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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    comme substance active: hydrogénosulfate de clopidogrel 98 mg est équivalent à 75 mg de clopidogrel;

    Excipients: le mannitol, la cellulose microcristalline, la giprolase, la croscarmellose sodique, le dioxyde de silicium, le talc, l'acide stéarique;

    pelliculage: hypromellose, macrogol-6000, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge oxyde (E172), diméthicone, eau purifiée *.

    * - non contenu dans le produit fini

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur rose pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-agglomérant
    ATX: & nbsp

    B.01.A. C.04   Clopidogrel

    Pharmacodynamique:

    Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Clopidogrel est un promédicament, l'un de ses métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'adénosine diphosphate (ADP) au P2Y12récepteur plaquettaire et activation post-médiée par ADP du complexe glycoprotéique IIb/IIIa, conduisant à la suppression de l'agrégation plaquettaire. En raison de l'irréversibilité de la liaison, les plaquettes restent immunisées contre la stimulation de l'ADP pendant le reste de leur vie (environ 7-10 jours), et la restauration de la fonction plaquettaire normale se produit à un taux correspondant au taux de renouvellement des plaquettes.

    L'agrégation des plaquettes causée par des agonistes autres que l'ADP est également inhibée par le blocage de l'activation plaquettaire accrue par l'ADP libéré.

    Du fait que la formation d'un métabolite actif se produit avec la participation des isoenzymes P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, une suppression plaquettaire adéquate n'est pas possible chez tous les patients.

    Avec une prise quotidienne de clopidogrel à la dose de 75 mg, une inhibition significative de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP est constatée dès le premier jour d'administration, qui augmente progressivement pendant 3-7 jours et atteint ensuite un niveau constant (à l'atteinte de l'équilibre) Etat). À l'état d'équilibre, l'agrégation plaquettaire est supprimée en moyenne de 40 à 60%.Après l'arrêt de l'utilisation du clopidogrel, l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement au niveau de référence en moyenne pendant 5 jours.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Avec une administration orale unique et répétée à la dose de 75 mg par jour clopidogrel rapidement absorbé. Après administration orale en une seule dose de 75 mg, les valeurs moyennes de Cmax Le clopidogrel inchangé dans le plasma sanguin est obtenu après environ 45 minutes et est d'environ 2,2-2,5 ng / ml. Selon l'excrétion des métabolites du clopidogrel avec l'urine, son absorption est d'environ 50%.

    Distribution

    In vitro clopidogrel et son principal métabolite non actif circulant dans le sang se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (98% et 94%, respectivement). Cette liaison est insaturée dans une large gamme de concentrations.

    Métabolisme

    Le clopidogrel est largement métabolisé dans le foie. In vitro et in vivo clopidogrel est métabolisé de deux façons: la première par les estérases et l'hydrolyse subséquente avec la formation d'un dérivé inactif de l'acide carboxylique (85% des métabolites circulants), la seconde par les isoenzymes du système du cytochrome P450. en premier clopidogrel est métabolisé en 2-oxo-clopidogrel, qui est un métabolite intermédiaire. Le métabolisme subséquent du 2-oxo-clopidogrel entraîne la formation d'un métabolite actif, le dérivé du thiol clopidogrel. In vitro métabolisme le long de cette voie est réalisée avec la participation des isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. Le métabolite actif du thiol clopidogrel, qui a été isolé dans des études in vitro, se lie rapidement et de manière irréversible aux récepteurs plaquettaires, bloquant ainsi l'agrégation plaquettaire.

    DEmax métabolite actif du clopidogrel après avoir reçu sa dose de charge de 300 mg est 2 fois plusmax après 4 jours de prise d'une dose d'entretien de clopidogrel 75 mg. Dans ce cas, en prenant 300 mg de clopidogrel Cmax est atteint en environ 30-60 minutes.

    Excrétion

    Dans les 120 heures après l'ingestion par un humain 14Clopidogrel marqué au C environ 50% de la radioactivité est excrétée dans l'urine et environ 46% - avec les fèces. Après une seule administration orale à la dose de 75 mg T1/2 Le clopidogrel est d'environ 6 heures. Après une dose unique et des doses répétées de T1/2 le principal métabolite inactif circulant est de 8 heures.

