Diclofenac-SOLOfarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
Diclofénac sodique	1,0 mg
Excipients:
Chlorure de benzalkonium	0,05 mg
Hydroxypropyl betadex	20,0 mg
Propylène glycol	15,0 mg
Acide borique	4,8 mg
Tétraborate de sodium décahydraté (borax)	0,4 mg
Edétate disodique (Trilon B)	0,1 mg
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent, incolore ou jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Diclofenac - un dérivé de l'acide phénylacétique, a un effet anti-inflammatoire et analgésique. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, ce qui conduit à la suppression de la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire.

Lorsque l'application topique sous la forme de gouttes pour les yeux diclofénac réduit l'inflammation de l'œil résultant d'une infection, d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale; réduit le myosis pendant les opérations chirurgicales, réduit la synthèse des prostaglandines dans l'humidité de la chambre antérieure.

Pharmacocinétique

La concentration maximale de la substance dans la cornée et dans la conjonctive est atteinte 30 minutes après l'instillation. Le médicament est rapidement excrété du corps, l'élimination complète est observée après 6 heures.

Le médicament pénètre dans la chambre antérieure de l'œil; dans la circulation systémique dans des concentrations thérapeutiquement significatives n'est pas reçu.

Les indications:

- ETngibirovanie myosis pendant la chirurgie de la cataracte (la préparation n'a pas de propriétés mydriatiques et ne remplace pas les médicaments standard qui causent la mydriase);

- traitement et prévention des processus inflammatoires après des interventions chirurgicales sur le globe oculaire;

- prévention de l'œdème kystique de la macula après les opérations de la cataracte;

- le traitement de la conjonctivite non infectieuse;

- le traitement et la prévention du processus inflammatoire post-traumatique avec des lésions pénétrantes et non pénétrantes du globe oculaire (en complément de l'antibiothérapie locale).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, violation de l'hématopoïèse d'origine inconnue, processus érosifs et ulcéreux dans le tractus gastro-intestinal au stade aigu.

Comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant d'asthme bronchique, d'urticaire, de rhinite aiguë associée à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments inhibant l'activité de la prostaglandine synthétase. Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, à des dérivés de l'acide phénylacétique et à d'autres AINS.

Utilisation intraoculaire contre-indiquée du médicament pendant les procédures chirurgicales.

Soigneusement:

Kératite épithéliale herpétique (y compris dans l'anamnèse); maladies, J'appelletroubles hémorragiques (y compris l'hémophilie, temps de saignement prolongé, tendance à saigner); l'asthme bronchique provoqué par l'ingestion d'acide acétylsalicylique; âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel et de suppression possible de la douleur à la naissance.

Dans les études expérimentales, aucun effet négatif du diclofénac sur le cours de la grossesse, le développement embryonnaire et postnatal.

Lorsque les comprimés de diclofénac ont été administrés par voie orale à des mères allaitantes à une dose équivalente à 50 ml de Diclofenac-SOLOfarm, gouttes oculaires 0,1%, dans le lait maternel, une trace insignifiante du médicament a été révélée, n'ayant pas d'effets indésirables sur l'enfant.

Dosage et administration:

Localement.

Pour l'inhibition du myosis peropératoire le médicament est instillé dans le sac conjonctival pendant 2 heures à un intervalle de 30 minutes (4 fois) avant l'opération.

Pour la prévention de l'œdème kystique de la macula le médicament est instillé dans 1 goutte 3 fois par jour pendant 2-3 semaines après l'opération.

Pour le traitement du processus inflammatoire post-traumatique avec des lésions non pénétrantes du globe oculaire Enterrer dans 1 goutte pendant 4-6 heures.

La durée du traitement est déterminée par le médecin, dépend de l'évolution de la maladie et des besoins du patient.

Par exemple, réduire la sévérité de la douleur après une intervention chirurgicale dans les yeux (après les opérations de réfraction), le médicament doit être instillé dans 1-2 gouttes par heure avant la chirurgie, 1-2 gouttes dans les 15 premières minutes après l'opération et 1 goutte toutes les 4-6 heures dans les 3 jours après l'opération.

D'autres indications: 1 goutte 3-4 fois par jour, en fonction de la gravité de la maladie. Le cours du traitement peut durer de 1 à 2 semaines.

