Diclofénac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: propylène glycol 200 mg, alcool benzylique 40 mg, mannitol 6 mg, métabisulfite de sodium disulfite de sodium 3 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 8,0 9,0, eau pour injection 1,0 ml.

La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent incolore ou légèrement jaunâtre avec une légère odeur d'alcool benzylique.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Le composant actif du médicament diclofénac - anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui a des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires prononcées. Inhibiteur non sélectif des cyclooxygénases de type 1 et 2 (COX-1 et COX-2). Il perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse des prostaglandines, qui sont le principal lien dans le développement de l'inflammation.

Dans les maladies rhumatismales, le médicament contribue à une réduction significative de la douleur, de la raideur matinale, du gonflement des articulations, ce qui contribue à l'amélioration de l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures, dans la période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.

Pharmacocinétique

Succion

Après l'injection intramusculaire de diclofénac, son absorption commence immédiatement. La concentration maximale dans le plasma (Cms), dont la valeur moyenne est d'environ 2,5 μg / ml (8 μmol / L), est atteinte après environ 20 minutes. La quantité de substance active absorbante est en dépendance linéaire de la quantité de médicament.

L'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) après l'administration intramusculaire de diclofénac est environ 2 fois plus grande qu'après son administration orale ou rectale, puisque dans ces derniers cas environ la moitié de la quantité de diclofénac est métabolisée par «premier passage» à travers le foie.Avec l'administration subséquente du médicament, les paramètres pharmacocinétiques font pas changer. A condition que les intervalles recommandés entre les injections du cumul de médicament ne soient pas notés.

Distribution

La liaison avec les protéines sériques est de 99,7%, principalement avec les albumines (99,4%). Le volume de distribution apparent est de 0,12-0,17 l / kg.

Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration maximale est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma sanguin. Demi-vie apparente (T ¹L) du liquide synovial est de 3 à 6 heures. Deux heures après avoir atteint la concentration maximale dans le plasma sanguin, la concentration de diclofénac dans le liquide synovial est plus élevée que dans le plasma, et ses valeurs restent plus élevées pendant une période allant jusqu'à 12 heures. Métabolisme

Le métabolisme du diclofénac est en partie dû à la glucuronisation de la molécule non modifiée, mais principalement à l'hydroxylation et à la méthoxylation simples et multiples, qui conduisent à la formation de plusieurs métabolites phénoliques (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy-, 5'- hydroxy-, 4 '5-dihydroxy et 3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac), dont la plupart sont convertis en conjugués glucuronides. Deux métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais dans une bien moindre mesure que diclofénac. Dans le métabolisme de la drogue prend part isoenzyme CYP2C9.

Excrétion

La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. Le T 1/2 final est de 1-2 heures. T 1/2 4 métabolites, dont deux pharmacologiquement actifs, également de courte durée et de 1 à 3 heures. Un des métabolites,

3 '-hydroxy-4' -méthoxy-diclofénac, a un T plus long _1/2cependant, ce métabolite

complètement inactif.

Environ 60% de la dose est excrétée par les reins sous la forme de conjugués glucuroniques de substance active inchangée, ainsi que sous la forme de métabolites, dont la plupart sont aussi des conjugués glucuroniques. Inchangé, moins de 1% du diclofénac est excrété. Le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac chez les patients âgés ne changent pas.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le cumul de la substance active inchangée n'est pas observé lorsque la posologie recommandée est respectée. Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est inférieure à 10 ml / min, les concentrations équilibrées en diclofénac hydroxy métabolites sont environ 4 fois plus élevé que chez les volontaires sains, les métabolites étant excrétés exclusivement avec de la bile.Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, la pharmacocinétique du diclofénac est similaire à celle des patients sans maladie hépatique.

Le diclofénac pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Formes inflammatoires et dégénératives des maladies rhumatismales:

- la polyarthrite rhumatoïde;

- spondylarthrite ankylosante;

- l'arthrose;

- spondyloarthrite.

