Actrapid HM Penfill - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Zink 7 μg (in Form von Zinkchlorid), Glycerol (Glycerin) 16 mg, Metacresol 3,0 mg, Natriumhydroxid etwa 2,6 mg und / oder Salzsäure etwa 1,7 mg (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke bis zu 1,0 ml.

1 Patrone enthält 3 ml des Arzneimittels, was 300 entspricht MICH.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel - kurz wirkendes Insulin

ATX: & nbsp;

A.10.A.B.01 Insulin (Mensch)

Pharmakodynamik:

Actrapid® NM ist ein kurz wirkendes Insulinpräparat, das durch die Biotechnologie rekombinanter DNA unter Verwendung eines Stammes hergestellt wird Saccharomyces cerevisiae.

Die Verringerung des Blutglucosespiegels erfolgt aufgrund des Anstiegs seines intrazellulären Transportes nach der Insulinbindung an Insulinrezeptoren von Muskel- und Fettgewebe und gleichzeitigem Rückgang der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber.

Normalisierung der Plasmaglukosekonzentration (bis zu 4,4-6,1 mmol / L) bei intravenöser Injektion des Medikaments Actrapid® HM bei Intensivpatienten mit schweren chirurgischen Eingriffen (204 Patienten mit Diabetes mellitus und 1344 Patienten ohne Diabetes mellitus), die eine Hyperglykämie hatten (Plasmaglukosekonzentration> 10 mmol / L), reduzierte Mortalität um 42% (4,6% statt 8%).

Die Wirkung des Medikaments Actrapid® HM beginnt innerhalb von einer halben Stunde nach der Verabreichung, und die maximale Wirkung zeigt sich innerhalb von 1,5-3,5 Stunden mit einer Gesamtwirkungsdauer von etwa 7-8 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit von Insulin aus dem Blutkreislauf beträgt nur wenige Minuten. Die Dauer der Wirkung von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Absorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (beispielsweise von der Insulindosis, der Verabreichungsmethode und dem Verabreichungsort, der Dicke der subkutanen Fettschicht und der Art des Diabetes mellitus). Daher unterliegen die pharmakokinetischen Parameter von Insulin signifikanten inter- und intraindividuellen Schwankungen.

Absaugung

Die maximale Konzentration (C_max) Insulin im Plasma wird innerhalb von 1,5-2,5 Stunden nach subkutaner Verabreichung erreicht.

Verteilung

Eine exprimierte Bindung an Plasmaproteine wird nicht beobachtet, mit Ausnahme von zirkulierenden Antikörpern gegen Insulin (falls vorhanden).

Stoffwechsel

Humaninsulin wird durch Insulinase- oder Insulin-Spaltungsenzyme und möglicherweise auch durch die Wirkung von Proteindisulfidisomerase gespalten.

Es wird angenommen, dass im Humaninsulinmolekül mehrere Spaltstellen (Hydrolyse) vorhanden sind, aber keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten aktiv ist.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T_1/2) wird durch die Geschwindigkeit der Absorption von den subkutanen Geweben bestimmt. Also, T_1/2 vielmehr ist es ein Maß für die Absorption und nicht wirklich ein Maß für die Insulinfreisetzung aus dem Plasma (T_1/2 Insulin aus dem Blutstrom ist nur ein paar Minuten). Studien haben gezeigt, dass T_1/2ist ungefähr 2-5 Stunden.

Kinder und Jugendliche

Das pharmakokinetische Profil von Actrapid® NM wurde in einer kleinen Gruppe von Kindern mit Diabetes (18 Personen) im Alter von 6-12 Jahren sowie Jugendlichen (im Alter von 13-17 Jahren) untersucht. Obwohl die erhaltenen Daten als begrenzt angesehen werden, zeigten sie dennoch, dass das pharmakokinetische Profil von Actrapid® NM bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist. Gleichzeitig wurden für einen Indikator wie C Unterschiede zwischen verschiedenen Altersgruppen festgestellt_max, was erneut die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl unterstreicht.

