Diclofénac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: isopropanol 45,00 g, macrogol 7 cocoate de glycéryle 6,00 g, hypromellose 4tys (en termes de matière sèche) 3,00 g, aiguilles de pin, huile 0,15 g, huile de lavande 0,05 g, eau - jusqu'à 100,00 g.

La description:

Incolore ou avec un gel transparent de teinte jaunâtre faible avec une odeur caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Composant actif - diclofénac - médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, qui a des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires prononcées. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase de type 1 et 2 perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse des prostaglandines, qui sont le principal lien dans le développement de l'inflammation.

Avec les maladies rhumatismales réduit le gonflement, les rougeurs et la douleur au repos et au mouvement, la raideur matinale et le gonflement des articulations, en améliorant leur capacité fonctionnelle.

Avec les blessures post-opératoires et traumatiques supprime rapidement la douleur et l'inflammation dans la zone d'application, favorise la résorption de l'hématome post-traumatique.

Pharmacocinétique

Avec application externe diclofénac pénètre bien à travers la peau, se concentrant principalement dans le foyer de l'inflammation et du liquide synovial. La quantité de diclofénac absorbée par la peau, proportionnellement au temps de contact du gel avec la peau et la zone d'application, dépend de la dose totale du médicament et du degré d'hydratation de la peau. Avec la méthode recommandée d'application du médicament, pas plus de 6% de diclofénac est absorbé. L'utilisation d'un pansement occlusif pendant 10 heures entraîne une augmentation de 3 fois de la résorption du diclofénac.

Les indications:

- Les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique;

- affections rhumatismales des tissus mous (tendovaginite, bursite, lésion des tissus périarticulaires);

- maladies dégénératives du système musculo-squelettique (ostéoarthrite déformante, ostéochondrose);

- inflammation post-traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (à la suite de dommages, de fatigue et de contusions);

- syndrome douloureux et poches associées aux maladies des muscles et des articulations (lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, tendinite).

Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

Hypersensibilité au diclofénac et à d'autres composants du médicament.

Combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, d'œdème de Quincke ou d'urticaire, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse).

Grossesse (III trimestre), période d'allaitement, âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

Violation de l'intégrité de la peau dans le site d'application prévu.

Soigneusement:

Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives-ulcératives tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse (y compris l'ulcère peptique et ulcères duodénaux), violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque chronique, troubles de la coagulation sanguine (y compris l'hémophilie, saignement prolongé, tendance à saigner), asthme bronchique, âge avancé, grossesse I et II trimestre.

Grossesse et allaitement:

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. L'expérience avec le médicament pendant l'allaitement n'est pas disponible. L'utilisation dans les trimestres I et II est possible seulement après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Adultes et enfants de plus de 12 ans Le médicament est appliqué sur la peau 2-3 fois par jour, à une dose de 2 g (environ 4 cm avec le tube ouvert complètement ouvert). Appliquez une fine couche sur la peau au-dessus du foyer d'inflammation et frottez légèrement.

Une seule dose du médicament - 2 g.

La dose quotidienne maximale du gel ne doit pas dépasser 6 g.

Le cours du traitement ne dépasse pas 14 jours. La nécessité d'une plus longue utilisation du médicament est déterminée par le médecin.

Si les mains ne sont pas une zone de localisation de la douleur, alors après l'application du gel, elles doivent être lavées.

Appliquer dans des doses minimales efficaces un cours minimalement court.

Effets secondaires:

Les événements indésirables présentés ci-dessous sont listés selon la classification anatomo-physiologique et la fréquence d'apparition.

La fréquence d'apparition est déterminée par l'OMS et a la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); pas installé.

Réactions locales: rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), eczéma; dermatite bulleuse rarement; très rarement - contact dermatite (démangeaisons, hyperhémie, gonflement de la zone traitée de la peau,éruptions vésiculaires, desquamation).

Lors de l'application du gel sur de grandes surfaces de la peau, pendant une longue période de temps, il est possible de développer des effets secondaires systémiques du diclofénac.

Réactions systémiques: rarement - éruption cutanée généralisée, réactions allergiques (urticaire, angio-œdème, réactions bronchospastiques), photosensibilisation rarement, très rarement réactions anaphylactiques (choc compris).

Si vous ressentez des effets secondaires, y compris ceux qui ne figurent pas dans les instructions, vous devez arrêter d'utiliser le médicament et consulter un médecin.

Surdosage:

En raison de la faible absorption systémique lors de l'application du gel, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle, il est possible de développer des effets indésirables systémiques.

Symptômes: nausée et vomissements.

Traitement: lavage gastrique, induction de vomissements, Charbon actif, thérapie symptomatique.

L'hémodialyse et la diurèse forcée sont inefficaces en raison du haut degré de liaison aux protéines du diclofénac (environ 99%).

Interaction:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament avec d'autres non stéroïdiens médicaments anti-inflammatoires.

Diclofenac peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.

Une interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a pas été décrite.

Instructions spéciales:

Appliquer uniquement à l'extérieur.

Le gel peut seulement être appliqué sur une peau non endommagée. Après l'application du gel, ne pas appliquer de bandage occlusif.

Avant utilisation, les patients présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal, un foie, un rein ou une hématopoïèse, ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, doivent consulter un médecin.

Lors de l'utilisation du médicament en conjonction avec les autres formes posologiques de diclofénac doivent tenir compte de la dose quotidienne maximale.

Avec une utilisation prolongée et / ou une application sur des surfaces étendues, il est possible de développer des effets secondaires systémiques dus à l'action de résorption.

Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes. Si vous avez accidentellement le gel dans les yeux, sur les muqueuses ou les zones sensibles de la peau, lavez-les avec beaucoup d'eau.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'a aucun effet sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec les mécanismes en mouvement, expéditeur, opérateur).

Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe, 5%.

Emballage:

Par 25, 30, 40, 50, 60 g dans les tubes sont en aluminium.

Chaque tube, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003967

Date d'enregistrement:16.11.2016

Date d'expiration:16.11.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diclofénac (Diclofénac)