Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    Substance active:
    hydroxyéthylamidon 200 / 0,5 à 60 g.
    Excipients:
    chlorure de sodium - 9 g;
    eau pour injection - jusqu'à 1 litre.
    Osmolarité théorique - 308 mOsm / l
    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:
    L'hydroxyéthylamidon-Eskom est une solution de remplacement du plasma colloïdal à base d'hydroxyéthylamidon (HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de la production de HES est l'amidon natif (amylopectine) qui subit un clivage pour produire des molécules de masse moléculaire certaine, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. HES est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.
    Hydroxyéthyl amidon-Eskom, solution à 6% pour perfusions - une préparation de HES (pentahrachmal) avec un poids moléculaire moyen de 200 000 Da et un degré de substitution d'environ 0,5.
    En raison de la capacité de lier et retenir l'eau, il a un effet volatile - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.
    Fournir l'action plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes.
    La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.
    Pharmacocinétique
    Après l'administration intraveineuse est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 70% de la dose administrée de penta-amidon) et avec la bile.
    Une petite quantité s'accumule dans le système réticulo-endothélial (sans manifestation d'effets toxiques sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est clivée par l'amylase et ensuite excrétée par les reins et par l'intestin.
    Les indications:
    Prophylaxie et traitement de l'hypovolémie (choc dû à une perte de sang aiguë, y compris peropératoire, traumatisme, brûlure, septicémie).
    Prévention de l'hypotension artérielle lors de l'anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne et péridurale.
    La perturbation de la microcirculation et l'hémodilution thérapeutique, incl. isovolémique
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris à l'amidon), hypertension intracrânienne, saignement intracrânien, insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale aiguë (oligo-, anurie), œdème pulmonaire cardiogénique, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), troubles du sang système de coagulation (y compris diathèse hémorragique sévère, hypocoagulation), hyperchlorémie, hypernatrémie, hypokaliémie, hémodialyse, enfance.
    Soigneusement:Période de lactation, grossesse, insuffisance cardiaque chronique compensée et insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie.
    Dosage et administration:
    Entrer intraveineusement goutte à goutte ou jet.
    La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques, de la gravité de l'état du patient.
    Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (la possibilité de développer des réactions anaphylactoïdes).
    Avec le développement du choc, la dose quotidienne moyenne est de 0,5-1,5 litres, la dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg. Lorsque le choc hémorragique est injecté à un débit allant jusqu'à 20 ml / h / kg. En cas de choc septique et de brûlure, le débit de perfusion est légèrement inférieur.
    La dose quotidienne et le taux d'administration sont calculés en fonction de l'ampleur de l'hémorragie, de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Chez les jeunes patients sans risque de complications cardiovasculaires et pulmonaires, la durée du traitement est déterminée par le taux d'hématocrite (au moins 30%).
    Le débit de perfusion maximum dépend des paramètres initiaux de l'hémodynamique et est de 20 ml / kg / h.
    En vue de l'hémodilution, la dose quotidienne est de 500 ml pendant plusieurs jours jusqu'à une dose totale de 5 litres, qui peut être dépassée dans des cas exceptionnels et distribuée jusqu'à 4 semaines.
    En l'absence de situation d'urgence, le débit de perfusion recommandé est de 30 minutes par 500 ml de solution.
    Traitement et prévention de l'hypovolémie et du choc: la dose quotidienne maximale pour une solution à 6% est de 33 ml / kg, ce qui correspond à 2,5 litres par 75 kg de poids corporel ou à 2 g / kg de HES; le débit maximal d'administration est de 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h ou 1,2 g / kg / h). La durée d'application est déterminée par la durée et le niveau d'hypovolémie.
    HemodilutionI: l'administration est réalisée isovolémiquement (avec prélèvement sanguin) ou hypervolémique (sans prélèvement de sang propre) à petites doses (250 ml), moyennes (500 ml) et hautes doses quotidiennes (2 fois 500 ml). Le critère d'efficacité est la réduction de la valeur de l'hématocrite déterminée pour chaque patient. Vitesse de perfusion: 250 ml pendant 0,5-2 heures, 500 ml pendant 4-6 heures, 2 fois 500 ml pendant 8-24 heures. La durée d'administration de la solution à 6% est de 10 jours.
    Hémodilution normovolémique aiguë pour réduire l'introduction de sang du donneur lors des opérations chirurgicales: injection de solution à 6% immédiatement avant l'opération dans un rapport de 1: 1 avec un indice d'hématocrite selon Tsilya après hémodilution normovolémique aiguë d'au moins 30. -3 fois 500 ml de sang propre, dose quotidienne de 2-3 fois pour 500 ml de solution, le taux d'échantillonnage de sang - 1 litre pendant 15-30 minutes, le taux d'administration du médicament - 1 litre pour 15-30 minutes. Utilisez habituellement une seule injection du médicament immédiatement avant l'opération. L'utilisation répétée est possible si l'hématocrite initial est dans les limites normales.
    Dans une situation critique, une injection rapide de 500 ml de solution (sous pression) est possible. Lorsque la préparation est administrée sous pression, tout l'air du flacon doit être préalablement retiré (risque de développer une embolie). La vitesse avec l'administration peropératoire, ainsi que chez les patients avec des brûlures et un choc septique devrait être réduite.
