Aktive SubstanzInsulin-löslich [menschliche Gentechnik]Insulin-löslich [menschliche Gentechnik]
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält das Medikament:

    aktive Substanz: Humaninsulin 100 MICH;

    Hilfsstoffe: Metacresol 3 mg, Glycerol (Glycerol) 16 mg, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Farblose transparente Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel - kurz wirkendes Insulin
    ATX: & nbsp;

    A.10.A.B.01   Insulin (Mensch)

    Pharmakodynamik:

    Rinsulin® P ist ein Humaninsulin, das unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie erhalten wird. Kurz wirkendes Insulin.

    Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Anzahl von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase, etc.). Reduktion von Glukose im Blut aufgrund einer Zunahme der intrazellulären Transport, Absorption und Assimilation Gewebeverstärkung, Stimulation der Lipogenese, Glikogenogeneza verringerte hepatische Glukose-Rate und andere Produkte.

    Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (beispielsweise von der Dosis, dem Verabreichungsverfahren und dem Verabreichungsort), und daher ist das Profil der Insulinaktivität signifikanten Schwankungen unterworfen in verschiedenen Menschen und in den gleichen Rechten.

    Nach subkutaner Applikation beginnt Rinsulin® R im Durchschnitt nach 30 Minuten zu wirken, die maximale Wirkung entwickelt sich zwischen 1 und 3 Stunden, die Wirkungsdauer beträgt 8 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängt von der Art der Verabreichung (subkutan, intramuskulär, intravenös), der Injektionsstelle (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (Insulinmenge), der Insulinkonzentration, ab das Präparat usw. verteilt in Geweben ungleichmäßig; dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Die Halbwertszeit beträgt ein paar Minuten. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

    Indikationen:

    - Diabetes mellitus Typ 1;

    - vonTyp-2-Diabetes mellitus: Stadium der Resistenz gegen orale Antidiabetika, partielle Resistenz gegen diese Medikamente (mit Kombinationstherapie), interkurrente Erkrankungen;

    - vonDiabetes mellitus Typ 2 bei Schwangeren;

    - Herr.Notfallbedingungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, begleitet von einer Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels.

    Kontraindikationen:

    - Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

    - GHypoglykämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin gibt es keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und während es, ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimester der Schwangerschaft ab und steigt allmählich an II und III Trimester.

    Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

    Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Allerdings kann eine reduzierte Insulindosis erforderlich sein, daher ist eine sorgfältige Beobachtung über mehrere Monate erforderlich, um den Insulinbedarf zu stabilisieren.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist für die subkutane, intramuskuläre und intravenöse Verabreichung vorgesehen.

    Die Dosierung und Verabreichungsroute des Arzneimittels wird vom Arzt jeweils anhand der Konzentration der Glucose im Blut individuell bestimmt.

    Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration des Blutzuckers).

    Das Medikament wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder einem leichten Snack mit Kohlenhydraten verabreicht.

    Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

    Bei der Monotherapie mit dem Medikament ist die Häufigkeit der Verabreichung 3 mal am Tag (bei Bedarf bis zu 5-6 mal am Tag). Bei einer täglichen Dosis von mehr als 0,6 IE / kg sollte das Medikament als zwei oder mehr Injektionen in verschiedenen Bereichen des Körpers verabreicht werden.

    Das Medikament wird normalerweise subkutan in die vordere Bauchwand verabreicht. Injektionen können auch in den Oberschenkel, Gesäß oder Schulter in der Projektion des M. deltoideus durchgeführt werden.

    Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern. Bei der subkutanen Verabreichung von Insulin ist darauf zu achten, dass das injizierte Blut nicht in das Blutgefäß gelangt. Nach der Injektion die Injektionsstelle nicht massieren. Die Patienten sollten in der korrekten Anwendung des Insulinzufuhrgeräts geschult werden.

    Intramuskuläre und intravenöse Medikamente können nur unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

    Fläschchen können nur verwendet werden, wenn ihr Inhalt eine klare, farblose Flüssigkeit ohne sichtbare Partikel ist. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn ein Präzipitat in der Lösung erscheint. Rinsulin® P ist ein kurz wirkendes Insulin und wird normalerweise in Kombination mit Insulin mittlerer Dauer (Rinsulin® NPH) angewendet.

    Es ist möglich, das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15 bis 25 ° C) für nicht mehr als 28 Tage zu lagern.

    Nebenwirkungen:

    Aufgrund der Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel: hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Tremor, Schüttelfrost, Hunger, Erregung, Parästhesien der Mundschleimhaut, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Sehschärfe). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle; bei längerer Anwendung - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

    Andere: Ödem, vorübergehende Abnahme der Sehschärfe (in der Regel zu Beginn der Therapie).

    Wenn der Patient die Entwicklung von Hypoglykämie bemerkt oder eine Episode des Bewusstseinsverlusts hatte, sollte er sofort den Arzt darüber informieren.

    Wenn andere, oben nicht beschriebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte der Patient auch einen Arzt aufsuchen.

    Überdosis:Überdosierung kann sich entwickeln Hypoglykämie (Symptome - siehe Nebenwirkung).

