Diclofénac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: isopropanol 45,00 g, macrogol 7 cocoate de glycéryle 6,00 g, hypromellose 4tys (en termes de matière sèche) 3,00 g, aiguilles de pin, huile 0,15 g, huile de lavande 0,05 g. eau purifiée - jusqu'à 100,00 g

La description:Incolore ou avec un gel transparent de teinte jaunâtre faible avec une odeur caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Composant actif - diclofénac - médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, qui a des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires prononcées.

L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase de type 1 et 2 perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse des prostaglandines, qui sont le principal lien dans le développement de l'inflammation. Avec les maladies rhumatismales réduit le gonflement, la rougeur et la douleur au repos et au mouvement, la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliorant leur capacité fonctionnelle. Avec les blessures postopératoires et traumatiques, il supprime rapidement la douleur et l'inflammation dans la zone d'application, favorise la résorption hématome post-traumatique.

PharmacocinétiqueAvec application externe diclofénac pénètre bien à travers la peau, se concentrant principalement dans le foyer de l'inflammation et du liquide synovial. La quantité de diclofénac absorbée par la peau, proportionnellement au temps de contact du gel avec la peau et la zone d'application, dépend de la dose totale du médicament et du degré d'hydratation de la peau. Avec la méthode recommandée d'application du médicament, pas plus de 6% de diclofénac est absorbé. L'utilisation d'un pansement occlusif pendant 10 heures entraîne une augmentation de 3 fois de la résorption du diclofénac.

Les indications:

- les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse);

- affections rhumatismales des tissus mous (tendovaginite, bursite, lésion des tissus périarticulaires);

- maladies dégénératives du système musculo-squelettique (ostéoarthrite déformante, ostéochondrose);

- inflammation post-traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (à la suite de dommages, de fatigue et de contusions);

- syndrome douloureux et poches associées aux maladies des muscles et des articulations (lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, tendinite).

Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

Hypersensibilité au diclofénac.

La combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse). Grossesse (III trimestre), la période d'allaitement, l'âge des enfants (jusqu'à 6 ans). Violation de l'intégrité de la peau dans le site d'application prévu.

Soigneusement:Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique et rénale sévère, insuffisance cardiaque chronique, altération de la coagulation sanguine (hémophilie, saignement prolongé, propension à saigner), âge avancé, grossesse I et II terme.

Grossesse et allaitement:Le médicament ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. L'expérience avec le médicament pendant l'allaitement n'est pas disponible. L'utilisation dans les trimestres I et II est possible seulement après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est appliqué sur la peau 2-3 fois par jour, dans une dose de 2-4 g (environ 4 cm avec le tube ouvert complètement ouvert). Appliquez une fine couche sur la peau au-dessus du foyer d'inflammation et frottez légèrement.

Les enfants de 6 à 12 ans ne doivent pas être utilisés plus de 2 fois par jour, une seule dose du médicament jusqu'à 1 g (environ 2 cm avec un col ouvert du tube). La dose quotidienne maximale du gel ne doit pas dépasser 8 g.

Le cours du traitement ne dépasse pas 14 jours. La nécessité d'une plus longue utilisation du médicament est déterminée par le médecin. Après l'application du gel, vous devez vous laver les mains.

Appliquer dans des doses minimales efficaces un cours minimalement court.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: elle est caractérisée comme très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de <0,1%; très rarement, y compris les messages individuels - moins 0.01%.

Réactions locales: rarement, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), eczéma, très rarement dermatite de contact (démangeaisons, hyperémie, gonflement de la zone traitée de la peau, éruptions papulo-vésiculaires, peeling).

Lors de l'application du gel sur la plus grande surface de la peau, sur une longue période de temps, il est possible que le développement des effets secondaires systémiques du diclofénac.

Les réactions systémiques: rarement - éruption cutanée généralisée, réactions allergiques (urticaire, angio-œdème, réactions bronchospastiques), rarement - photosensibilité. très rarement - les réactions anaphylactiques (y compris le choc).

Surdosage:

En raison de la faible absorption systémique lors de l'application du gel, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle, il est possible de développer des effets indésirables systémiques.

Symptômes: nausée et vomissements.

Traitement: lavage gastrique, induction de vomissements, Charbon actif, diurèse forcée, thérapie symptomatique.

L'hémodialyse n'est pas efficace en raison du haut degré de liaison aux protéines du diclofénac (environ 99%).

Interaction:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Diclofenac peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Une interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a pas été décrite.

Instructions spéciales:Appliquer uniquement à l'extérieur. Le gel peut seulement être appliqué sur une peau non endommagée. Après l'application du gel, ne pas appliquer de bandage occlusif. Avant utilisation, les patients présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal, un foie, un rein ou une hématopoïèse, ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, doivent consulter un médecin. Lors de l'utilisation du médicament avec d'autres formes posologiques de diclofénac, la dose quotidienne maximale doit être prise en compte.

Avec une utilisation à long terme et / ou une application sur de larges surfaces, il est possible de développer des effets secondaires systémiques dus à l'action de résorption. Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres moyens mécaniques.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 1%.

Emballage:

Par 25, 30, 40, 50, 60 g dans les tubes sont en aluminium.

À 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 ou 50 g dans des boîtes de verre foncé de type B GS à partir d'une masse de verre avec des couvercles serrés. Sur la boîte, l'étiquette est auto-adhésive. Chaque tube ou bocal, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003036

Date d'enregistrement:15.06.2015

Date d'annulation:2020-06-15

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diclofénac (Diclofénac)