Heparin-Ferein - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Es blockiert die Biosynthese von Thrombin, reduziert die Aggregation von Thrombozyten. Hemmt die Aktivität von Hyaluronidase, aktiviert zu einem gewissen Grad die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes. Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels wird die maximale Konzentration im Plasma fast sofort erreicht. Nach subkutaner Verabreichung wird die maximale Plasmakonzentration nach 2-4 Stunden beobachtet. Die Biotransformation findet hauptsächlich in der Leber, den mononukleären Makrophagen und Endothelzellen statt. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 30-60 Minuten. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, ein kleiner Teil in unveränderter Form zugeteilt. Heparin dringt nicht in die Plazenta und in die Muttermilch ein.

Indikationen:

- Vorbeugung und Behandlung von Venenthrombosen (einschließlich Thrombose der oberflächlichen und tiefen Venen der unteren Extremitäten, Thrombose der Nierenvenen) und Lungenembolie.

- Prävention und Behandlung von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit Vorhofflimmern.

- Prävention und Behandlung von peripheren arteriellen Embolien (einschließlich mit Mitral-Herz-Defekten assoziiert).

- Behandlung der akuten und chronischen Koagulopathie des Konsums (einschließlich der ersten Stufe des DIC-Syndroms).

- Akutes Koronarsyndrom ohne stabilen Anstieg des ST-Segments im EKG (instabile Angina, Myokardinfarkt, ohne ST-Streckenhebung im EKG).

- Myokardinfarkt mit ST-Streckenerhöhung: mit thrombolytischer Therapie, mit primärer perkutaner koronarer Revaskularisation (Ballonangioplastie mit oder ohne Stent) und mit einem hohen Risiko für arterielle oder venöse Thrombose und Thromboembolie.

- Vorbeugung und Behandlung von Mikrothrombogenese und Mikrozirkulationsstörungen, inkl. Hämolytisch - urämischem Syndrom; Glomerulonephritis (einschließlich Lupus Nephritis) und mit erzwungener Diurese.

- Verhinderung der Blutgerinnung bei Bluttransfusionen, extrakorporalen Kreislaufsystemen (extrakorporale Zirkulation bei Herzoperationen, Hämosorption, Cytarapherese) und Hämodialyse.

- Behandlung von peripheren Venenkathetern.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen das Medikament; ulzerative Läsionen, Tumoren und Polypen des Gastrointestinaltrakts; subakute bakterielle Endokarditis; geäußerte Verletzungen der Leber und Nieren, Operationen am Gehirn und der Wirbelsäule, Augenoperationen; Krankheiten, die mit einer Abnahme der Gerinnungszeit einhergehen; drohende Abtreibung; in Ermangelung der Möglichkeit einer Laborüberwachung; Thrombozytopenie; erhöhte Gefäßpermeabilität.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

Heparin für therapeutische Zwecke sollte, wenn möglich, als Tropfinfusion in einer Dosis von 15 IE / kg Körpergewicht pro Stunde verabreicht werden. Vor der intravenösen Injektion wird 1 ml (5.000 IE) schnell injiziert, um die erforderliche gerinnungshemmende Wirkung zu erzielen. Gerinnungshemmende Wirkung von Heparin wird als optimal angesehen, wenn die Gerinnungszeit 2-3 mal länger als normal ist, wird die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) um das 1,5-2fache erhöht (mit der Möglichkeit der kontinuierlichen Überwachung von APTT). Um eine Überdosierung zu vermeiden, ist es notwendig, die klinischen Symptome, die auf mögliche Blutungen hinweisen (Blutung der Schleimhäute, Hämaturie usw.), ständig zu überwachen. Wenn eine Infusion nicht möglich ist, kann das Arzneimittel 4-mal täglich subkutan verabreicht werden (Erwachsene 2 ml = 10 000 ME). Die Gerinnungszeit sollte 30-60 Minuten vor der nächsten Verabreichung überwacht werden, um die nachfolgende Dosis zu korrigieren. Die tägliche Heparindosis sollte 60 000 - 80 000 ME nicht überschreiten und nur in Ausnahmefällen länger als 10 Tage angewendet werden.