La procédure pour travailler avec un tube-compte-gouttes (voir Fig.):

1. Séparer un tube-compte-gouttes, restes remis dans l'emballage.

2. Ouvrez le compte-gouttes (en veillant à ce que la solution se trouve au fond du compte-gouttes, faites tourner les mouvements et fermez la vanne).

3. Injectez la quantité nécessaire de médicament dans les yeux.

4. Fermez le tube avec une valve compte-gouttes.

Le tube-compte-gouttes ouvert peut être stocké pas plus de 24 heures, alors le tube-compte-gouttes devrait être jeté.

Effets secondaires:

Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (≥ 1/10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10000 et <1/1000), rarement (<1/10000, y compris les cas individuels).

Souvent: lumière temporaire ou légère irritation des yeux.

Rarement: démangeaisons dans les yeux, hyperhémie de congestion et vision floue (immédiatement après l'instillation).

Rarement: kératite ponctuelle ou des lésions cornéennes (après utilisation répétée du médicament). Patients à risque de développer des lésions cornéennes, par exemple, en utilisant des glucocorticostéroïdes ou à la suite de diverses maladies (infection, polyarthrite rhumatoïde), avec l'utilisation répétée du médicament dans de rares cas peut développer des complications menaçant la vue de la kératite ulcéreuse ou ponctuelle, des défauts de l'épithélium cornéen, de l'œdème et de la cornée amincissante.

Rarement: essoufflement et aggravation du cours de l'asthme bronchique, douleur dans les yeux.

Réactions allergiques

Rarement: hyperémie conjonctivale, conjonctivite allergique, rougeur, démangeaison et œdème des paupières, urticaire, éruption cutanée, eczéma, érythème, prurit, hypersensibilité, toux et rhinite.

Surdosage:

Les données sur le surdosage sont absentes.

Le médicament est sans danger en cas d'ingestion accidentelle, car une solution de 5 ml contient 5 mg de diclofénac (3% des doses orales quotidiennes maximales de diclofénac adulte).

Interaction:

Inhalation dans la cavité conjonctivale de l'AINS, y compris diclofénacEnsemble avec les glucocorticostéroïdes (GCS) chez les patients présentant une inflammation cornéenne sévère peut conduire à la progression des lésions cornéennes.Care devrait être pris lors de l'utilisation du médicament avec GCS chez les patients présentant une inflammation cornéenne sévère.

Si nécessaire, il peut être utilisé simultanément avec d'autres gouttes ophtalmiques, y compris celles contenant du SCS. Dans ce cas, l'intervalle entre les instillations doit être d'au moins 5 minutes pour éviter le lessivage des substances actives par des doses ultérieures.

Instructions spéciales:

Action anti-inflammatoire des AINS, y compris diclofénac, peut rendre difficile le diagnostic des infections oculaires. Les patients présentant une infection oculaire ou un risque potentiel de développement doivent être prescrits avec un traitement antibiotique approprié.

Pendant le traitement avec le médicament, il n'est pas recommandé de porter des lentilles de contact souples. Lorsque vous utilisez des lentilles rigides, retirez-les avant d'appliquer le médicament et remettez-les 15 à 20 minutes après l'instillation.

Une pression sur le point lacrymal inférieur ou la fermeture des yeux dans les 3 minutes après l'instillation dans le sac conjonctival réduit l'entrée du médicament dans la circulation sanguine systémique, ce qui contribue à une action locale plus efficace et à une réduction des effets secondaires systémiques.

Ne touchez pas l'extrémité de la pipette à l'œil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux, 0,1%.

Emballage:

Pour 0,5 ml dans un tube-compte-goutte de polyéthylène basse densité ou de polypropylène.

Pour 5 ou 10 tubes dans un sac en aluminium ou sans elle, avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

5 ml par flacon avec un compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un couvercle avec un contrôle de la première ouverture ou un flacon-compte-gouttes en polyéthylène haute densité, complet avec un bouchon vissé et un bouchon-compte-gouttes.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003803

Date d'enregistrement:22.08.2016

Date d'expiration:22.08.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Représentation: & nbspGROTEKS, LLCGROTEKS, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.10.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diclofénac-SOLOfarm (Diclofénac-SOLOfarm)