Roqueronius Kabi - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeBromure de rokuroniumBromure de rokuronium

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Organon, N.V. Pays-Bas

Forme de dosage: & nbspRAsterol pour administration intraveineuse

Composition:

1 ml de la solution contient:

Substance active:
bromure de rocuronium	10 mg
Excipients:
Chlorure de sodium	3,3 mg
Acétate de sodium trihydraté	2,0 mg
L'acide acétique est de la glace (pour la correction du pH)	7.139-8.725 mg
Eau pour les injections	jusqu'à 1,0 ml

La description:Une solution limpide, incolore ou jaune brunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:relaxant musculaire, non dépolarisant de l'action périphérique

ATX: & nbsp

M.03.A.C Autres composés d'ammonium quaternaire

M.03.A.C.09 Bromure de rokuronium

Pharmacodynamique:

Roqueronius Cubie (bromure de rocuronium) - myorelaxant non dépolarisant, avec une durée d'action courte (proche de la moyenne), ayant tous les effets pharmacologiques (curare) caractéristiques de cette classe de médicaments. Il bloque de manière compétitive les récepteurs cholinergiques nicotiniques des terminaisons motrices. Les antagonistes de cet effet sont des inhibiteurs de la cholinostéarase, tels que néostigmine méthylsulfate, chlorure d'edrophonium et bromure de pyridostigmine.

ED₉₀ (la dose nécessaire pour supprimer 90% du mouvement réflexe du pouce de la main en réponse à la stimulation du nerf ulnaire) avec une anesthésie équilibrée est d'environ 0,3 mg / kg de poids corporel.

Dans les 60 s suivant l'administration intraveineuse de bromure de rocuronium à la dose de 0,6 mg / kg de poids corporel (2 X ED₉₀ avec une anesthésie équilibrée), des conditions adéquates pour l'intubation sont créées chez presque tous les patients. Dans 80% des cas, ils sont les meilleurs. Pendant 2 minutes développe une myologie commune, ce qui permet toute intervention. La durée de l'effet clinique du médicament (avant la récupération spontanée du degré de contractions musculaires à 25% du niveau de référence) après l'administration de cette dose est de 30-40 minutes. La durée totale de l'action (le temps pour restaurer le degré de contractions musculaires à 90% du niveau de référence) est de 50 minutes. Le temps moyen de récupération spontanée du degré de contractions musculaires de 25% à 75% du niveau de référence (indice de récupération) après l'administration de bromure de rocuronium sous forme de bolus 0,6 mg / kg de poids corporel est de 14 minutes.

Lorsque le bromure de rocuronium a été administré à des doses plus faibles de 0,3 à 0,45 mg / kg (1-1,5ED₉₀)) l'action commence plus lentement et sa durée diminue (13-26 minutes). Après l'administration de bromure de rocuronium à une dose de 0,45 mg / kg de poids corporel, des conditions adéquates d'intubation sont créées en moins de 90 secondes.

Avec une induction rapide de l'anesthésie au propofol ou au fentanyl / thiopental sodique, des conditions adéquates d'intubation après l'administration de bromure de rocuronium 1,0 mg / kg sont créés dans les 60 secondes chez 93% et 96% des patients, respectivement. Dans 70% des cas, ils sont les meilleurs. La durée de l'effet clinique de cette dose atteint 1 heure. À la date spécifiée, le blocage neuromusculaire peut être éliminé en toute sécurité.

Après l'administration de bromure de rocuronium à la dose de 0,6 mg / kg, des conditions adéquates d'intubation sont créées en 60 secondes chez 81% et 75% des patients qui sont utilisés pour induire une anesthésie propofol ou fentanyl / thiopental sodium, respectivement.

L'utilisation du bromure de rocuronium à des doses supérieures à 1,0 mg / kg de poids corporel ne conduit pas à une amélioration significative des conditions d'intubation, cependant, la durée d'action est ainsi augmentée. Des doses supérieures à 4 x ED₉₀pas étudié.

