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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro ml:

    Aktive Substanz:

    Natriumheparin - 5000 MICH

    Hilfsstoffe:

    Alkohol Benzin - 9,0 mg

    Natriumchlorid - 3,4 mg

    Wasser für Injektionszwecke - bis zu 1 ml

    Beschreibung:Farblose oder hellgelbe Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antikoagulans der direkten Wirkung
    ATX: & nbsp;

    B.01.A.B.01   Heparin

    Pharmakodynamik:

    Gerinnungshemmende direkte Wirkung. Bezieht sich auf die Gruppe der mittelmolekularen Heparine, verlangsamt die Bildung von Fibrin. Gerinnungshemmende Wirkung wird festgestellt im vitro und im vivo, tritt unmittelbar nach intravenöser Anwendung auf.

    Der Wirkmechanismus von Heparin basiert auf der Bindung an Antithrombin III, einem Inhibitor aktivierter Gerinnungsfaktoren IXa, Ha, Xicha, XIIaber auch Thrombin (aktivierter Gerinnungsfaktor II(IIa)), die Fähigkeit zu hemmen Thrombin und aktivierter Faktor X. Erhöht den renalen Blutfluss; erhöht den Widerstand der Blutgefäße des Gehirns, reduziert die Aktivität der Gehirn-Hyaluronidase, aktiviert Lipoprotein-Lipase und hat eine lipidsenkende Wirkung. Reduziert die Aktivität des Surfactants in der Lunge, unterdrückt die übermäßige Synthese von Aldosteron in der Nebennierenrinde, bindet Adrenalin, moduliert die Reaktion der Eierstöcke auf hormonelle Reize und erhöht die Aktivität des Parathormons. Als Ergebnis der Interaktion mit Enzymen, kann es die Aktivität von Hirntyrosin-Hydroxylase, Pepsinogen, DNA-Polymerase erhöhen und die Aktivität von Myosin-ATPase, Pyruvatkinase, RNA-Polymerase, Pepsin reduzieren.

    Patienten mit ischämischer Herzerkrankung (in Kombination mit Acetylsalicylsäure) reduzieren das Risiko für akute Koronarthrombose, Herzinfarkt und Herzinfarkt plötzlicher Tod. Reduziert die Häufigkeit von rezidivierendem Myokardinfarkt und Mortalität von Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten.

    In hohen Dosen ist es wirksam für Lungenembolie und Venenthrombose, in kleinen Dosen zur Prävention von venösen Thromboembolien, einschließlich nach chirurgischen Eingriffen.

    Gerinnungshemmende Wirkung mit einer einzigen intravenösen Injektion entwickelt sich in wenigen Minuten und dauert bis zu 4-5 Stunden. Bei subkutaner Injektion beginnt die Wirkung 20-30 Minuten und dauert 12 Stunden und mehr (abhängig von der Dosis). Für unfraktioniertes Standardheparin beträgt das Verhältnis von Antiplättchenaktivität (Antifaktor Xa) und Antikoagulationsaktivität (APTT - aktivierte partielle Thromboplastinzeit) 1: 1.

    Der Mangel an Antithrombin III im Blutplasma oder an der Stelle der Thrombose kann die antithrombotische Wirkung von Heparin-Natrium reduzieren.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung betrug die maximale Konzentration (Cmax) wird nach subkutaner Verabreichung nach 4-5 Stunden fast sofort erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt bis zu 95%, das Verteilungsvolumen ist sehr gering - 0,06 l / kg (verlässt das Gefäßbett aufgrund der starken Bindung an Plasmaproteine ​​nicht). Es dringt nicht in die Plazenta und in die Muttermilch ein.