    Pharmacogénétique

    À l'aide de l'isoenzyme CYP2C19, il se forme à la fois un métabolite actif et un métabolite intermédiaire, le 2-oxo-clopidogrel. La pharmacocinétique et l'effet antiplaquettaire du métabolite actif clopidogrel, lors de l'examen de l'agrégation plaquettaire ex vivo, varient en fonction du génotype de l'isoenzyme CYP2C19. L'allèle du gène CYP2C19 * correspond à un métabolisme entièrement fonctionnel, tandis que les allèles du gène CYP2C19 * 2 et CYP2C19 * 3 ne sont pas fonctionnels. Les allèles des gènes CYP2C19 * 2 et CYP2C19 * 3 provoquent une diminution du métabolisme chez la majorité des représentants du Caucasoïde (85%) et du mongoloïde (99%). Les autres allèles qui sont associés à un manque ou à une diminution du métabolisme sont moins fréquents et comprennent, sans s'y limiter, les allèles des gènes CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 et * 8.Patients à faible l'activité de l'isoenzyme CYP2C19 devrait avoir les deux allèles du gène de perte de fonction indiqué ci-dessus. La fréquence publiée de l'apparition des phénotypes des personnes ayant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19 est de 2% chez les Caucasiens, de 4% chez les Négroïdes et de 14% chez les Chinois. Il existe des tests correspondants pour déterminer le génotype du patient de l'isoenzyme CYP2C19.

    Le métabolisme réduit par le CYP2C19 dans les métaboliseurs intermédiaires et faibles entraîne une diminution du métabolismemax dans le plasma et l'ASC du métabolite actif de 30 à 50% après l'administration de doses de 300 mg ou de 600 mg et d'une dose d'entretien de 75 mg. En raison d'une moindre exposition du métabolite actif, on observe une inhibition moins prononcée de l'activité plaquettaire ou une activité plaquettaire résiduelle plus prononcée.

    Groupes de patients individuels

    La pharmacocinétique du métabolite actif du clopidogrel dans certains groupes de patients n'a pas été étudiée.

    Personnes âgées

    Chez les volontaires âgés (plus de 75 ans), par rapport aux jeunes volontaires, il n'y avait pas de différence dans l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement. Ne nécessite pas d'ajustement de dose pour les personnes âgées.

    Les enfants de l'âge

    Pas de données disponibles.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Après l'administration répétée de clopidogrel à la dose de 75 mg / jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 15 ml / min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP était inférieure (25%). , allongeant le temps de saignement était similaire à celle des volontaires en bonne santé qui ont reçu clopidogrel à la dose de 75 mg par jour.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Après 10 jours de prise quotidienne de clopidogrel à la dose quotidienne de 75 mg chez les patients présentant des lésions hépatiques sévères, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP était similaire à celle des volontaires sains. Le temps de saignement moyen était également comparable dans les deux groupes.

    Ethnicité

    La prévalence des allèles des gènes des isoenzymes CYP2C19 responsables du métabolisme intermédiaire et diminué est différente chez les représentants des différents groupes ethniques. Il y a très peu de données bibliographiques parmi les représentants de la race mongoloïde, ce qui ne permet pas d'évaluer l'importance du génotypage de l'isoenzyme CYP2C19 sur l'issue clinique des événements.

    Les indications:

    Prévention des complications athérothrombotiques:

    - chez les patients adultes avec un infarctus du myocarde (d'une durée de plusieurs jours à 35 jours), avec un AVC ischémique (d'une durée de 7 jours à 6 mois), avec une maladie occlusive diagnostiquée des artères périphériques;

    - chez les patients adultes présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans Q), y compris les patients ayant bénéficié d'une pose d'un stent pour une intervention coronarienne percutanée (en association avec l'acide acétylsalicylique);

    - chez les patients adultes présentant un syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST (infarctus aigu du myocarde) avec traitement médicamenteux et possibilité de thrombolyse (en association avec l'acide acétylsalicylique).

    Prévention des complications athérothrombotiques et thromboemboliques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, dans la fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire):

    - Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire), qui présentent au moins un facteur de risque de complications vasculaires, ils ne peuvent pas prendre d'anticoagulants indirects et présentent un faible risque hémorragique (en association avec l'acide acétylsalicylique).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    insuffisance hépatique sévère;

    - Saignement aigu (par exemple, avec un ulcère peptique ou une hémorragie intracrânienne);

    - la grossesse, la période de lactation;

    - âge jusqu'à 18 ans (sécurité d'application non établie).

    Soigneusement:

    Le clopidogrel, comme les autres antiplaquettaires, doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant:

    - maladie hépatique et rénale (insuffisance hépatique et / ou rénale modérée);

    - les conditions pathologiques qui augmentent le risque de saignement, y compris dans les traumatismes et la chirurgie;

    - administration simultanée d'acide acétylsalicylique, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2), d'inhibiteurs de l'héparine et de la glycoprotéine IIb/IIIune.