Lors de la gestion des patients dans les unités de soins intensifs bromure de rocuronium prescrire dans une dose 0,6 mg / kg, puis sous forme de perfusion d'entretien continu à un taux de 0,2-0,5 mg / kg / h pendant la première heure, lorsque le degré de contraction musculaire est rétabli 10% du niveau de référence ou apparaît 1-2 réponse dans la stimulation à quatre chiffres (TOF - train de les quatre stimulation). Des doses titrées individuellement, à l'avenir elles doivent être réduites sous surveillance constante TOF. Durée de la demande - 7 jours.

Un tel schéma posologique conduit au développement d'une miorelaxation adéquate, cependant, il existe une variabilité significative du débit de perfusion et une augmentation de la durée du blocage.

Temps de récupération TOF jusqu'à 0,7 est indépendant de façon fiable de la durée totale d'administration du bromure de rocuronium. Après une perfusion continue de 20 heures ou plus, la médiane (intervalle) entre l'apparition d'une deuxième réponse à TOF stimulation et récupération TOF le rapport à 0,7 varie de 0,9 à 12 heures chez les patients sans défaillance multiviscérale et de 1,2 à 25,5 heures chez les patients présentant une défaillance multiviscérale.

Chez les nouveau-nés et les enfants, le taux moyen d'apparition de la dose est de 0,6 mg / kg plus élevé que chez les adultes. La durée du médicament chez les enfants est inférieure à celle des adultes.

La durée d'action des doses d'entretien de bromure de rocuronium 0,15 mg / kg peut légèrement augmenter en anesthésie avec l'enflurane et l'isoflurane chez les personnes âgées et les patients atteints de maladie hépatique ou rénale (environ 20 minutes) par rapport à celle chez les patients sans perturbation de la fonction hépatique et rénale pendant l'anesthésie intraveineuse (environ 13 minutes).

Avec l'introduction ultérieure des doses d'entretien recommandées, l'effet de cumul (augmentation progressive de la durée d'action) n'est pas noté.

Lors des opérations cardio-vasculaires, les changements les plus fréquents observés chez les patients lors du développement du blocage maximal après administration 0,6-0,9 mg / kg de poids corporel, sont de petites augmentations cliniquement insignifiantes de la fréquence cardiaque (de 9%) et une augmentation de la TA moyenne (de 16%).%) en comparaison avec les valeurs de contrôle.

Pharmacocinétique

Il se lie aux protéines plasmatiques à 30%.

Pénètre à travers la barrière placentaire.

Après une seule injection de bromure de rocuronium sous la forme d'un bolus, la dépendance de sa concentration dans le plasma était exponentielle et consistait en trois phases. Chez les adultes en bonne santé, la demi-vie moyenne (95% CI) est de 73 (66-80) minutes, le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est de 203 (193-214) ml / kg, et la clairance du plasma est de 3,7 (3,5-3,9) ml / kg / min.

La clairance du plasma chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale est quelque peu réduite par rapport à celle observée chez les personnes plus jeunes ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique, la demi-vie moyenne est augmentée de 30 minutes et la clairance moyenne du plasma est réduite de 1 ml / kg / min.

Le volume de distribution chez les nouveau-nés (3 à 12 mois) est plus élevé que chez les enfants plus âgés (1 à 8 ans) et les adultes.

Chez les enfants âgés de 3 à 8 ans, la clairance est plus élevée et la demi-vie est environ 20 minutes plus courte que chez les adultes et les enfants de moins de 3 ans.

Avec une perfusion continue pendant 20 heures ou plus pendant la ventilation mécanique, la demi-vie moyenne et le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre augmentent.

Il existe une forte variabilité interindividuelle associée à la nature et à l'étendue de la défaillance multiviscérale et aux caractéristiques individuelles des patients.

Chez les patients présentant une défaillance multiviscérale, la demi-vie moyenne (±Dakota du Sud) était de 2,5 (± 3,3) h, le volume de distribution à l'état d'équilibre était de 1,5 (± 0,8) l / kg, la clairance du plasma était de 2,1 (± 0,8) ml / kg / min.

Le bromure de rokuronium est excrété dans l'urine et la bile.

Le degré d'excrétion dans l'urine atteint 40% en 12-24 heures, 47% est excrété avec des excréments. Environ 50% de la dose est excrétée sous forme de bromure de rocuronium. Les métabolites dans le plasma ne sont pas révélés.