Syndromes de la douleur du côté de la colonne vertébrale.

Les maladies rhumatismales des tissus mous extra-articulaires. Attaque aiguë de la goutte.

Syndrome de douleur post-traumatique et post-opératoire, accompagné d'une inflammation.

Attaques sévères de la migraine.

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité au diclofénac (en T. Composants du médicament.

- Combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris dans l'anamnèse).

- Exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, saignement ulcéreux du tractus gastro-intestinal, perforation.

- Insuffisance hépatique, rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min) et insuffisance cardiaque.

- Conditions accompagnées d'un risque de saignement (p. Ex. Saignement vasculaire cérébrovasculaire, etc.), d'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques.

- Hyperkaliémie confirmée.

- Période postopératoire précoce après un pontage aortocoronarien.

- Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase d'exacerbation.

- Maladie du foie active.

- La grossesse III trimestre, la période de l'allaitement maternel.

- Enfants de moins de 18 ans

Soigneusement:Lorsque le diclofénac ou d'autres AINS, une surveillance médicale prudente des patients présentant une lésion ulcéreuse de l'estomac ou des intestins, une infection à Helicobacter pylori, une colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, une altération de la fonction hépatique ou des antécédents de patients se plaignent du tractus gastro-intestinal. Le risque de saignement gastro-intestinal augmente avec l'augmentation des doses d'AINS ou en présence d'ulcères, en particulier de saignements et de perforations d'ulcères chez les patients âgés. Il faut prendre en cas de rhinite allergique saisonnière, œdème de la muqueuse nasale (y compris avec des polypes nasaux), une maladie pulmonaire obstructive chronique, des infections respiratoires chroniques (particulièrement associées à des symptômes de type rhinite allergique).

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du diclofénac chez les patients,

recevoir des médicaments qui augmentent le risque de troubles gastro-intestinaux

saignement:

glucocorticostéroïdes systémiques (incl. prednisolone), anticoagulants (incl. warfarine), les agents antiplaquettaires clopidogrel, l'acide acétylsalicylique) ou des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline).

La prudence est nécessaire pour l'administration de diclofénac à des patients atteints de porphyrie hépatique, car le médicament peut provoquer des crises de porphyrie. Puisque les prostaglandines jouent un rôle important dans le maintien du flux sanguin rénal, des précautions particulières doivent être prises pour le traitement des maladies cardiovasculaires (y compris les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, les insuffisances cardiaques compensées, les maladies vasculaires périphériques) avec des anomalies du système hémostatique. un risque de thrombose cardiovasculaire (y compris infarctus du myocarde et AVC), altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale chronique (KK 30-60 ml / min), dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, hypertension, dans le traitement des fumeurs ou des alcooliques. le traitement des patients âgés recevant des diurétiques ou d'autres médicaments, des guides sur la fonction rénale ainsi que des patients avec significative; une diminution du volume de sang circulant de toute étiologie, par exemple, dans les périodes avant et après des interventions chirurgicales massives.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du diclofénac chez les patients âgés. Cela est particulièrement vrai chez les personnes âgées affaiblies ou de faible poids; il est recommandé de prescrire le médicament à la dose efficace la plus faible. Une attention particulière doit être prise lorsque le diclofénac intramusculaire est administré à des patients souffrant d'asthme bronchique en raison du risque d'exacerbation de la maladie.

Grossesse et allaitement:La sécurité du diclofénac chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée. Attribuer diclofénac dans les I et II trimestres de la grossesse ne devrait être dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Diclofénac, comme d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, est contre-indiqué au cours des 3 derniers mois de la grossesse (suppression éventuelle de la contractilité utérine et fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus). Dans les études sur les animaux, aucun effet négatif du diclofénac sur le cours de la grossesse, développement embryonnaire et postnatal n'a été établi.