    Dans l'hémodilution thérapeutique, le médicament est utilisé pour des régimes de perfusion de plusieurs jours ou en plusieurs parties.
    Régime d'infusion de plusieurs jours: dose de perfusion quotidienne - habituellement 0,5-1 L de solution à 6% de HES; avec surdité soudaine et boiterie "intermittente" - de 500 à 750 ml / jour, dans la phase aiguë de l'AVC ischémique - 750-1000 ml / jour; le taux d'administration est de 75-250 ml / h, la durée du cours est de 5-10 jours. Dans la phase aiguë de l'accident ischémique au début de la thérapeutique, il est possible d'introduire en outre un soi-disant. une dose de charge de 250-500 ml, tandis que le taux d'administration est à un taux accru (par exemple, jusqu'à 250-500 ml / h).
    Avec un schéma de perfusion de plusieurs semaines, la perfusion est effectuée 2-3 fois par semaine pour 250-500 ml à un rythme de 125-250 ml / h, la durée du traitement est généralement de 3-6 semaines. Dans de nombreux cas, l'adaptation du volume injecté du médicament (et, si nécessaire, saignement) est recommandé aux indices hémodynamiques et / ou hémorhéologiques (la pression veineuse centrale est de 15 mm Hg, l'hématocrite est de 38-42, etc.).
    Effets secondaires:Réactions allergiques: rarement - les réactions anaphylactiques, la nausée, le vomissement, l'hypotension, la tachycardie, la fièvre, le mal de tête (l'arrêt du médicament). Troubles hémodynamiques, démangeaisons cutanées réversibles persistantes (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses). Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).
    Surdosage:
    Avec l'introduction rapide dans de grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et d'un œdème pulmonaire.
    En cas de plaintes concernant une sensation d'oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires, des douleurs lombaires, ainsi qu'en cas de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et de respiration, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et d'effectuer un traitement symptomatique approprié.
    Interaction:Si le mélange avec d'autres médicaments est nécessaire, une asepsie complète doit être suivie; Il est nécessaire d'assurer la compatibilité et le bon mélange des médicaments.
    Instructions spéciales:
    En ce qui concerne la possibilité de développer des réactions allergiques, l'introduction des premiers 10-20 ml de la solution doit être effectuée lentement (goutte à goutte), en surveillant attentivement l'état du patient.
    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la CBC, la teneur en électrolytes, les leucocytes, les plaquettes, l'hémoglobine, les indicateurs de la coagulation du sang, la fonction rénale.
    Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine. Si les taux de créatinine sont trop bas (1,2-2 mg / dL ou 106-177 μmol / L - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de peser soigneusement la possibilité et la nécessité de la thérapie et de surveiller fréquemment l'équilibre hydrique fréquemment.
    Il convient de garder à l'esprit que le HES peut affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes, acides gras, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine).
    L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine et des protéines plasmatiques. Les valeurs d'hémoglobine inférieures à 10 g% et d'hématocrite inférieur à 27 sont considérées comme critiques. À partir d'une protéine totale inférieure à 5 g / dL, l'administration d'albumine est indiquée. Lorsque la perte de sang est supérieure à 20-25% de la CBC, une introduction supplémentaire de masse érythrocytaire est montrée.
    Dans le cas d'états de choc causés principalement par la perte d'eau et d'électrolytes (vomissements sévères, diarrhée, brûlures), après le traitement initial avec le médicament, un traitement supplémentaire doit être effectué en utilisant une solution équilibrée d'électrolytes.
    Ne mélangez pas le médicament avec d'autres médicaments dans le même contenant et dans le même système.
    Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps. Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté, le patient doit être transféré à la position «couchée» avec les membres inférieurs élevés au-dessus du niveau de la tête et les voies respiratoires libérées; puis entrez par voie intraveineuse épinéphrine, préalablement dilué 1 ml de la solution (1: 1 mille) à 10 ml - d'abord, introduire lentement 1 ml de la solution résultante (0,1 mg), tout en surveillant le pouls et la pression artérielle; l'introduction d'épinéphrine peut être répétée. Ensuite, une solution à 5% d'albumine humaine (pour le réapprovisionnement de BCC), des préparations de glucocorticostéroïdes (250-1000 mg de prednisolone), des médicaments antihistaminiques sont administrés par voie intraveineuse.
    Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être prises en fonction de l'état des patients.
    Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il faut garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes de HES peut rendre difficile l'interprétation des résultats de la réaction d'agglutination dans la détermination du groupe sanguin.
    Après l'administration du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente considérablement, ce qui revient à la norme dans les 3-5 jours (peut interférer avec le diagnostic de laboratoire de la pancréatite sans affecter le tableau clinique).
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 6%.
    Emballage:
    100, 200, 250, 400 et 500 ml dans des flacons en verre pour des solutions de sang, de transfusion et de perfusion d'une contenance de 100, 250, 450 et 500 ml.
    Une bouteille avec des instructions pour l'usage médical de la drogue est placée dans un paquet de carton.
    Pour 28 bouteilles d'une capacité de 100 ou 250 ml ou 15 bouteilles d'une capacité de 450 ou 500 ml avec le nombre approprié d'instructions pour l'usage médical du médicament placé dans une boîte de carton ondulé (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Conditions de stockage. À une température de 10 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002127/08
    Date d'enregistrement:27.03.2008 / 01.11.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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