    Intensiv von Endothelzellen und Zellen des mononukleären Makrophagensystems (Zellen des retikulo-endothelialen Systems) eingefangen, ist es in der Leber und Milz konzentriert. Metabolisiert in der Leber mit Beteiligung N-Desulfamidase und Heparinase von Thrombozyten, die in späteren Stadien am Metabolismus von Heparin beteiligt sind. Die Beteiligung am Metabolismus von Plättchenfaktor IV (Anti-Heparin-Faktor) sowie die Heparinbindung durch das Makrophagensystem erklärt die schnelle biologische Inaktivierung und die Kurzzeitwirkung. Desulfatierte Moleküle unter dem Einfluss von Nieren-Endoglycosidase werden in niedermolekulare Fragmente umgewandelt. Die Halbwertszeit der Droge (T1/2) ist von 1 bis 6 Stunden (im Durchschnitt - 1,5 Stunden); steigt mit Fettleibigkeit, Leber- und / oder Niereninsuffizienz; sinkt mit Thromboembolien der Lungenarterie, Infektionen, bösartigen Tumoren. Es wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten von den Nieren ausgeschieden, und nur mit der Einführung hoher Dosen ist es möglich, (bis zu 50%) unverändert auszuscheiden. Es wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Vorbeugung und Behandlung von Venenthrombosen (einschließlich Thrombose der oberflächlichen und tiefen Venen der unteren Extremitäten, Thrombose der Nierenvenen) und Lungenembolie;

    - Prävention und Behandlung von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit Vorhofflimmern;

    - Prävention und Behandlung von peripheren arteriellen Embolien (einschließlich solcher, die mit Mitralherzdefekten einhergehen);

    - Behandlung von akuter und chronischer Koagulopathie des Konsums (einschließlich Stadium I der disseminierten intravaskulären Koagulation - DIC-Syndrom);

    - Akutes Koronarsyndrom ohne anhaltende Erhöhung des Segments ST am EKG (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Segmenterhöhung ST im EKG);

    Myokardinfarkt mit Segmenterhöhung ST: mit thrombolytischer Therapie, mit primärer perkutaner koronarer Revaskularisation (Ballonangioplastie mit oder ohne Stent) und mit einem hohen Risiko für arterielle oder venöse Thrombose und Thromboembolie;

    - Vorbeugung und Behandlung von Mikrothrombogenese und Mikrozirkulationsstörungen, einschl. mit hämolytisch-urämischem Syndrom, Glomerulonephritis (einschließlich Lupusnephritis) und mit erzwungener Diurese;

    - Prophylaxe der Blutgerinnung bei Bluttransfusionen, extrakorporalen Kreislaufsystemen (extrakorporale Zirkulation in der Herzchirurgie, Hämosorption, Cytarese) und Hämodialyse;

    - Verarbeitung von peripheren Venenkathetern.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Heparin-Natrium oder andere Komponenten des Arzneimittels. Heparin-induzierte Thrombozytopenie (mit oder ohne Thrombose) in der Anamnese oder zur Zeit.

    Blutungen (außer wenn die Vorteile der Verwendung von Heparin-Natrium das potenzielle Risiko überwiegen).

    Heparin-Natrium in einer therapeutischen Dosis sollte nicht verabreicht werden, wenn es nicht möglich ist, die Blutkoagulabilität regelmäßig im Labor zu überwachen.

    Neugeborene, insbesondere Frühchen oder solche mit einem geringen Körpergewicht (aufgrund der Verfügbarkeit von Benzylalkohol in der Formulierung).

    Schwangerschaft und Stillen (aufgrund der Anwesenheit von Benzylalkohol in der Formulierung).

    Vorsichtig:

    Polyvalente Allergie (einschließlich Bronchialasthma).

    Pathologische Zustände, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, wie:

    - Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: akute und subakute infektiöse EndoskopieKarditis, schwere unkontrollierte arterielle Hypertonie, Exfoliation der Aorta, Aneurysma der Hirngefäße;

    - Erkrankungen des Verdauungssystems: erosive und ulzerative Läsionen der Organe des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Stressinduzierte), Krampfadern der Speiseröhre mit Leberzirrhose und anderen Krankheiten, längerer Gebrauch von Magen- und Dünndarmdrainage, Colitis ulcerosa, Hämorrhoiden;

    - Erkrankungen der Hämopoese und des lymphatischen Systems: Leukämie, Hämophilie, Thrombozytopenie, hämorrhagische Diathese;

    - Erkrankungen des zentralen Nervensystems: hämorrhagischer Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma;

    - bösartige Neubildungen.

    Angeborener Mangel von Antithrombin III und Substitutionstherapie mit Antithrombin III (niedrigere Dosen von Heparin sollten verwendet werden, um das Risiko von Blutungen zu verringern).

    Andere physiologische und pathologische Zustände: Schwangerschaft, Stillzeit, Menstruationszyklus, drohende Fehlgeburt, frühe postpartale Phase, schwere Lebererkrankung mit Verletzung der protein-synthetischen Funktion, chronisches Nierenversagen, vor kurzem operierte Augen, Gehirn oder Rückenmark, kürzlich durchgeführte Lumbalpunktion oder Epiduralanästhesie, proliferative diabetische Retinopathie, Vaskulitis.

    Kinder unter 3 Jahren (Benzylalkohol, der in der Zusammensetzung enthalten ist, kann toxische und anaphylaktoide Reaktionen verursachen).

    Älteres Alter (über 60 Jahre, besonders bei Frauen).

    Die Verwendung von Heparin-Natrium ist möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie das potenzielle Risiko überwiegt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung von Heparin-Natrium während der Schwangerschaft oder während des Stillens ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt. Verwenden Sie keine Benzylalkohol enthaltenden Heparin-Natrium-Präparate (siehe Abschnitte "Zusammensetzung", "Gegenanzeigen").

    Schwangerschaft

    Kontrollierte klinische Studien zur Anwendung von Heparin-Natrium bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. In Studien an Menschen und Tieren wurde festgestellt, dass Heparinnatrium dringt nicht in die Plazentaschranke ein. Bis jetzt gibt es keine Daten, die auf die Möglichkeit von Fehlbildungen des Fötus durch die Verwendung von Heparin-Natrium während der Schwangerschaft hinweisen; Es gibt auch keine Ergebnisse von Tierversuchen, die auf die embryonale oder fetotoxische Wirkung von Natriumheparin hindeuten. Es gibt jedoch Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Frühgeburten und Spontanaborte im Zusammenhang mit Blutungen. Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen bei der Anwendung von Heparin-Natrium bei Schwangeren mit Begleiterkrankungen sowie bei zusätzlich behandelten Schwangeren zu berücksichtigen. Die tägliche Anwendung von hohen Dosen von Heparin-Natrium für mehr als 3 Monate kann das Risiko für Osteoporose bei Schwangeren erhöhen. Daher sollte die kontinuierliche Anwendung hoher Dosen von Natriumheparin nicht länger als 3 Monate dauern. Bei Schwangeren, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen, darf Epiduralanästhesie nicht angewendet werden. Die Therapie mit Antikoagulanzien ist kontraindiziert, wenn Blutungen drohen, zum Beispiel mit einer drohenden Abtreibung.

    Stillzeit

    Heparin-Natrium wird nicht in die Muttermilch ausgeschieden. Die tägliche Anwendung hoher Dosen von Heparin-Natrium für mehr als 3 Monate kann das Risiko für Osteoporose bei stillenden Frauen erhöhen. Im Falle der Notwendigkeit der Anwendung in den angegebenen Perioden muss man den Nutzen / das Risiko korrelieren.

    Dosierung und Verabreichung:

    Mit dem therapeutischen Zweck von Heparin in Form von kontinuierlichen intravenösen Infusionen oder in Form von regelmäßigen intravenösen Injektionen, sowie subkutan (im Bauchraum).

    Mit dem präventiven Zweck - subkutan, 5000 IE / Tag, in Abständen von 8-12 Stunden.

    Subkutane Injektionen werden vorzugsweise im Bereich der anterolateralen Bauchwand (in Ausnahmefällen in den oberen Bereich der Schulter oder des Oberschenkels eingeführt) mit einer dünnen Nadel durchgeführt, die tief, senkrecht, in die zwischen den Zähnen gehaltene Hautfalte eingeführt wird Daumen und Zeigefinger bis zum Ende der Lösung.

    Jedes Mal, alternative Injektionsstellen (um die Bildung eines Hämatoms zu vermeiden). Die erste Injektion sollte 1-2 Stunden vor der Operation durchgeführt werden; in posleoperazionnom die Periode - geben Sie innerhalb 7-10 Tage, und falls notwendig - für die längere Zeit ein.

    Die Anfangsdosis von Heparin für therapeutische Zwecke beträgt 5000 MICH und wird intravenös verabreicht, wonach die Behandlung mit subkutanen Injektionen oder intravenösen Infusionen fortgesetzt wird.

    Unterstützende Dosen werden abhängig von der Art der Anwendung bestimmt:

    - bei kontinuierlicher intravenöser Infusion wird Heparin in einer Dosis von 1000-2000 IE / h (24000 - 48000 IE / Tag) verabreicht, wobei es in 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt wird;

    - mit regelmäßigen intravenösen Injektionen ernennen 5000-10000 MICH Heparin alle 4-6 Stunden;

    - wenn es subkutan verabreicht wird, wird Heparin alle 12 Stunden zu 15.000-20.000 verabreicht MICH oder alle 8 Stunden bis 8000-10000 MICH.

    Die intravenöse Injektion wird nur unter Verwendung von Anfangsdosen oder wenn aus irgendeinem Grund keine intravenöse Infusion oder subkutane Injektion möglich ist, empfohlen. Wiederholte intravenöse Injektionen verursachen erhebliche Schwankungen in der Blutstillung und verursachen häufigere Blutungen, so dass sie nur verschrieben werden, wenn es absolut notwendig ist.

    Erwachsene mit Thrombosen von leichter bis mäßiger Schwere von Heparin werden intravenös verabreicht, 40.000-50000 IE / Tag für 3-4 Injektionen; mit schwerer Thrombose und Embolie - intravenös über 20.000 MICH 4 mal am Tag mit einem Intervall von 6 Stunden.

    Nach Vitalindikationen intravenös einmal 25000 verabreicht MICH, dann 20000 MICH alle 4 Stunden bis zu einer täglichen Dosis von 80000-120000 MICH. Bei der intravenösen Einführung des Tropfes ins tägliche Volumen der Infusionslösung fügen Sie nicht weniger als 40.000 hinzu MICH. Die Dauer der Therapie mit Heparin hängt von den Indikationen und der Art der Anwendung ab. Bei intravenöser Anwendung beträgt die optimale Behandlungsdauer 7-10 Tage, danach wird die Therapie mit oralen Antikoagulanzien fortgesetzt (es wird empfohlen, orale Antikoagulanzien ab dem ersten Tag der Heparinbehandlung oder von 5 bis 7 Tagen zu verabreichen) von Heparin unterbrechen für 4-5 Tage der kombinierten Therapie). Bei ausgedehnten Thrombosen der Ileum-Femoralvenen empfiehlt es sich, längere Behandlungszyklen mit Heparin durchzuführen.

    Laborüberwachung der Wirksamkeit und Sicherheit der Heparin-Natrium-Therapie

    Die Dosis von Natriumheparin muss auf der Grundlage von Laborindikatoren der Blutkoagulabilität eingestellt werden. Wenn Heparin verwendet wird, ist es notwendig, die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) oder die Koagulationszeit (VSC) zu überwachen. Die verabreichte Dosis gilt als ausreichend, wenn die APTT 1,5-2,0-mal höher ist als die normalen Werte oder wenn die VSK des Patienten 2,5-3,0-mal höher ist als die Referenzwerte. Bei kontinuierlicher intravenöser Infusion wird empfohlen, die anfängliche APTT zu bestimmen, dann die APTT alle 4 Stunden zu bestimmen und dann die Infusionsrate zu erhöhen oder zu verringern, um das Ziel-APTT-Niveau (1,5-2,0-mal höher als normal) zu erreichen.In der Zukunft ist es notwendig, die APTT alle 6 Stunden zu bestimmen.

    Wenn Bolus intravenös ist, ist es empfehlenswert, dann die anfängliche APTT zu bestimmen Bestimmen Sie die APTT vor jeder Bolusinjektion mit einer anschließenden Erhöhung oder Verringerung der verabreichten Dosis von Natriumheparin.

