Gemcitabin wird 30 Minuten lang intravenös tropfenweise verabreicht. Gemcitabin ist Teil vieler chemotherapeutischer Therapien, und daher sollte bei der Auswahl individueller Dosen und der Art der Verabreichung des Arzneimittels in jedem einzelnen Fall auf spezielle Literatur verwiesen werden.
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (lokal fortgeschritten oder verbreitet)
Monotherapie. Als Monotherapie beträgt die empfohlene Dosis 1000 mg / m2 1 Mal pro Woche für 3 Wochen, gefolgt von einer wöchentlichen Pause, alle 28 Tage.
Kombinierte Therapie. In Kombination mit Cisplatin Gemcitabin wird in einer Dosis von 1250 mg / m² an den Tagen 1 und 8 jedes 21-Tage-Zyklus oder in einer Dosis von 1000 mg / m² verabreicht2 an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-tägigen Zyklus. Cisplatinum wird in einer Dosis von 70 mg / m verabreicht2 der erste Tag des Zyklus nach der Infusion von Gemcitabin vor dem Hintergrund der Hyperhydratation.
Brustkrebs (lokal fortgeschritten oder verbreitet)
Monotherapie. Mit dem Fortschreiten der Krankheit nach der ersten Behandlungslinie, einschließlich oder ohne Anthrazykline (mit Kontraindikation für die Verwendung von Anthrazyklinen), Gemcitabin wird in einer Dosis von 1000-1200 mg / m angewendet2 an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage.
Kombinierte Therapie. Als Erstlinientherapie, mit dem Fortschreiten der neoadjuvanten Therapie, unter Einbeziehung von Anthrazyklinen. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 1250 mg / m2 nach 1 und 8 Tagen in Kombination mit Paclitaxel in einer Dosis von 175 mg / m2 ungefähr 3 Stunden nach der Verabreichung von Gemcitabin am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Blasenkrebs (lokal fortgeschritten, disseminiert oder oberflächlich)
Monotherapie. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 1250 mg / m2 an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage.
Kombinierte Therapie. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 1000 mg / m2 an den Tagen 1, 8 und 15 in Kombination mit Cisplatin, das in einer Dosis von 70 mg / ml verabreicht wird2 unmittelbar nach der Infusion von Gemcitabin am oder am Tag 2 jedes 28-tägigen Zyklus.
Intravesikale Chemotherapie. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 2000 mg. Um eine Lösung zur Instillation zu erhalten, wird das Arzneimittel in 100 oder 50 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung in einer Konzentration von 20 bis 40 mg / ml gelöst.
Die Belichtung beträgt 60 Minuten. Es wird einmal wöchentlich für 6 Wochen verabreicht. Die Konzentration der Lösung sollte 40 mg / ml nicht überschreiten.
Eierstockkrebs (lokal fortgeschritten oder verbreitet).
Monotherapie. Die empfohlene Dosis des Medikaments beträgt 800-1250 mg / m2 an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage.
Kombinierte Therapie. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 1000 mg / m2 nach 1 und 8 Tagen in Kombination mit Carboplatin, das unmittelbar nach der Infusion von Gemcitabin am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht wird.
Bauchspeicheldrüsenkrebs (lokal fortgeschritten oder verbreitet).
Monotherapie. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 1000 mg / m2 Einmal wöchentlich für 7 Wochen, gefolgt von einer wöchentlichen Pause. Die folgenden Zyklen sollten aus Infusionen bestehen, die einmal wöchentlich für 3 Wochen durchgeführt werden, gefolgt von einer wöchentlichen Pause.
Gebärmutterhalskrebs (lokal fortgeschritten oder verbreitet).
Kombinierte Therapie. Bei lokal fortgeschrittenem Krebs mit sequentieller Radiochemotherapie (neoadjuvant) und disseminiertem Krebs Gemcitabin wird in einer Dosis von 1250 mg / m verabreicht2 an den Tagen 1 und 8 des 21-Tage-Zyklus. Cisplatinum wird nach der Verabreichung von Gemcitabin in einer Dosis von 70 mg / m² pro Tag des Zyklus alle 21 Tage gegen Hyperhydratation verabreicht.
Bei lokal fortgeschrittenem Krebs mit gleichzeitiger Radiochemotherapie einmal pro Woche für 1-2 Stunden vor Beginn der Strahlentherapie eingeführt Gemcitabin in einer Dosis von 125 mg / m2 mit der anschließenden (unmittelbar nach der Einführung von Gemcitabin) durch die Verabreichung von Cisplatin in einer Dosis von 40 mg / m2.
Im Falle der Entwicklung der hämatologischen Toxizität kann die Dosis von Gemcitar® reduziert oder verschoben werden.