Bien que diclofénac, comme d'autres AINS, pénètre dans le lait maternel en petites quantités, le médicament ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent pour éviter des effets indésirables sur l'enfant. S'il est nécessaire de prescrire du diclofénac chez une femme qui allaite, l'allaitement est interrompu. Parce que le diclofénac, comme d'autres AINS, peuvent avoir un effet négatif sur la fertilité, les femmes qui envisagent une grossesse ne sont pas recommandées pour prendre le médicament. Chez les patients subissant un examen et un traitement pour infertilité, le médicament doit être annulé.

Dosage et administration:

Le diclofénac, solution injectable intramusculaire, doit être administré individuellement, à la dose efficace la plus faible possible, le plus rapidement possible. Diclofénac dans les ampoules est particulièrement approprié pour le traitement initial des maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives, ainsi que pour la douleur due à l'inflammation d'origine non rhumatismale. Le médicament est injecté par injection profonde dans le muscle fessier. Ne pas injecter le diclofénac plus de 2 jours consécutifs. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi avec du diclofénac en comprimés ou en suppositoires rectaux.

Lorsque vous effectuez une injection intramusculaire afin d'éviter d'endommager le nerf ou d'autres tissus, il est recommandé que les règles suivantes soient respectées. Le médicament doit être injecté profondément intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la région fessière. La dose est habituellement de 75 mg (le contenu de 1 ampoule) une fois par jour. Dans les cas graves, à titre exceptionnel, 2 injections de 75 mg peuvent être administrées avec un intervalle d'au moins 12 heures (la deuxième injection doit être réalisée dans la région fessière opposée). Comme alternative, une injection par jour (75 mg) peut être combinée avec l'administration d'autres formes posologiques de diclofénac (comprimés, suppositoires rectaux), tandis que la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 150 mg.

Dans les crises de migraine, le meilleur résultat est atteint si diclofénac le plus tôt possible après le début de l'attaque, par voie intramusculaire à une dose de 75 mg (1 ampoule), suivie de l'utilisation de suppositoires dans une dose allant jusqu'à 100 mg le même jour, si nécessaire. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 175 mg le premier jour, puis pas plus de 150 mg.

La solution de médicament devrait être claire. Ne pas utiliser une solution avec un précipité cristallin ou autre.

L'ampoule du médicament ne doit être utilisée qu'une seule fois. La solution doit être entrée

immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Après une seule utilisation, la solution de diclofénac inutilisée reste inutilisée pour le traitement.

Ne pas mélanger la solution de diclofénac contenue dans les ampoules avec les solutions d'autres médicaments pour injection.

Le diclofénac, solution injectable intramusculaire, ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de la difficulté d'administration du médicament. si nécessaire, traitement dans cette catégorie de patients diclofénac peut être donné en comprimés ou en suppositoires.

Effets secondaires:

Pour évaluer l'incidence des effets indésirables du diclofénac (diverses formes posologiques), on utilise les grades suivants:

"très souvent"> 1/10, "souvent" de> 1/100 à <1/10, "rarement" de> 1/1000 à <1/100, "rarement" de> 1/10000 à <1/1000 , "très rarement" de <1/10000, y compris les messages individuels.

Maladies infectieuses et parasitaires: très rarement - un abcès au site d'injection.

Troubles du système digestif: souvent - douleur abdominale, nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie. Rarement - gastrite, saignement gastro-intestinal, vomissement de sang, méléna, diarrhée avec une trace de sang, proctite, ulcères de l'estomac et des intestins (avec ou sans saignement ou perforation). Très rarement - stomatite, glossite, œsophagite, atteinte de l'œsophage, apparition de structures diaphragmatiques dans l'intestin, colite (colite hémorragique non spécifique, exacerbation de colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), constipation, pancréatite, exacerbation des hémorroïdes.

Troubles du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des aminotransférases dans le sérum sanguin. Rarement - hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique. Très rarement - nécrose hépatique, insuffisance hépatique, syndrome hépatorénal.

Système nerveux altéré: souvent - maux de tête, vertiges. Rarement, la somnolence. Très rarement - troubles de la sensibilité, y compris paresthésie, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles aigus de la circulation cérébrale, méningite aseptique, troubles du goût.