Les indications:

Il est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 1 mois:

- pendant l'anesthésie générale, pour faciliter l'intubation de la trachée avec standard et rapide induction séquentielle anesthésie;

- pour la relaxation musculaire pendant les interventions chirurgicales.

Dans les unités de soins intensifs (ICU) pour la relaxation musculaire à court terme (par exemple, pour faciliter l'intubation).

Contre-indications

- Les réactions anaphylactiques au rocuronium ou au brome dans l'anamnèse;

- L'âge des enfants est jusqu'à 1 mois.

Soigneusement:

Précautions d'emploi

Maladies du foie et des voies biliaires et insuffisance rénale

Parce que le bromure de rocuronium est excrété dans l'urine et la bile, il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies graves du foie et des voies biliaires et / ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, on observe une augmentation de la durée d'action du bromure de rocuronium à la dose de 0,6 mg / kg.

Augmenter le temps de circulation

Les conditions accompagnées d'un ralentissement de la circulation, telles que les maladies cardio-vasculaires, l'âge avancé et le syndrome œdémateux, provoquent une augmentation du volume de distribution, ce qui peut retarder le début de l'action.

Maladies neuromusculaires.

Comme d'autres myorelaxants, bromure de rocuronium devrait être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies neuromusculaires ou après la poliomyélite, car dans ces cas, la réponse au blocage neuromusculaire peut changer de manière significative. La gravité et la direction de ces changements varient considérablement.

Chez les patients atteints de myasthénie grave ou de syndrome myasthénique (syndrome d'Eaton-Lambert) bromure de rocuronium peut provoquer un effet prononcé à faibles doses, sa dose doit donc être choisie individuellement.

Hypothermie

Dans les interventions chirurgicales sous hypothermie, l'effet de blocage neuromusculaire du bromure de rocuronium est renforcé et la durée de son action est augmentée.

Obésité

Si la dose de bromure de rocuronium, ainsi que d'autres relaxants musculaires, chez les patients obèses est calculée sur la base du poids corporel réel, il est possible d'augmenter la durée de son action et la récupération retardée de la transmission neuromusculaire. Par conséquent, la dose est calculée en fonction du poids corporel idéal.

Burns

Chez les patients présentant des brûlures, une résistance aux myorelaxants non dépolarisants peut se développer. La dose est recommandée pour être sélectionnée individuellement en tenant compte de la réponse du patient.

Les États qui peuvent renforcer l'action du bromure de rocuronium

Hypokaliémie (par exemple, après un vomissement sévère, diarrhée ou traitement diurétique), hypermagnésie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnie et cachexie.

Si possible, il est nécessaire de corriger les troubles électrolytiques sévères, les modifications du pH sanguin et la déshydratation.

Grossesse et allaitement:

Expérience avec le bromure de rocuronium pendant la grossesse est limité.

Le bromure de rokuronium ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité, si le médecin estime que les avantages de l'utilisation dépassent le risque éventuel.

À la césarienne bromure de rocuronium il est recommandé de prescrire à la dose de 0,6 mg / kg, puisqu'une dose de 1,0 mg / kg chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée.

L'utilisation du bromure de rocuronium à la dose de 0,6 mg / kg pendant la césarienne n'affecte pas l'indice d'Apgar, le tonus musculaire du nouveau-né et l'adaptation de la fonction du système cardiovasculaire et respiratoire.

Les sels de magnésium, qui sont utilisés pour traiter la toxicose chez les femmes enceintes, favorisent le blocage neuromusculaire et peuvent inhiber la récupération de la transmission neuromusculaire après l'utilisation de myorelaxants. En conséquence, dans de tels cas, la dose de bromure de rocuronium doit être abaissée et titrée, en tenant compte du degré de contraction musculaire. Bromure de rokuronium Pénètre peu dans le placenta, ce qui ne provoque pas de réactions indésirables chez les nouveau-nés.

Expériences avec le bromure de rocuronium chez les femmes qui allaitent non. D'autres médicaments de cette classe sont excrétés en petites quantités avec du lait maternel et absorbés par un nouveau-né nourri au sein.

La décision d'arrêter ou non l'allaitement doit être prise en tenant compte de l'importance de l'allaitement maternel et du risque potentiel pour l'enfant.

Dosage et administration:

Intraveineuse sous la forme d'un bolus ou d'une perfusion continue.