Bei der Anwendung von Gemcitar® bei Patienten mit Blasenkrebs in Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin im Falle der Entwicklung einer hämatologischen Toxizität wird die Änderung des Dosierungsschemas gemäß dem folgenden Schema durchgeführt:
| Die absolute Menge an Neutrophilen (in 1 μl) |
| Die Anzahl der Thrombozyten (in 1 μl) | % der vorherigen Dosis |
| >1000 | und | >100 000 | 100 |
| 500-1000 | und / oder | 50 000-100 000 | 75 |
| <500 | und / oder | <50 000 | Verschieben Einführung |
Bei der Anwendung von Getsitar® bei Patienten mit Brustkrebs in Kombination mit Paclitaxel im Falle der Entwicklung einer hämatologischen Toxizität wird die Änderung des Dosierungsschemas nach folgendem Schema durchgeführt:
| Die absolute Menge an Neutrophilen (in 1 μl) |
| Die Anzahl der Thrombozyten (in 1 μl) | % der vorherigen Dosis |
| ≥1200 | und | >75 000 | 100 |
| 1000-1200 | und / oder | 50 000-75 000 | 75 |
| 700-1000 | und / oder | ≥50 000 | 50 |
| <700 | und / oder | <50 000 | die Einführung verschieben |
Wenn Gemcit® bei Patienten mit Ovarialkarzinom in Kombination mit Carboplatin im Falle der Entwicklung einer hämatologischen Toxizität angewendet wird, wird die Änderung des Dosierungsschemas gemäß dem folgenden Schema durchgeführt:
| Die absolute Menge an Neutrophilen (in 1 μl) |
| Die Anzahl der Thrombozyten (in 1 μl) | % der vorherigen Dosis |
| >1500 | und | >100 000 | 100 |
| 1000-1500 | und / oder | 75 000-100 000 | 50 |
| <1000 | und / oder | <75 000 | Verschieben Einführung |
Die Dosis von Gemcitabin sollte in allen folgenden Zyklen der Chemotherapie in folgenden Fällen auf 75% des Ausgangswertes reduziert werden:
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Abnahme der absoluten Anzahl von Granulozyten von weniger als 500 pro ul für mehr als 5 Tage
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Abnahme der absoluten Anzahl der Granulozyten von weniger als 100 pro ul für mehr als 3 Tage
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Entwicklung von febriler Neutropenie
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die Thrombozytenzahl beträgt weniger als 25.000 pro μl
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Verzögerung des nächsten Zyklus der Chemotherapie für mehr als 1 Woche aufgrund von Toxizität
Um nicht-hämatologische Toxizität zu erkennen, sollte eine regelmäßige Untersuchung des Patienten und die Kontrolle der Leber und Nieren durchgeführt werden. Abhängig vom Grad der Toxizität kann die Dosis während jedes Zyklus oder mit dem Beginn eines neuen Zyklus schrittweise reduziert werden. Die Entscheidung, die nächste Verabreichung des Medikaments zu verschieben, sollte auf der klinischen Einschätzung des Arztes über die Dynamik der toxischen Manifestationen basieren. Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten: Hinweise darauf, dass ältere Patienten die Dosis anpassen müssen, sind nicht verfügbar, obwohl die Clearance von Gemcitabin mit dem Alter abnimmt und die Halbwertzeit steigt.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: benutzen Gemcitabin bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit Vorsicht genommen werden, da es keine ausreichenden Daten über die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten gibt. Ein leichter bis mittelschwerer Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 30 ml / min bis 80 ml / min) hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Gemcitabin. Kinder: Die Anwendung von Gemcitabin bei Kindern wurde nicht untersucht.
Regeln der Vorbereitung der Infusionslösung.
Als Lösungsmittel wird nur 0,9% ige Natriumchloridlösung verwendet (keine Konservierungsstoffe).
Zur Herstellung einer Infusionslösung wird der Inhalt der 200-mg-Flasche in mindestens 5 ml und 1000 mg - in mindestens 25 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zur Injektion gelöst. Die Flasche wird vorsichtig geschüttelt, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist. Die vorbereitete Arzneimittellösung sollte klar sein.
Die maximale Konzentration von Gemcitabin sollte 40 mg / ml nicht überschreiten. Bei der Herstellung von Lösungen mit Konzentrationen über 40 mg / ml kann eine unvollständige Auflösung des Arzneimittels beobachtet werden.
Eine vorbereitete Lösung der Gemcitar®-Zubereitung, die die gewünschte Dosis des Arzneimittels vor der Verdünnung mit einer ausreichenden Menge 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion für eine 30-minütige intravenöse Infusion enthält.
Vor der parenteralen Verabreichung ist eine Sichtprüfung der vorbereiteten Infusionslösung auf das Vorhandensein mechanischer Verunreinigungen und Verfärbungen erforderlich.