    Grossesse et allaitement:

    Dans des expériences sur des animaux, il a été montré que clopidogrel et ses métabolites pénètrent dans le lait maternel, n'affectent pas la fertilité et n'ont pas d'effets toxiques sur le fœtus. Cependant, en l'absence de données de sécurité suffisantes, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les femmes enceintes et allaitantes.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Les adultes et les patients âgés avec l'activité normale de l'isoenzyme CYP2C19

    Infarctus du myocarde, AVC ischémique et maladie occlusive artérielle périphérique diagnostiquée

    Clopidogrel fixer une dose de 75 mg 1 fois par jour.

    Syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q)

    Traitement avec de la drogue Clopidogrel devrait commencer avec une dose unique de 300 mg dose de charge, puis continuer à une dose de 75 mg 1 fois / jour (en combinaison avec de l'acide acétylsalicylique à des doses de 75 à 325 mg / jour). Puisque l'utilisation d'acide acétylsalicylique à des doses plus élevées est associée à un risque accru de saignement, la dose recommandée d'acide acétylsalicylique à cette indication ne dépasse pas 100 mg. La durée optimale du traitement n'est pas officiellement définie. Les essais cliniques soutiennent l'utilisation du médicament pendant 12 mois et l'effet bénéfique maximal a été observé après 3 mois de traitement.

    Syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST (infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST)

    Clopidogrel prescrire une fois à la dose de 75 mg une fois par jour avec la dose initiale unique en combinaison avec de l'acide acétylsalicylique et des agents thrombolytiques ou sans association avec des thrombolytiques.

    Patients de plus de 75 ans le traitement avec le médicament doit commencer sans prendre de dose de charge. La thérapie combinée commence le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et dure au moins 4 semaines. L'efficacité de l'utilisation d'une association de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique avec cette indication sur 4 semaines n'a pas été étudiée.

    Fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire)

    Clopidogrel prescrire une fois par jour à une dose de 75 mg. En association avec le clopidogrel, vous devez commencer et continuer à prendre de l'acide acétylsalicylique (75-100 mg / jour).

    Sauter la prochaine dose

    Si moins de 12 heures se sont écoulées après avoir manqué la dose suivante, la dose oubliée du médicament doit être prise immédiatement, puis prise à l'heure habituelle aux doses suivantes.

    Si plus de 12 heures se sont écoulées après avoir manqué la dose suivante, le patient doit prendre la dose suivante à l'heure habituelle (ne pas prendre une double dose).

    Demande de violations de la fonction hépatique

    Avec prudence devrait prescrire le médicament pour les maladies du foie (y compris avec une insuffisance hépatique modérée, ce qui peut prédisposer à des saignements (expérience clinique limitée d'utilisation)).

    Contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Demande de violations de la fonction rénale

    Avec prudence devrait prescrire le médicament pour une maladie rénale (y compris une insuffisance rénale modérée).

    Application chez les patients âgés

    Chez les patients âgés de plus de 75 ans, le traitement avec la drogue Clopidogrel devrait être démarré sans prendre une dose de chargement.

    Utiliser chez les enfants

    Contre-indiqué: enfants de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non établies).

    Effets secondaires:

    Lors de la prise de doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré. Fréquence du développement des effets secondaires: souvent (1-10%), rarement (0.1-1%), rarement (0.01-0.1%), très rarement (moins de 0.01%, y compris les rapports individuels).

    De la part du sang et des organes de l'hémopoïèse: rarement - la thrombocytopénie, la leucopénie, la neutropénie et l'éosinophilie; très rarement - cas de saignement grave, principalement dans le tissu graisseux sous-cutané, les muscles et les articulations, hémorragies oculaires (conjonctivales, dans le tissu et la rétine de l'œil), saignement nasal, saignement du système respiratoire, plaies postopératoires, saignements avec issue fatale (principalement intracrânienne, gastro-intestinale et rétropéritonéale); très rarement - agranulocytose, anémie aplasique / pancytopénie, purpura thrombocytopénique thrombotique.

    Du système immunitaire: très rarement des réactions anaphylactoïdes (y compris angioedème, urticaire), des éruptions maculopapulaires ou érythémateuses, des maladies sériques, des dermatites bulleuses (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe).

    Du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges, paresthésie; rarement - vertige; très rarement - confusion, hallucinations, changements de goût.

    Du système cardiovasculaire: très rarement - vascularite, abaissant la pression artérielle.

    Du système respiratoire: très rarement - bronchospasme, pneumonie interstitielle.