Troubles de la psyché: très rarement - désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

Troubles du côté de l'organe de vision: très rarement - vision floue (buée

vue, diplopie).

Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - vertige; très

rarement - déficience auditive, acouphènes.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée; rarement - ruches très rarement - éruptions bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliatrice, démangeaisons, perte de cheveux, réactions de photosensibilité; purpura, incl. allergique.

Troubles des reins et des voies urinaires: très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle; le syndrome néphrotique; nécrose papillaire.

Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement une thrombocytopénie, une leucopénie, une anémie hémolytique, une anémie aplasique, une agranulocytose, une éosinophilie.

Troubles du système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'abaissement de la pression artérielle et le choc; très rarement - angioedème.

Maladie cardiaque très rarement - une sensation de palpitation, douleur thoracique, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

Troubles vasculaires: très rarement - augmentation de la pression artérielle (BP), vascularite.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - asthme bronchique (y compris dyspnée), toux, œdème laryngé; très rarement - pneumonite.

Troubles généraux et réactions au site d'administration: souvent - douleur, compactage au site d'injection; rarement - gonflement, nécrose au site d'injection.

Surdosage:Il n'y a pas de manifestations cliniques typiques d'une surdose de diclofénac.En cas de surdosage, vomissements, saignements du tube digestif, diarrhée, vertiges, acouphènes ou crampes, essoufflement, dépression respiratoire, coma peuvent être observés. En cas de surdosage important, insuffisance rénale aiguë une défaillance et des dommages au foie peuvent survenir.

Traitement: Les symptômes d'un surdosage d'AINS, y compris le diclofénac, comprennent une thérapie de soutien et symptomatique. Un traitement de soutien et symptomatique est indiqué dans des complications telles que l'abaissement de la pression artérielle, l'insuffisance rénale, les convulsions, les troubles gastro-intestinaux et la dépression respiratoire. L'efficacité de la diurèse forcée, de l'hémodialyse ou de l'hémoperfusion est peu probable, car les AINS, y compris diclofénac, se lient en grande partie aux protéines plasmatiques et subissent un métabolisme intensif.

Interaction:

Les interactions médicamenteuses suivantes ont été observées avec l'utilisation de diverses formes posologiques de diclofénac.

Lithium, digoxine. Parce que le diclofénac peut augmenter la concentration de lithium et de digoxine dans le plasma sanguin, il est recommandé de mesurer la concentration de lithium et de digoxine dans le sang avec une application simultanée avec du diclofénac pour injection intramusculaire.

Diurétique et antihypertenseurs. Lorsqu'il est appliqué simultanément avec des médicaments diurétiques et antihypertenseurs (par exemple, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA) diclofénac, comme d'autres AINS, peuvent réduire leur effet hypotenseur. Par conséquent, chez les patients, en particulier les personnes âgées, l'administration simultanée de diclofénac et de diurétiques ou d'antihypertenseurs doit être surveillée régulièrement (en particulier lorsqu'ils sont associés à des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA en raison d'un risque accru de néphrotoxicité). L'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium peut conduire à une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin (dans le cas de cette combinaison de médicaments souvent, l'indicateur devrait surveiller).

AINS et glucocorticostéroïdes. L'administration systémique simultanée de diclofénac et d'autres AINS systémiques ou de corticostéroïdes peut augmenter l'incidence des effets indésirables du tractus gastro-intestinal.

Anticoagulants et antiagrégants. Bien que l'on n'ait pas trouvé d'études cliniques influençant l'action des anticoagulants diclofénac, certains cas de risque accru de saignement ont été rapportés chez des patients prenant cette combinaison de médicaments. Par conséquent, dans le cas d'une telle combinaison de médicaments, un suivi attentif des patients est recommandé.

Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. L'utilisation simultanée d'AINS, y compris diclofénac avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

Les médicaments hypoglycémiants. Dans les études cliniques, il a été établi que lorsque le diclofénac est utilisé en association avec des médicaments hypoglycémiants administrés par voie orale, diclofénac n'affecte pas l'efficacité de ce dernier. Cependant, des rapports séparés sur le développement des conditions hypoglycémiques et hyperglycémiques sont connus sur le fond de l'utilisation du diclofénac, nécessitant une modification de la dose de médicaments hypoglycémiants. Chez les patients recevant un traitement simultané avec des médicaments hypoglycémiants et du diclofénac, la concentration de glucose dans le sang doit être mesurée régulièrement.

Méthotrexate. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'AINS, y compris diclofénacmoins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, car dans de tels cas, la concentration de méthotrexate dans le sang peut augmenter et son effet toxique peut être augmenté.

Cyclosporine. Changer l'activité des prostaglandines dans les reins, diclofénac, comme d'autres AINS, peut améliorer la néphrotoxicité de la cyclosporine. Lorsqu'elle est administrée en même temps que la cyclosporine, la dose de diclofénac doit être plus faible que chez les ciclosporine.

Agents antibactériens dérivés de la quinolone. Il existe des rapports distincts sur le développement des crises chez les patients recevant simultanément des dérivés de la quinolone et des AINS.

Inhibiteurs puissants CYP2C9. Des précautions doivent être prises lors de la co-administration de diclofénac et d'inhibiteurs puissants CYP2C9 (comme la sulfinpyrazone et voriconazole) en raison d'une augmentation possible de la concentration de diclofénac dans le sérum et d'une augmentation de l'action systémique causée par l'inhibition du métabolisme du diclofénac.

Phénytoïne. Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne et de diclofénac, il est nécessaire de surveiller la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin en raison de l'augmentation possible de son effet systémique.

Cyclosporine et préparations d'or. Changer l'activité des prostaglandines dans les reins, diclofénac, comme d'autres AINS, peut améliorer la néphrotoxicité des préparations de cyclosporine et d'or. Avec l'utilisation simultanée de cyclosporine et de préparations à base d'or, la dose de diclofénac devrait être plus faible que chez les ciclosporine ou des préparations d'or.

Cefamandol, céfopérazone, le céfotétan, l'acide valproïque et la plikamycine augmenter la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

Application simultanée avec éthanol, colchicine, corticotropine, préparations de millepertuis parfumé augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Les médicaments qui causent la photosensibilité augmentent l'effet sensibilisant du diclofénac aux rayons UV.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi son efficacité et sa toxicité.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

Instructions spéciales:

Lors de l'utilisation des AINS, y compris diclofénacdes phénomènes tels que saignement ou ulcération / perforation du tractus gastro-intestinal, dans certains cas avec une issue fatale, peuvent survenir à tout moment avec l'utilisation de médicaments chez des patients présentant ou non des symptômes antérieurs et des troubles gastro-intestinaux graves. maladies dans ou sans anamnèse. Chez les patients âgés, de telles complications peuvent avoir des conséquences graves. Lors du développement chez les patients recevant le médicament diclofénac, saignement ou ulcération du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être arrêté. Pour réduire le risque d'effets toxiques sur le tractus gastro-intestinal, les patients présentant des lésions gastro-intestinales ulcéreuses, en particulier des saignements compliqués ou des antécédents de perforation, et les patients âgés, le médicament doit être administré à la dose efficace la plus faible.

Les patients présentant un risque accru de développer des complications gastro-intestinales, ainsi que les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque de lésions gastro-intestinales, doivent prendre des gastroprotecteurs (par exemple, inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol). Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent être informés de tous les symptômes abdominaux inhabituels.

Des réactions dermatologiques aussi graves que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, parfois fatale, dans le contexte des AINS, y compris diclofénac, étaient très rares. Le plus grand risque et la fréquence des réactions dermatologiques sévères ont été observés au cours du premier mois de traitement par le diclofénac. Lors du développement chez les patients recevant diclofénac, les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions des membranes muqueuses ou d'autres symptômes d'hypersensibilité, le médicament doit être

annulé.