    Bei subkutaner Verabreichung von Heparin wird 4-6 Stunden nach der Injektion eine APHT-Kontrolle empfohlen, gefolgt von einer Erhöhung oder Verringerung der verabreichten Heparin-Natrium-Dosis. Bei der Verwendung von niedrig dosiertem Heparin zur Prävention thromboembolischer Komplikationen ist eine Überwachung der APTT nicht erforderlich.

    Die kontinuierliche intravenöse Infusion ist die wirksamste Art der Verwendung von Natriumheparin, besser als bei regelmäßigen (periodischen) Injektionen, da sie eine stabilere Hypokoagulation und weniger oft Blutungen verursacht.

    Die Verwendung von Heparin in speziellen klinischen Situationen

    Primäre perkutane Koronarangioplastie bei akutem Koronarsyndrom ohne Segmenthebung ST und mit Myokardinfarkt mit Segmenterhöhung ST: Heparinnatrium wird intravenös Bolus in einer Dosis von 70-100 IU / kg verabreicht (es sei denn, die Verwendung von Inhibitoren von Glykoprotein Hb/IIIaber von Rezeptoren) oder in einer Dosis von 50-60 IU / kg (in Kombination mit Inhibitoren von Glykoprotein Hb/IIIaber Rezeptoren).

    Thrombolytische Therapie bei Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST: Heparin wird intravenös Bolus in einer Dosis von 60 IE / kg verabreicht (maximale Dosis von 4000 MICH), gefolgt von einer intravenösen Infusion in einer Dosis von 12 IE / kg (nicht mehr als 1000 IE / h) für 24 bis 48 Stunden. Das Zielniveau von APTT ist 50-70 Sekunden oder 1,5-2,0 mal höher als normal; Kontrolle der APTT 3, 6, 12 und 24 Stunden nach Beginn der Therapie.

    Prävention von thromboembolischen Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen mit niedrigen Dosen von Heparin-Natrium: Heparin wird subkutan tief in die Falte der Bauchhaut injiziert. Anfangsdosis - 5000 MICH 2 Stunden vor Beginn der Operation. In der postoperativen Periode - 5000 MICH alle 8-12 Stunden für 7 Tage oder bis die Beweglichkeit des Patienten vollständig wiederhergestellt ist (je nachdem, was zuerst eintritt). Bei der Verwendung von niedrig dosiertem Heparin zur Prävention thromboembolischer Komplikationen ist eine Überwachung der APTT nicht erforderlich.

    Bei der Vorbeugung von Thrombosen in der postoperativen Phase sollte die erste Injektion 1-2 Stunden vor der Operation durchgeführt werden; In der postoperativen Phase, verwalten Sie innerhalb von 7-10 Tagen, und wenn nötig, für eine längere Zeit. Anwendung in der kardiovaskulären Chirurgie bei Operationen mit dem extrakorporalen Kreislaufsystem: die Anfangsdosis beträgt nicht weniger als 150 IE / kg. Des Weiteren Heparinnatrium werden durch kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 15 bis 25 Tropfen / min bis 30.000 verabreicht MICH pro 1 Liter Infusionslösung. Die Gesamtdosis beträgt normalerweise 300 IE / kg Körpergewicht (wenn die geschätzte Dauer der Operation weniger als 60 Minuten beträgt)

    oder 400 IE / kg (wenn die geschätzte Dauer der Operation 60 Minuten oder mehr beträgt).

    Anwendung für Hämodialyse: Die Anfangsdosis von Heparin - Natrium beträgt 25-30 IE / kg (oder 10.000 MICH) i.v. Bolus, gefolgt von kontinuierlicher Infusion von Natriumheparin 20000 IU / 100 mg 0,9% Natriumchloridlösung mit einer Geschwindigkeit von 1500-2000 IE / Stunde (sofern in den Betriebsanleitungen für die Hämodialyse nicht anders angegeben).

    Pädiatrische Verwendung: adäquate kontrollierte Studien zur Verwendung von Heparin-Natrium bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Diese Empfehlungen basieren auf klinischen Erfahrungen.

    Anfangsdosis: 75-100 IE / kg intravenös Bolus für 10 Minuten.

    Supporting dose: Kinder im Alter von 1-3 Monaten - 25-30 IE / kg / Stunde (800 IE / kg / Tag), Kinder im Alter von 4-12 Monaten - 25-30 IE / kg / Stunde (700 IE / kg / Tag) , Kinder älter als 1 Jahr - 18-20 IE / kg / Stunde (500 IE / kg / Tag) tropfen intravenös. Die Dosis von Heparin sollte unter Berücksichtigung der Parameter der Blutgerinnung (der Zielwert von APTT ist 60-85 sec) ausgewählt werden.

    Übergang zur Therapie mit Warfarin: Um eine stabile gerinnungshemmende Wirkung zu gewährleisten, sollte Heparin in voller Dosierung fortgesetzt werden, bis ein stabiler Zielwert des International Normalized Ratio (INR) erreicht ist. Danach sollte die Verabreichung von Natriumheparin abgebrochen werden.

    Übergang zur Dabigatrantherapie: Die kontinuierliche intravenöse Verabreichung von Heparin sollte sofort nach der ersten Gabe von Dabigatran abgebrochen werden. Bei einer fraktionierten intravenösen Verabreichung muss der Patient die erste Dosis von Dabigatran innerhalb von 1-2 Stunden vor der geplanten Verabreichung einer regelmäßigen Dosis von Heparin einnehmen.

    Nebenwirkungen:

    Die Verträglichkeit von Heparin ist normalerweise gut.

    Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation unerwünschte Reaktionen durch die Häufigkeit der Entwicklung: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich Einzelfälle.

    Sehr oft (> 1/10):

    Blutungen: typisch - aus dem Gastrointestinaltrakt und den Harnwegen, an der Injektionsstelle, in Druckgebieten, aus Operationswunden; Blutungen in verschiedenen Organen (einschließlich Nebennieren, gelber Körper, retroperitonealer Raum).

    Oft (> 1/100 und <1/10):

    Reaktionen an der Verabreichungsstelle: Reizung, Schmerzen, Hyperämie, Hämatome und Ulzerationen an der Injektionsstelle.

    Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)

    Zu Beginn der Behandlung mit Heparin kann manchmal eine vorübergehende Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl im Bereich von 80 x 10 festgestellt werden9/ l bis zu 150 x 109/ l.In der Regel führt diese Situation nicht zur Entwicklung von Komplikationen und die Behandlung mit Heparin kann fortgesetzt werden. In seltenen Fällen kann eine schwere Thrombozytopenie (White-Clot-Syndrom) auftreten, manchmal tödlich. Diese Komplikation sollte bei einer Abnahme der Thrombozytenzahl unter 80 x 10 angenommen werden9/ l oder mehr als 50 % von der Grundlinie und / oder mit der Entwicklung von rezidivierenden Thrombosen sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Patienten mit schwerer Thrombozytopenie können eine Koagulopathie des Konsums (Depletion der Fibrinogenspeicher) entwickeln. Vor dem Hintergrund der Heparin-induzierten Thrombozytopenie: Hautnekrose, arterielle Thrombose, begleitet von der Entwicklung von Gangrän, Myokardinfarkt, Schlaganfall.

    Mit der Entwicklung von schwerer Thrombozytopenie (eine Abnahme der Anzahl der Thrombozyten um das 2-fache von der ursprünglichen Zahl oder unter 100.000 / mm3), muss die Verwendung von Heparin abgebrochen werden.

    Selten (> 1/1000 und <1/100):

    Allergische Reaktionen: Hauthyperämie, Drogenfieber, Nesselsucht, Schnupfen, Pruritus und Hitzegefühl in den Sohlen, Bronchospasmus.

    Sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Fälle:

    Schwere allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock.

    Bei längerem Gebrauch:

    Selten (> 1/1000 und <1/100), einschließlich einzelner Fälle:

    - auf dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Heparin, Fällen von Osteoporose, spontanen Knochenbrüchen, Hypoaldosteronismus, vorübergehender Alopezie und erhöhter Aktivität von Lebertransaminasen (ALT und HANDLUNG);

    - Vor dem Hintergrund der Heparintherapie kann es zu einer Zunahme freier Fettsäuren und von Thyroxin im Blutplasma kommen, Hyperkaliämie; rezidivierende Hyperlipidämie mit einer Umkehrung von Heparinnatrium; eine falsche Zunahme des Blutzuckerspiegels und ein Fehler in den Ergebnissen des Bromsulfalein-Tests, Verkalkung der Weichteile, Priapismus, Gelenkschmerzen, erhöhter Blutdruck, Eosinophilie.

    Überdosis:

    Symptome: Anzeichen von Blutungen.

    Behandlung: Bei kleinen Blutungen, die durch eine Überdosis Heparin verursacht werden, reicht es aus, die Anwendung zu beenden. Bei extensiver Blutung wird überschüssiges Heparin mit Protaminsulfat (1 mg Protaminsulfat pro 100 ml) neutralisiert MICH Heparin).

    Es ist zu beachten, dass Heparin schnell ausgeschieden wird, und wenn Protaminsulfat ernannt 30 Minuten nach der vorherigen Dosis von Heparin, müssen Sie nur die Hälfte der erforderlichen Dosis eingeben. Die maximale Dosis von Protaminsulfat beträgt 50 mg.

    Hämodialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:

    Pharmazeutische Interaktion: Heparin wird nur mit 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt.

    Heparin ist mit den folgenden Medikamenten nicht kompatibel: alteplaseAmikacinsulfat, Amiodaron, Ampicillin Natrium, Benzylpenicillin Natrium, Ciprofloxacin, Cytarabin, DacarbazinDanorubicin, Diazepam, DobutaminDoxorubicinhydrochlorid, Droperidol, ErythromycinGentamicinsulfat, Haloperidollactat, HyaluronidaseHydrocortisonnatriumsuccinat, Traubenzucker, Fettemulsionen, IdarubicinKanamycinsulfat, Natriummethicillin, Netilmicinsulfat, Opioide, Oxytetracyclinhydrochlorid, Polymyxin B-sulfat, Promazinhydrochlorid, Promethazinhydrochlorid, Streptomycinsulfat, Diethanolaminsulfafurazol, Tetracyclinhydrochlorid, Sulfattobramichin, Cephalothinnatrium, Cephalamidin, Vancomycinhydrochlorid, Vinblastinsulfat, Labetalolhydrochlorid, Nicardipinhydrochlorid.

    Pharmakokinetische Interaktion: Heparinnatrium vertreibt Phenytoin, Chinidin, Propranolol und Benzodiazepin-Derivate von den Stellen ihrer Bindung an Blutplasmaproteine, was zu einer Erhöhung der pharmakologischen Wirkung dieser Arzneimittel führen kann. Natriumheparin bindet und wird durch Protaminsulfat, alkalisch reagierende Polypeptide und trizyklische Antidepressiva inaktiviert.

    Pharmakodynamische Interaktion: Gerinnungshemmende Wirkung von Natriumheparin wird bei gleichzeitiger Verwendung mit anderen Arzneimitteln, die Hämostase beeinflussen, verbessert. mit Thrombozytenaggregationshemmern (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Prasugrel, Ticlopidin, Dipyridamol), Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (Warfarin, Fenindion, Acenocoumarol), thrombolytische Medikamente (alteplase, Streptokinase, Urokinase), nichtsteroidale Antirheumatika (einschl. Phenylbutazon, Ibuprofen, Indomethacin, Diclofenac und andere), Glukokortikosteroide und Dextran, die das Risiko von Blutungen erhöht.Außerdem kann die gerinnungshemmende Wirkung von Natrium-Heparin verstärkt werden, wenn sie mit Hydroxy-Haloquin, Sulfinpyrazon, Probenecid, Ethacrynsäure, Cytostatika, Cefamandol, Cefotetan, Valproinsäure, Propylthiouracil. Gerinnungshemmende Wirkung von Heparin sinkt bei gleichzeitiger Anwendung mit adenokortikotropen Hormon (ACTH), Antihistaminika, AscorbinsäureMutterkornalkaloide, Nikotin, Nitroglycerin, Herzglykoside, Thyroxin, Tetracyclin und Chinin. Heparin kann die pharmakologische Wirkung von ACTH, Glukokortikosteroiden und Insulin reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Um Heparin zu verdünnen, verwenden Sie nur 0,9% ige Natriumchloridlösung.

    Heparin kann nicht intramuskulär verabreicht werden, da es möglich ist, ein Hämatom an der Injektionsstelle zu bilden.

    Eine Lösung von Heparin kann einen gelben Farbton annehmen, der seine Aktivität oder Verträglichkeit nicht ändert.

    Bei der Verschreibung von Heparin für medizinische Zwecke wird die Dosis in Abhängigkeit vom Wert von APTTV ausgewählt.

    Während der Anwendung von Heparin sollten keine anderen Arzneimittel intramuskulär gegeben werden und Organbiopsien durchgeführt werden.

    Vor routinemäßigen chirurgischen Eingriffen zur Verringerung des Blutverlustes während der Operation und während der postoperativen Phase wird normalerweise empfohlen, orale Antikoagulanzien abzubrechen (Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin) 7 Tage vor der Operation. Es ist möglich, Heparin-Natrium in therapeutischen Dosen als antithrombotische Therapie zu verabreichen.

    Die Verabreichung von Natriumheparin wird 6 Stunden vor der Operation gestoppt und 6 Stunden nach dem Ende wieder aufgenommen.

    Die Resistenz gegen Heparin wird oft bei Fieber, Thrombose, Thrombophlebitis, Infektionskrankheiten, Myokardinfarkt, malignen Neoplasmen sowie nach chirurgischen Eingriffen und einem Mangel an Antithrombin III beobachtet. In solchen Situationen ist eine gründlichere Laborüberwachung (Kontrolle von APTT) erforderlich, einschließlich der Bestimmung von Antithrombin III.

    Bei Menschen über 60 Jahren (insbesondere bei Frauen) ist das Blutungsrisiko erhöht, und deshalb sollte die Dosis von Heparin-Natrium in dieser Patientengruppe reduziert werden.

    Während der Therapie mit Natriumheparin müssen Sie die klinischen Symptome, die auf eine mögliche Blutung hinweisen (Blutung der Schleimhäute, Hämaturie usw.), ständig überwachen.

    Bei der Verwendung von Heparin sollte Natrium bei Patienten mit Hypertonie regelmäßig den Blutdruck überwachen und eine adäquate antihypertensive Therapie durchführen.

    Die Verwendung von Benzolalkohol als Konservierungsmittel bei Neugeborenen (insbesondere bei Frühgeborenen und bei Kindern mit reduziertem Körpergewicht) kann zu schwerwiegenden unerwünschten Erscheinungen (Depression des zentralen Nervensystems, metabolische Azidose, Aspirationsatmung) und zum Tod führen.

    Daher sollten Neugeborene und Kinder unter einem Jahr Heparin-Natrium-Präparate verwenden, die keine Konservierungsstoffe enthalten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Heparin-Natrium hat in den meisten Fällen keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. Im Falle von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (Schwindel, Kopfschmerzen) wird den Patienten geraten, von der Kontrolle von Vehikeln und anderen Mechanismen Abstand zu nehmen und bei Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorzugehen.
    Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung von 5000 IE / ml.
    Verpackung:

    Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung von 5000 IE / ml, 5 ml in Ampullen.

    5 Ampullen des Arzneimittels werden in die Konturzellenpackung gegeben.

    1 oder 2 konturierte Zellpackungen mit Ampullen, Gebrauchsanweisung und Ampullenampulle oder Ampulle Scapegriff werden in eine Packung Pappe gelegt.

    In einem Bündel mit Ampullen, die einen Bruchring oder einen Öffnungspunkt haben, wird das Ampullenmesser oder der Vertikutierer nicht eingeführt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004117
    Datum der Registrierung:03.02.2017
    Haltbarkeitsdatum:03.02.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kursk Biofactory - BIOK, FKPKursk Biofactory - BIOK, FKP Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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