Präklinische Sicherheitsdaten

In präklinischen Studien, einschließlich Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung von Dosen, Genotoxizitätsstudien, Potenzial für kanzerogene Wirkung und Reproduktionstoxizität, wurden spezifische Risiken für das Individuum identifiziert.

Indikationen:

Diabetes.

Dringende Bedingungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, begleitet von einer Verletzung der glykämischen Kontrolle.

Kontraindikationen:

Hypoglykämie.

Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder gegen jede Komponente, die Teil dieses Arzneimittels ist.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es gibt keine Einschränkungen bei der Verwendung von Insulin während der Schwangerschaft, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt.

Wie Hypoglykämie und Hyperglykämie, die in Fällen nicht angemessen gewählten Therapie entwickeln können, erhöhen das Risiko von Fehlbildungen des Fötus und Tod des Fötus. Schwangere Frauen mit Diabetes während der Schwangerschaft sollten beaufsichtigt werden, sie müssen eine stärkere Kontrolle des Blutzuckerspiegels ausüben; Die gleichen Empfehlungen gelten für Frauen, die eine Schwangerschaft planen.

Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimester der Schwangerschaft ab und nimmt im zweiten und dritten Trimester allmählich zu.

Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf in der Regel schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft festgestellt wurde.

Es gibt auch keine Beschränkungen für die Verwendung des Medikaments Actrapid® HM in der Stillzeit. Die Durchführung einer Insulintherapie für Frauen während des Stillens ist keine Gefahr für das Kind. Es kann jedoch notwendig sein, das Dosierungsschema von Actrapid® HM und / oder Diät anzupassen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für die subkutane und intravenöse Verabreichung vorgesehen.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt.

Normalerweise beträgt der Bedarf an Insulin 0,3 bis 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Bedarf an Insulin kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. in der Pubertät sowie bei adipösen Patienten) höher und bei Patienten mit verbleibender endogener Insulinproduktion niedriger sein.

Das Medikament wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder einem leichten Snack mit Kohlenhydraten verabreicht.

Actrapid® HM ist ein kurz wirkendes Insulin und kann in Kombination mit lang wirksamen Insulinen verwendet werden.

Actrapid® HM wird normalerweise subkutan in den Bereich der vorderen Bauchwand verabreicht. Wenn es zweckdienlich ist, dann können Injektionen auch im Oberschenkelbereich, im Gesäßbereich oder im Bereich des Deltoidmuskels der Schulter vorgenommen werden. Wenn das Medikament in die vordere Bauchwand injiziert wird, wird eine schnellere Absorption erreicht, als wenn es in andere Bereiche injiziert wird.

Wenn die Injektion zu einer gestreckten Hautfalte gemacht wird, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert. Die Nadel sollte mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um eine vollständige Dosis zu gewährleisten. Es ist notwendig, die Injektionsstelle im anatomischen Bereich ständig zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.

Intramuskuläre Injektionen sind ebenfalls möglich, jedoch nur für die Verschreibung des Arztes.

Actrapid® HM kann auch intravenös verabreicht werden und nur ein Arzt kann solche Verfahren durchführen.

Intravenöse Verabreichung des Medikaments Actrapid® HM Penfill® Aus der Kartusche ist nur in Ausnahmefällen eine Ausnahme erlaubt. In diesem Fall sollten Sie Actrapid® HM in einer Insulinspritze ohne Luftkit oder Infusion mit einem Infusionssystem rekrutieren. Dieses Verfahren sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden.

Actrapid® NM Penfill® wurde für den Einsatz mit Injektionssystemen für die Einführung von Novo Nordisk Insulin und NovoFine Nadeln entwickelt® oder NovoTvist®.

Detaillierte Empfehlungen für die Verwendung und Verabreichung des Arzneimittels sollten beachtet werden (siehe Anweisungen für die Verwendung von Actrapid® NM Penfill®, die gegeben werden müssen geduldig ").

Korrektur der Dosis

Begleiterkrankungen, insbesondere infektiöse und von Fieber begleitet, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers.

