Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 (mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200.000 Da und einem Substitutionsgrad von 0,5)	60,0 Gramm	100,0 g
Hilfsstoffe:
Natriumchlorid	9,0 g	9,0 g
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1 Liter	bis zu 1 Liter
Theoretische Osmolarität - 308 mOsm / l

Beschreibung:

Transparente oder leicht opaleszente, farblose oder hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Plasmasuberant

ATX: & nbsp;

B. 05.A.A.07 Hydroxyethylstärke

Pharmakodynamik:

Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 mit einer Konzentration von 6% und 10% enthält künstlich hergestellt HydroxyethylstärkeErsetzen des Volumens des zirkulierenden Plasmas mit einem Substitutionsgrad von 0,45-0,55.

Aufgrund dieses Substitutionsgrades bei einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200.000 Da dauert die Dauer des Medikaments 3-4 Stunden.

Ändern der rheologischen Eigenschaften von Blut, Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 wird nicht nur zur Infusionstherapie verwendet, sondern auch zur Verbesserung der Mikrozirkulation durch Verringerung von Hämatokrit, Plasmaviskosität und Erythrozytenaggregation.

Wie alle kolloidalen Substanzen, Hydroxyethylstärke wird auch zeitweise in den Zellen des retikuloendothelialen Systems abgelagert, ohne irreversible toxische Wirkungen auf Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten zu verursachen.

Hydroxyethylstärke mit einer Konzentration von 6% ist eine isonicotische Lösung, wodurch das relative Volumen des Plasmas um 100% erhöht wird, die Lösung mit einer Konzentration von 10% hyperonkotisch ist, das relative Volumen des Plasmas wird erhöht um 145%.

Eine schnelle Infusion (etwa 500 ml für 20 min) einer 6% igen Lösung des Arzneimittels führt zu einer plateauartigen Zunahme des zirkulierenden Blutvolumens um etwa 100% des verabreichten Volumens, die 3-4 Stunden dauert. Anschließend nimmt das zirkulierende Blutvolumen allmählich ab.

Pharmakokinetik:

Hydroxyethylstärke wird durch Serumamylase hydrolysiert und wird auch von den Nieren metabolisiert. Nach 24 Stunden werden ca. 47% der injizierten Hydroxyethylstärke im Urin ausgeschieden und ca. 10% im Blut gefunden. Die intravaskuläre Halbwertszeit beträgt etwa 3-6 Stunden. Hydroxyethylstärke Unterziehen Sie sich keiner Dialyse.

Indikationen:

Behandlung von Hypovolämie bei akutem Blutverlust, wenn die Verwendung von kristalloiden Lösungen unzureichend ist.

Kontraindikationen:

Hypervolämie, Hyperhydratation, schwere Hypernatriämie, schwere Hyperchlorämie, schwere Störungen des Blutgerinnungssystems (einschließlich schwerer hämorrhagischer Diathese, Hypokoagulation), Dehydratation, wenn eine Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts erforderlich ist (für 6% und 10% ige Lösungen), dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Lungenödem, intrakranielle Blutung, Kinder unter 18 Jahren, Nierenfunktionsstörungen, Hämodialyse-Patienten, Sepsis, Verbrennungen, Verwendung bei kritisch kranken Patienten in kritischem Zustand Niereninsuffizienz mit dekomprimierter Oligurie oder Anurie, Anwendung bei Patienten mit Nierenersatztherapie, intrakranielle Blutung, Anwendung bei offener Herzoperation, nach Organtransplantation, im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Vorsichtig:

Kompensierte chronische Herzinsuffizienz, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, von-Willebrand-Krankheit, hämorrhagische Diathese, Hypofibrinogenämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Informationen über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens fehlen, die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Die Verwendung des Medikaments sollte nur auf die ersten 24 Stunden nach der Genesung des Basalzellkarzinoms beschränkt sein. Um unerwünschte Arzneimittelreaktionen, einschließlich anaphylaktoide, zu vermeiden, sollten die ersten 20-30 ml des Arzneimittels langsam verabreicht werden, wobei sorgfältig der Patient beobachtet wird.

Bei der schnellen Einführung von großen Dosen des Medikaments sollte das Risiko von Überlastungsvolumen berücksichtigt werden.

Die Tagesdosis und die Infusionsrate werden durch das Fehlen von zirkulierendem Blut und Hämatokrit bestimmt, bei einem Hämatokrit von weniger als 30% wird die Verabreichung des Arzneimittels nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Die Droge wird abhängig vom Defizit des zirkulierenden Blutvolumens verabreicht.

Für eine Lösung mit einer Konzentration von 6%

Die maximale Infusionsrate wird durch den Zustand der Hämodynamik bestimmt und beträgt 20 ml / kg / h (1,2 g / kg / h Hydroxyethylstärke).

Die maximale Tagesdosis beträgt 30 ml / kg / Tag (2 g / kg / Tag) Hydroxyethylstärke oder 2500 ml des Arzneimittels pro Tag bei einem Körpergewicht von 75 kg).

Für eine Lösung mit einer Konzentration von 10%

Die maximale Infusionsrate wird durch den Zustand der Hämodynamik bestimmt und beträgt 20 ml / kg / h (1,2 g / kg / h Hydroxyethylstärke).

Die maximale Tagesdosis beträgt 20 ml / kg / Tag (2 g / kg / Tag) Hydroxyethylstärke oder 1500 ml des Arzneimittels pro Tag bei einem Körpergewicht von 75 kg). Es ist notwendig, die niedrigste wirksame Konzentration zu verwenden.

Dauer der Verabreichung

Die Verabreichung des Arzneimittels kann bis zu zwei Wochen dauern, aber bei wiederholter Verabreichung, falls erforderlich, die tägliche Dosis anpassen. Das Risiko unerwünschter Arzneimittelreaktionen steigt mit einem Anstieg der gesamten verabreichten Dosis.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelreaktionen stehen in direktem Zusammenhang mit den therapeutischen Wirkungen von Hydroxyethylstärke und hängen von der verabreichten Dosis ab. Sie entstehen aufgrund einer unzureichenden gleichzeitigen Verabreichung von Blutbestandteilen sowie aufgrund einer relativen Abnahme des Gehalts an Gerinnungsfaktoren.

Allergische Reaktionen, die mit einer Häufigkeit von "sehr selten" auftreten, sind nicht dosisabhängig.

Gradation der Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelreaktionen: Sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, aber <1/10), selten (> 1/1000, aber <1/100), selten (> 1 / 10000, aber <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

Sehr oft: eine Abnahme des Hämatokrit, Hypoproteinämie.

Oft: Verstöße gegen das Blutgerinnungssystem, erhöhte Zeit Blutung.

Vom Immunsystem

Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen unterschiedlicher Schwere (siehe Abschnitt "Anaphylaktoide Reaktionen").

Allgemeine Verstöße und Verstöße an der Einführungsstelle

Oft: Juckreiz, schwer zu behandeln (bei längerer Anwendung in mittleren und hohen Dosen). Juckreiz kann bis zu einer Woche nach Beendigung der Therapie und sogar für mehrere Monate andauern und hochintensiv sein.

Von den Laborindikatoren

Häufig: erhöhte Aktivität von Alpha-Amylase im Plasma, nicht assoziiert mit gestörter Pankreasfunktion. Hyperamilazemie entwickelt sich als Folge der Bildung eines Komplexes von Hydroxyethylstärke-Amylase, der nicht von den Nieren ausgeschieden wird.

Anaphylaktoide Reaktionen

Nach der Einführung von Hydroxyethylstärke können anaphylaktoide Reaktionen unterschiedlicher Stärke auftreten, die für alle kolloidalen Lösungen charakteristisch sind. Diese Reaktionen äußern sich in Form von plötzlicher Rötung von Gesicht und Hals, Senkung des Blutdrucks, Schock, Atmung und Kreislauf.

Allgemeine Empfehlungen zur Prävention und Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen:

- Informieren Sie das medizinische Personal über die Art und Schwere möglicher anaphylaktoider Reaktionen aufgrund der Einführung kolloidaler Lösungen.

- Sorgfältige Beobachtung des Patienten während der Verabreichung des Arzneimittels, insbesondere bei der Infusion der ersten 20-30 ml.

- Verfügbarkeit von notwendigen Reanimationsgeräten und Medikamenten.

- Sofortiges Absetzen der Verabreichung bei ersten Anzeichen anaphylaktoider Reaktionen.

Negative Reaktion auf die Verabreichung des Medikaments ist keine Garantie dafür, dass der Patient keine anaphylaktoiden Reaktionen entwickelt. Allergische Anamnese ist auch kein prognostisches Zeichen. Die Wirksamkeit der präventiven Gabe von Glucocorticosteroiden ist nicht belegt.

Anaphylaktoide Reaktionen können sowohl bei Patienten, die bei Bewusstsein sind, als auch bei Anästhesiepatienten auftreten. In der akuten Phase des durch die Primärerkrankung verursachten Schocks ist die Diagnose anaphylaktoider Reaktionen schwierig.

Im Falle anaphylaktoider / anaphylaktischer Reaktionen sollte eine Notfallversorgung in Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien vorgesehen werden.

Der Mechanismus der Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen nach der Verabreichung von Hydroxyethylstärkepräparaten wurde nicht vollständig festgestellt.

Patienten mit anaphylaktoiden Reaktionen werden an erster Stelle geraten, einzutreten Adrenalin.

Nutzungsbeschränkungen

Abbrechen bei den ersten Anzeichen von Nierenschäden, Koagulopathie. Nicht mit Operationen am offenen Herzen verwenden.

Überdosis:

Bei schneller Einführung in großen Mengen ist es möglich, akutes linksventrikuläres Versagen und Lungenödem sowie eine Störung der Blutgerinnung zu entwickeln.

Bei Beschwerden über Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Kreuzschmerzen, Schüttelfrost, Zyanose, Durchblutungsstörungen und Atmung muss die Einnahme des Medikaments abgebrochen und eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Vielleicht als therapeutische Maßnahme die Einführung von Diuretika.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden steigt das Risiko einer Nephrotoxizität, daher wird empfohlen, gleichzeitig zu vermeiden verlängerte Verwendung von Hydroxyethylstärke und Aminoglycosiden.

Spezielle Anweisungen:

Angemessene Langzeitdaten zum Drogenkonsum Hydroxyethylstärke bei Patienten, die operiert oder traumatisiert wurden, fehlen. Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig mit unsicherer Langzeitsicherheit korreliert werden. Andere verfügbare therapeutische Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.

Neben der kolloidosmotischen Therapie wird empfohlen, das Elektrolytgleichgewicht wiederherzustellen. Es ist notwendig, angemessene Hydratation (2-3 Liter Flüssigkeit pro Tag) zur Verfügung zu stellen. Es ist notwendig, die Dosis abhängig von der Häufigkeit von Juckreiz, otoneurologischen Erkrankungen wie plötzliche Taubheit, Tinnitus zu korrelieren.

Wegen des möglichen Risikos anaphylaktoider Reaktionen sollte bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten, die zuvor eine Hydroxyethylstärke-Therapie erhalten haben, Vorsicht walten gelassen werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Bei der Hypofibrinogenese sollte das Medikament, um das zirkulierende Blutvolumen aufzufüllen, nur unter lebensbedrohlichen Bedingungen verabreicht werden. Es wird empfohlen, bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese auf dem Hintergrund von Hypernatriämie und Dehydratation vorsichtig zu sein.

Bei einem Hämatokritwert unter 30% wird die gleichzeitige Gabe von Erythrozytenmasse oder Vollblut empfohlen.

Es wird empfohlen, bei Patienten mit Blutungsstörungen, leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz und chronischer Lebererkrankung besondere Vorsicht walten zu lassen.

Wenn es notwendig ist, das Medikament unter Druck zu verabreichen, wird empfohlen, die Abwesenheit von Luft in dem Behälter, der das Arzneimittel enthält, zu überprüfen.

Bei der Wiedereinführung wird empfohlen, die Blutgerinnung zu überwachen. Hydroxyethylstärke beeinflusst nicht die Definition der Blutgruppe.

Während der Behandlung sollte die Nierenfunktion überwacht und ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden. Nach der Infusion des Medikaments ist es notwendig, die Nierenfunktion für 90 Tage zu überwachen. Die Verwendung von Hydroxyethylstärke kann zu einer falsch positiven Dotierungsreaktion führen.

Für eine Lösung mit einer Konzentration von 10% gilt zusätzlich: durch Hyperoncotilität des Medikaments besteht das Risiko einer Volumenüberlastung, in diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei älteren Menschen und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorsichtig zu sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament wird nur in einem Krankenhaus verwendet.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für Infusionen, 6%, 10%.

Verpackung:

Für 100, 200, 250, 400, 500 ml in Polyethylenflaschen ohne Verschlusskappe oder mit geschweißter Euro- oder Kunststoffkappe oder Infusionsverschluss.

Für 1 Flasche in einer hermetisch versiegelten Packung aus Polymerfolie oder ohne Verpackung in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen oder ohne Verpackung (für Krankenhäuser).

Von 1 bis 96 Flaschen ohne Packungen in hermetisch verschlossenen Beuteln oder ohne Packstücke mit gleicher Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einer Wellpappe (für Krankenhäuser).

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C ist ein Einfrieren des Arzneimittels nicht erlaubt.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003556

Datum der Registrierung:11.04.2016

Haltbarkeitsdatum:11.04.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OST-BAUERNHOF, CJSC OST-BAUERNHOF, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OST-BAUERNHOF, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OST-BAUERNHOF, CJSCOST-BAUERNHOF, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 (Hydroxyethylstärke 200 / 0,5)