Substance activeClopidogrelClopidogrel
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substance active: clopidogrel sulfate d'hydrogène en termes de clopidogrel ou de clopidogrel bisulfate en termes de clopidogrel 75 mg.

    substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (lait sucré) 38,4 mg, cellulose microcristalline 129,48 mg, croscarmellose sodique (impellose) 12,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 3,12 mg, stéarylfumarate de sodium 2,0 mg.

    substances auxiliaires (coquille): Opadrai II 8 mg (alcool polyvinylique, 3,52 mg partiellement hydrolysé, 1,6 mg de talc, dioxyde de titane E 171 1,5336 mg, macrogol (polyéthylène glycol 3350) 0,988 mg, lécithine de soja E 322 0,28 mg, laque d'aluminium à base de colorant azorubine 0,0408 mg, aluminium laque à base de colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,0328 mg, laque d'aluminium à base de colorant carmin d'indigo 0,0048 mg).

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule allant du rose au rose foncé.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiplaquettaire
    ATX: & nbsp

    B.01.A. C.04   Clopidogrel

    Pharmacodynamique:

    Le clopidogrel est un promédicament dont l'un des métabolites actifs est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'adénosine diphosphate (ADP) P2Y12 plaquettes réceptrices et l'activation subséquente du complexe par l'ADP GPIIb/IIIa, conduisant à la suppression de l'agrégation plaquettaire. Suite à une liaison irréversible, les plaquettes restent immunisées contre la stimulation de l'ADP pour le reste de leur vie (environ 7-10 jours), et la restauration de la fonction plaquettaire normale se produit à un taux correspondant renouvellement. L'agrégation des plaquettes causée par des agonistes autres que l'ADP est également inhibée par le blocage de l'activation plaquettaire accrue par l'ADP libéré. Puisque la formation d'un métabolite actif se produit avec les isoenzymes du système P450, dont certaines peuvent être polymorphes ou peuvent être inhibées par d'autres médicaments, une suppression adéquate des plaquettes n'est pas possible chez tous les patients.

    Le clopidogrel est capable de prévenir le développement de l'athérothrombose dans toute localisation de lésions vasculaires athéroscléreuses, en particulier dans les lésions des artères cérébrales, coronaires ou périphériques.

    Avec une prise quotidienne de clopidogrel à la dose de 75 mg, une inhibition significative de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP est constatée dès le premier jour d'administration, qui augmente progressivement pendant 3-7 jours et atteint ensuite un niveau constant (lorsque l'état d'équilibre est atteint). À l'état d'équilibre, l'agrégation plaquettaire est supprimée en moyenne de 40-60%. Après l'arrêt de l'utilisation du clopidogrel, l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement au niveau de référence en moyenne pendant 5 jours.

    Pharmacocinétique

    Succion

    En prenant l'administration orale à la dose de 75 mgs par jour clopidogrel rapidement absorbé.

    La concentration maximale moyenne de clopidogrel inchangé dans le plasma sanguin (environ 2,2-2,5 ng / ml après l'ingestion d'une dose unique de 75 mg) est atteinte environ 45 minutes après l'administration. Selon l'excrétion des métabolites du clopidogrel avec les reins, son absorption est d'environ 50%.

    Distribution

    Dans in vitro Le clopidogrel et son principal métabolite circulant non actif dans le sang se lient de manière réversible aux protéines plasmatiques (de 98% et 94%, respectivement) et cette liaison est insaturée jusqu'à une concentration de 100 mg / l.

    Métabolisme

    Le clopidogrel est largement métabolisé dans le foie. Dans in vitro et dans vivo Le clopidogrel est métabolisé de deux façons: le premier via les enzymes et l'hydrolyse subséquente avec la formation d'un dérivé de l'acide carboxylique inactif (85% des métabolites circulants), et le second via le système du cytochrome P450. en premier clopidogrel est métabolisé en 2-oxo-clopidogrel, qui est un métabolite intermédiaire. Le métabolisme subséquent du 2-oxo-clopidogrel entraîne la formation d'un métabolite actif du dérivé du clopidogrel-thiol clopidogrel. In vitro cette voie du métabolisme se produit à l'aide des isoenzymes CYP2CI9, CYP1A2 et CYP2B6. Le métabolite actif du thiol clopidogrel, qui a été isolé dans des études in vitro, se lie rapidement et de manière irréversible aux récepteurs plaquettaires, bloquant ainsi l'agrégation plaquettaire.