Die Korrektur der Medikamentendosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren-, Leber-, Nebennieren-, Hypophysen- oder Schilddrüsenerkrankungen hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn sich die körperliche Belastung oder die normale Ernährung des Patienten ändert.

Die Korrektur der Dosis kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einer Insulinart auf eine andere übertragen wird.

Nebenwirkungen:

Das häufigste unerwünschte Phänomen bei der Verwendung von Insulin ist Hypoglykämie. Während klinischer Studien sowie während der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Freigabe auf dem Verbrauchermarkt wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Hypoglykämie in Abhängigkeit von der Patientenpopulation, dem Dosierungsschema und der Kontrolle der Glykämie variiert (siehe "Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen").

Im Anfangsstadium der Insulintherapie können refraktive Störungen, periphere Ödeme und Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündung, Hämatom, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten. Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend. Eine schnelle Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann zu einem Zustand der "akuten Schmerzneuropathie" führen, der normalerweise reversibel ist.

Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer starken Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Zustands der diabetischen Retinopathie führen, während eine anhaltende Verbesserung der glykämischen Kontrolle das Risiko einer Progression der diabetischen Retinopathie verringert.

Die Liste der Nebenwirkungen ist in der Tabelle aufgeführt.

Alle unten aufgeführten Nebenwirkungen, basierend auf Daten aus klinischen Studien, sind nach der Häufigkeit der Entwicklung nach McDDRA und Organsystemen gruppiert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist definiert als: sehr häufig (, • 1/10); oft (; • 1/100 bis <1/10); selten (; • 1/1000 bis <1/100); selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000), sehr selten (<1 / 10.000) und unbekannt (basierend auf den verfügbaren Daten unmöglich zu schätzen).

Erkrankungen des Immunsystems	Selten - Nesselsucht, Hautausschlag
Erkrankungen des Immunsystems	Sehr selten - anaphylaktische Reaktionen *
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung	Sehr oft - Hypoglykämie
Störungen aus dem Nervensystem	Selten - periphere Neuropathie ("akute Schmerzneuropathie")
Störungen seitens des Sehorgans	Seltene refraktive Störungen
Störungen seitens des Sehorgans	Sehr selten - diabetische Retinopathie
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes	Selten - Lipodystrophie *
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort	Selten - die Reaktionen an den Stellen der Verwaltung
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort	Seltene Ödeme sind selten

* Siehe "Beschreibung ausgewählter nachteiliger Reaktionen"

Beschreibung der einzelnen Nebenwirkungen

Anaphylaktische Reaktionen

Es wurden sehr seltene Reaktionen einer generalisierten Überempfindlichkeit beobachtet (einschließlich generalisiertem Hautausschlag, Juckreiz, verstärktem Schwitzen, gastrointestinalen Störungen, Angioödem, Atemnot, schneller Herzschlag, Senkung des Blutdrucks und Ohnmacht / Bewusstlosigkeit, die möglicherweise lebensbedrohlich sind.

Hypoglykämie

Hypoglykämie ist die häufigste Nebenwirkung. Es kann sich entwickeln, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Bedarf an Insulin zu hoch ist. Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstseinsverlust und / oder Krämpfen, vorübergehender oder irreversibler Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar tödlichem Ausgang führen. Die Symptome der Hypoglykämie entwickeln sich in der Regel schlagartig. Sie können kalter Schweiß, blasse Haut, erhöhte Müdigkeit, Nervosität oder Zittern, Angst, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Orientierungslosigkeit, verminderte Konzentration, Schläfrigkeit, starken Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen umfassen.

Lipodystrophie

Es gab Berichte von seltenen Fällen der Entwicklung von Lipodystrophie. Lipodystrophie kann sich an der Injektionsstelle entwickeln.

Überdosis:

Eine bestimmte Dosis, die für eine Überdosierung von Insulin erforderlich ist, wurde nicht festgelegt, aber eine Hypoglykämie kann sich allmählich entwickeln, wenn zu hohe Insulindosen im Verhältnis zum Bedarf des Patienten verabreicht werden.

- milde Hypoglykämie der Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Glucose oder zuckerhaltige Nahrungsmittel zu sich nimmt. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, ständig zuckerhaltige Nahrungsmittel mit sich zu führen.

