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  • Le Flector
    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbsp
    Comprimés, couverts de revêtement entérique.

    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: diclofénac

    sodium - 50 mg.

    Excipients (noyau): cellulose microcristalline - 5,9 mg, lactose monohydraté - 28,5 mg, fécule de pomme de terre - 11,1 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 3,5 mg, stéarate de magnésium - 1,0 mg.

    Excipients (coquille): cellulose - 2,31 mg, dioxyde de titane - 0,962 mg, huile de ricin - 0,269 mg, polysorbate 80 - 0,886 mg, colorant tropeolin - 0 - 0,573 mg.

    La description:Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'un enduit allant du jaune orangé au brun. Deux couches sont visibles sur la section transversale: la coquille va du jaune orangé au brun et le noyau va du blanc au blanc avec une teinte légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un dérivé de l'acide phénylacétique; a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.Inhibition sélective de la cycloxygénase 1 et de la cycloxygénase 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Le plus efficace pour la douleur inflammatoire. Comme tous les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, le médicament a un effet antiagrégant. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures, dans la période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.
    PharmacocinétiqueL'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption de 1-4 heures et réduit la concentration maximale (C max) de 40%. Après l'administration orale de 50 mg Cmax -1,5 mg / ml, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) - 2-3 heures.
    La concentration dans le plasma est linéaire en fonction de la quantité de la dose administrée. Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas notés. Ne pas cumuler en observant l'intervalle recommandé entre les repas.

    Biodisponibilité - 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plupart d'entre elles sont associées à des albumines) .Penetrates dans le lait maternel, le liquide synovial; La stax dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie (T1 / 2) du liquide synovial est de 3-6 heures (la concentration du médicament dans le liquide synovial 4-6 heures après son administration est plus élevée que dans le plasma et reste plus élevée pendant 12 heures) .

    50% du médicament est métabolisé pendant le «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. L'isozyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance systémique est de 260 ml / min. T1 / 2 du plasma - 1-2 heures 60% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée du foie, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse, tissus mous rhumatismaux, arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, y compris syndrome radiculaire, ténosynovite, bursite, arthrose déformante, lombalgie).

    Syndrome de la douleur de gravité légère ou modérée: névralgie, myalgie, lumboschialgie, syndrome de douleur post-traumatique, accompagné d'une inflammation, de douleurs postopératoires, de céphalées, de migraine, d'algodismenorea; processus inflammatoires dans le petit bassin, incl. annexite, proctite, mal de dents. Dans la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge, du nez avec un syndrome de douleur sévère (pharyngite, amygdalite, otite). Syndrome fébrile avec "rhume" et la grippe.

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires.

    - Données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres AINS (y compris l'anamnèse).

    - Changements érosifs-ulcéreux dans la muqueuse gastrique ou le duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif.

    - Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).

    - La période après un pontage aortocoronarien.

    - III trimestre de la grossesse, la période d'allaitement.

    - Insuffisance cardiaque décompensée.

    - Saignement vasculaire cérébral ou d'autres troubles de saignement et de l'hémostase.

    - Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive.

    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); maladie rénale progressive, hyperkaliémie confirmée.

    - Enfants jusqu'à 14 ans.

    - L'intolérance héréditaire au lactose, l'insuffisance de la lactase ou l'altération de l'absorption du glucose et le galactose.
    Soigneusement:
    Anémie, asthme bronchique, maladie cérébrovasculaire, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, artériopathie périphérique, syndrome œdémateux, insuffisance hépatique ou rénale, antécédents de maladie hépatique, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme, maladie inflammatoire de l'intestin, importante diminution du volume de sang circulant (y compris après des interventions chirurgicales étendues), porphyrie induite, diverticulite, maladies articulaires systémiques tissu Ivetlenkii, grossesse I-II trimestre, clairance de la créatinine 30-60 ml / min.
    Les données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal (GI), la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques sévères.
    Patients âgés (y compris ceux recevant des diurétiques, patients affaiblis et avec un faible poids corporel). Thérapie simultanée avec des anticoagulants (par exemple, warfarine), des agents antiplaquettaires (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
    Dosage et administration:À l'intérieur, sans mâcher, pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau. Adultes et adolescents avec 14 ans - 50 mg 2-3 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, la dose est progressivement réduite et passe à un traitement d'entretien à la dose de 50 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
    Effets secondaires:

    Du système digestifdouleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, activité accrue des aminotransférases, gastrite, proctite, saignement du tube digestif (vomissements avec du sang, méléna, diarrhée avec des impuretés sanguines), ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, ictère, dysfonctionnement du foie, stomatite, glossite, lésion de l'œsophage, sténose diaphragmatique l'intestin, la colite hémorragique non spécifique, l'exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, la constipation, la pancréatite, l'hépatite fulminante.

    Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, somnolence, troubles de la sensibilité, y compris laparesthésie, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

    Depuis les organes des sens: déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphènes, troubles du goût, vertiges.

    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire. De la part des organes de l'hématopoïèse, thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplasique, agranulocytose.

    Du côté du système cardio-vasculaire: palpitations, douleurs thoraciques, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

    Du système respiratoire: asthme bronchique (y compris dyspnée), pneumonite. De la peau: éruption cutanée, urticaire, éruptions bulleuses, érythème, incl. syndrome multiforme et de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, démangeaisons, perte de cheveux, photosensibilité, purpura, y compris allergique. Réactions allergiques réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et du choc, angioedème (y compris facial).

    Autre: œdème.

    Surdosage:Symptômes: vomissements, saignements du tractus gastro-intestinal, douleur épigastrique, diarrhée, vertiges, acouphènes, léthargie, convulsions, rarement - augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique, dépression respiratoire, coma. Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, thérapie symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation du tractus gastro-intestinal, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents antiplaquettaires et des médicaments thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) augmente le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal). Réduit les effets des médicaments hypotenseurs et hypnotiques. Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.

    Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

    L'utilisation simultanée avec de l'éthanol, de la colchicine, de la corticotropine, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et des préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal. Diclofénac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.Des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.

    Les médicaments antibactériens du groupe quinolone augmentent le risque de crises.
    Instructions spéciales:
    Afin d'obtenir rapidement l'effet thérapeutique souhaité, prenez 30 minutes avant les repas. Dans les autres cas, prendre avant, pendant ou après un repas sans séparation, avec suffisamment d'eau.

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Si l'augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» persiste ou augmente pendant l'administration du médicament, si des symptômes cliniques d'hépatotoxicité (y compris nausées, fatigue, somnolence, diarrhée, prurit, jaunisse) sont notés, le traitement doit être interrompu.

    En raison du rôle important des prostaglandines dans le maintien du flux sanguin rénal, il convient de prendre soin des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi que du traitement des patients âgés prenant des diurétiques, dont le volume de sang circulant (par exemple, après une intervention chirurgicale étendue). Si dans de tels cas, nommer diclofénac, recommande par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (hépatite chronique, cirrhose compensée), la cinétique et le métabolisme ne diffèrent pas des processus similaires chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Lors de l'exécution d'une thérapie à long terme, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, l'image du sang périphérique, l'analyse des matières fécales pour le sang latent.

    En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui veulent devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est possible de réduire la vitesse des réactions mentales et motrices, il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés enrobés de l'enrobage entérique 50 mg.
    Emballage:Pour 10, 20, 30 comprimés sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué. 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés sont placés dans un récipient en polymère pour les médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002753 / 01
    Date d'enregistrement:26.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.03.2016
    Instructions illustrées
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