Aktive SubstanzNatriumheparinNatriumheparin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
    ALVILS, LTD.     Russland
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
    BINERGIYA, CJSC     Russland
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
    ELFA NPC, CJSC     Russland
  • Heparin
    Gel extern 
  • Heparin
    Gel extern 
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
    BELMEDPREPARATY, RUP     Republik Weißrussland
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
  • Heparin
    Lösung für Injektionen 
    SYNTHESE, OJSC     Russland
  • Heparin
    Lösung in / in PC 
  • Heparin
    Gel extern 
    GREEN DUBRAVA, CJSC     Russland
  • Heparin
    Gel extern 
  • Heparin 1000
    Gel extern 
    ATOLL, LLC     Russland
  • Heparin J
    Lösung in / in PC 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russland
  • Natriumheparin
    Lösung in / in PC 
    ELLARA, LTD.     Russland
  • Natriumheparin
    Lösung in / in PC 
    INDUKERN-RUS, OOO     Russland
  • Natriumheparin
    Lösung in / in PC 
  • Heparin-Akrihin 1000
    Gel extern 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russland
  • Heparin-Natrium-Braun
    Lösung in / in PC 
    B. Brown Mahlen AG     Deutschland
  • Heparin-Ferein®
    Lösung für Injektionen 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russland
  • Lavenum®
    Gel extern 
    POLLO, LLC     Russland
  • Lyoton® 1000
    Gel extern 
  • Trombles®
    Gel extern 
    NIZHFARM, JSC     Russland
  • Thrombogel 1000
    Gel extern 
    BELMEDPREPARATY, RUP     Republik Weißrussland
  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Ampulle

    Aktive Substanz:



    Heparinnatrium (bezogen auf Trockensubstanz)

    5000 ME

    25000 ME

    Hilfsstoffe:



    Benzylalkohol

    10 mg

    50 mg

    Natriumchlorid

    3 mg

    15 mg

    Salzsäure, konzentriert oder Natriumhydroxid

    auf pH 5,5-8,0

    auf pH 5,5-8,0

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1 ml

    bis zu 5 ml

    Beschreibung:Farblose oder hellgelbe transparente Lösung
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Gerinnungshemmende Mittel der direkten Aktion
    ATX: & nbsp;

    B.01.A.B.01   Heparin

    Pharmakodynamik:

    Gerinnungshemmende direkte Wirkung, bezieht sich auf die Gruppe der mittelmolekularen Heparine, verlangsamt die Bildung von Fibrin. Gerinnungshemmende Wirkung wird festgestellt im vitro und im vivo, tritt unmittelbar nach der intravenösen Verabreichung auf.

    Der Wirkmechanismus von Natriumheparin beruht vor allem auf seiner Bindung an Antithrombin III - ein Inhibitor von aktivierten Blutgerinnungsfaktoren: Na (Thrombin), IXa, Ha, XIa, XIichaber (besonders wichtig ist die Fähigkeit zu hemmen Thrombin und aktivierter Faktor X). Natriumheparin wird durch Antithrombin III gebunden und verursacht Konformationsänderungen in seinem Molekül. Dadurch wird die Bindung von Antithrombin III an Blutgerinnungsfaktoren beschleunigt IIa (Thrombin), IXa, Ha, XIa. XIIein und ihre enzymatische Aktivität ist blockiert. Die Bindung von Natriumheparin an Antithrombin III ist elektrostatischer Natur und hängt weitgehend von der Länge und Zusammensetzung des Moleküls ab (zur Bindung von Natriumheparin an Antithrombin III, einer Pentasaccharidsequenz, die 3-O-sulfatiert enthält Glucosamin).

    Die größte Bedeutung hat die Fähigkeit von Heparin in Kombination mit Antithrombin III Gerinnungsfaktoren zu hemmen IIein (Thrombin) und Ha. Das Verhältnis von Heparinnatriumaktivität zu Faktor Xa zu seiner Aktivität gegen Faktor IIaber ist 0.9-1.1. Natriumheparin reduziert die Blutviskosität, reduziert die Gefäßpermeabilität, stimuliert Bradykinin, Histamin und andere endogene Faktoren und verhindert so die Entwicklung von Stase. Natriumheparin kann auf der Oberfläche von Membranen des Endothels und der Blutzellen sorbieren, wodurch deren negative Ladung erhöht wird, was die Adhäsion und Aggregation von Blutplättchen verhindert. Natriumheparin verlangsamt die Hyperplasie der glatten Muskulatur, aktiviert die Lipoproteinlipase und somit wirkt hypolipidämisch und verhindert die Entwicklung von Atherosklerose.