- Bei schwerer Hypoglykämie sollte bei Bewusstlosigkeit 0,5 mg bis 1 mg Glucagon intramuskulär oder subkutan (kann von einer geschulten Person verabreicht werden) oder eine intravenöse Lösung von Dextrose (Glucose) verabreicht werden (kann nur von einem Patienten verabreicht werden) medizinische Fachkraft). Es ist auch notwendig, intravenöse Dextrose zu verabreichen, falls der Patient 10 bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon das Bewusstsein nicht wiedererlangt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, eine kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie zu verhindern.

Interaktion:

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert orale hypoglykämische Mittel, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrasehemmer, nichtselektive Betablocker, BromocriptinSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Salicylate.

Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächt orale hormonelle Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Wachstumshormon (Somatropin), Danazol, Clonidin, Blocker von langsamen Calciumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Beta-Adrenoblocker können Symptome von Hypoglykämie maskieren und die Heilung nach Hypoglykämie erschweren.

Octreotid / Lanreotid kann den Insulinbedarf des Körpers sowohl erhöhen als auch verringern.

Ethanol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin erhöhen oder verringern.

Unvereinbarkeit

Actrapid ® NM kann nur zu solchen Verbindungen zugegeben werden, mit denen es bekannt ist, dass sie kompatibel sind. Einige Arzneimittel (zum Beispiel Präparate, die Thiole oder Sulfite enthalten) können, wenn sie zu einer Insulinlösung gegeben werden, deren Abbau verursachen.

Spezielle Anweisungen:

Unzureichende Dosis des Medikaments oder Absetzen der Behandlung, insbesondere bei Typ 1 Diabetes, kann zur Entwicklung von führen Hyperglykämie.

Typischerweise treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie allmählich innerhalb weniger Stunden oder Tage auf. Symptome der Hyperglykämie sind ein Gefühl von Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit und das Auftreten eines Geruchs von Aceton in der ausgeatmeten Luft. Ohne entsprechende Behandlung kann Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die möglicherweise tödlich ist.

Hypoglykämie

Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn eine zu hohe Insulindosis im Verhältnis zum Bedarf des Patienten verabreicht wird.

Überspringen von Mahlzeiten oder ungeplante intensive Bewegung kann zu Hypoglykämie führen.

Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, zum Beispiel bei intensivierter Insulintherapie, können sich die für sie typischen Symptome, Vorstufen der Hypoglykämie, bei Patienten verändern, über die Patienten informiert werden sollten. Häufige Symptome - Vorstufen können bei längerem Verlauf des Diabetes verschwinden.

Die Übertragung von Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn sich die Konzentration, der Hersteller, der Typ, die Spezies (Humaninsulin, Humaninsulinanalog) und / oder die Herstellungsmethode ändern, kann eine Änderung der Insulindosis erforderlich sein. Patienten, die auf eine Behandlung mit Actrapid® HM umsteigen, benötigen möglicherweise eine Dosisänderung oder eine Erhöhung der Häufigkeit der Injektionen im Vergleich zu früher verwendeten Insulinpräparaten. Wenn die Überweisung von Patienten zur Behandlung mit Actrapid® HM eine Dosisanpassung erfordert, kann dies bereits mit der Verabreichung der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder Monaten der Therapie erfolgen.

Wie bei anderen Insulinpräparaten können sich Reaktionen an der Injektionsstelle entwickeln, die sich in Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüssen, Schwellungen und Juckreiz manifestieren. Regelmäßige Veränderungen an der Injektionsstelle im selben anatomischen Bereich helfen, die Symptome zu reduzieren oder die Entwicklung dieser Reaktionen zu verhindern. Die Reaktionen verschwinden normalerweise für ein paar Tage bis zu mehreren Wochen. In seltenen Fällen kann es erforderlich sein, das Medikament Actrapid® HM aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle abzubrechen.

