efficacité est la réduction de la valeur de l'hématocrite déterminée pour chaque patient. Taux de perfusion: 250 ml pendant 0,5-2 heures 500 ml pendant 4-6 heures, 2 fois 500 ml pendant 8-24 heures. La durée d'administration est de 10 jours.
    Hémodilution normovolémique aiguë pour réduire l'introduction de sang du donneur dans les opérations chirurgicales: Immédiatement avant l'opération dans un rapport de 1: 1 avec un indice d'hématocrite selon Tsilya après hémodilution normovolémique aiguë est pas moins de 30. Prélèvement sanguin - 2-3 fois 500 ml de propre sang, dose quotidienne 2 -3 fois pour 500 ml de solution; le taux d'échantillonnage sanguin est de 1 litre pendant 15-30 minutes, le taux d'administration du médicament est de 1 litre pendant 15-30 minutes. Habituellement, utilisez une seule injection du médicament immédiatement avant l'opération. L'utilisation répétée est possible si l'hématocrite initial est dans les limites normales.
    En hémodilution thérapeutique, un schéma de perfusion de plusieurs jours ou plusieurs semaines est utilisé.
    Le schéma de plusieurs jours: dose quotidienne de perfusion - solution de 0,5 à 1 litre; avec surdité soudaine ou claudication intermittente - 500-750 ml / jour, dans la phase aiguë de l'AVC ischémique - 750-1000 ml / jour; le taux d'administration est de 75-250 ml / h, la durée du cours est de 5-10 jours. Dans la phase aiguë de l'AVC ischémique au début du traitement, une dose de charge de 250 à 500 ml peut être administrée en plus, la vitesse d'administration étant augmentée à 250-500 ml / h.
    Le système multi-semaines: perfusion est réalisée 2-3 fois par semaine pour 250-500 ml à un débit de 125-250 ml / h, durée 3-6 semaines. Dans de nombreux cas, l'adaptation du volume injecté (si nécessaire, saignement) aux paramètres hémodynamiques et / ou hémorhéologiques est recommandée (pression veineuse centrale de 15 mm Hg, hématocrite de 38-42, etc.)>
    Dans le cas d'une prise de sang parallèle, il faut veiller à ce qu'à aucun moment une hypovolémie ne se produise (la perfusion est effectuée parallèlement à un saignement ou devant et la quantité administrée doit être supérieure à la quantité de sang prélevée ). La dose quotidienne est similaire à celle de la reconstitution du BCC.
    Effets secondaires:
    Réactions allergiques et anaphylactoïdes: vomissements, hyperthermie, frissons, prurit, augmentation de la glande sous-maxillaire et parotidienne, syndrome grippal (maux de tête, myalgie, œdème périphérique), œdème de Quincke, rarement - choc, arrêt respiratoire et cardiaque. Lorsqu'il est administré à fortes doses - augmentation des saignements, surcharge sanguine. Augmentation de l'activité sérique de l'amylase (3-5 jours plus tard revient à la normale). Hypocoagulation de l'élevage. Douleur dans la région lombaire, diminution de l'hématocrite, hypoprotéinémie (à la suite de la dilution),
    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé; shi Vous remarquez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions; informer le docteur à ce sujet.
    Surdosage:Symptômes: avec l'introduction rapide de grands volumes, il est possible de développer une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et un œdème pulmonaire, une perturbation de la coagulation sanguine.
    Traitement: Quand on se plaint d'une sensation d'oppression dans la poitrine, de difficultés respiratoires, de douleurs au bas du dos, de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et de respiration, il est nécessaire d'arrêter le médicament et d'effectuer un traitement symptomatique.
    Interaction:
    HES augmente la néphrotoxicité des antibiotiques. Les anticoagulants augmentent le temps de saignement. Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.
    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez un médecin.
    Instructions spéciales:
    En ce qui concerne la possibilité de développer des réactions allergiques, l'introduction des premiers 10-20 ml de la solution doit être effectuée lentement (goutte à goutte), en surveillant l'état du patient.
    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la CBC, la concentration d'électrolytes, les leucocytes, les plaquettes, l'hémoglobine, la coagulation sanguine, la fonction rénale (en particulier chez les enfants 2-3 ans en raison de l'état de l'électrolyte de l'eau).
    Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller la concentration sérique de la créatinine. Aux valeurs limites de la concentration en créatinine (1,2-2 mg / dL ou 106-177 μmol / l - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de mettre en corrélation la possibilité et la nécessité de la thérapie et de procéder obligatoirement à une surveillance constante de la équilibre eau-électrolyte.
    Il convient de garder à l'esprit que les HES peuvent affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), acides gras, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine).
    L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine et des protéines plasmatiques. Les valeurs d'hémoglobine inférieures à 10% et l'hématocrite inférieur à 27% sont considérées comme critiques. En commençant avec une protéine totale de moins de 5 g / dL, l'administration d'albumine est indiquée. Lorsque la perte de sang est supérieure à 20-25% de la CBC, une introduction supplémentaire de masse érythrocytaire est montrée.
    Dans le cas d'états de choc causés principalement par la perte d'eau et d'électrolytes (vomissements prononcés, diarrhée, brûlures), après le traitement initial avec le médicament, un traitement supplémentaire doit être effectué en utilisant une solution équilibrée d'électrolytes. Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps.
    Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté, le patient doit être placé dans la position «couchée» avec la tête vers le bas, les voies respiratoires doivent être libérées, puis l'IV est injecté épinéphrine, en diluant d'abord 1 ml de la solution (1: 1 000) à 10 ml - injecté lentement 1 ml de la solution résultante (0,1 mg), tout en contrôlant le pouls et la pression sanguine, l'introduction d'épinéphrine peut être répétée. Ensuite, je / in nommer une solution à 5%, l'albumine humaine (pour le réapprovisionnement de la CBC), les médicaments glucocorticostéroïdes (250-1000 mg de prednisolone), les antihistaminiques.
    Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être prises en fonction de l'état des patients.
    Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il faut garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes de HES peut rendre difficile l'interprétation des résultats de la réaction d'agglutination.
    Après l'introduction iv du médicament augmente l'activité de l'amylase dans le sang, qui revient à la normale après 3-5 jours (peut interférer avec le diagnostic de laboratoire de la pancréatite, sans affecter le tableau clinique).
    Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 10%.
    Emballage:
    Pour 200 ml, 400 ml dans des bouteilles de verre. Bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Pour les hôpitaux:
    - 24 bouteilles de 200 ml, 12 bouteilles de 400 ml sans emballage avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation dans une boîte de carton ondulé;
    - 1 bouteille avec mode d'emploi (de 1 à 24 bouteilles de 200 ml, de 1 à 12 bouteilles de 400 ml avec un nombre égal de mode d'emploi) sans emballage dans une boîte en carton ondulé.
    Conditions de stockage:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    N'utilisez que des solutions claires (pas plus de jaune clair) dans des flacons non endommagés.
    Durée de conservation:
    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
    Après la date d'expiration du médicament, les bouteilles inutilisées doivent être soigneusement ouvertes, le contenu doit être évacué dans le système d'égouts.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000663
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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