    Heparin-Natrium bindet einige Komponenten des Komplementsystems, reduziert seine Aktivität, stört die Kooperation von Lymphozyten und die Bildung von Immunglobulinen, bindet Histamin, Serotonin (d. h. hat eine antiallergische Wirkung). Natriumheparin erhöht renalen Blutfluss; erhöht den Widerstand der Hirngefäße, reduziert die Aktivität der Gehirnhyaluronidase, reduziert die Aktivität des Surfactants in der Lunge, unterdrückt die übermäßige Synthese von Aldosteron in der Nebennierenrinde, bindet Adrenalin, moduliert die ovarielle Reaktion auf hormonelle Reize und erhöht die Aktivität von Parathormon. Als Ergebnis der Interaktion mit Enzymen Heparinnatrium kann die Aktivität von Tyrosin-Hydroxylase des Gehirns, Pepsinogen, DNA-Polymerase erhöhen und die Aktivität von Myosin-ATPase, Pyruvatkinase, RNA-Polymerase, Pepsin reduzieren.Die klinische Bedeutung dieser Wirkungen von Heparin bleibt ungewiss und unzureichend untersucht.

    Beim akuten Koronarsyndrom ohne Segmenthebung ST auf EKG (instabile Angina, Herzinfarkt ohne persistierende Erhöhung des Segments ST) Heparin-Natrium in Kombination mit Acetylsalicylsäure reduziert das Risiko eines Myokardinfarkts und reduziert die Sterblichkeit. Bei Myokardinfarkt mit einer Segmenthöhe ST auf dem EKG Heparinnatrium ist wirksam bei der primären perkutanen koronaren Revaskularisation in Kombination mit Glycoprotein-Inhibitoren IIb/IIIaber Rezeptoren und mit thrombolytischer Therapie mit Streptokinase (eine Erhöhung der Häufigkeit der Revaskularisation).

    In hohen Dosen Heparinnatrium ist wirksam bei Lungenembolie und Venenthrombose. In kleinen Dosen Heparinnatrium ist wirksam für die Prävention von venösen Thromboembolien, einschließlich nach chirurgischen Eingriffen.

    Nach der intravenösen Einführung des Natriums tritt die Wirkung des Heparins fast sofort auf, nicht später als 10-15 Minuten und dauert lang - 3-6 Stunden nach der subkutanen Einführung des Heparins beginnt die Wirkung des Natriums langsam -. Über 40-60 Minuten, dauert aber 8 Stunden.

    Mangel an Antithrombin III im Plasma oder an der Stelle der Thrombose kann die antithrombotische Wirkung von Heparin-Natrium reduzieren.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung die maximale Konzentration (VONmOh) wird fast sofort, nach einer subkutanen Injektion - nach 2-4 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt bis zu 95%, das Verteilungsvolumen ist sehr gering und beträgt 0,06 l / kg (verlässt das Gefäßbett aufgrund der starken Bindung an Plasmaproteine ​​nicht).

    Heparin dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein.

    Intensiv von Endothelzellen und Zellen des mononukleären Makrophagensystems (Zellen des retikuloendothelialen Systems) eingefangen, ist es in der Leber und Milz konzentriert. Metabolisiert in der Leber mit Beteiligung N-Desulfamidase und Heparinase von Thrombozyten, die in späteren Stadien am Metabolismus von Heparin beteiligt sind. Die Beteiligung am Metabolismus von Plättchenfaktor IV (Anti-Heparin-Faktor) sowie die Bindung von Heparin an das Makrophagensystem erklärt die schnelle biologische Inaktivierung und die Kurzzeitwirkung. Desulfatierte Moleküle unter dem Einfluss von Nieren-Endoglycosidase werden in niedermolekulare Fragmente umgewandelt. Die Halbwertszeit von Heparin (T1 / 2) beträgt 1-6 Stunden (durchschnittlich 1,5 Stunden); T1 / 2 steigt mit Fettleibigkeit, Leber- und / oder Niereninsuffizienz; sinkt mit Thromboembolien der Lungenarterie, Infektionskrankheiten, bösartigen Neubildungen. Es wird von den Nieren hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden. Mit der Einführung hoher Dosen ist es möglich, (bis zu 50%) unverändert auszuscheiden. Es wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

    Indikationen:

    Prävention und Behandlung von Venenthrombose (einschließlich Thrombose der Oberfläche und tiefe Venen der unteren Extremitäten; Thrombose der Nierenvenen) und Thromboembolien der Lungenarterie;

    Prävention und Behandlung thromboembolischer Komplikationen im Zusammenhang mit Vorhofflimmern;

    Prävention und Behandlung von peripheren arteriellen Embolien (einschließlich mit Mitralherzdefekten assoziiert);

    Behandlung von akuter und chronischer Koagulopathie des Konsums (einschließlich der ersten Stufe des DIC-Syndroms);

    akutes Koronarsyndrom ohne dauerhafte Erhöhung des Segments ST am EKG (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Segmenterhöhung ST im EKG);

    Myokardinfarkt mit Segmenterhöhung ST: mit thrombolytischer Therapie, mit primärer perkutaner koronarer Revaskularisation (Ballonangioplastie mit oder ohne Stent) und mit einem hohen Risiko für arterielle oder venöse Thrombose und Thromboembolie;

    Prävention und Therapie von Mikrothrombogenese und Mikrozirkulationsstörungen, einschließlich hämolytisch-urämisches Syndrom; Glomerulonephritis (einschließlich Lupus Nephritis) und bei erzwungener Diurese:

    Verhinderung der Blutgerinnung bei Bluttransfusionen, extrakorporalen Kreislaufsystemen (extrakorporale Zirkulation in der Herzchirurgie, Hämosorption, Cytarese) und Hämodialyse;

    Behandlung von peripheren Venenkathetern.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder anderen Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

    Heparin-induzierte Thrombozytopenie (mit oder ohne Thrombose) in der Anamnese oder zur Zeit.

    Blutungen (außer wenn die Vorteile der Verwendung von Heparin-Natrium das potenzielle Risiko überwiegen).

    Heparin-Natrium in einer therapeutischen Dosis sollte nicht verabreicht werden, wenn es nicht möglich ist, die Blutkoagulabilität regelmäßig im Labor zu überwachen.

    Neugeborene, vor allem Frühchen oder solche mit geringem Körpergewicht (da Benzylalkohol Teil der Droge ist).

    Schwangerschaft und Stillen.

    Vorsichtig:

    Patienten mit einer multivalenten Allergie in der Geschichte (einschließlich Asthma bronchiale).

    Bei pathologischen Zuständen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, wie:

    Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: akute und subakute infektiöse Endokarditis, schwere unkontrollierte arterielle Hypertonie, Exfoliation der Aorta, Aneurysma der Hirngefäße;

    erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich Trakt), Krampfadern der Speiseröhre mit Leberzirrhose und anderen Erkrankungen, längerer Gebrauch von Magen-Darm-Drainage, Colitis ulcerosa, Hämorrhoiden;

    Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Leukämie, Hämophilie, Thrombozytopenie, hämorrhagische Diathese;

    Erkrankungen des zentralen Nervensystems: hämorrhagischer Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma:

    maligne Neoplasmen;

    Angeborener Mangel an Antithrombin III und Substitutionstherapie mit Antithrombin-Präparaten III (Um das Risiko von Blutungen zu reduzieren, ist es notwendig, kleinere Dosen von Heparin zu verwenden).

    Andere physiologische und pathologische Bedingungen: Menstruation, drohende Abtreibung, frühe postpartale Phase, schwere Lebererkrankung mit beeinträchtigter belkovosinteticheskoy Funktion, chronisches Nierenversagen, hat vor kurzem chirurgischen Eingriff an den Augen, Gehirn oder Rückenmark, kürzliche Wirbelsäule (Lumbalpunktion) oder Epiduralanästhesie unterzogen , proliferative diabetische Retinopathie, Vaskulitis, Kinder unter 3 Jahren (ein Teil der Benzylalkohol kann oksicheskih und anaphylaktoide Reaktionen verursachen), fortgeschrittenes Alter (über 60 Jahre, vor allem die Frauen). Die Verwendung von Heparin-Natrium ist möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie das potenzielle Risiko überwiegt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Heparin-Natrium dringt nicht in die Plazentaschranke ein. Bislang liegen keine Daten vor, die auf die Möglichkeit fetaler Fehlbildungen aufgrund der Verwendung von Natriumheparin während der Schwangerschaft hindeuten, auch die Ergebnisse von Tierversuchen, die auf Embryo- oder Fetotoxizität hinweisen Wirkung von Natriumheparin. Es gibt jedoch Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von vorzeitigen Wehen und Spontanaborten im Zusammenhang mit Blutungen. Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen bei der Anwendung von Heparin-Natrium bei Schwangeren mit Begleiterkrankungen sowie bei zusätzlich behandelten Schwangeren zu berücksichtigen.

    Die tägliche Anwendung von hohen Dosen von Heparin-Natrium für mehr als 3 Monate kann das Risiko für Osteoporose bei stillenden Frauen erhöhen.