Vor der Reise, die mit dem Wechsel der Zeitzonen verbunden ist, sollte der Patient seinen behandelnden Arzt konsultieren, da das Ändern der Zeitzone bedeutet, dass der Patient Nahrung nehmen und Insulin zu einem anderen Zeitpunkt injizieren sollte.

Bei der Zugabe des Arzneimittels Actrapid® HM zu Infusionslösungen ist die vom Infusionssystem absorbierte Insulinmenge nicht vorhersehbar, daher ist die Verwendung von Actrapid® NM in PPII nicht gestattet.

Die gleichzeitige Verwendung von Medikamenten der Thiazolidindion-Gruppe und Insulin-Präparate

Fälle von chronischer Herzinsuffizienz bei der Behandlung von Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten wurden berichtet, insbesondere wenn diese Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz haben. Dieser Umstand sollte bei der Patientenkombinationstherapie mit Thiazolidindionen und Insulinpräparaten berücksichtigt werden. Wenn eine solche Kombinationstherapie verschrieben wird, ist es notwendig, medizinische Untersuchungen von Patienten durchzuführen, um ihre Anzeichen und Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz zu identifizieren, das Körpergewicht zu erhöhen und Ödeme zu zeigen. Wann Verschlechterung bei Patienten mit Herzsymptomen Insuffizienz, Behandlung Thiazolidindione sollten abgesetzt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

Zur intravenösen Anwendung werden Infusionssysteme mit dem Wirkstoff Actrapid® HM 100 IU / ml in Konzentrationen von 0,05 IE / ml bis 1 IE / ml Humaninsulin in Infusionslösungen wie 0,9% Kochsalzlösung, 5% und 10% Dextroselösung eingesetzt einschließlich Kaliumchlorid in einer Konzentration von 40 mmol / l; im System zur intravenösen Injektion werden Infusionsbeutel aus Polypropylen verwendet; Diese Lösungen sind 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil.

Obwohl diese Lösungen für eine bestimmte Zeitspanne stabil bleiben, wird eine anfängliche Absorption von etwas Insulin mit dem Material, aus dem der Infusionsbeutel hergestellt ist, notiert.

Während der Infusion ist es notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut zu überwachen.

Kartuschen sollten nur in Kombination mit kompatiblen Produkten verwendet werden, was die Sicherheit und Effizienz ihrer Verwendung gewährleistet.

Das Medikament Actrapid® HM Penfill® und Nadeln sind nur für den individuellen Gebrauch bestimmt. Füllen Sie die Kartusche nicht wieder auf.

Verwenden Sie keine Insulinpräparate, wenn sie eingefroren wurden.

Verwenden Sie kein Insulin, wenn es nicht mehr klar und farblos ist.

Actrapid® HM kann nicht in Insulinpumpen zur länger andauernden subkutanen Insulininfusion verwendet werden.

Informieren Sie den Patienten über die Notwendigkeit, die Nadel nach jeder Injektion wegzuwerfen.

In Notfällen (Hospitalisierung, Ausfall des Insulingabeapparats) kann Actrapid® HM zur Verabreichung an den Patienten mit einer Insulinspritze U100 aus der Kartusche entnommen werden.

Anweisungen zur Verwendung von Actrapid® HM Penfill®, die dem Patienten gegeben werden müssen

Verwenden Sie Actrapid® HM nicht:

- In Insulinpumpen.

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Humaninsulin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels Actrapid® NM sind.

- Wenn Sie Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) haben.

- Wenn die Patrone oder das Einsetzgerät mit installierter Patrone fallengelassen wird oder die Patrone beschädigt oder zerdrückt wird.

- wenn die Lagerbedingungen der Zubereitung verletzt wurden oder eingefroren wurden.

- Wenn Insulin aufgehört hat, transparent und farblos zu sein.

Vor der Verwendung von Actrapid® HM:

- Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Insulintyp verwenden.

- Überprüfen Sie immer die Kartusche einschließlich des Gummikolbens. Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn sie sichtbare Schäden aufweist oder wenn zwischen dem Kolben und dem weißen Streifen auf der Patrone ein Spalt vorhanden ist. Bringen Sie die Patrone in die Apotheke zurück. Weitere Anweisungen finden Sie in den Anweisungen zur Verwendung des Insulinzufuhrsystems.