    Excrétion

    Dans les 120 heures après l'ingestion par un humain 14Clopidogrel marqué C environ 50% de la radioactivité est sécrétée par les reins et environ 46% de la radioactivité - à travers l'intestin. Après une dose orale unique de 75 mg, la demi-vie du clopidogrel est d'environ 6 heures. Après une seule réception et en prenant des doses répétées, la demi-vie du métabolite inactif circulant dans le sang est de 8 heures.

    Pharmacogénétique

    En utilisant l'isoenzyme CYP2C19 sont formés en tant que métabolite actif, ainsi que d'un métabolite intermédiaire - 2-oxo-clopidogrel. Pharmacocinétique et effet antiplaquettaire du métabolite actif clopidogrel, dans l'étude de l'agrégation plaquettaire ex vivo, varient en fonction du génotype de l'isoenzyme CYP2C19.L'allèle du gène СUR2С19 * 1 correspond complètement au métabolisme fonctionnel, alors que les allèles des gènes CYP2C19 * 2 et CYP2C19 * 3 ne sont pas fonctionnels. Les allèles des gènes СУР2С19 * 2 et СУР2С19 * 3 sont la cause de la diminution du métabolisme chez la majorité des représentants de la race Caucasoid (85%) et mongoloïdes (99%). D'autres allèles qui sont associés à un manque ou à une diminution du métabolisme sont moins fréquents et comprennent, sans s'y limiter, les allèles de gènes. CYP2C19M, * 5, * 6, * 7 et * 8. Patients ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19, devrait avoir les deux allèles du gène avec perte de fonction. Fréquence publiée de l'apparition de phénotypes de personnes ayant une faible activité isoenzymatique CPJ2C19 sont de 2% chez les Caucasiens, de 4% chez les Négroïdes et de 14% chez les Chinois. Déterminer le génotype de l'isoenzyme du patient CYP2C19 il y a des tests correspondants.

    Selon une étude transversale (40 volontaires) et selon une méta-analyse de six études (335 volontaires). Ceux-ci incluaient des personnes ayant une activité isoenzyme très élevée, élevée, intermédiaire et faible CYP2C19, il n'y avait pas de différences significatives dans l'exposition du métabolite actif et dans l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAT) (induite par l'ADP) avec des activités d'isoenzymes très élevées, élevées et intermédiaires. CYP2C19 n'a pas été identifié. Chez les volontaires ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19, l'exposition du métabolite actif a diminué par rapport aux volontaires ayant une forte activité isoenzymatique CYP2C19.

    Lorsque les volontaires ont une faible activité isoenzymatique CYP2C19 ont reçu un régime de traitement de 600 mg de dose de charge / dose d'entretien de 150 mg (600 mg / 150 mg), l'exposition du métabolite actif était plus élevée que lors de la prise du régime de 300 mg / 75 mg. En outre, l'IAT était similaire à celle dans les groupes de patients avec un taux métabolique plus élevé par isoenzyme CYP2C19, qui ont reçu un régime de traitement de 300 mg / 75 mg. Cependant, dans les études avec résultats cliniques, le schéma posologique du clopidogrel pour les patients de ce groupe (patients ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19) n'est pas encore installé.

    Les études cliniques réalisées à ce jour n'ont pas eu une taille d'échantillon suffisante pour détecter les différences dans les résultats cliniques chez les patients ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19.

    Groupes de patients individuels

    La pharmacocinétique du métabolite actif du clopidogrel chez les patients âgés, les enfants, les patients atteints de maladies rénales et hépatiques n'a pas été étudiée.

