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    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intramusculaire.
    Composition:
    1 litre de solution contient:

    substance active: diclofénac sodique - 25,0 g

    Excipients: propylène glycol, alcool benzylique, mannitol, bisulfite de sodium (pirosernistokisly de sodium), solution 1M d'hydroxyde de sodium, eau pour l'injection.

    La description:
    Liquide transparent légèrement coloré avec une légère odeur d'alcool de benzine.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En cas de blessures, en période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.
    PharmacocinétiqueLe temps pour atteindre la concentration maximale avec une application intramusculaire à une dose de 75 mg est de 15-30 minutes, la concentration maximale est de -1,9-4,8 (moyenne 2,7) μg / ml. Après 3 heures après l'administration, les concentrations plasmatiques ont atteint en moyenne 10% du maximum. La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines). Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac. La clairance du système est de 350 ml / min, le volume de distribution est de 550 ml / kg. Demi-vie du plasma - 2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, sans augmentation de leur concentration dans le sang. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques de diclofénac ne change pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Pour le traitement à court terme de la douleur de différentes genèses d'intensité modérée

    - les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique:

    - la polyarthrite rhumatoïde,

    - arthrite séronégative: spondylarthrite ankylosante - Maladie de Bechterew, rhumatisme psoriasique, arthrite réactionnelle (syndrome de Reiter),

    - goutte, pseudogout,

    - l'arthrose,

    - syndrome douloureux:

    - tendinite, bursite, myalgie, névralgie, sciatique,

    - mal de tête,

    - syndrome de douleur post-traumatique et post-opératoire,

    - syndrome de douleur avec cancer,

    - algodismenorea.
    Contre-indications
    - hypersensibilité au diclofénac (y compris aux autres AINS) ou à d'autres composants du médicament,

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux, et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres PNVP (y compris dans l'anamnèse),

    - des modifications érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou du duodénum, ​​des saignements gastro-intestinaux actifs, des saignements cérébro-vasculaires ou autres,

    - maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase d'exacerbation,

    - l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation sanguine,

    - insuffisance cardiaque décompensée,

    - insuffisance hépatique,

    - maladie hépatique active,

    - insuffisance rénale exprimée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée,

    - période après pontage aortocoronarien,

    - la grossesse, la période d'allaitement,

    - l'âge d'enfant (moins de 18 ans).
    Soigneusement:
    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme.

    Maladie hépatique dans l'histoire, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, une diminution significative du volume de sang circulant (y compris après une chirurgie massive), les patients âgés (y compris ceux qui reçoivent des diurétiques, des patients affaiblis et avec un faible poids corporel), l'asthme bronchique.

    Données anamnestiques sur le développement d'un ulcère gastro-intestinal (GI), présence d'une infection à Helicobacter pyroli, âge avancé, utilisation prolongée d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

    - anticoagulants (par exemple, warfarine)

    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel)

    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone)

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
    Dosage et administration:
    Il est administré par voie intramusculaire.

    Une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Dose unique pour les adultes - 75 mg (1 ampoule). Si nécessaire, l'administration répétée est possible, mais pas plus tôt que 12 heures plus tard. Durée d'utilisation pas plus de 2 jours, si nécessaire, passer plus loin à l'administration orale, rectale de diclofénac.

    La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal (GIT):

    - plus souvent 1% - douleur abdominale, flatulence (sensation de ballonnement), diarrhée, troubles digestifs, nausée, constipation, dyspepsie, anorexie, altération de la fonction hépatique, augmentation des enzymes hépatiques, ulcère gastroduodénal avec complications possibles (perforation, saignement), gastro-entérite. saignements intestinaux;

    - moins de 1% - vomissements, jaunisse, méléna, sang dans les selles, lésion oesophagienne, stomatite aphteuse, bouche sèche, muqueuse, hépatite (possiblement fulminante), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome gepatorenalny, pancréatite, holetsistopankreatit, colite, colite hémorragique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, hépatite fulminante.

    Du système nerveux:

    - plus souvent 1% - maux de tête, vertiges;

    - moins de 1% - insomnie, somnolence, dépression, irritabilité, méningite aseptique (généralement chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique et autres maladies du tissu conjonctif), crampes, faiblesse, désorientation, cauchemars, sentiments de peur, violation de la sensibilité, y compris. paresthésie, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébro-vasculaires, troubles mentaux.

    Depuis les organes des sens:

    - le plus souvent 1% - le bruit dans les oreilles;

    - moins de 1% - vision floue, diplopie, trouble du goût, perte auditive réversible ou irréversible, scotome.

    De la peau:

    - plus souvent 1% - éruption cutanée;

    - moins de 1% - urticaire, éruptions bulleuses, eczéma, incl. syndrome multiforme et de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, dermatite toxique, démangeaisons, perte de cheveux, photosensibilité du purpura, incl. allergique.

    Du système génito-urinaire:

    - plus souvent 1% - rétention d'eau;

    moins de 1% - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.

    A partir des organes de l'hématopoïèse et du système immunitaire:

    - Moins de 1% - anémie (y compris hémolytique et aplasiqueuneanémie), la leucopénie, la thrombocytopénie, l'éosinophilie, l'agranulocytose, le purpura thrombocytopénique, l'aggravation de l'évolution des processus infectieux (développement de la fasciite nécrosante, pneumonie).

    Du système respiratoire:

    - moins de 1% - toux, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie, asthme bronchique (y compris dyspnée).

    Du système cardiovasculaire:

    - moins de 1% - augmentation de la pression artérielle (BP), insuffisance cardiaque congestive, extrasystole, douleur thoracique, palpitations, vascularite, infarctus du myocarde.

    Réactions allergiques

    - moins de 1% - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et un choc (se développe généralement rapidement), un gonflement des lèvres et de la langue, une vascularite allergique.

    Les réactions locales avec l'injection intramusculaire:

    brûlure, infiltration, nécrose aseptique, nécrose du tissu adipeux.

    Surdosage:
    Symptômes, vomissements, saignement du tube digestif, diarrhée, vertiges, maux de tête, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, troubles de la conscience, acouphènes, convulsions.

    Avec un surdosage significatif - insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique; chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: thérapie symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, les violations de la fonction rénale, les convulsions, l'irritation du tractus gastro-intestinal, la dépression respiratoire.

    La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces en raison d'un lien significatif avec les protéines et d'un métabolisme intensif.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents antiplaquettaires et des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) augmente le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal).

    Réduit l'effet des médicaments hypotenseurs et hypnotiques.

    Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

    L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.

    Réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants. Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine augmentent le risque de saignement du tube digestif.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse de la prostaglandine dans les reins, ce qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue.

    L'administration simultanée d'éthanol, de colchicine, de corticotropine et de préparations de millepertuis pénètre le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    Les médicaments antibactériens du groupe quinolone - le risque de crises. Diclofénac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
    Instructions spéciales:
    Les patients qui utilisent le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, ainsi que la consommation d'alcool.

    En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui envisagent de devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé.

    Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intramusculaire 75 mg / 3 ml.
    Emballage:
    3 ml dans une ampoule en verre neutre d'une capacité de 5 ml.
    5 ampoules ont été placées dans des blisters, 2 paquets de contour avec un couteau ou une lancette ampulnam et les instructions d'utilisation sont placés dans un tas de carton (lorsque les flacons d'emballage avec des points de fracture anneau et ne pas investir).
    Conditions de stockage:
    Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003074 / 01
    Date d'enregistrement:16.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.02.2016
    Instructions illustrées
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