    Falls erforderlich, müssen während der angegebenen Zeiträume andere Präparate von Heparin-Natrium verwendet werden, die keinen Benzylalkohol als Hilfsstoff enthalten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Heparin wird subkutan, intravenös (Bolus oder Tropf) verabreicht.

    Heparin wird in Form einer kontinuierlichen intravenösen Infusion oder in Form von regelmäßigen intravenösen Injektionen sowie subkutan (im Abdomen) verschrieben.

    Heparin-Natrium kann aufgrund des Risikos intramuskulärer Hämatome nicht intramuskulär verabreicht werden.

    Subkutane Injektionen werden vorzugsweise im Bereich der anterolateralen Abdomenwand (in Ausnahmefällen in den oberen Bereich der Schulter oder des Oberschenkels eingeführt) mit einer dünnen Nadel durchgeführt, die tief, senkrecht in die Falte des Abdomens injiziert werden soll Haut zwischen Daumen und Zeigefinger bis zum Ende der Lösung gehalten. Jedes Mal, alternative Injektionsstellen (um die Bildung eines Hämatoms zu vermeiden). Die erste Injektion sollte 1-2 Stunden vor der Operation, in der postoperativen Phase - innerhalb von 7-10 Tagen verabreicht werden, und wenn nötig - für eine längere Zeit.

    Die Anfangsdosis von Heparin-Natrium, verabreicht für medizinische Zwecke, beträgt üblicherweise 5000 MICH und wird intravenös verabreicht, wonach die Behandlung mit subkutanen Injektionen oder intravenösen Infusionen fortgesetzt wird.

    Unterstützende Dosen werden abhängig von der Art der Anwendung bestimmt:

    bei kontinuierlicher intravenöser Infusion 1000-2000 IE / h (24000-48000 IE / Tag) verabreichen, Heparin mit 0,9% Natriumchloridlösung verdünnen; mit regelmäßigen intravenösen Injektionen ernennen 5000-10000 MICH Heparin alle 4-6 Stunden;

    bei subkutaner Verabreichung alle 12 Stunden bis 15.000-20.000 MICH oder alle 8 Stunden bis 8000-10000 MICH.

    Laborüberwachung der Wirksamkeit und Sicherheit der Heparin-Natrium-Therapie. Die Dosis von Natriumheparin muss auf der Grundlage von Laborindikatoren der Blutkoagulabilität eingestellt werden. Wenn Natriumheparin verwendet wird, ist es notwendig, die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) oder die Koagulationszeit (VSC) zu überwachen. Die verabreichte Dosis von Natriumheparin wird als ausreichend angesehen, wenn die APTT 1,5-2,5-mal höher ist als die Kontrollwerte oder wenn die VSK des Patienten 2,5-3,0-mal höher ist als die Kontrollwerte.

    Bei kontinuierlicher intravenöser Infusion von Natriumheparin wird empfohlen, die initiale APTT zu bestimmen, dann die APTT alle 4 Stunden zu bestimmen und dann die Infusionsrate von Natriumheparin zu erhöhen oder zu verringern, bis das Ziel - APTT erreicht ist (1,5-2,5 mal höher als die Norm), definieren APTT alle b Stunden weiter.

    Bei intravenöser Bolusinjektion von Heparin-Natrium wird empfohlen, die anfängliche APTT zu bestimmen und dann die APTT vor jeder Bolusinjektion mit einer anschließenden Erhöhung oder Verringerung der verabreichten Dosis von Natriumheparin zu bestimmen.

    Bei subkutaner Verabreichung von Heparin-Natrium wird 4-6 Stunden nach der Injektion eine APHT-Kontrolle empfohlen, gefolgt von einer Erhöhung oder Verringerung der verabreichten Heparin-Natrium-Dosis.

    Bei subkutaner Verabreichung von kleinen Dosen Natriumheparin (5000 MICH 2-3 mal am Tag) zur Vorbeugung der Thrombusbildung ist es nicht notwendig, die APTT regelmäßig zu überwachen, sie erhöht sich leicht.

    Die kontinuierliche intravenöse Infusion ist die wirksamste Art der Verwendung von Natriumheparin, besser als bei regelmäßigen (periodischen) Injektionen, da sie eine stabilere Hypokoagulation und weniger oft Blutungen verursacht.

    Die Verwendung von Heparin-Natrium in besonderen klinischen Situationen.

    Primäre perkutane Koronarangioplastie bei akutem Koronarsyndrom ohne Segmenthebung ST und mit Myokardinfarkt mit Segmenterhöhung ST: Heparinnatrium wird intravenös Bolus in einer Dosis von 70-100 IE / kg verabreicht (es sei denn die Verwendung von Inhibitoren von Glykoprotein ichichb/IIIa Rezeptoren) oder in einer Dosis von 50-60 IU / kg (in Kombination mit Glycoproteininhibitoren) IIb/IIIa Rezeptoren). Thrombolytische Therapie bei Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST: Heparinnatrium intravenös Bolus in einer Dosis von 60 IE / kg verabreicht (maximale Dosis von 4000 MICH), gefolgt von einer intravenösen Infusion in einer Dosis von 12 IE / kg (nicht mehr als 1000 IE / Stunde) für 24-48 Stunden. Das Zielniveau von APTT ist 50-70 Sekunden oder 1,5-2,0 mal höher als normal; Kontrolle der APTT 3, 6, 12 und 24 Stunden nach Beginn der Therapie.

    Prävention von thromboembolischen Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen mit niedrigen Dosen von Heparin-Natrium: Heparinnatrium wird subkutan, tief in die Falte der Bauchhaut injiziert.Initial Dosis von 5000 MICH 2 Stunden vor Beginn der Operation. In der postoperativen Periode: 5000 MICH alle 8-12 Stunden für 7 Tage oder bis die Beweglichkeit des Patienten vollständig wiederhergestellt ist (je nachdem, was zuerst eintritt). Wenn Natriumheparin in niedrigen Dosen zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen verwendet wird, ist es nicht notwendig, die APTT zu kontrollieren.

    Anwendung in der kardiovaskulären Chirurgie bei Operationen mit extrakorporalen Kreislaufsystemen: Die Anfangsdosis von Heparin-Natrium beträgt nicht weniger als 150 IE / kg Körpergewicht. Des Weiteren Heparinnatrium wird durch kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 15 bis 25 Tropfen / min bis 30.000 eingeführt MICH pro 1 Liter Infusionslösung. Die Gesamtdosis von Heparin-Natrium beträgt üblicherweise 300 IE / kg Körpergewicht (wenn die erwartete Dauer der Operation weniger als 60 Minuten beträgt) oder 400 IE / kg Körpergewicht (wenn die geschätzte Dauer der Operation 60 Minuten oder mehr beträgt).

    Anwendung für Hämodialyse. Die Anfangsdosis von Natriumheparin: 25-30 IE / kg (oder 10.000 MICH) intravenöser Bolus, dann eine kontinuierliche Infusion von 20.000 IE Natriumheparin / 100 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung mit einer Rate von 1500-2000 IE / h (sofern nicht anders in den Richtlinien für die Verwendung von Hämodialysesystemen angegeben).

    Übergang zur Warfarin-Therapie: Um eine stabile gerinnungshemmende Wirkung zu gewährleisten, sollte Heparin-Natrium in voller Dosis weiter verabreicht werden, bis ein stabiler Zielwert von INR (International Normalized Ratio) erreicht ist. Danach sollte die Administration gestoppt werden.

    Übergang zur Dabigatrantherapie: Die kontinuierliche intravenöse Verabreichung von Heparin-Natrium sollte sofort nach der ersten Dosis von Dabigatran abgebrochen werden. Bei einer fraktionierten intravenösen Verabreichung muss der Patient die erste Dosis von Dabigatran innerhalb von 1-2 Stunden vor der geplanten Verabreichung einer regelmäßigen Dosis von Heparin-Natrium einnehmen.

    Verwendung von Heparin-Natrium in der Pädiatrie. Angemessene kontrollierte Studien zur Verwendung von Heparin-Natrium bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Diese Empfehlungen basieren auf klinischen Erfahrungen.

    Anfangsdosis: 75-100 IE / kg intravenös Bolus für 10 Minuten.

    Die Erhaltungsdosis: Kinder im Alter von 1-3 Monaten - 25-30 IE / kg / h (800 IE / kg / Tag), Kinder im Alter von 4-12 Monaten - 25-30 IE / kg / h (700 IE / kg / Tag ), Kinder älter als 1 Jahr -18-20 IE / kg / Stunde (500 IE / kg / Tag) tropfen intravenös.

    Die Dosis von Heparin-Natrium sollte unter Berücksichtigung der Parameter der Blutgerinnung (der Zielwert von APTT ist 60-85 s) ausgewählt werden.

    Die Dauer der Therapie hängt von den Indikationen und der Art der Anwendung ab. Für die intravenöse Anwendung beträgt die optimale Behandlungsdauer 7-10 Tage dann Fortsetzung der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (empfohlene orale Antikoagulanzien, beginnend mit 1 Tag der Behandlung mit Natriumheparin oder 5 bis 7 Tage, während die Anwendung von Natriumheparin für 4-5 Tage der Kombinationstherapie unterbrochen wird). Bei ausgedehnten Thrombosen der Ileum-Femoralvenen empfiehlt sich eine längerfristige Behandlung mit Natriumheparin.

    Ältere Patienten

    Personen älter als 60 Jahre (vor allem bei Frauen) erhöht das Risiko von Blutungen, bei denen die Dosis von Heparin-Natrium bei diesen Patienten reduziert werden sollte.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen: häufig (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%), die Häufigkeit ist unbekannt (nicht auf der Basis zu bewerten der verfügbaren Daten).

    Hämorrhagische Komplikationen: sehr oft entwickeln. Die typischsten Blutungen aus dem Verdauungstrakt, den Harnwegen, von den Stellen des Natriumheparins, von postoperativen Wunden sowie von Blutungen in Druckgebieten. Kann auch Blutungen in anderen Organen entwickeln, in Vol. H. in den Nebennieren (mit der Entwicklung von akuter Nebenniereninsuffizienz), Retroperitonealraum, Eierstöcke. Häufigere Blutungen treten bei Patienten auf, die älter als 60 Jahre sind (insbesondere bei Frauen).

    Allergische Reaktionen: Selten - Hautrötung, Hautausschlag, Juckreiz und Brennen in den Sohlen, Gliederschmerzen, Fieber, Hautausschlag, Schnupfen, Konjunktivitis, Dyspnoe, Bronchospasmus, Angioödem: sehr selten - anaphylaktischer Schock.

    Reaktionen am Standort der Verwaltung: Oft - Reizung, Schmerzen, Rötung der Gewebe, leichte Prellungen und Ulzerationen an der Injektionsstelle, selten - gistaminonodobnye Reaktionen (einschließlich Hautnekrose an der Injektionsstelle), sehr selten - Weichteilverkalkung an der Injektionsstelle (vor allem bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz).

    Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT): schwere Immunreaktion, Es wird durch die Bildung von Antikörpern verursacht und führt zu einer irreversiblen Aggregation von Thrombozyten. Es kann (selten) und für einige Wochen nach seiner Beendigung (sehr selten) als Hintergrund der Heparintherapie sich entwickeln. Klinische Manifestationen: venöse und arterielle Thrombosen (einschl. Thrombose der tiefen Venen der Beine, Thromboembolie der Lungenarterie, Thrombose der Hirnvenen, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Thrombose der Mesenterial- und Nierenarterien, Thrombose der Arterien der Arteria Extremitäten mit Entwicklung Gangrän). Labordiagnose: sollte die Anzahl der Thrombozyten vor der Ernennung von Heparin-Natrium am ersten Behandlungstag und dann alle 2-3 Tage während der gesamten Behandlungsdauer (insbesondere von 6 bis 14 Tagen der Therapie) bestimmen.

    Zu Beginn der Behandlung mit Natriumheparin, manchmal Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl im Bereich von überschreiten 80x109/ l bis 150х109/ l. In der Regel führt diese Situation nicht zur Entwicklung von Komplikationen, und die Behandlung mit Heparin-Natrium kann fortgesetzt werden. In seltenen Fällen kann eine schwere Thrombozytopenie (White-Clot-Syndrom) auftreten, manchmal tödlich. Diese Komplikation sollte im Falle einer Abnahme der Thrombozyten darunter angenommen werden 80x109/ l oder mehr als 50% der ursprünglichen Ebene, in solchen Fällen ist es notwendig, sofort abzusagen Heparinnatrium. Falls erforderlich, sollte eine alternative antithrombotische Therapie verordnet werden. Patienten mit schwerer Thrombozytopenie können eine Koagulopathie des Konsums (Depletion der Fibrinogenspeicher) entwickeln.

    Vor dem Hintergrund der Heparin-induzierten Thrombozytopenie: Hautnekrose, arterielle Thrombose, begleitet von der Entwicklung von Gangrän, Myokardinfarkt, Schlaganfall.

    Wenn ein GIT auftritt Heparinnatrium sollte sofort abgebrochen werden. Der Patient sollte gewarnt werden, dass er in Zukunft nicht unfraktioniertes Heparin und niedermolekulares Heparin erhalten kann. Wenn der Patient antithrombotische Therapie benötigt, sollten andere Medikamente verwendet werden.

    Bei längerem GebrauchOsteoporose, Spontanfrakturen der Knochen, Verkalkung der Weichteile, Hypoaldosteronismus, vorübergehende Alopezie, Priapismus.

