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    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbsp
    Solution pour injection intramusculaire.

    Composition:
    substance active: diclofénac sodique - 25 mg / ml

    substances auxiliaires: propylène glycol, mannitol (manitol), alcool benzylique, métabisulfite de sodium (disulfite de sodium), hydroxyde de sodium (solution d'hydroxyde de sodium 1M), eau pour préparations injectables.

    La description:
    Liquide transparent ou légèrement opalescent, légèrement coloré avec une légère odeur d'alcool de benzine.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac favorise une réduction significative de la sévérité de la douleur, raideur matinale, gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation.Avec des lésions, en période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.
    Pharmacocinétique
    Le temps pour atteindre la concentration maximale avec une application intramusculaire à une dose de 75 mg est de 15-30 minutes, la concentration maximale est de 1,9-4,8 (en moyenne 2,7 μg / ml). Après 3 heures après l'administration, la concentration plasmatique atteint en moyenne 10% du maximum.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines).

    Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance du système est de 350 ml / min, le volume de distribution est de 550 ml / kg. Demi-vie du plasma - 2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Pour le traitement à court terme de la douleur de différentes genèses, intensité modérée:

    - les maladies du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse, lésions des tissus mous rhumatismales, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale (y compris le syndrome radiculaire);

    - lumbago, sciatique, névralgie;

    - algodismenorea, les processus inflammatoires des organes pelviens, incl. annexite;

    - syndrome de douleur post-traumatique, accompagné d'une inflammation;

    - douleur postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris d'autres AINS ou composants auxiliaires), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal, maladie intestinale inflammatoire, insuffisance hépatique sévère, maladie hépatique aiguë, insuffisance rénale exprimée ( clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hyperkaliémie, syndrome d'intolérance complète ou incomplète à l'acide acétylsalicylique (rhinosinusite, urticaire, polypose de la muqueuse nasale, asthme bronchique dû à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS), hématopoïèse, grossesse , âge des enfants (moins de 18 ans), période de lactation, période après pontage aorto-coronarien.
    Soigneusement:Maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, syndrome œdémateux, artériopathie périphérique, dyslipidémie, diabète sucré, anémie, asthme bronchique, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min), alcoolisme, maladies érosives-ulcératives intestinal gastro-intestinal sans exacerbation, diverticulite, état après des interventions chirurgicales étendues, porphyrie induite, âge avancé, tabagisme, maladies somatiques sévères, maladie du tissu conjonctif syst mnye, utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    Dosage et administration:Il est administré par voie intramusculaire. Dose unique pour les adultes - 75 mg (1 ampoule). Si nécessaire, l'administration répétée est possible, mais pas plus tôt que 12 heures plus tard. Durée d'utilisation pas plus de 2 jours, si nécessaire, passer ensuite à l'administration orale ou rectale de diclofénac.
    Effets secondaires:

    Pour réduire le risque de développer des événements indésirables, utiliser une dose minimale efficace avec un court cours.

    Tube digestif:

    plus souvent 1% - douleurs abdominales, sensation de ballonnement, diarrhée, troubles digestifs, nausées, constipation, flatulence, augmentation du taux d'enzymes «hépatiques», ulcère gastroduodénal avec complications possibles (saignement, perforation), saignements gastro-intestinaux;

    moins souvent% vomissements, jaunisse, méléna, apparition de sang dans les selles, lésion de l'œsophage, stomatite aphteuse, sécheresse de la bouche et des muqueuses, hépatite (possiblement fulminante), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome hépatorénal, modification de l'appétit, pancréatite, cholécystopancréatite, colite.

    Système nerveux:

    plus souvent 1% - maux de tête, vertiges;

    moins de 1% - troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité, asepsie

    méningite (habituellement chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres

    maladies du tissu conjonctif), convulsions, faiblesse, désorientation, cauchemars

    rêves, un sentiment de peur.

    Organes sensoriels:

    le plus souvent 1% - le bruit dans les oreilles;

    moins de 1% - vision floue, diplopie, trouble du goût, perte auditive réversible ou irréversible, scotome.

    Couvertures de peau.

    plus souvent 1% - démangeaisons de la peau, éruption cutanée;

    moins de 1% - alopécie, urticaire, eczéma, dermatite toxique, multiforme érythème exsudatif, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxique nécrolyse épidermique (syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité,

    hémorragies de petit point.

    Système génito-urinaire:

    plus souvent 1% - rétention d'eau;

    moins de 1% - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.

    Hématopoïèse et le système immunitaire:

    moins de 1% - anémie (y compris l'anémie hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique, aggravation de l'évolution des processus infectieux (développement de la fasciite nécrosante, pneumonie).

    Système respiratoire:

    Moins que 1% - toux, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie.

    Le système cardio-vasculaire:

    moins de 1% - augmentation de la pression artérielle; insuffisance cardiaque congestive, extrasystole, douleur thoracique.

    Réactions allergiques

    moins souvent% - réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (se développe généralement rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

    Les réactions locales avec l'injection intramusculaire:

    brûlure, infiltration, nécrose aseptique, nécrose du tissu adipeux.

    Surdosage:
    Symptômes: vomissements, vertiges, maux de tête, dyspnée, confusion chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: traitement symptomatique, diurèse forcée. L'hémodialyse est inefficace.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal) .Réduit les effets de l'hypotension et des hypnotiques.

    Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac. Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

    L'administration simultanée d'éthanol, de colchicine, de corticotropine, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    Diclofenac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.Des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, ce qui augmente sa toxicité.
    Instructions spéciales:Les patients qui utilisent le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, ainsi que la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:solution pour injection intramusculaire 25 mg / ml.
    Emballage:3 ml dans des ampoules de verre neutre. 10 ampoules par boîte de carton avec des inserts en papier ondulé. La boîte contient des instructions pour un usage médical, un couteau à ampoule ou un scarificateur (lorsque l'emballage des ampoules avec des encoches, des anneaux et des points de couteaux et des scarificateurs n'investissent pas).
    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000086
    Date d'enregistrement:31.05.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.03.2016
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