Natriumheparin kann verschrieben werden mit einem vorbeugenden Zweck. Um einer Thrombose vorzubeugen, wird Heparin zweimal täglich 2 ml (5 000 ME) subkutan in den Bauchraum injiziert. Bei Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz und Myokardinfarkt wird Heparin zweimal täglich 2 ml (10 000 IE) verabreicht.

Kinder

Die Anfangsdosis beträgt 50 IE / kg Körpergewicht pro Tag für die intravenöse Verabreichung, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 20.000 IE / m²Körperoberfläche pro Tag oder fraktioniert mit einer Rate von 100 IE / kg Körpergewicht intravenös alle 4 Stunden.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Rhinitis, Tränenfluss, Fieber, Bronchospasmus, Schmerzen.

Aus dem hämopoetischen System: hämorrhagisches Syndrom, ist es möglich, die Entwicklung von Thrombozytopenie, Eosinophilie.

Lokale Reaktionen: Erythem, Hämatom, Nekrose an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Symptome - Blutungen unterschiedlicher Lokalisation und Schwere.

Gegenmittel - Protaminsulfat.

Behandlung: Bei leichter Blutung genügt es, die Heparindosis zu reduzieren oder die Heparinisierung vorübergehend zu stoppen. Bei einem schwereren hämorrhagischen Syndrom ist ein Gegenmittel erforderlich. Ein ml Protaminsulfat neutralisiert 1000 IE Heparin. Wenn nicht bekannt ist, wie viel Heparin im Blutkreislauf ist, sollte eine Einzeldosis Protaminsulfat intravenös 1 ml nicht überschreiten (langsam injizieren). Diese Dosis kann, falls erforderlich, wiederholt angewendet werden, bis die Gerinnungszeit des Blutes normalisiert ist (noch vorteilhafter ist die Thrombinzeit). Es wird empfohlen, die Blutgerinnungszeit (Thrombinzeit) in 1-2 Stunden neu zu bestimmen, da partiell vom Ort der subkutanen Injektion Heparin weiter in den Blutkreislauf gelangen kann, teilweise aus der Verbindung mit dem Gegenmittel freigesetzt werden kann sogenannter "Heparin Rebound"). In solchen Fällen ist eine wiederholte Verabreichung von 1 ml Protamin erforderlich; Sulfat.

Interaktion:Die Wirksamkeit wird durch die gleichzeitige Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern (Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antiphlogistika) erhöht. Bei Umstellung auf orale Antikoagulanzien muss die Heparindosis reduziert und unter sorgfältiger Laborüberwachung mit Acenocoumarol kombiniert werden. Die Wirksamkeit wird durch Herzglykoside, Tetracycline, Nikotin, Antihistaminika reduziert.

Spezielle Anweisungen:

Warnungen:

Es ist notwendig, entsprechende Kontrolllabortests (Gerinnungszeit und aktivierte partielle Thromboplastinzeit) durchzuführen. Daher wird eine Behandlung mit hohen Dosen in einem Krankenhaus empfohlen. Zu präventiven Zwecken kann Heparin ambulant verabreicht werden.

Bei der Ernennung von Schwangeren und Patienten in ernstem Zustand ist besondere Vorsicht geboten. Das Heparin-Molekül erzeugt aufgrund der negativen Ladung in vitro Komplexe mit vielen Arzneimitteln, so dass Heparin nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden sollte.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 5000 Einheiten in 1 ml.

Verpackung:

In Ampullen von 5 ml und Ampullen von 1 ml oder 5 ml.

Zu 5 ml in Flaschen aus neutralem Glas oder 1 ml, 5 ml in Ampullen aus neutralem Glas.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung befindet sich in einer Pappschachtel.

5 Fläschchen oder 5 Ampullen werden in eine konturierte Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie oder in eine konturierte Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und einer bedruckten Aluminiumfolie gegeben.

1 Konturpackung mit Durchstechflaschen mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

1 Konturpackung mit Ampullen mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung für Krankenhäuser.

Für 10, 20, 30, 40, 50 Contour-Cell-Packs mit Fläschchen, zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen, werden sie in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 0 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002043 / 01-2002

Datum der Registrierung:20.11.2008 / 18.03.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Heparin-Ferein® (Heparin-Ferein)