La dose de bromure de rocuronium, ainsi que d'autres myorelaxants, doit être choisie individuellement.

Lors du choix d'une dose, il faut prendre en compte la méthode d'anesthésie générale et la durée prévue de l'intervention, la méthode de sédation et la durée estimée de la ventilation artificielle, la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments et l'état du patient. Pour évaluer le blocage neuromusculaire et restaurer la transmission neuromusculaire, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contrôle instrumentales.

Les moyens pour l'anesthésie d'inhalation augmentent l'action de miorelaksiruyuschee du bromure de rocuronium. Cet effet est cliniquement important lors de l'anesthésie par inhalation, lorsqu'une certaine concentration de substances volatiles est atteinte dans les tissus. Par conséquent, en cas d'anesthésie par inhalation prolongée (plus d'une heure), des doses d'entretien plus faibles du bromure de rocuronium doivent être administrées à des intervalles plus longs ou le débit de perfusion du médicament doit être réduit.

Vous trouverez ci-dessous des recommandations générales sur la posologie du bromure de rocuronium pour l'intubation trachéale et la relaxation musculaire lors d'interventions chirurgicales à court et à long terme et dans les unités de soins intensifs.

Le bromure de rokuronium est destiné à un usage unique.

Interventions chirurgicales

Intubation de la trachée:

La dose standard de bromure de rocuronium en anesthésie normale est de 0,6 mg / kg de poids corporel. Cette dose fournit des conditions adéquates pour l'intubation pendant 60 secondes chez presque tous les patients.

Avec l'induction séquentielle rapide de l'anesthésie, l'utilisation du bromure de rocuronium à la dose de 1,0 mg / kg de poids corporel est recommandée.

Après l'application de cette dose, des conditions adéquates d'intubation sont également créées en 60 secondes chez pratiquement tous les patients. Si avec l'induction séquentielle rapide de l'anesthésie bromure de rocuronium fixé à une dose de 0,6 mg / kg, l'intubation doit être effectuée 90 secondes après l'administration du médicament.

Doses d'entretien:

La dose d'entretien recommandée du bromure de rocuronium est de 0,15 mg / kg de poids corporel. En cas d'anesthésie par inhalation prolongée, il doit être réduit à 0,075-0,1 mg / kg de poids corporel. La dose d'entretien est mieux administrée au moment où le degré de contraction musculaire est rétabli à 25% du niveau de contrôle ou lorsqu'il y a 2-3 réponses lors de la surveillance dans le mode de stimulation à quatre chiffresTOF).

Infusion continue:

L'introduction de bromure de rocuronium au goutte à goutte est recommandée pour commencer avec une dose de charge de 0,6 mg / kg de poids corporel.

Lorsque le blocage neuromusculaire commence à se rétablir, commencer une perfusion continue du médicament.

Le débit de perfusion est choisi de manière à maintenir le degré de contraction musculaire à 10% de la valeur de référence ou à supporter les réponses 1-2 lors de la surveillance dans le mode TOF. Avec l'anesthésie intraveineuse chez les patients adultes, le débit de perfusion nécessaire pour maintenir le blocage neuromusculaire à ce niveau est de 0,3-0,6 mg / kg / h.

Avec une anesthésie par inhalation, le débit de perfusion est de 0,3-0,4 mg / kg / h.

Il est nécessaire de surveiller constamment le degré de blocus neuromusculaire, puisque le débit de perfusion nécessaire diffère selon les patients et dépend de la méthode d'anesthésie.

Régime posologique chez les enfants:

Chez les enfants à partir de 1 mois, la dose recommandée de bromure de rocuronium pendant l'intubation pendant l'anesthésie par inhalation et les doses d'entretien sont similaires à celles des adultes et sont de 0,3-0,6 mg / kg / h et sous anesthésie par inhalation de 0,3-0,4 mg / kg / h.

Le taux de perfusion continue chez les adolescents est le même que chez les adultes, mais les enfants peuvent avoir besoin d'un débit de perfusion plus élevé.

À l'avenir, le débit de perfusion est choisi pour maintenir le degré de contraction musculaire à 10% de la valeur de référence ou pour maintenir 1-2 réponses lors de la surveillance en mode de stimulation à quatre injections.TOF).

L'expérience avec le bromure de rocuronium chez les enfants avec une induction séquentielle rapide de l'anesthésie est limitée. Concernant bromure de rocuronium Il n'est pas recommandé d'utiliser chez les enfants pour faciliter l'intubation de la trachée avec une introduction rapide dans l'anesthésie.

Les données sur l'utilisation du bromure de rocuronium chez les nouveau-nés de moins d'un mois ne suffisent pas.

Régime posologique chez les personnes âgées et les patients atteints de maladies du foie, des voies biliaires et / ou insuffisance rénale:

La dose d'intubation standard du bromure de rocuronium pour l'anesthésie par inhalation chez les personnes âgées et les patients atteints d'insuffisance hépatique, biliaire et / ou rénale est de 0,6 mg / kg de poids corporel. Avec une induction séquentielle rapide de l'anesthésie chez les patients qui prolongent la durée du médicament, la dose peut également être de 0,6 mg / kg, mais des conditions adéquates d'intubation peuvent être créées seulement 90 secondes après l'administration du bromure de rocuronium.

Quelle que soit la méthode d'anesthésie générale, la dose d'entretien recommandée pour le bromure de rocuronium est de 0,075 à 0,1 mg / kg et le débit de perfusion est de 0,3 à 0,4 mg / kg / h.

Régime posologique chez les patients obèses:

Chez les patients obèses (le poids corporel de 30% ou plus dépasse l'idéal), il est nécessaire de réduire la dose en tenant compte de la masse sans tissu adipeux.

Thérapie intensive

Intubation de la trachée

Lorsque l'intubation de la trachée bromure de rocuronium appliquer aux mêmes doses que dans les interventions chirurgicales.

Dosage tout en maintenant ventilation artificielle:

Il est recommandé de commencer avec une dose de 0,6 mg / kg de poids corporel, tout en restaurant la conductivité neuromusculaire à 10% ou en recevant 1-2 réponses avec stimulation dans le régime TOF commence à être administré par voie intraveineuse sous la forme d'un bolus ou d'une perfusion continue. Les doses de bromure de rocuronium doivent être choisies individuellement. Le taux d'administration recommandé chez les patients adultes est de 0,3-0,6 mg / kg / h pendant la première heure, après quoi, pendant 6 à 12 heures, le taux d'administration doit être réduit, selon la réponse individuelle du patient.

Roqueronium Cabi contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) en une seule dose, c'est-à-dire quantité insignifiante de sodium.

Effets secondaires:

Par fréquence, les effets indésirables sont répartis dans les catégories suivantes:

Très fréquent	≥1/10
Fréquent	≥1/100-<1/10
Rare	≥ 1/1 000-<1/100
Rare	≥ 1/10 000-< 1/1 000
Très rare	< 1/10 000
Inconnu	Ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles

Les principaux effets indésirables sont la douleur / réaction au site d'injection, les changements dans les signes vitaux et un blocage neuromusculaire prolongé.

Troubles du système immunitaire

Très rare:

- Réaction anaphylactique, par exemple, choc anaphylactique

- Réactions anaphylactoïdes *

- Hypersensibilité

Les perturbations du système nerveux

Très rare:

- Paralyses

Troubles du système cardiovasculaire

Très rare:

- Tachycardie

- Réduction de la pression artérielle

- Réduire et choquer

Perturbations du système respiratoire

Très rare:

- Bronchospasme

Fréquence inconnue:

- Apnée

- Arrêt respiratoire

Les perturbations de la peau

Très rare:

- Éruption cutanée, éruption érythémateuse

- Angioedème

- Urticaire

- Démangeaisons

- Exanthème

Troubles du système musculo-squelettique

Fréquence inconnue:

- faiblesse des muscles squelettiques myopathie stéroïdienne *

Réactions locales

Très fréquent:

- Douleur / réaction au site d'injection *

Violations des indicateurs sanguins de laboratoire

Très rare:

- Augmentation de la teneur en histamine *

Blessures, empoisonnements et complications des procédures

Très rare:

- Blocus neuromusculaire prolongé *

* Informations supplémentaires sur les effets indésirables:

Réactions anaphylactiques

Dans certains cas, des réactions anaphylactiques sévères causées par des myorelaxants ont entraîné la mort.

Compte tenu de la gravité possible de telles réactions, il est toujours nécessaire de prendre en compte le risque de leur développement et de prendre les précautions appropriées.

Réactions sur le site d'administration

Avec l'introduction rapide à l'anesthésie, la douleur a été observée au site d'injection, en particulier dans les cas où le patient n'a pas encore complètement perdu la conscience, et pour l'induction de l'anesthésie, propofol. Dans les essais cliniques, la douleur au site d'injection a été notée chez 16% des patients qui ont subi une induction rapide de l'anesthésie avec du propofol et moins de 0,5% les patients, la qui à cette fin utilisé fentanyl et le thiopental sodique.

Augmentation de la teneur en histamine

Miorelaxants peuvent provoquer une libération locale et systémique d'histamine, donc lors de l'utilisation de ces médicaments, la possibilité de démangeaisons et le développement d'une réaction érythémateuse au site d'injection et / ou des réactions anaphylactoïdes généralisées, telles que bronchospasme et modifications du système cardiovasculaire (hypotension artérielle et bradycardie).

Chez les patients qui ont reçu bromure de rocuroniumles éruptions cutanées, l'exanthème, l'urticaire, le bronchospasme et l'hypotension artérielle étaient très rares.

Dans les études cliniques, après une introduction rapide du bromure de rocuronium sous la forme d'un bolus de 0,3-0,9 mg / kg de poids corporel, une légère augmentation du taux plasmatique d'histamine a été notée.

Blocus neuromusculaire prolongé

L'effet secondaire le plus courant de toute la classe des myorelaxants non dépolarisants est une augmentation indésirable de la durée de l'action, qui varie de la faiblesse des muscles squelettiques à la paralysie prononcée et prolongée qui conduit au développement d'une insuffisance respiratoire et d'apnée.

Surdosage:

En cas de surdosage et de blocage neuromusculaire prolongé, il est nécessaire de poursuivre la ventilation pulmonaire et la sédation. Lorsque la reprise spontanée de la transmission neuromusculaire commence, un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (par exemple, la néostigmine, l'eudrophonie, la pyridostigmine) doit être administré à une dose adéquate.

Si l'administration d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase n'entraîne pas l'élimination de l'effet du bromure de rocuronium, continuer la ventilation mécanique jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie.L'administration répétée d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase peut être dangereuse.

Interaction:

Les médicaments suivants ont influencé l'étendue et / ou la durée d'action des myorelaxants non dépolarisants:

Améliorer l'effet:

- Anesthésie par inhalation: halothane, éther diéthylique, enflurane, isofluranele méthoxyflurane, le cyclopropane;

- Anesthésiques non inducteurs: fortes doses de thiopental sodique, méthohexital, kétamine, fentanyl, oxybutyrate de sodium, l'étomidate et le propofol;

- Autres relaxants musculaires non dépolarisants;

- Utilisation antérieure de suxaméthonium;

- Le traitement à long terme par les corticostéroïdes et le bromure de rocuronium dans les unités de soins intensifs (USI) peut entraîner une augmentation de la durée du blocage neuromusculaire ou de la myopathie;

- Préparations d'autres groupes: antibiotiques (aminoglycosides, lincosamideslincomycine et clindamycine), antibiotiques polypeptidiques, acylaminopénicillines, tétracyclines), fortes doses de métronidazole, diurétiques, thiamine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, quinidine, la quinine, Sulfate de protamine, adrénobloquants, sels de magnésium, bloqueurs des canaux calciques «lents», sels de lithium et anesthésiques locaux (lidocaïne administration intraveineuse et épidurale de bupivacaïne).

Effet d'affaiblissement:

- Neostigmine, eudrophonia, pyridostigmine, dérivés d'aminopyridine;

- Thérapie précédente avec des corticostéroïdes, phénytoïne ou carbamazépine;

- Norépinéphrine, azathioprine (seulement un effet transitoire et limité), Théophylline, chlorure de calcium, chlorure de potassium;

- Inhibiteurs de la protéase du VIH.

Effet variable

L'utilisation d'autres myorelaxants non dépolarisants en association avec le bromure de rocuronium peut entraîner un affaiblissement ou un renforcement du blocage neuromusculaire, selon l'ordre d'utilisation et le type de myorelaxant.

L'utilisation de suxaméthonium avant l'administration de bromure de rocuronium peut entraîner l'amélioration ou la suppression de l'effet relaxant du bromure de rocuronium.

Effet du bromure de rocuronium sur les effets d'autres médicaments:

Le bromure de rokuronium peut accélérer le début de l'action de la lidocaïne.

Il y avait une récidive sur le fond de l'utilisation post-opératoire des aminoglycosides, des lincosamides, des polypeptides et des acylaminopénicillines, de la quinidine, de la quinine et des sels de magnésium.

Interaction pharmaceutique

Incompatibilité

L'incompatibilité physique du bromure de rocuronium avec des solutions contenant les médicaments suivants a été établie: amphotéricine B, amoxicilline, azathioprine, céfazoline, la cloxacilline, dexaméthasone, le diazépam, enoximone, l'érythromycine, famotidine, furosémide, hydrocortisone succinate de sodium, insuline, intralipide, métohexital, méthylprednisolone, prednisolone succinate de sodium, thiopental sodique, triméthoprime et vancomycine.

Compatibilité en mélange avec d'autres médicaments

Le bromure de rokuronium à des concentrations nominales de 0,5 mg / ml et 2,0 mg / ml est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, 5% dextrose dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium, eau pour injection, solution de Ringer. L'introduction doit être commencée immédiatement après le mélange et terminée dans les 24 heures. Les solutions non utilisées doivent être éliminées.

Le bromure de rokuronium peut être administré par voie intraveineuse avec des solutions des préparations suivantes pour l'administration intraveineuse: épinéphrine, chlorure d'alcuronium, alfentanil, aminophylline, atracurium bézylate, atropine, ceftazidime, céfuroxime, cimétidine, clémastine, clindamycine, klométazole, clonazépam, clonidine danaparoïde sodique, dobutamine, dopamine, dropéridol, éphédrine, ergotamine, esmolol, étomidate, fentanyl, flucytosine, triéthiodure de gallamine, gentamicine, 40% dextrose, bromure de glycopyrronium, héparine, isoprénaline, kétamine, labétalol, lidocaïne, 20% mannitol, métoclopramide, métoprolol, métronidazole, midazolam, milrinone, morphine, nifédipine, nimodipine, nitroglycérine, noradrénaline, ocytocine, bromure de pancuronium, péthidine, bromure de gipécuronium, chlorure de potassium, n rométazine, propanolol, ranitidine, salbutomol, hydrogénocarbonate de sodium, nitroprussiate, sufentanil, suxaméthonium, bromure de vécuronium, vérapamil, et aussi avec le lation de l'équilibre géloplasmique.

Instructions spéciales:

Le bromure de roqueronium doit être administré par des médecins expérimentés dans l'utilisation des myorelaxants. Il est nécessaire d'avoir des moyens prêts pour l'intubation de la trachée et la ventilation artificielle des poumons.

Le bromure de rokuronium provoque une paralysie des muscles respiratoires, donc lors de son utilisation, une ventilation artificielle doit être effectuée jusqu'à ce que l'auto-respiration soit rétablie.

Comme avec l'utilisation d'autres myorelaxants, il est important de prévoir les difficultés possibles d'intubation, en particulier avec une induction séquentielle rapide de l'anesthésie.

Après l'introduction du bromure de rocuronium, ainsi que d'autres myorelaxants, il y a une curarisation résiduelle. Pour éviter les complications associées à la curarisation résiduelle, il est recommandé d'arrêter l'intubation seulement après une restauration adéquate de la transmission neuromusculaire.

D'autres facteurs pouvant entraîner une curarisation résiduelle après l'extubation postopératoire (par exemple, interaction avec d'autres médicaments ou état du patient) doivent également être pris en compte. Dans cette situation, il est nécessaire de discuter de la possibilité d'utiliser des médicaments qui rétablissent la transmission neuromusculaire, en particulier dans les cas où la probabilité de curation résiduelle est augmentée.

Avant de transporter le patient après avoir quitté l'anesthésie, vous devez vous assurer que la respiration spontanée, profonde et régulière a récupéré.

Après l'administration de myorelaxants, des réactions anaphylactiques peuvent se développer. À cet égard, il est nécessaire de toujours prendre des précautions, surtout si des réactions anaphylactiques se sont produites plus tôt avec l'introduction d'autres médicaments de ce groupe, compte tenu de la possibilité de réactivité croisée.

Le bromure de rokuronium à une dose supérieure à 0,9 mg / kg peut entraîner une augmentation du rythme cardiaque. Cet effet peut niveler la bradycardie, qui se développe sous l'influence de fonds pour l'anesthésie ou la stimulation du nerf vague.

Après l'utilisation prolongée de relaxants musculaires dans les unités de soins intensifs, le développement de la paralysie et / ou la faiblesse des muscles squelettiques a été noté. Pour éviter un allongement possible du blocage neuromusculaire et / ou du surdosage, il est fortement recommandé de contrôler la transmission neuromusculaire en utilisant des myorelaxants. De plus, il est nécessaire d'assurer une analgésie et une sédation adéquates.

La dose de myorelaxants doit être choisie individuellement sous la supervision de médecins expérimentés sur la base de la surveillance de la transmission neuromusculaire.

Le bromure de rokuronium est toujours utilisé en association avec d'autres médicaments.

Compte tenu de la possibilité de développer une hyperthermie maligne pendant l'anesthésie, même en l'absence de déclencheurs connus, les médecins doivent connaître les premiers signes de sa manifestation, les méthodes de diagnostic et de traitement.

Avec l'utilisation à long terme de myorelaxants non dépolarisants et de corticostéroïdes, le développement de la myopathie a été observé, de sorte que la thérapie de combinaison doit être administrée dès que possible.

Le bromure de rokuronium ne peut être administré qu'après une restauration complète du blocage neuromusculaire causé par le suxaméthonium.

Instructions pour la préparation et l'introduction

- La solution doit être administrée immédiatement après l'ouverture du flacon.

- Avant l'administration, la solution doit être inspectée. Il est possible d'introduire uniquement une solution transparente qui ne contient pas d'inclusions mécaniques.

- La compatibilité du bromure de rocuronium avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et 5% de solution de dextrose pour l'administration intraveineuse.

Après dilution, une solution de 5 mg / ml et 0, 1 mg / ml (dilué avec une solution à 0,9% chlorure de sodium ou 5% solution de dextrose) est chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à température ambiante dans des bouteilles en verre et des sacs de polyéthylène ou de chlorure de polyvinyle.

- Si bromure de rocuronium et d'autres médicaments sont administrés par un système de perfusion unique, il doit être rincé (p.% solution de chlorure de sodium) entre l'administration de médicaments. Ceci est nécessaire dans les cas où bromure de rocuronium et d'autres médicaments sont incompatibles, ou leur compatibilité n'est pas établie.

- Les restes de mortier et autres déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.

Si la solution est préparée dans des conditions aseptiques, elle ne peut être conservée plus de 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.

Si nécessaire, spécifiez des précautions spéciales pour la destruction des médicaments inutilisés

La solution non utilisée doit être détruite conformément aux exigences actuelles pour l'élimination des médicaments pris dans cet hôpital.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le bromure de rokuronium a un effet prononcé sur la capacité de conduire et d'utiliser une technologie sophistiquée. Dans les 24 premières heures après la récupération complète du blocus neuromusculaire provoqué par le bromure de rocuronium, il n'est pas recommandé de conduire et les mécanismes complexes.

Forme de libération / dosage:Solution pour administration intraveineuse, 10 mg / ml.

Emballage:

Par 5 ml ou 10 ml dans des bouteilles de verre neutre incolore de 1 classe (Hébreu Pharm.), Scellé avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle type 1 (Hébreu Pharm.) Et serti avec des bouchons en aluminium avec un couvercle en plastique.

Pour 5 ou 10 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 à 8 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Le stockage est autorisé à des températures allant jusqu'à 30 ° C pendant 12 semaines, après quoi le médicament ne peut pas être utilisé.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:PL-000703

Date d'enregistrement:28.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

FRESENIUS KABI AUTRICHE, GmbH L'Autriche

HAMELN PHARMACEUTICALS, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Roqueronius Kabi (Rocuronium Kabi)