    Les indications:

    Prévention des événements athérothrombotiques chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde (avec une durée de plusieurs jours à 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (avec une durée de 7 jours à 6 mois) ou ayant des artères périphériques diagnostiqués avec une maladie occlusive.

    Prévention des événements athérothrombotiques (en association avec l'acide acétylsalicylique) chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu:

    - sans élévation de segment ST (angine instable ou infarctus du myocarde sans dent Q), y compris les patients qui ont subi une pose de stent pour une intervention coronarienne percutanée;

    - avec segment de levage ST (infarctus aigu du myocarde) avec un traitement médicamenteux et la possibilité d'effectuer une thrombolyse.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au clopidogrel ou à l'un des excipients du médicament;

    insuffisance hépatique sévère;

    - Saignement aigu, par exemple, saignement d'un ulcère peptique ou d'une hémorragie intracrânienne;

    - intolérance héréditaire rare au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose;

    - grossesse et allaitement (voir "Grossesse et période d'allaitement maternel");

    - Enfants de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non établies).

    Soigneusement:

    - Insuffisance hépatique modérée, dans laquelle une prédisposition au saignement est possible (expérience clinique limitée d'utilisation);

    - insuffisance rénale (expérience clinique limitée);

    - traumatisme, chirurgie (voir "Instructions spéciales");

    - les maladies dans lesquelles il existe une prédisposition au développement de saignements (en particulier gastro-intestinaux ou intraoculaires);

    - l'administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2);

    - l'administration simultanée de warfarine, d'héparine, d'inhibiteurs de glycoprotéine IIb/IIIune;

    - chez les patients présentant une diminution génétiquement déterminée de la fonction isoenzyme CYP2C19 aux doses recommandées (il existe des données bibliographiques indiquant que les patients présentant une diminution génétiquement déterminée de la fonction isoenzyme CPJ2C19 sont exposés à une exposition moins importante au métabolite actif du clopidogrel et ont un effet moins prononcé du médicament, de plus, ils peuvent présenter une plus grande incidence de complications cardiovasculaires après un infarctus du myocarde par rapport aux patients ayant une fonction isoenzymatique normale CYP2C19).

    Grossesse et allaitement:

    Par mesure de précaution, l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse est déconseillée en raison du manque de données cliniques sur son ingestion par les femmes enceintes, bien que les études animales n'aient révélé aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.

    L'allaitement avec le clopidogrel doit être interrompu, car des études chez le rat ont montré que clopidogrel et / ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Est-ce qu'il pénètre clopidogrel dans le lait maternel humain est inconnu.

    Dosage et administration:

    Adultes et patients âgés ayant une activité isoenzymatique normale CYP2C19

    Le clopidogrel doit être pris par voie orale, quel que soit l'apport alimentaire.

    Infarctus du myocarde, AVC ischémique et maladie occlusive artérielle périphérique diagnostiquée

    Le médicament est pris 75 mg une fois par jour.

    Chez les patients avec un infarctus du myocarde (IM), le traitement peut commencer entre les premiers jours et 35 jours de l'IM, et chez les patients avec AVC ischémique (AI) - dans la période de 7 jours à 6 mois après l'IA.

    Syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angine instable, infarctus du myocarde sans dent Q)

    Traitement avec de la drogue Clopidogrel commencer avec une dose unique de 300 mg, puis continuer avec une dose de 75 mg une fois par jour (en association avec de l'acide acétylsalicylique comme antiagrégant à des doses de 75 à 325 mg par jour). Étant donné que l'utilisation de doses plus élevées d'acide acétylsalicylique est associée à un risque accru de saignement, la dose recommandée d'acide acétylsalicylique ne doit pas dépasser 100 mg. L'effet thérapeutique maximal est observé au troisième mois de traitement. Le cours du traitement est jusqu'à 1 an.

    Syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST (infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST)

    Le clopidogrel est administré une fois par jour à raison de 75 mg une fois par jour, en association avec de l'acide acétylsalicylique en tant qu'agents anti-agrégants et thrombolytiques (ou sans agent thrombolytique). La thérapie d'association est commencée aussitôt que possible après l'apparition des symptômes et continue pendant au moins quatre semaines. Dans les patients plus vieux que 75 ans, traitement avec le médicament Clopidogrel devrait commencer sans prendre sa dose de charge.