    Behandlung: Der Patient kann selbst milde Hypoglykämie durch Einnahme von zucker- oder kohlenhydratreichen Lebensmitteln beseitigen. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

    In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

    Interaktion:

    Rinsulin® P kann subkutan in einer einzigen Spritze mit Insulin mittlerer Dauer (Rinsulin® NPH) verabreicht werden. Spritzen Sie Rinsulin® P nicht zusammen mit anderen Medikamenten und Insulin anderer Hersteller in eine Spritze.

    Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

    Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert orale Antidiabetika, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrasehemmer, nichtselektive Betablocker, Bromocriptin, OctreotidSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

    Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächt Glucagon, SomatropinÖstrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Adrenalin, Blocker H1-gistaminovyh-Rezeptoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

    Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl Schwächung als auch Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

    Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

    Spezielle Anweisungen:

    Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

    Zu den Ursachen für eine Hypoglykämie können neben einer Überdosis Insulin gehören: Drogenersatz, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Erkrankungen, die den Insulinbedarf senken (Leber- und Nierenfunktionsstörung, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse), Veränderung der Injektionsstelle, sowie die Interaktion mit anderen Drogen.

    Falsche Dosierung oder Einnahmeunterbrechungen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes können zu Hyperglykämie führen. Gewöhnlich entwickeln sich die ersten Symptome der Hyperglykämie allmählich über mehrere Stunden oder Tage. Dazu gehören das Auftreten von Durst, verstärktem Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Acetongeruch in der Ausatemluft.Ohne Behandlung kann Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen.

    Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden.

    Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

    Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

    Die Überführung des Patienten auf einen neuen Insulintyp oder eine Insulinzubereitung eines anderen Herstellers muss unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

    Aufgrund der Möglichkeit der Ausfällung in einigen Kathetern wird die Verwendung des Medikaments in Insulinpumpen nicht empfohlen.

    Anweisungen für den Patienten

    Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn ein Präzipitat in der Lösung erscheint.

    Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

    Wenn der Patient nur eine Art von Insulin verwendet

    1. Desinfizieren Sie die Gummimembran der Durchstechflasche.

    2. Ziehen Sie die Luft in der Menge in die Spritze, die der gewünschten Insulindosis entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.

    3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.

    4. Sofort injizieren.

    Wenn der Patient zwei Arten von Insulin mischen muss

    1. Desinfizieren Sie die Gummimembranen der Fläschchen.

    2. Rollen Sie unmittelbar vor der Typisierung eine Durchstechflasche mit lang wirkendem Insulin ("trübe") zwischen den Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb ist.

    3. Ziehen Sie die Luft in einer Menge in die Spritze, die der Dosis von "wolkigem" Insulin entspricht. Geben Sie die Luft mit dem "trüben" Insulin in die Durchstechflasche und entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.

    4. Setzen Sie die Luft in die Spritze in der Menge ein, die der Dosis des Insulins der kurzen Handlung entspricht ("transparent"). Luft mit "transparentem" Insulin in die Flasche einfüllen. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis "transparentes" Insulin ein. Entfernen Sie die Nadel und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis.

    5. Setzen Sie die Nadel mit "trübem" Insulin in die Durchstechflasche ein, drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Insulindosis ein. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis. Sofort eine Injektion der gewählten Insulinmischung vornehmen.

    6. Nehmen Sie das Insulin immer in der oben beschriebenen Reihenfolge ein.

    Injektionsverfahren

    - Es ist notwendig, den Bereich der Haut zu desinfizieren, in den Insulin injiziert wird.

    - Mit zwei Fingern die Hautfalte zusammensetzen, die Nadel in einem Winkel von etwa 45 Grad in die Basis der Falte einführen und Insulin unter die Haut legen.

    - Nach der Injektion sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

    - Wenn nach dem Entfernen der Nadel an der Injektionsstelle Blut erscheint, pressen Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einem mit Desinfektionslösung angefeuchteten Tupfer (zum Beispiel Alkohol).

    - Es ist nötig die Injektionsstelle zu wechseln.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In Verbindung mit dem Hauptzweck des Insulins, einer Änderung seiner Art oder in Gegenwart von erheblichem physischem oder psychischem Stress ist es möglich, die Fähigkeit, Fahrzeuge oder verschiedene Bewegungsmechanismen zu fahren, zu unterbrechen sowie andere potentiell gefährliche Aktivitäten, die dies erfordern, durchzuführen erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung, 100 IE / ml.

    Verpackung:

    Für 10 ml des Arzneimittels in einer Flasche aus farblosem Glas, hermetisch mit einer Kappe aus Aluminium und Kunststoff mit einer Gummischeibe oder versiegelt mit Gummistopfen mit einer Kappe aus Aluminium und Kunststoff mit einer abnehmbaren Kunststoffabdeckung verschlossen gewickelt.

    Ein selbstklebendes Etikett wird auf jede Flasche aufgebracht.

    Jedes Fläschchen mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Packung Pappe gegeben.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001808
    Datum der Registrierung:01.04.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEROPHARM-BIO, JSC GEROPHARM-BIO, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben