Heparin-Natrium-Braun - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Heparin ist ein sulfatiertes Mucopolysaccharid, das aus Glucosamin-N-Schwefelsäureresten und sulfatierten Glucuronsäureresten besteht, die durch eine glykosidische Bindung miteinander verbunden sind. Aufgrund der Tatsache, dass das Heparinmolekül eine stark negative Ladung aufweist, bildet es mit bestimmten Proteinen Komplexe, die ihre biologische Aktivität verändern. Insbesondere durch die Bildung eines Komplexes mit Heparin erhöht sich die Aktivität von Antithrombin III (AT III) um etwa 700 -falten.

Aktiviertes Antithrombin hemmt verschiedene auf Serin wirkende Proteasen, einschließlich der Gerinnungsfaktoren XIIa XIa, Xa, VIIa und IIa. Faktor VIIa, hat eine moderate Empfindlichkeit und Faktor IIa (Thrombin) ist im Gegensatz dazu durch eine hohe Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung des AT III-Heparin-Komplexes gekennzeichnet. Schon geringe Dosen von Heparin beschleunigen die Inaktivierung der Faktoren IIa (Thrombin) und Ha. Dies erklärt die Wirksamkeit von niedrigen Dosen von Heparin bei der Vorbeugung von Thrombosen. Die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin hängt von der Konzentration von Antithrombin und Fibrinogen ab. Heparin in hohen Dosen inaktiviert im Überschuss gebildet Thrombin und verhindert so die Bildung von Fibrin aus Fibrinogen. Heparin beeinflusst auch die Funktion von Thrombozyten.

Einige in Thrombozyten enthaltene Substanzen (z. B. Plättchenfaktor 4) neutralisieren Heparin.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Heparin kann durch subkutane Injektion und durch intravenöse Injektion und Infusion verabreicht werden. Bei Verabreichung durch Injektion oder Infusion beträgt seine Bioverfügbarkeit 100%.

Aufgrund des hohen relativen Molekulargewichts und der negativen Ladung des Moleküls wird Heparin trotz der möglichen inhalativen Absorption von Heparin nicht im Darm absorbiert.

Bei intravenöser Verabreichung tritt die Wirkung von Heparin unmittelbar nach der Verabreichung auf. Nach subkutaner Verabreichung tritt die Wirkung von Heparin in 20 bis 30 Minuten auf.Die Halbwertszeit von Heparin beträgt 90-120 Minuten und hängt von der verabreichten Dosis, der Funktion der Leber und der Nieren sowie von den Begleiterkrankungen ab.

Verteilung

Heparin bindet in hohem Maße an Plasmaproteine (Low-Density-Lipoproteine, Globuline, insbesondere Antithrombin und Fibrinogen). Das Volumen der Heparin-Verteilung bei Erwachsenen beträgt etwa 0,07 l / kg.

Metabolismus und Ausscheidung

Nach parenteraler Verabreichung wird Heparin aus dem Blut durch Einfangen durch die Zellen des mononukleären Makrophagensystems, Spaltung in der Leber durch Heparinasen und Ausscheidung im Urin hauptsächlich in Form von depolymerisiertem inaktiviertem Heparin ausgeschieden. Die Ausscheidung von Heparin erfolgt durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion.

Die Pharmakokinetik von Heparin bei Kindern und Erwachsenen unterscheidet sich nicht.

Indikationen:

- Prävention von Thrombosen und Thromboembolien;

- Behandlung von akuten venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien als Antikoagulans (einschließlich frühzeitiger Behandlung von Myokardinfarkt und instabiler Angina);

- Verhinderung der Blutgerinnung bei der extrakorporalen Zirkulation (mit dem Gerät der künstlichen Zirkulation und Hämodialyse).

Kontraindikationen:

Heparin-Natrium Brown sollte in folgenden Fällen nicht verwendet werden:

- Überempfindlichkeit gegen Heparin oder andere Komponenten des Arzneimittels.

- Heparin-induzierte Thrombozytopenie des Typ II, wie aus einer Anamnese bekannt, des Patienten und vermutet aufgrund von klinischen Beobachtungen, wie Episoden von Thrombozytopenie oder Manifestationen von arteriellen und / oder venösen thromboembolischen Komplikationen mit Heparin.

- Störungen im Zusammenhang mit hämorrhagischen Diathesen, wie:

- Koagulopathie;

- Thrombozytopenie;

- schwere Erkrankungen der Leber, der Nieren und der Bauchspeicheldrüse.

- Krankheiten, bei denen Gefäßschäden möglich sind, zum Beispiel:

- Geschwüre des Gastrointestinaltraktes;

- die arterielle Hypertension mit dem diastolischen arteriellen Blutdruck mehr 105 mm Hg;

- intrakranielle Blutung;

- ZNS-Schäden oder neurochirurgische Eingriffe;

- intrakraniales Arterienaneurysma;

- Retinopathie, Blutung in den Glaskörper;

ophthalmochirurgische Eingriffe;

infektiöse Endokarditis.

- Drohende Abtreibung.

- Spinal- oder Epiduralanästhesie, Lumbalpunktion.

- Erkrankungen der Organe mit hämorrhagischen Diathese.

Da Heparin-Natrium Brown Benzylalkohol enthält, ist seine Verwendung bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, kontraindiziert.

Vorsichtig:

Die Ernennung des Medikaments Heparin-Natrium Brown ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen aus der Behandlung mit dem Medikament das mögliche Risiko von Komplikationen in den folgenden Fällen übersteigt:

- Verdacht auf einen bösartigen Tumor mit einem Blutungsrisiko;

- Vorhandensein von Steinen in den Nieren oder in den Harnleitern;

- Chronischer Alkoholismus.

Eine besonders sorgfältige Beobachtung ist notwendig:

- während der Schwangerschaft, insbesondere bei längerem Gebrauch von Heparin;

- bei älteren Patienten, insbesondere Frauen;

- im Verlauf der Behandlung mit Fibrinolytika, orale Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer, wie z AcetylsalicylsäureTylopidin, ClopidogrelBlocker von Glycoprotein-Ilb / IIIa-Rezeptorplättchen;

- Patienten, die Arzneimittel erhalten, die den Kaliumspiegel im Blutserum erhöhen, sowie bei Patienten, bei denen ein Risiko für eine Hyperkaliämie besteht (z. B. Diabetes mellitus, Nierenfunktionsstörung). In diesem Fall sollte der Kaliumspiegel im Serum überwacht werden.

Mit Vorsicht sollte bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren Heparin-Natrium-Braun angewendet werden, da der in seiner Zusammensetzung enthaltene Benzylalkohol toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Heparin dringt nicht in die Plazentaschranke ein. Bisher liegen keine Daten vor, die auf die Möglichkeit von Missbildungen des Fötus durch die Ernennung von Heparin während der Schwangerschaft hindeuten; Es gibt auch keine Ergebnisse von Experimenten an Tieren, die auf die embryonale oder fetotoxische Wirkung von Heparin hinweisen würden. Es gibt jedoch Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten und Totgeburten.

Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen bei der Anwendung von Heparin bei schwangeren Frauen mit Begleiterkrankungen sowie bei schwangeren Frauen, die eine zusätzliche Behandlung erhalten, zu berücksichtigen.

Die tägliche Verabreichung von hohen Dosen von Heparin für mehr als 3 Monate kann das Risiko für Osteoporose bei Schwangeren erhöhen. Daher sollte die kontinuierliche Verabreichung von hohen Dosen von Heparin nicht länger als 3 Monate dauern.

Bei Schwangeren, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen, darf Epiduralanästhesie nicht angewendet werden.

Die Therapie mit Antikoagulanzien ist kontraindiziert, wenn Blutungen drohen, zum Beispiel mit einer drohenden Abtreibung.

Stillen

Heparin wird nicht in die Muttermilch ausgeschieden. Die tägliche Verabreichung von hohen Dosen von Heparin für mehr als 3 Monate kann das Risiko von Osteoporose bei stillenden Frauen erhöhen.

Fortpflanzungsfunktion

Daten zur Wirkung von Heparin auf die Fortpflanzungsfähigkeit fehlen.

Dosierung und Verabreichung:

Subkutane oder intravenöse Verabreichung.

Die Heparindosis wird individuell für jeden Patienten bestimmt und hängt von den tatsächlichen Werten der Parameter des Blutgerinnungssystems, der Art und dem Verlauf der Erkrankung, der Reaktion auf die Therapie, der Art und dem Schweregrad der Nebenwirkungen ab und Alter und Körpergewicht des Patienten.Es ist notwendig, die individuelle Empfindlichkeit gegenüber Heparin, sowie die Änderung der Toleranz gegenüber Heparin-Behandlung zu berücksichtigen.

Empfohlene Dosen

1) Prävention von Thromboembolien

Um Thromboembolien zu verhindern, wird ein subkutaner Verabreichungsweg des Arzneimittels empfohlen. Die allgemeinen Empfehlungen zur Dosisauswahl lauten wie folgt:

Präventive Erhaltung einer Thromboembolie vor und nach der Operation

Vor der Operation: 5.000 - 7.500 IE Heparin werden 2 Stunden vor Beginn der Operation subkutan injiziert.

Nach der Operation: Je nach Thromboserisiko werden 5000 IE Heparin alle 8-12 Stunden subkutan oder alle 12 Stunden 7500 IE Heparin injiziert, bis der Patient wieder selbst aktiv wird oder bis die Vitamin-K-Antagonisten wirksam genug sind. Um die Dosis anzupassen, kann es notwendig sein, die Werte der Indikatoren des Blutgerinnungssystems zu bestimmen.

Verhinderung von Thromboembolien bei nicht-chirurgischer Behandlung

Patienten, die längere Zeit Bettruhe benötigen, Patienten mit hohem Thromboserisiko oder Erkrankungen mit erhöhtem Thromboserisiko:

Abhängig vom Thromboserisiko werden 5000 IE Heparin alle 8 bis 12 Stunden subkutan oder alle 12 Stunden 7500 IE Heparin injiziert.

Die Dosis sollte entsprechend den Indikatoren des Gerinnungsstatus des Patienten, der Aktivität des Blutgerinnungssystems und des individuellen Thromboserisikos angepasst werden.

2) Behandlung von akuten venösen oder arteriellen Thromboembolien

In Gegenwart von Thromben in den Blutgefäßen wird eine kontinuierliche intravenöse Verabreichung empfohlen.

Erwachsene:

Anfänglich werden 5000 IE Heparin als intravenöse Bolusinjektion gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 1000 IE Heparin pro Stunde unter Verwendung einer Infusionspumpe verabreicht.

Kinder:

Anfänglich werden 50 IE Heparin pro kg Körpergewicht verabreicht, gefolgt von 20 IE Heparin pro kg Körpergewicht pro Stunde.

Wenn eine kontinuierliche intravenöse Infusion nicht möglich ist, kann Heparin subkutan verabreicht werden, und die tägliche Dosis wird in zwei bis drei subkutane Injektionen (z. B. 10.000 IE-12500 IE Heparin alle 12 Stunden) unter sorgfältiger Überwachung der therapeutischen Wirkung aufgeteilt.

Die Therapiekontrolle und Dosisanpassung erfolgt in der Regel nach den Werten der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT), die 1,5-2,5-fach höher als normal sein sollte. Während der Dauerinfusion wird empfohlen, APTT in 1-2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach Beginn der Behandlung zu bestimmen. Bei subkutaner Verabreichung sollte die Bestimmung der Indizes 6 Stunden nach der zweiten Dosis durchgeführt werden.

Bei der Auswahl einer Dosis sollten die folgenden Empfehlungen berücksichtigt werden:

Behandlung von venösen Thromboembolien:

Zu Beginn wurde intravenös als Bolusinjektion Heparin 5000 ME verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Rate von 1000 ME Heparin pro Stunde unter Verwendung einer Infusionspumpe.

Die Dosis sollte gemäß dem APTT-Wert korrigiert werden, der das 1,5- bis 2,5-fache des Kontrollwerts betragen sollte. Ein solcher Wert von APTT sollte innerhalb der ersten 24 Stunden der Therapie erreicht werden.

Die Behandlung sollte für mindestens 4 Tage fortgesetzt werden, oder bis eine ausreichende Wirkung von oral verabreichten Antikoagulanzien erreicht ist.

Anwendung bei der Behandlung von instabiler Angina oder O-non-recurrent Myokardinfarkt:

In der Regel wurde zunächst intravenös als Bolusinjektion Heparin ME 5000 verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Heparin 1000 ME pro Stunde.

Die Dosis wird gemäß dem APTT-Wert korrigiert, der das 1,5- bis 2,5-fache des Kontrollwerts betragen sollte. Heparin sollte mindestens 48 Stunden lang verabreicht werden.

Hilfstherapie während der Thrombolyse mit fibrinspezifischen thrombolytischen Arzneimitteln (z. B. rekombinanten Gewebeplasminogenaktivatoren) bei der Behandlung von akutem Myokardinfarkt

Zu Beginn wurden intravenös als Bolusinjektion 5000 IE Heparin injiziert, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 1000 IE Heparin pro Stunde.

Die Dosis wird entsprechend den Werten von APTT korrigiert, die das 1,5- bis 2,5-fache des Kontrollwerts betragen sollten. Heparin sollte mindestens 48 Stunden lang verabreicht werden.

Zusatztherapie zur Thrombolyse mit fibrinunspezifischen Thrombolytika (z. B. Streptokinase)

Bei der Ernennung von fibrinunspezifischen thrombolytischen Arzneimitteln können 12500 IE Heparin alle 12 Stunden subkutan verabreicht werden, wobei die erste Dosis 4 Stunden nach Beginn der Thrombolyse verabreicht wird.

Die genaue Dosis von Heparin hängt von dem verwendeten thrombolytischen Mittel ab; es ist notwendig, in Übereinstimmung mit den Anweisungen für die medizinische Verwendung des thrombolytischen Medikaments zu handeln.

3) Anwendung im Prozess der extrakorporalen Zirkulation Hämodialyse:

Die Dosis sollte individuell bestimmt werden, abhängig vom Zustand des Blutgerinnungssystems und der Art der verwendeten Apparatur.

Das Gerät der künstlichen Zirkulation:

Die Dosis sollte individuell bestimmt werden, abhängig von der Art der Vorrichtung der künstlichen Zirkulation und der Dauer der Operation.

Art der Verabreichung

Heparin wird durch subkutane oder intravenöse Injektion oder durch intravenöse Infusion nach Verdünnung in einer kompatiblen Trägerlösung verabreicht.

Subkutane Injektion

Nach dem Desinfizieren der Haut wird die Heparindosis strikt subkutan mit einer dünnen Nadel vertikal in die locker gegriffene, gefaltete Haut am Abdomen oder Streckmuskel des Oberschenkels senkrecht zur Körperlängsachse injiziert. Vor der Injektion ist es notwendig, die Lösungströpfchen aus dem äußeren Teil der Nadel zu entfernen, da Heparin, das in die Punktion eingeführt wird, ein oberflächliches Hämatom oder in seltenen Fällen eine lokale allergische Reaktion hervorrufen kann.

Um eine Störung der Lymphdrainage bei Patienten, die sich einer Resektion von Lymphknoten im Bauch- oder Urogenitalbereich unterzogen haben, zu vermeiden, sollte eine subkutane Injektion von Heparin im oberen Teil der Schulter durchgeführt werden.

Intravenöse Infusion

Zur intravenösen Infusion kann Heparin-Natrium-Braun in den folgenden Infusionslösungen verdünnt werden:

- eine Lösung von Natriumchlorid 0,9%;

- Glucoselösung 5%, 10%;

- eine Lösung von Natriumchlorid 0,45% und Glucose 2,5%;

Ringer-Lösung.

Nebenwirkungen:

Die folgende Einteilung der Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung wird verwendet:

Sehr häufig (≥1 / 10)

Häufig (≥1 / 100, <1/10)

Nicht häufig (≥1/1000, <1/100)

Selten (≥1 / 10000, <1/1000)

Sehr selten (≤1 / 10000)

Sind üblich

Die am häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen treten in Form von lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle auf, sind jedoch meistens nicht schwerwiegend.

Trotzdem können Komplikationen in Form von Blutungen auftreten.

Heparin-induzierte Typ-II-Thrombozytopenien, die darauf zurückzuführen sind, dass Heparin die Produktion spezifischer Antikörper gegen Thrombozyten induziert, treten selten auf (<1/1000), können jedoch ausgeprägt sein.

Andere unerwünschte Nebenwirkungen können lokale oder systemische allergische Reaktionen umfassen.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr häufig:

Dosisabhängiger Effekt der Erhöhung des Blutungsniveaus von Haut, Schleimhäuten, Wunden, Magen-Darm-Trakt, Urogenitaltrakt sowie Blutungen im Gehirn und in der Lunge.

Häufig:

Zu Beginn der Behandlung mit Heparin kann sich eine unentwickelte Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von 1000x10 entwickeln⁹/ l bis 150x10⁹/ l, nicht mit der Produktion von Antikörpern verbunden und nicht von Thrombosen begleitet.

Erkrankungen des Immunsystems

Nicht häufig:

Systemische allergische Reaktionen, manifestiert als Übelkeit, Kopfschmerzen, Fieber, Schmerzen in den Extremitäten, Nesselsucht, Erbrechen, Pruritus, Kurzatmigkeit, Bronchokonstriktion, Blutdrucksenkung, lokale und allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich allergische angioneurotische Ödeme.

Selten:

- toxische oder anaphylaktoide Reaktionen auf Benzylalkohol;

- schwere Heparin-induzierte Immunthrombozytopenie vom Typ II.

Sehr selten:

- Anaphylaktischer Schock, insbesondere bei sensibilisierten Patienten, die zuvor Heparin erhalten hatten;

- verzögerte Entwicklung von Thrombozytopenie Typ II in wenigen Wochen nach der Behandlung mit Heparin.

Störungen des endokrinen Systems:

Selten:

Gipoaldosteronizm metabolische Azidose und Hyperkaliämie, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Diabetes.

Gefäßerkrankungen

Sehr selten:

Krämpfe von Blutgefäßen.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Sehr häufig:

Erhöhte Serum-Transaminasen-Konzentrationen (Aspartat-Aminotransferase (AsAT), Alanin-Aminotransferase (ALT)), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT), Lactat-Dehydrogenase (LDH) und Lipase, die reversibel und klinisch nicht signifikant ist.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Nicht häufig:

Vorübergehende Alopezie, Nekrose der Haut.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Patienten mit einer Prädisposition können Osteoporose nach längerem Gebrauch von Heparin (für mehrere Monate) entwickeln, besonders in hohen Dosen.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse Sehr selten:

Priapismus.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig:

Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Verdichtung, Rötung, Depigmentierung und kleinere Hämatome.

Sehr selten:

Calcium-Injektionsstelle, hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

Informationen zu spezifischen Nebenwirkungen

Heparin-induzierte Thrombozytopenie vom Typ II

Eine schwere Heparin-induzierte Immunthrombozytopenie vom Typ II ist durch eine Abnahme der Thrombozytenzahl unter 100 x 10 charakterisiert⁹/ I oder schnelle Abnahme, die Anzahl der Thrombozyten ist nicht weniger als 50 Prozent der ursprünglichen Menge und wird von arteriellen oder venösen Thrombosen oder Embolien, Verbrauch Koagulopathie, Nekrose der Haut an der Injektionsstelle, Fleckblutungen (Petechien) und begleitet Teerhocker (Melena). In diesem Fall können Antikoagulationseffekte von Heparin reduziert werden.

Die Verringerung der Thrombozytenzahl bei Patienten, die nicht mit Heparin hypersensibilisiert waren, beginnt zwischen 6 und 14 Tagen nach Beginn der Heparintherapie. Bei Patienten mit bestehender Überempfindlichkeit gegen Heparin kann eine solche Abnahme der Thrombozytenzahlen innerhalb weniger Stunden nach Beginn der Heparintherapie einsetzen.

Sobald Anzeichen einer Typ-II-Thrombozytopenie auftreten, sollte die Anwendung von Heparin sofort abgebrochen werden. Die Notfallbehandlung hängt von den Merkmalen und dem Schweregrad der Symptome ab. Die wiederholte Anwendung von Heparin ist in diesem Fall absolut kontraindiziert.

Überdosis:

Symptome

Blutungen, meist von Haut, Schleimhäuten, Wunden, Gastrointestinaltrakt, Harnwegen (z. B. Epistaxis, Hämaturie, Melena, Hämatom, punktförmige Blutung) .Reduzierung des Blutdrucks, Verringerung des Hämatokrits oder anderer Symptome, die auf latente Blutung hinweisen.

Behandlung

Bei leichten Blutungen genügt es, die Heparindosis zu reduzieren.

Bei mäßigen, nicht lebensbedrohlichen Blutungen sollte die Anwendung von Heparin abgesetzt werden.

Im Falle eines ernsten, lebensbedrohlichen Patienten Blutungen, nach Ausschluss solcher Ursachen von Blutungen als Mangel an Gerinnungsfaktoren oder Koagulopathie des Verbrauchs, ist es notwendig, Protamin zu verwenden, um die Wirkung von Heparin zu neutralisieren.

Protamin sollte nur bei blutungsbedrohenden Blutungen mit großer Vorsicht angewendet werden, da eine vollständige Neutralisierung von Heparin mit einem erhöhten Thromboserisiko einhergeht. Nach der Anwendung von Protamin sollte die Behandlung auf der Intensivstation fortgesetzt und von einer sorgfältigen Überwachung des Patienten begleitet werden.

Protamin ist ein Protein mit einem hohen Gehalt an Arginin, das normalerweise in Form von Chlorid oder Sulfat verwendet wird. In der Regel neutralisiert 1 mg Protamin 100 IE Heparin. In diesem Fall ist es notwendig, die Halbwertszeit von Heparin aus Serum und die Art seiner Verabreichung zu berücksichtigen.

Auf diese Weise:

- 90 Minuten nach der intravenösen Verabreichung von Heparin sollte nur die Hälfte der berechneten Dosis von Protamin verabreicht werden;

- 3 Stunden nach der Verabreichung von Heparin, nur 25% der berechneten Dosis von Protamin. Übermäßige Verabreichung von Protamin kann zu einer Aktivierung der Fibrinolyse führen, wodurch die Blutungsneigung erhöht wird. Eine zu schnelle intravenöse Verabreichung von Protamin kann die Ursache für Blutdrucksenkung, Bradykardie, Atemstörungen, Unwohlsein sein. Protamin wird viel schneller aus dem Blutkreislauf entfernt als Heparin. Die Neutralisierung von Heparin wird anhand der Indizes für Thrombinzeit und APTT beurteilt.

In Bezug auf Heparin ist die Hämodialyse unwirksam.

Interaktion:

Andere Medikamente

Verbessere die Wirkung von Heparin

Eine klinisch signifikante Steigerung der Heparinwirkung und eine Erhöhung der Blutungsneigung können verursacht werden durch:

- Inhibitoren, Thrombozytenaggregation, zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol in hohen Dosen;

- fibrinolytisch;

- andere Antikoagulantien (z. B. Cumarinderivate);

- nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenylbutazon, Indomethacin, Sulfinpyrazon);

- Blocker von Glykoprotein-Hb / Sha-Plättchenrezeptoren;

Penicillin in hohen Dosen;

- Zytostatika, außer Doxorubicin;

- Dextrane.

Die schwächende Wirkung von Heparin

Die Wirkung von Heparin kann beeinträchtigt sein:

- Doxorubicin;

- Nitroglycerin bei intravenöser Verabreichung.

Nach Beendigung der Nitroglycerin-Verabreichung kann die APTT plötzlich ansteigen. Wenn Heparin während der Nitroglycerininfusion verschrieben wird, ist eine sorgfältige Überwachung der APTT und eine Korrektur der Heparindosis erforderlich.

Unterdrückung der Wirkung von Heparin

Die Wirkung von Heparin kann unterdrückt werden:

- Askorbinsäure;

- Antihistaminika;

- Herzglykoside;

- Tetracycline.

Wirkung von Heparin auf die Wirkung anderer Medikamente:

- Medikamente im Zusammenhang mit Plasmaproteinen (z. B. Propranolol)

Heparin kann diese Wirkstoffe aus der Verbindung mit Proteinen verdrängen, was zu einer Steigerung ihrer Wirkung führt.

- Medikamente, die zu erhöhten Kaliumspiegeln im Serum führen

Muss gleichzeitig mit Heparin nur unter engmaschiger Überwachung verabreicht werden.

- Drogen mit alkalischer Reaktion (z. B. trizyklische Psychopharmaka, Antihistaminika oder Chinin)

Heparin bildet Salze mit diesen Arzneimitteln, was zu einer gegenseitigen Schwächung ihrer Wirkung führt.

Andere Interaktionen

- Missbrauch von Nikotin:

Mögliche Unterdrückung von Heparin.

Spezielle Anweisungen:

Heparinnatrium kann nicht intramuskulär verabreicht werden, da es möglich ist, an der Injektionsstelle ein Hämatom zu bilden.

Im Falle von thromboembolischen Komplikationen bei der Verwendung von Heparin sollte die Möglichkeit der Entwicklung einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie vom Typ II beurteilt und die Anzahl der Thrombozyten gezählt werden.

Eine gründliche Überwachung des Blutgerinnungssystems für die Verabreichung von Heparin an Kinder, einschließlich Kleinkinder, Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz und die Verwendung von Heparin zur Prävention von Thromboembolien (niedrig dosierte Therapie) ist obligatorisch.

Bei Patienten, die mehr als 22500 IE Heparin pro Tag erhalten, muss die Möglichkeit von Verletzungen ausgeschlossen werden.

Die Verwendung von Heparin kann zum Auftreten von Hypermenorrhoe beitragen. Bei ungewöhnlich starken oder azyklischen Uterusblutungen müssen andere organische Störungen durch eine zusätzliche gynäkologische Untersuchung ausgeschlossen werden, die eine besondere Behandlung erfordert.

Die Behandlung mit Heparin sollte immer befolgt werden, indem die APTT kontrolliert und die Thrombozyten gezählt werden.

Vor der Ernennung von Heparin müssen Sie sicherstellen, dass die Parameter von APTT und Thrombinzeit im normalen Bereich liegen.

Für den frühzeitigen Nachweis von Heparin-induzierter Thrombozytopenie Typ II sollte die Thrombozytenzahl bestimmt werden:

- Vor Beginn der Behandlung mit Heparin

- innerhalb von 1 Behandlungstag,

- alle 3 oder 4 Tage während der ersten drei Behandlungswochen,

- Am Ende der Behandlung.

Heparin kann die Prothrombinzeit beeinflussen, was bei der Wahl einer Dosis von Cumarin-Derivaten berücksichtigt werden muss.

Heparin beeinflusst verschiedene Labortests, wie die Blutsenkungsgeschwindigkeit, die Erythrozytenresistenz und die Komplementfixierung, was zu falschen Ergebnissen führen kann.

Auf dem Hintergrund der Verwendung von Heparin können Schilddrüsenfunktionstests irrtümlich hohe Konzentrationen von Trijodthyronin (T3) und Tyrosin (T4) zeigen.

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar ist und die Flasche nicht beschädigt ist.

Nicht einfrieren.

Die physikalische und chemische Stabilität nach der Verdünnung von Heparin in den obigen Infusionslösungen wird für 48 Stunden bei Raumtemperatur (25 ± 2 ° C) aufrechterhalten.

In Bezug auf die mikrobiologische Sicherheit sollte das verdünnte Medikament sofort verwendet werden. Wenn das Arzneimittel nicht sofort angewendet wird, kann es spätestens 24 Stunden nach der Verdünnung verwendet werden, und es darf während dieser Zeit bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden, nur wenn die aseptischen Bedingungen erfüllt sind, wenn es verdünnt wird .

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gab keine Studien über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung von 5000 IE / ml.

Verpackung:

5 ml in Flaschen mit Glas der hydrolytischen Klasse 2 (Europäische Pharmakopöe), verschlossen mit Gummistopfen der roten Farbe, versiegelt mit steriler Folie.

Für 10 Flaschen à 5 ml mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012984 / 01

Datum der Registrierung:28.10.2011 / 21.07.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Heparin-Natrium-Braun (Heparin-Natrium Braun)