- Verwenden Sie immer eine neue Nadel für jede Injektion, um eine Infektion zu verhindern.

- Actrapid® HM Penfill® und Nadeln sind nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt.

Art der Anwendung

Actrapid® HM ist für subkutane Injektionen vorgesehen. Wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs. Dies wird dazu beitragen, das Risiko von Verschlüssen und Geschwüren an der Injektionsstelle zu reduzieren.Die besten Injektionsstellen sind: vordere Bauchwand, Gesäß, vorderer Oberschenkel oder Schulter. Insulin wirkt schneller, wenn es in die vordere Bauchwand injiziert wird.

Wie man Insulin injiziert

- Insulin sollte unter die Haut gespritzt werden. Verwenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik und befolgen Sie die Anweisungen zur Verabreichung von Insulin, die im Handbuch des Insulin-Zufuhrgeräts beschrieben sind.

- Halten Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter die Haut. Halten Sie den Startknopf gedrückt, bis die Nadel unter der Haut entfernt ist. Dies stellt die Einführung einer vollen Dosis Insulin sicher und verhindert das Eindringen von Blut in die Nadel oder in die Patrone mit Insulin.

- Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion. Lagern Sie Actrapid® HM Penfill® niemals mit aufgesetzter Nadel. Andernfalls kann die Flüssigkeit aus der Kartusche auslaufen, was zu einer falschen Insulindosierung führen kann.

Füllen Sie Actrapid® HM Penfill® nicht erneut auf.

Penfill®-Patronen sind für die Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine®- oder NovoTvist®-Nadeln vorgesehen.

Wenn sowohl Actrapid® HM Penfill® als auch anderes Insulin in der Penfill®-Patrone gleichzeitig zur Behandlung verwendet werden, sollten zwei separate Insulinzufuhrsysteme, eines für jede Insulinart, verwendet werden.

Tragen Sie vorsichtshalber immer ein Ersatz-Insulinversorgungssystem, falls Sie Ihr Actrapid® HM Penfill® verlieren oder beschädigen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Fähigkeit von Patienten, sich zu konzentrieren und auf die Reaktion zu reagieren, kann während einer Hypoglykämie beeinträchtigt sein, was in Situationen gefährlich sein kann, in denen diese Fähigkeiten besonders notwendig sind (z. B. beim Führen von Fahrzeugen oder Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen).

Die Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung von Hypoglykämie bei der Verwaltung von Fahrzeugen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit einem Mangel oder einer Abnahme der Schwere der Symptome - Vorläufer von sich entwickelnder Hypoglykämie oder leiden an häufigen Episoden von Hypoglykämie. In diesen Fällen sollte die Zweckmäßigkeit des Fahrzeugfahrens und der Durchführung solcher Arbeiten in Betracht gezogen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 100 IE / ml.

Verpackung:

3 ml des Arzneimittels in den Kartuschen des Glases 1 der hydrolytischen Klasse, verschlossen mit Deckeln mit Brombutylkautschuk / Polysoprenscheiben auf der einen Seite und Kolben aus Brombutylkautschuk auf der anderen Seite.

Für 5 Patronen in einer Blisterpackung zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Lagern Sie die Temperatur von 2 bis 8 ° C (im Kühlschrank), aber nicht neben dem Gefrierschrank. Nicht einfrieren.

Lagern Sie die Patronen in einer Pappschachtel, um sie vor Licht zu schützen.

Für geöffnete Patronen: nicht im Kühlschrank lagern. Lagerung bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C für 6 Wochen.

Actrapid® HM Penfill® sollte vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

30 Monate.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014274 / 02

Datum der Registrierung:20.04.2007 / 19.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Novo Nordisk A / SNovo Nordisk A / S Dänemark

Hersteller: & nbsp;

NOVO NORDISK, A / S Dänemark

Darstellung: & nbsp;NOVO NORDISK TOVNOVO NORDISK TOVDänemark

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Actrapid® HM Penfill® (Actrapid® NM Penfill®)