    Du système digestif: souvent - diarrhée, douleurs abdominales, indigestion; rarement - l'ulcère de l'estomac et l'ulcère duodénal, la gastrite, le vomissement, la nausée, la constipation, la flatulence; très rarement - pancréatite, colite (y compris ulcère ou lymphocytaire), stomatite, insuffisance hépatique aiguë, hépatite (non infectieuse).

    De la peau: très rarement - eczéma et lichen plat.

    Du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, arthrite, myalgie.

    Du système génito-urinaire: rarement - l'hématurie; très rarement la glomérulonéphrite.

    Indicateurs de laboratoire: peu fréquent - prolongation du temps de saignement; très rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation de la concentration de la créatinine sérique.

    Autre: très rarement - une fièvre.

    Surdosage:

    Avec une dose orale unique de 1050 mg de clopidogrel (14 comprimés de 75 mg), aucun effet indésirable et la nécessité de mesures thérapeutiques spéciales ont été notés.

    Avec une dose orale unique de 600 mg de clopidogrel (8 comprimés de 75 mg), des volontaires sains, des effets secondaires ne pas sont marqués. L'augmentation du temps de saignement correspondait à la valeur enregistrée après la prise d'une dose thérapeutique (75 mg / jour).

    S'il est nécessaire de corriger rapidement l'augmentation du temps de saignement, une transfusion de masse plaquettaire est recommandée.

    L'antidote spécifique n'est pas connu.

    Interaction:

    Anticoagulants oraux: l'utilisation simultanée de clopidogrel avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, tk. cette combinaison peut augmenter le saignement. Malgré le fait que la prise de 75 mg de clopidogrel par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique de la S-warfarine et de l'INR chez les patients prenant de la warfarine depuis longtemps, l'utilisation simultanée de clopidogrel et de warfarine augmente le risque de saignement dû aux effets que les deux médicaments exercent sur l'hémostase.

    Inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIune: Le clopidogrel doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant simultanément des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIune.

    L'acide acétylsalicylique: L'AAS n'altère pas l'inhibition de l'ADP induite par l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel. clopidogrel améliore l'effet de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Néanmoins, l'administration simultanée d'ASA 500 mg 2 fois / jour tout au long de la journée n'a pas entraîné d'augmentation significative du temps de saignement due au clopidogrel. Entre clopidogrel et acide acétylsalicylique, une interaction pharmacodynamique est possible, ce qui augmente le risque de saignement. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être faite avec prudence. Néanmoins, clopidogrel et ASK ont été nommés conjointement jusqu'à un an.

    Héparine clopidogrel n'a pas nécessité de modification de la dose d'héparine ou n'a pas affecté l'effet de l'héparine sur la coagulation. L'utilisation simultanée de l'héparine n'a pas affecté l'inhibition de l'agrégation plaquettaire causée par le clopidogrel. Entre le clopidogrel et l'héparine, une interaction pharmacodynamique est possible, ce qui conduit à un risque accru de saignement. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être faite avec prudence.

    Préparations thrombolytiques: La sécurité de l'utilisation combinée du clopidogrel avec des agents thrombolytiques spécifiques à la fibrine et à la fibrine et des héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde. La fréquence des saignements cliniquement significatifs était similaire à celle observée avec l'utilisation d'agents thrombolytiques et d'héparine en association avec l'AAS.

    AINS: l'utilisation combinée de clopidogrel et de naproxène a augmenté la perte de sang latente du tractus gastro-intestinal. Cependant, en raison de l'absence d'études cliniques suffisantes sur les interactions avec d'autres AINS, il n'est pas clair à l'heure actuelle si le risque accru de saignement gastro-intestinal est commun à tous les AINS. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) et de clopidogrel nécessite des précautions.

    Autre thérapie simultanée: parce que le clopidogrel est métabolisé en son métabolite actif en partie par le CYP2C19, on s'attend à ce que l'utilisation de médicaments qui suppriment l'activité de cette enzyme conduise à une diminution des concentrations de médicament du métabolite actif clopidogrel. Par mesure de précaution, l'utilisation simultanée de médicaments qui suppriment le CYP2C19 doit être évitée.

    Les médicaments qui suppriment le CYP2C19 comprennent oméprazole et Esoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacine, cimétidine, carbamazépine, oxcarbazépine et chloramphénicol.

    Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): Oméprazole à une dose de 80 mg 1 fois / jour, pris en même temps que le clopidogrel ou avec un intervalle de 12 heures entre les doses de deux médicaments, réduit l'exposition du métabolite actif de 45% (dose de charge) et de 40% (dose d'entretien) . La diminution était associée à 39% (dose de charge) et 21% (dose d'entretien) avec une diminution de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Attendu que Esoméprazole, pris simultanément avec le clopidogrel, entraînera également une diminution de l'exposition au métabolite actif.

    Par mesure de précaution, n'utilisez pas le clopidogrel en même temps oméprazole ou Esoméprazole. Une diminution moins prononcée de l'exposition aux métabolites a été observée dans le cas du pantoprazole et du lansoprazole.

    Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été réduites de 20% (dose de charge) et de 14% (dose d'entretien) pendant le traitement par le pantoprazole à la dose de 80 mg 1 fois par jour. Cela s'est accompagné d'une diminution de l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire de 15% et 11%, respectivement. Ces résultats signifient que clopidogrel peut être utilisé avec le pantoprazole. La preuve que d'autres médicaments, des agents hypoglycémiants tels que les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (à l'exception de la cimétidine, qui est un inhibiteur du CYP2C19) et des antiacides, affectent l'activité antiplaquettaire du clopidogrel, no.

    D'autres médicaments: l'interaction pharmacodynamique cliniquement importante n'a pas été observée clopidogrel a été appliqué avec aténolol ou nifédipine ou avec ces deux substances.

    Application simultanée phénobarbital ou oestrogène n'a pas eu d'effet significatif sur l'activité pharmacodynamique du clopidogrel.

    Pharmacocinétique digoxine et Théophylline n'a pas changé avec l'utilisation simultanée de clopidogrel.

    Agents antiacides n'a pas modifié le degré d'absorption du clopidogrel. Phénytoïne et tolbutamide, métabolisés par le CYP2C9, peuvent être appliqués en toute sécurité en même temps que le clopidogrel.

    Instructions spéciales:

    Saignements et troubles hématologiques

    En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques pendant le traitement, les symptômes de saignement clinique doivent être immédiatement analysés et / ou d'autres tests appropriés doivent être effectués. Tout comme les autres agents antiplaquettaires, clopidogrel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque accru de saignement dû à un traumatisme, à une pathologie chirurgicale ou à d'autres pathologies, ainsi qu'aux patients traités par AAS, héparine, inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa ou AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2. Les patients doivent être soigneusement surveillés pour tout signe de saignement, y compris des saignements dissimulés, en particulier dans les premières semaines de traitement et / ou après des procédures invasives au cœur ou à la chirurgie. Il n'est pas recommandé l'application simultanée du clopidogrel avec les anticoagulants oraux, tk. car cela peut augmenter les saignements.

    Si le patient doit subir une chirurgie élective et que l'effet antiplaquettaire est temporairement indésirable, le clopidogrel doit être arrêté 7 jours avant la chirurgie. Avant toute opération prévue et tout nouveau médicament reçu, les patients doivent avertir les thérapeutes et les dentistes qu'ils prennent clopidogrel.

    Le clopidogrel prolonge le temps de saignement et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des changements pathologiques, prédisposant aux saignements (en particulier, gastro-intestinaux et intraoculaires). Les patients doivent être informés que la prise de clopidogrel (seul ou en association avec l'AAS) pour arrêter le saignement peut prendre plus de temps, et qu'ils doivent être notifiés à leur médecin s'ils ont un saignement non intentionnel (pour la localisation ou la durée).

    Purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP)

    Très rarement, après l'utilisation du clopidogrel, et parfois après une courte exposition, il y a eu des cas de purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT). Elle est caractérisée par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique microangiopathique accompagnée de modifications neurologiques, d'un dysfonctionnement rénal ou d'une fièvre. La PTT est une maladie potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, y compris la plasmaphérèse.

    AVC ischémique aigu

    En l'absence de données Clopidogrel ne peut pas être recommandé dans les 7 premiers jours après un AVC ischémique aigu.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité fonctionnelle du foie. En cas de lésions hépatiques sévères, le risque de développer une diathèse hémorragique doit être pris en compte.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Clopidogrel n'a pas d'impact significatif sur la capacité à conduire des véhicules ou à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'une pellicule, 75 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour. Par 1, 2, 3, 6 ou 9 carrés de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 14 comprimés dans un paquet de maille de contour. Pour 1 ou 2 paquets de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Nom obsolète du produit commercial: & nbspListab® 75
    Date renommée: & nbsp10.04.17
    Numéro d'enregistrement:LSR-007018/08
    Date d'enregistrement:02.09.2008 / 10.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:REPLEK FARM Skopje, OOOREPLEK FARM Skopje, OOO Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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