    Vor dem Hintergrund der Heparin-Natrium-Therapie können Veränderungen der biochemischen Parameter des Blutes beobachtet werden (Erhöhung der Aktivität von hepatischen Transaminasen, freien Fettsäuren und Thyroxin im Blutplasma, Hyperkaliämie, rezidivierende Hyperlipidämie mit einer Umkehrung von Heparinnatrium, a falscher Anstieg der Glukosekonzentration im Blut und falsch positives Ergebnis des Bromsulfalein-Tests).

    Andere unerwünschte Phänomene:

    Vom zentralen Nervensystem und den Sinnesorganen: selten - Schwindel, Kopfschmerzen.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Senkung des Blutdrucks.

    Aus dem Verdauungssystem: selten - Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, oft - erhöhter Gehalt an "Leber" Transaminasen (HANDLUNG und ALT) im Blutplasma.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: oft - mäßige Thrombozytopenie (Inhalt Thrombozyten (150-100) × 107 L), nicht mit der Produktion von Antikörpern verbunden und nicht von Thrombose begleitet (kann bei 6-30% der Patienten auftreten, die Heparin erhalten); selten - reversible Eosinophilie.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Osteoporose (bei längerem Gebrauch von Natriumheparin), spontane Knochenfrakturen.

    Aus dem endokrinen System: selten - Hypoaldosteronismus (aufgrund der Hemmung der Aldosteron-Synthese).

    Von der Seite des Wasser-Elektrolyt-Austauschs: selten - reversible Kaliumretention, metabolische Azidose.

    Andereselten - vorübergehende Alopezie, sehr selten - Priapismus.

    Laborindikatoren: oft - reversibel in "Leber" Transaminasen (HANDLUNG und ALT); selten eine Erhöhung der freien Fettsäuren nach dem Entzug von Heparin, eine Erhöhung der Thyroxinspiegel im Blutplasma, eine falsche Senkung des Cholesterins, eine falsche Erhöhung der Glukose und falsche Ergebnisse des Bromsulfalein-Tests.

    Überdosis:

    Symptome: Anzeichen von Blutungen.

    Behandlung: Bei kleinen Blutungen, die durch eine Überdosis Natriumheparin verursacht werden, reicht es aus, sie nicht mehr anzuwenden.

    Bei starker Blutung wird überschüssiges Natriumheparin mit Protaminsulfat (1 mg Protaminsulfat pro 100 mg) neutralisiert MICH Heparin-Natrium). 1% (10 mg / ml) Protaminsulfatlösung wird intravenös sehr langsam verabreicht. Alle 10 Minuten können Sie nicht mehr als 50 mg (5 ml) Protaminsulfat verabreichen. Angesichts des schnellen Metabolismus von Heparin-Natrium nimmt die erforderliche Dosis von Protaminsulfat mit der Zeit ab. Um die erforderliche Dosis von Protaminsulfat zu berechnen, kann angenommen werden, dass T1 / 2 von Natriumheparin 30 Minuten beträgt. Bei der Anwendung von Protaminsulfat beobachteten schwere anaphylaktische Reaktionen Todesfälle, in Verbindung mit denen das Medikament nur in Büros verabreicht werden sollte, die für die medizinische Notfallversorgung bei anaphylaktischem Schock ausgerüstet sind.

    Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Aufgrund der möglichen möglichen Ausfällung der Wirkstoffe Heparinnatrium sollte nicht mit anderen Drogen gemischt werden.

    Pharmazeutische Interaktion: Die Lösung von Heparinnatrium ist mit 0,9% Natriumchloridlösung kompatibel.

    Eine Lösung von Natriumheparin ist mit den folgenden Arzneimittellösungen inkompatibel: Alteplase, Amikacin, Amiodaron, Ampicillinnatrium, Benzylpenicillinnatrium, Ciprofloxacin, Cytarabin, Dacarbazin, Danorubicin, Diazepam, Dobutamin, Doxorubicinhydrochlorid, Droperidol, Erythromycin, Gentamycinsulfat, Haloperidollactat, Hyaluronidase, Hydrocortisonnatriumsuccinat, Dextrose (Glucose), Idarubicin, Kanamycinsulfat, Natriummethicillin, Netilmicinsulfat, Opioide, Oxytetracyclinhydrochlorid, POLYMIX auf B-Sulfat, Promazinhydrochlorid, Promethazinhydrochlorid, Streptomycinsulfat, Diethanolaminsulfafurazol, Tetracyclinhydrochlorid, Tobramycinsulfat, Cephalothinnatrium, Cephaloridin, Vancomycinhydrochlorid, Vinblastinsulfat, Labetalolhydrochlorid, Nicardipinhydrochlorid.