Dans de rares cas, les patients qui prennent des AINS pour la première fois, y compris diclofénac, des réactions allergiques peuvent survenir, y compris des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes.

L'effet anti-inflammatoire du diclofénac et d'autres AINS peut rendre difficile le diagnostic des processus infectieux.

Ne pas attribuer diclofénac avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX 2, en raison du manque de données sur l'augmentation de l'efficacité de la thérapie articulaire, et aussi en raison de l'augmentation potentielle des événements indésirables. Étant donné qu'au cours du traitement par le diclofénac et d'autres AINS, l'activité d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques peut augmenter, un traitement prolongé avec le médicament, par mesure de précaution, indiquant un contrôle de la fonction hépatique, un test sanguin clinique , une analyse des selles pour le sang occulte. Avec la conservation et la progression des violations de la fonction hépatique ou l'apparition de signes de maladie du foie, ou d'autres symptômes (par exemple, éosinophilie, éruption cutanée, etc.), le médicament doit être retiré. Il convient de garder à l'esprit que l'hépatite dans le contexte du diclofénac peut se développer sans phénomènes prodromiques. Sur le fond de la thérapie avec les AINS, y compris diclofénac, la rétention hydrique et l'œdème ont été observés, il convient donc de surveiller la fonction rénale chez les patients hypertendus, cardiaques ou rénaux, les patients âgés, les patients recevant des diurétiques ou d'autres médicaments affectant la fonction rénale et les patients présentant une diminution significative de la fonction rénale. volume de plasma sanguin circulant de toute étiologie, par exemple, dans la période avant et après des interventions chirurgicales massives.Après l'arrêt du traitement avec le médicament, la normalisation de la fonction rénale à des valeurs normales est généralement noté.

Le diclofénac, ainsi que d'autres AINS, peuvent temporairement inhiber l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, les patients présentant des troubles de l'hémostase doivent surveiller attentivement les indicateurs de laboratoire pertinents.

En cas d'utilisation prolongée du diclofénac, il est recommandé d'effectuer une analyse clinique régulière du sang périphérique.

L'exacerbation de l'asthme bronchique, l'œdème de Quincke et l'urticaire sont le plus souvent observés chez les patients atteints d'asthme bronchique, de rhinite allergique saisonnière, de polypose nasale, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou de maladies infectieuses chroniques des voies respiratoires (particulièrement associées à des symptômes rhinites allergiques). Dans ce groupe de patients, ainsi que chez les patients souffrant d'allergies à d'autres médicaments (éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire), des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de diclofénac (préparation à la réanimation).

Pour réduire le risque de survenue d'événements indésirables, une dose minimale efficace de diclofénac doit être utilisée avec le traitement de courte durée le plus court possible. Le traitement prolongé par le diclofénac et un traitement à forte dose peuvent entraîner un risque accru de complications thrombotiques cardiovasculaires graves (y compris infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients qui présentent des troubles visuels, des étourdissements, de la somnolence, des vertiges ou d'autres anomalies du système nerveux central dans le contexte de l'utilisation du diclofénac ne doivent pas conduire des véhicules et travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire 25 mg / ml.

Emballage:

A 3 ml en ampoules d'une contenance de 5 ml de verre neutre incolore avec un anneau de rupture de couleur ou avec un point coloré et une encoche ou sans anneau de rupture, un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

5 ampoules par emballage de cellule de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué ou

Film polymère ou sans feuille et sans film.Or 5 ampoules sont placées dans une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

Un ou deux carrés de contour ou des plateaux en carton, avec un mode d'emploi et un scarificateur ou un couteau avec une ampoule, ou sans scarificateur et une ampoule de couteau, sont placés dans une boîte en carton (faisceau)

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002813

Date d'enregistrement:13.01.2015

Date d'annulation:2020-01-13

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZON PHARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diclofénac (Diclofénac)