    Patients présentant une diminution génétiquement déterminée de la fonction isoenzymatique CYP2C19

    Affaiblissement du métabolisme à l'aide de l'isoenzyme CYP2C19 peut entraîner une diminution de l'effet antiplaquettaire du clopidogrel. Posologie optimale chez les patients présentant une réduction métabolique des isoenzymes CYP2C19 n'est pas encore installé.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Après l'administration répétée de la drogue Clopidogrel À la dose de 75 mg / jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 15 ml / min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP (25%) était inférieure à celle des volontaires sains. le temps était similaire à celui des volontaires sains qui ont reçu Clopidogrel à la dose de 75 mg par jour. En outre, tous les patients avaient une bonne tolérabilité du médicament.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Après l'administration quotidienne de clopidogrel à la dose de 75 mg pendant 10 jours chez des patients présentant de graves lésions hépatiques, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP était similaire à celle de volontaires sains. Le temps de saignement moyen était également comparable dans les deux groupes.

    Les patients de différentes origines ethniques

    Prévalence des allèles des gènes des isoenzymes CYP2C19, responsable du métabolisme intermédiaire et diminué du clopidogrel en son métabolite actif, est différent chez les représentants de différents groupes ethniques (voir la section «Pharmacogénétique»). Il n'y a que des données limitées pour les représentants de la race mongoloïde sur l'impact du génotype de l'isoenzyme CYP2C19 sur les événements cliniques.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS): souvent - plus de 1/100 et moins de 1/10, rarement - plus de 1/1000 et moins de 1/100, rarement - plus de 1/10000 et moins de 1 / 1000, très rarement - moins de 1/10000).

    Du système nerveux central et périphérique: rarement - maux de tête, vertiges et paresthésies: rarement - vertiges; très rarement - une violation du goût.

    Du système digestif: souvent - diarrhée, douleurs abdominales, indigestion; rarement - les ulcères de l'estomac et du duodénum, ​​la gastrite, le vomissement, la nausée, la constipation, la flatulence; très rarement - pancréatite, colite (y compris colite ulcéreuse ou lymphocytaire), stomatite.

    Troubles de l'hémostase: peu fréquent - prolongation du temps de saignement.

    Troubles de l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie et éosinophilie, très rarement purpura thrombocytopénique thrombocytopénique, thrombocytopénie sévère (numération plaquettaire <30 x 109/ l), agranulocytose, granulocytopénie, anémie aplasique (pancytopénie), anémie.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée et démangeaisons; très rarement - œdème de Quincke, urticaire, éruption érythémateuse (associée au clopidogrel ou à l'acide acétylsalicylique); très rarement - dermatite bulleuse (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), eczéma et lichen plat.

    Troubles du système immunitaire avec facultés affaiblies: très rarement - réactions anaphylactoïdes, maladie sérique.

    Les troubles mentaux: très rarement - confusion, hallucinations.

    Troubles du système vasculaire: très rarement - vascularite, diminution marquée de la pression artérielle, hémorragie intracrânienne, hémorragie oculaire (conjonctive, dans les tissus et la rétine de l'œil), hématome, épistaxis, saignement des voies respiratoires, saignement gastro-intestinal, hémorragie rétropéritonéale, hémorragies dans les muscles et les articulations, l'hématurie, etc.

    Perturbations des organes respiratoires: très rarement - bronchospasme, pneumonie interstitielle.

    Troubles du système hépato-binaire: très rarement - insuffisance hépatique aiguë, hépatite.

    Troubles du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, arthrite, myalgie.

    Troubles des reins et des voies urinaires: très rarement la glomérulonéphrite.

    Violations courantes: très rarement - fièvre.

    Changements dans les indicateurs de laboratoire: très rarement - un changement dans les échantillons de foie, une augmentation de la concentration de la créatinine sérique.