    Pharmakokinetische Interaktion: Heparinnatrium vertreibt Phenytoin, Chinidin, Propranolol und Benzodiazepin-Derivate von den Stellen ihrer Bindung an Blutplasmaproteine, die zu einer Erhöhung der pharmakologischen Wirkung der verschriebenen Arzneimittel führen können. Natriumheparin wird durch Natriumprotamin, alkalisch reagierende Polypeptide und trizyklische Antidepressiva gebunden und inaktiviert.

    Pharmakodynamische Wechselwirkung: Die gerinnungshemmende Wirkung von Natriumheparin steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, einschließlich bei Thrombozytenaggregationshemmern (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Prasugrel, Ticlopidin, Dipyridamol), Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (Warfarin, Phenylin, Syncumar), Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase) mit nichtsteroidalen Antirheumatika (Phenylbutazon, Ibuprofen, Indomethacin. Diclofenac und andere), Glukokortikosteroide und Dextran, die das Risiko von Blutungen erhöht. Zusätzlich kann die gerinnungshemmende Wirkung von Natriumheparin verstärkt werden, wenn es mit Hydroxychloroquin, Sulfinpyrazon, Probenecid, Ethacrynsäure, Cytostatika, Cefamandol, Cefotetan, Valproinsäure, Propylthiouracil kombiniert wird.

    Vor chirurgischen Eingriffen mit Heparin sollten orale Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer für mindestens 5 Tage abgesetzt werden, um Blutungen während der Operation oder in der postoperativen Phase zu verstärken. Die gerinnungshemmende Wirkung von Natriumheparin nimmt ab, während ACTH, Antihistaminika, Ascorbinsäure, Mutterkornalkaloide, Nikotin, Nitroglycerin, Herzglykoside, Thyroxin, Tetracyclin und Chinin.

    Heparin-Natrium kann die pharmakologische Wirkung von ACTH, Glucocorticosteroiden und Insulin reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor routinemäßigen chirurgischen Eingriffen zur Verringerung des Blutverlustes während der Operation und während der postoperativen Phase wird normalerweise empfohlen, orale Antikoagulanzien abzubrechen (Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin) 7 Tage vor der Operation. Als antithrombotische Therapie kann Heparin-Natrium in therapeutischen Dosen verabreicht werden. Die Verabreichung von Natriumheparin stoppt 6 Stunden vor der Operation und wird 6 Stunden nach dem Ende fortgesetzt.

    Es sollte eine intramuskuläre Injektion von Heparin-Natrium vermieden werden (wegen des möglichen Auftretens von Hämatomen).

    Resistenz gegen Natriumheparin wird häufig bei Fieber, Thrombose, Thrombophlebitis, Infektionskrankheiten, Myokardinfarkt, malignen Neoplasmen, aber auch nach chirurgischen Eingriffen und bei einem Antithrombinmangel beobachtet III. In solchen Situationen ist eine gründlichere Laborüberwachung (APTT-Überwachung) erforderlich.

    Bei Menschen über 60 Jahren (insbesondere bei Frauen) ist das Blutungsrisiko erhöht, weshalb die Natriumheparin-Dosis in dieser Patientengruppe reduziert werden sollte.

    Während der Therapie mit Natriumheparin müssen Sie die klinischen Symptome, die auf eine mögliche Blutung hinweisen (Blutung der Schleimhäute, Hämaturie usw.), ständig überwachen.

    Bei der Verwendung von Heparin sollte Natrium bei Patienten mit Hypertonie regelmäßig den Blutdruck überwachen und eine adäquate antihypertensive Therapie durchführen.

    Die Verwendung von Benzylalkohol als Konservierungsmittel bei Neugeborenen (insbesondere bei Frühgeborenen und bei Kindern mit reduziertem Körpergewicht) kann zu schwerwiegenden unerwünschten Erscheinungen (Depression des zentralen Nervensystems, metabolische Azidose, Gasatmung) und zum Tod führen. Daher sollten Neugeborene und Kinder unter 1 Jahr Heparin-Natrium-Präparate verwenden, die keine Konservierungsstoffe enthalten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die Wirkung des Medikaments auf die Transportfähigkeit und andere Mechanismen sind nicht verfügbar.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Eine Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung von 5000 IE / ml.

    Verpackung:

    1 ml oder 5 ml in Ampullen aus farblosem Neutralglas Typ I mit einem farbigen Bruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode, eine alphanumerische Codierung werden an die Ampullen angelegt.

    Mit 5 Ampullen in einer Konturzellenbox aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder einer Polymerfolie oder ohne Folie und Folie.

    1 oder 2 Contour Mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004561
    Datum der Registrierung:27.11.2017
    Haltbarkeitsdatum:27.11.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben