Rinsulin R - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Anzahl von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase, etc.). Die Verringerung der Blutglucose beruht auf einem erhöhten intrazellulären Transport, einer erhöhten Absorption und Assimilation durch Gewebe, einer Stimulierung der Lipogenese, einer Glykogenogenese, einer Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber usw. Die Wirkungsdauer der Insulinpräparate ist hauptsächlich auf die Absorptionsrate, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. die Methode und den Ort der Verabreichung), und daher das Profil der Insulinwirkung unterliegt signifikanten Schwankungen sowohl bei verschiedenen Individuen als auch bei derselben Person.

Nach subkutaner Applikation beginnt Rinsulin® P im Durchschnitt nach 30 Minuten zu wirken, die maximale Wirkung entwickelt sich zwischen 1 und 3 Stunden, die Wirkungsdauer beträgt 8 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängt von der Art der Verabreichung (subkutan, intramuskulär, intravenös), der Injektionsstelle (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (Insulinmenge), der Insulinkonzentration, ab das Präparat usw. verteilt in Geweben ungleichmäßig; dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Die Halbwertszeit beträgt ein paar Minuten. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

Indikationen:

- Diabetes mellitus Typ 1;

- Typ-2-Diabetes mellitus: Stadium der Resistenz gegen orale Antidiabetika, partielle Resistenz gegen diese Medikamente (mit Kombinationstherapie), interkurrente Erkrankungen;

- Diabetes mellitus Typ 2 bei Schwangeren;

- dringende Bedingungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, begleitet von einer Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels.

Kontraindikationen:

- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- Hypoglykämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin gibt es keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und während es, ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft ab und steigt im II. Und III. Trimenon allmählich an.

Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Allerdings kann eine reduzierte Insulindosis erforderlich sein, daher ist eine sorgfältige Beobachtung über mehrere Monate erforderlich, um den Insulinbedarf zu stabilisieren.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für die subkutane, intramuskuläre und intravenöse Verabreichung vorgesehen.

Die Dosierung und Verabreichungsroute des Arzneimittels wird vom Arzt jeweils anhand der Konzentration der Glucose im Blut individuell bestimmt.

Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration von Glukose im Blut).

Ältere PatientenBei Verwendung von Insulin, einschließlich Rinsulin® P, besteht ein erhöhtes Hypoglykämierisiko aufgrund der gleichzeitigen Pathologie und der gleichzeitigen Produktion mehrerer Arzneimittel. Dies kann die Notwendigkeit erfordern, die Insulindosis anzupassen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion haben ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und erfordern möglicherweise häufigere Anpassungen der Insulindosis und eine schnelle Blutzuckermessung. Das Medikament wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder einem leichten Snack mit Kohlenhydraten verabreicht.

Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein. Bei der Monotherapie mit dem Medikament ist die Häufigkeit der Verabreichung 3 mal am Tag (bei Bedarf bis zu 5-6 mal am Tag). Bei einer täglichen Dosis von mehr als 0,6 IU / kg ist es notwendig, zwei oder mehr Injektionen in verschiedene Bereiche des Körpers zu injizieren.

Das Medikament wird normalerweise subkutan in die vordere Bauchwand verabreicht. Injektionen können auch in den Oberschenkel, Gesäß oder Schulter in der Projektion des M. deltoideus durchgeführt werden.

Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu wechseln, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern. Bei der subkutanen Verabreichung von Insulin ist darauf zu achten, dass das injizierte Blut nicht in das Blutgefäß gelangt. Nach der Injektion die Injektionsstelle nicht massieren. Die Patienten sollten in der korrekten Anwendung des Insulinzufuhrgeräts geschult werden.

Intramuskuläre und intravenöse Medikamente können nur unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Kartuschen können nur verwendet werden, wenn ihr Inhalt eine klare, farblose Flüssigkeit ohne sichtbare Partikel ist. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn ein Präzipitat in der Lösung erscheint. Das Gerät der Patronen lässt nicht zu, ihren Inhalt mit anderen Insulinen direkt in der Patrone zu vermischen. Patronen sind nicht zum Nachfüllen vorgesehen.

Befolgen Sie bei der Verwendung von Patronen die Anweisungen des Herstellers zum Nachfüllen der Patrone in den Spritzenstift und zum Anbringen der Nadel. Das Medikament sollte gemäß den Anweisungen des Herstellers für den Spritzenstift verabreicht werden.

Nach der Einführung ist es notwendig, die Nadel mit der äußeren Kappe der Nadel abzuschrauben und sofort sicher zu zerstören. Das Entfernen der Nadel unmittelbar nach der Injektion führt zu Sterilität, verhindert ein Auslaufen, Eindringen von Luft und ein mögliches Verstopfen der Nadel. Dann legen Sie die Kappe auf den Griff.

Bei der Verwendung einer Mehrfachdosis müssen vorgefüllte Injektionsstifte vor der ersten Verwendung mehrfach injiziert werden, um den Stift aus dem Kühlschrank zu entfernen und das Medikament auf Raumtemperatur erwärmen zu lassen. Es ist notwendig, die genauen Anweisungen der Anweisungen zur Verwendung des mit dem Medikament gelieferten Spritzenstifts zu befolgen.

Rinsulin® P im Injektionsstift kann nicht verwendet werden, wenn es nicht mehr klar und farblos ist oder gefroren ist.

Rinsulin® P im Spritzenstift und in der Nadel darf nur für den persönlichen Gebrauch verwendet werden. Füllen Sie die Spritzenpatrone nicht wieder auf.

Nadeln sollten nicht wiederverwendet werden.

Zum Schutz vor Licht sollte der Spritzenstift mit einer Kappe verschlossen werden.

Bewahren Sie den gebrauchten Spritzenstift nicht im Kühlschrank auf.

Rinsulin® P ist ein kurz wirkendes Insulin und wird normalerweise in Kombination mit Insulin mittlerer Dauer (Rinsulin® NPH) angewendet.

Das Arzneimittel sollte nicht länger als 28 Tage bei Raumtemperatur (15 bis 25 ° C) gelagert werden.

Nebenwirkungen:

Aufgrund der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel: hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Tremor, Schüttelfrost, Hunger, Erregung, Parästhesien der Mundschleimhaut, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Sehschärfe). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle, bei längerem Gebrauch - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Andere: Ödem, vorübergehende Abnahme der Sehschärfe (in der Regel zu Beginn der Therapie).

Wenn der Patient die Entwicklung von Hypoglykämie bemerkt oder eine Episode des Bewusstseinsverlusts hatte, sollte er sofort den Arzt darüber informieren.

Wenn andere, oben nicht beschriebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte der Patient auch einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung kann eine Hypoglykämie (Symptome - siehe "Mögliche Nebenwirkungen") auftreten.

Behandlung: Der Patient kann selbst milde Hypoglykämie durch Einnahme von zucker- oder kohlenhydratreichen Lebensmitteln beseitigen. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, eine kohlenhydratreiche Nahrung einzunehmen, um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

Interaktion:

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert orale Antidiabetika, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrasehemmer, nichtselektive Betablocker, Bromocriptin, OctreotidSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächt Glucagon, SomatropinÖstrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Adrenalin, Blocker H₁-gistaminovyh-Rezeptoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl Schwächung als auch Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

Spezielle Anweisungen:

Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

Die Ursachen für eine Hypoglykämie können zusätzlich zu einer Überdosis Insulin sein: Ersetzung der Droge, überspringen Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Krankheiten, die den Bedarf an Insulin (Leber-und Nierenfunktionsstörung, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse), Änderung der Injektionsstelle und Interaktion reduzieren mit anderen Drogen.

Falsche Dosierung oder Unterbrechung der Insulingabe, insbesondere bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, können dazu führen Hyperglykämie. In der Regel entwickeln sich die ersten Symptome einer Hyperglykämie über einen Zeitraum von mehreren Stunden oder Tagen. Sie umfassen das Auftreten von Durst, vermehrtes Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Geruch von Aceton in der Ausatemluft. Wenn nicht behandelt, Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes kann dazu führen die Entwicklung von lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose.

Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden.

Im Hinblick auf das erhöhte Risiko für kardiale und zerebrale Komplikationen der Hypoglykämie ist es notwendig, das Medikament mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronar- und Hirnarterien zu verwenden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit proliferativer Retinopathie mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Personen, die wegen des Risikos einer Amaurose (vollständige Erblindung) keine Photokoagulation (Laserkoagulation) erhalten.

Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

Die Überführung des Patienten auf einen neuen Insulintyp oder eine Insulinzubereitung eines anderen Herstellers muss unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Bei Verwendung von Insulinpräparaten in Kombination mit Präparaten der Thiazolidindion - Gruppe bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann Flüssigkeitsretention im Körper auftreten, was das Risiko für die Entwicklung und das Fortschreiten einer chronischen Herzinsuffizienz erhöht, insbesondere bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen und der Anwesenheit von Risikofaktoren für chronische Herzinsuffizienz. Patienten, die diese Therapie erhalten, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Herzinsuffizienz untersucht werden. Wenn eine Herzinsuffizienz auftritt, wird ihre Therapie gemäß den aktuellen Behandlungsstandards durchgeführt. Es ist notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, Thiazolidindion zu entfernen oder seine Dosis zu reduzieren.

Verwenden von Patronen mit wiederverwendbaren Spritzen

Kartuschen mit Rinsulin® P können mit der Autopen Classic 3 ml 1 Einheit (1-21 Einheiten) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Einheiten (2-42 Einheiten) AN3800), hergestellt von Owen Mumford Ltd., Großbritannien, verwendet werden.

Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen zur Verwendung des Autopen Classic Pen zur Insulin-Verabreichung.

HINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG DES SYNDROM-GRIFFS RINASTER

(Mehrfachdosis für mehrere Injektionen)

Bereitstellung der aseptischen Injektion

Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und wählen Sie einen Platz für die Injektion.

Wischen Sie die Haut an der Injektionsstelle nur mit einer alkoholischen Serviette ab, nachdem die Insulindosis im Spritzenstift eingestellt wurde. Lassen Sie den Alkohol vor der Injektion an der Injektionsstelle trocknen.

Spritzenstift - siehe Abb. 1.

Versammlung

EIN) Halten Sie den Spritzengriff mit einer Hand und entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie mit der anderen Hand ziehen. Wischen Sie die Gummimembran (Partition) mit einem Alkoholtuch ab (siehe Abbildung A).

Hinweis: Die Verwendung eines Alkoholtupfers hilft, das Infektionsrisiko zu minimieren.

B) Wählen Sie die Nadel aus dem Satz. Entfernen Sie den Schutzaufkleber von der neuen Nadel (siehe Abbildung B).

BEIM) Setzen Sie die Nadel mit der äußeren Düse direkt auf den Patronenhalter. Sicher anziehen (siehe Abbildung B).

Beachtung: Verwenden Sie immer eine neue Nadel für den Spritzenstift.

D) Ziehen Sie leicht, entfernen Sie die äußere Düse. Bewahren Sie die äußere Düse für das nachfolgende Entfernen der gebrauchten Nadel auf (siehe Abbildung D).

Vorbereitung

E) Die innere Düse vorsichtig entfernen und entsorgen. Halten Sie den Spritzengriff mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht mit dem Finger auf die Patrone, damit die Luftblasen aufsteigen. Kleine Blasen können zurückbleiben, aber dies ist zulässig (siehe Abbildung D).

Hinweis: Die Nadel wird sichtbar (freigelegt), wenn die innere Düse entfernt wird.

Überprüfung der Eignung des Spritzenstifts vor der Injektion Es ist notwendig, Luft von der Nadel zu entfernen.

Beachtung: Die Eignung des Spritzenkörpers sollte vor jeder Injektion überprüft werden.

E) Scrollen Sie den Dosierungswähler und stellen Sie die Dosis auf 2 Einheiten ein, so dass die Zahl 2 im Dosierungsfenster mit einem Zeiger übereinstimmt. Wenn Sie jede Einheit wählen, hören Sie ein Klicken (siehe Abbildung E).

Hinweis: Wenn der Dosis-Selektor die erforderliche Dosis übersprungen hat, kehren Sie ihn einfach um, um die Dosis anzupassen.

Beachtung: Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht die Starttaste.

G) Halten Sie den Spritzengriff mit der Nadel nach oben und drücken Sie den Startknopf bis zum Anschlag. Der Dosis-Selektor wird klicken, wenn er Null erreicht (siehe Abbildung F).

Überprüfen Sie, ob ein Tropfen Flüssigkeit die Nadel verlässt. Wenn dies nicht geschieht, wiederholen Sie die Schritte E und F, jedoch nicht mehr als 6 Mal. Wenn der Tropfen immer noch nicht herauskommt, entfernen Sie die Nadel (siehe Abb. Schritt A) und wiederholen Sie Ihre Aktionen von Schritt B (mit der Auswahl einer neuen Nadel).

Beachtung: Damit die Dosis vollständig ist, muss vor jeder Dosisverabreichung immer der Austritt des Flüssigkeitstropfens aus der Nadel überprüft werden.

Ein kleiner "Verlust" an Insulin ist erlaubt

Beachtung: Haben Sie den Spritzenstift mit einer auf 2 Einheiten eingestellten Dosis überprüft, um Luft aus der Nadel zu entfernen? Wenn nicht, gehe zurück zu "E".

Dosiseinstellung

H) Scrollen Sie durch den Dosierwähler, bis die gewünschte Dosis mit dem Zeiger im Dosierfenster übereinstimmt.

Wenn Sie beispielsweise eine Dosis von 40 Einheiten benötigen, blättern Sie mit der Dosisauswahl auf 40 (wie in Abbildung 3 dargestellt).

Beachtung: Sie können keine Dosis auswählen, die die Anzahl der in der Patrone verbleibenden Einheiten überschreitet. Für den Fall, dass der Dosierwähler nicht scrollt, bedeutet dies, dass das Medikament nicht genug in dem Spritzenstift ist. Entsorgen Sie den Spritzenstift oder geben Sie die verbleibenden Dosiseinheiten ein und verwenden Sie einen neuen Spritzenstift, um die erforderliche Dosis zu vervollständigen.

Dosierung Einführung

UND) Stellen Sie sicher, dass Sie die erforderliche Dosis erhalten.

Wischen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem alkoholischen Wischtuch ab. Prise die Haut an der richtigen Stelle und stecke die Nadel in einer kontinuierlichen Bewegung unter die Haut.

Um eine versehentliche Verletzung durch einen Nadelstich zu vermeiden:

- KLICKEN Sie mindestens 2,5 cm Leder.

- Führen Sie die Nadel NICHT schräg in Richtung der Finger ein (siehe Abbildung I).

ZU) Drücken Sie die Start-Taste, bis der Wert von "O" mit dem Zeiger im Dosierungsfenster übereinstimmt. Halten Sie die Taste gedrückt, während sich der Spritzenstift 10 Sekunden nach dem Stop-Klick an der Injektionsstelle befindet.

Beachtung: Die Nichtbefolgung dieser Schritte kann zu einer falschen Dosierung führen.

Wenn Sie den Spritzengriff nicht für volle 10 Sekunden an der Injektionsstelle halten, erhalten Sie möglicherweise nicht die erforderliche Dosis des Medikaments.

Wenn nach der Injektion weiterhin Insulin aus der Kanüle austritt, halten Sie die Kanüle für nachfolgende Injektionen länger in der Haut (siehe Abbildung K).

Entsorgung der Nadel und Lagerung des Spritzenstifts

L) Die äußere Düse vorsichtig bis zum Anschlag auf die Nadel aufsetzen. Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie mit der Außendüse (siehe Abb.

M) Setzen Sie den Cap Syringe-Stift auf und bewahren Sie den Spritzenstift bis zur nächsten Verwendung auf (siehe Abbildung M).

Pflege des Spritzengriffs und Recycling

- Halten Sie den Spritzenstift fern von direkter Sonneneinstrahlung.

- Der Spritzenstift ist für den individuellen Gebrauch bestimmt und kann nicht von mehreren Personen benutzt werden.

- Versuchen Sie nicht, den Spritzenstift selbst zu reparieren. Berichten Sie über das Auftreten des Problems bei der Organisation, die den in der Anweisung für medizinische Anwendungen angegebenen Anspruch akzeptiert. Ein leerer Spritzenstift sollte nicht wiederverwendet werden und muss zerstört werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der primären Ernennung von Insulin, einer Änderung in seiner Art oder in Gegenwart von erheblichen physischen oder psychischen Stress, ist es möglich, die Fähigkeit, Fahrzeuge oder verschiedene Mechanismen zu fahren, sowie andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die erhöht erfordern, zu stören Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 100 IE / ml.

Verpackung:

Von 3 ml des Arzneimittels in Glaspatronen mit Gummistopfen, gerollt mit kombinierten Kappen aus Aluminium mit Gummischeiben,

1) 5 Kartuschen pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. 1 Konturpack mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

2) Patrone, in einem Kunststoff-Multi-Dosis-Einweg-Spritzenstift für wiederholte Injektionen von Rinastra.Five vorgefüllte Multi-Dosis-Einweg-Spritzen für mehrere Injektionen von Rinastra mit Anweisungen für die Verwendung und Anweisungen für die Verwendung der Spritze-Pen Rinastra montiert sind in einer Packung Pappe platziert.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001511

Datum der Registrierung:16.02.2012

Datum der Stornierung:2017-02-16

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEROPHARM-BIO, JSC GEROPHARM-BIO, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;