    Surdosage:

    Symptômes: la prolongation du temps saignant avec les complications ultérieures dans la forme du développement de l'hémorragie.

    Traitement: arrêter le saignement, transfusion de masse plaquettaire. L'antidote est inconnu.

    Interaction:

    Warfarine: l'administration simultanée avec le clopidogrel peut augmenter l'intensité du saignement. L'utilisation de cette association n'est donc pas recommandée.

    Bloqueurs IIb/IIIa-receptors: la mise en place de bloqueurs des récepteurs IIb / IIIa en association avec le clopidogrel nécessite une attention particulière chez les patients présentant un risque accru de saignement (avec traumatisme et interventions chirurgicales ou autres pathologies) (voir rubrique "Instructions particulières").

    L'acide acétylsalicylique: l'acide acétylsalicylique ne modifie pas l'effet du clopidogrel, qui inhibe l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, mais clopidogrel potentialise l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Cependant, en même temps que le clopidogrel, l'acide acétylsalicylique, en tant qu'agent antipyrétique, 500 mg deux fois par jour pendant 1 jour n'ont pas provoqué une augmentation significative du temps de saignement causée par l'utilisation du clopidogrel. Entre le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, une interaction pharmacodynamique est possible, ce qui conduit à un risque accru de saignement. Par conséquent, lorsqu'ils sont utilisés simultanément, des précautions doivent être prises, bien que dans les essais cliniques, les patients aient reçu un traitement combiné avec le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique pendant une période allant jusqu'à un an.

    Héparine: selon une étude clinique réalisée avec la participation de volontaires sains, la prise de clopidogrel n'a pas nécessité de modification de la dose d'héparine et n'a pas modifié son effet anticoagulant. L'utilisation simultanée de l'héparine n'a pas altéré l'effet antiplaquettaire du clopidogrel. Entre le clopidogrel et l'héparine, une interaction pharmacodynamique est possible, ce qui peut augmenter le risque de saignement, donc l'utilisation simultanée de ces médicaments nécessite de la prudence.

    Thrombolytiques: l'innocuité de l'utilisation simultanée du clopidogrel, de médicaments thrombolytiques spécifiques de la fibrine ou de la fibrine et de l'héparine a été étudiée chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde. La fréquence des saignements cliniquement significatifs était similaire à celle observée avec l'utilisation simultanée d'agents thrombolytiques et d'héparine avec l'acide acétylsalicylique.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): dans une étude clinique menée avec la participation de volontaires sains, l'utilisation simultanée de clopidogrel et de naproxène a augmenté la perte de sang cachée dans le tractus gastro-intestinal. Cependant, en raison du manque de recherche sur l'interaction du clopidogrel avec d'autres AINS, on ne sait pas actuellement s'il existe un risque accru de saignement gastro-intestinal lors de la prise de clopidogrel avec d'autres AINS. Par conséquent, la prise d'AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, en association avec le clopidogrel doit être effectuée avec précaution (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    Autre thérapie de combinaison

    Comme clopidogrel métabolisé à la formation de son métabolite actif en partie au moyen de l'isoenzyme CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant ce système peut entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel et une diminution de son efficacité clinique. Réception simultanée de préparations inhibant l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple, oméprazole) Non recommandé.

    Un certain nombre d'études cliniques sur le clopidogrel et d'autres médicaments administrés de façon concomitante ont été menées pour étudier les interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques possibles qui ont montré que:

    - lorsque le clopidogrel était associé à l'aténolol, à la nifédipine ou aux deux médicaments, aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative n'a été observée;

    - l'utilisation simultanée du phénobarbital, de la cimétidine et des œstrogènes n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacodynamie du clopidogrel;

    - Les indices pharmacocinétiques de la digoxine et de la théophylline n'ont pas changé avec leur utilisation simultanée avec le clopidogrel.

    - les antiacides n'ont pas réduit l'absorption du clopidogrel.

    - la phénytoïne, le tolbutamide et l'innocuité peuvent être utilisés simultanément avec le clopidogrel, malgré le fait que les données obtenues dans des études avec des microsomes hépatiques humains suggèrent que le métabolite carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité des isozymes. CYP2C9, qui peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de certains médicaments (phénytoïne, tolbutamide et certains AINS) métabolisés par l'isoenzyme CYP2C9.

    - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les diurétiques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs des hypoglycémiants calciques «lents» (y compris l'insuline), les hypolipidémiants, les antiépileptiques, les hormonothérapies substitutives et les inhibiteurs GPIIb/IIIa-receptors: Les études cliniques n'ont pas révélé d'interactions indésirables cliniquement significatives.

    Instructions spéciales:

    Lors du traitement de la drogue Clopidogrel, en particulier pendant les premières semaines de traitement et / ou après des procédures cardiaques invasives / intervention chirurgicale, un suivi attentif des patients pour l'exclusion de la signalisation, y compris caché.

    En cas de risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques (voir rubrique "Effet secondaire"), si des symptômes cliniques apparaissent en cours de traitement, suspects de saignement, il est urgent de réaliser un test sanguin clinique, déterminer le temps de céphaline activé , la quantité de plaquettes, les indicateurs de l'activité fonctionnelle des plaquettes et mener d'autres études nécessaires.

    Le clopidogrel, ainsi que d'autres antiagrégants plaquettaires, doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant un risque accru de saignement associé à un traumatisme, une chirurgie ou d'autres pathologies, ainsi que chez les patients recevant de l'acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris Inhibiteurs de la COX -2, inhibiteurs de l'héparine ou de la glycoprotéine IIb / IIIa.

    L'utilisation conjointe de clopidogrel et de warfarine peut augmenter l'intensité des saignements (voir «Interactions avec d'autres médicaments»), à l'exception de situations cliniques rares particulières (telles que la présence d'un thrombus flottant dans le ventricule gauche, stenting chez les patients avec la fibrillation auriculaire), l'utilisation combinée de clopidogrel et de warfarine n'est pas recommandée.

    Si le patient est prévu intervention chirurgicale, et il n'y a pas besoin d'un effet antiplaquettaire, puis 7 jours avant l'opération, prendre le médicament Clopidogrel devrait être interrompu.

    Le clopidogrel prolonge le temps de saignement et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des maladies prédisposant au développement de saignements (en particulier, gastro-intestinaux et intraoculaires).

    Les patients doivent être avertis que lorsqu'ils prennent le médicament Clopidogrel (seul ou en association avec l'acide acétylsalicylique) pour arrêter le saignement peut prendre plus de temps, et que s'ils ont des saignements inhabituels (localisés ou prolongés), ils doivent en informer leur médecin. Avant toute opération à venir et avant de commencer un nouveau médicament, les patients doivent informer le médecin (y compris le dentiste) de la prise du médicament. Clopidogrel.

    Très rarement, après avoir utilisé le médicament Clopidogrel (parfois même brièvement), il y a eu des cas de purpura thrombocytopénique thrombocytopénique (TTP), qui est caractérisé par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique microangiopathique, accompagnée de troubles neurologiques, d'une altération de la fonction rénale et de fièvre. La PTT est une affection potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, y compris la plasmaphérèse. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité fonctionnelle du foie. En cas de violations graves de la fonction hépatique, il faut se souvenir du risque de diathèse hémorragique.

    Réception de la drogue Clopidogrel Il n'est pas recommandé pour les AVC aigus de moins de 7 jours (car il n'existe aucune donnée sur son utilisation dans cette pathologie).

    Le clopidogrel ne doit pas être administré à des patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une carence en lactase et un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (voir la section «Composition»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le clopidogrel n'affecte pas de manière significative la capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'une pellicule, 75 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 14 ou 30 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Pour 30 comprimés dans une boîte en plastique ou dans une bouteille en polymère.

    3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés, 1, 2, 4 packs de 14 tablettes, 1, 2, 3 paquets de 30 comprimés, une boîte ou une bouteille ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001884
    Date d'enregistrement:24.10.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NORTH STAR, CJSC NORTH STAR, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNORTH STAR CJSC NORTH STAR CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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