Aktive SubstanzHydroxyethylstärkeHydroxyethylstärke
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    Lösung in / in 
  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    1 Liter Lösung enthalten

    6% ige Lösung

    10% Lösung

    Hydroxyethylstärke (HES) (200 / 0,5)

    60 Gramm

    100 g

    Natriumchlorid

    9 Gramm

    9,00 g

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1 Liter

    bis zu 1 Liter

    Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)

    q.s.

    q.s.


    Na + 154 mmol / l
    Cl-154 mmol / l
    pH 3,5-6,0
    Titrierte Säure weniger als 1 mmol NaOH / L
    Theoretische Osmolarität 308 mOsm / l
    Beschreibung:
    transparente oder leicht opaleszente, farblose oder leicht gelbliche Lösung
    Pharmakotherapeutische Gruppe:plasmaersetzendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    B. 05.A.A.07   Hydroxyethylstärke

    Pharmakodynamik:Die Infusion des Haes Sterilpräparats (500 ml in 15 min) an einen hypovolämischen Patienten führt zu einer Erhöhung des Plasmavolumens um etwa 100% des verabreichten Volumens (mit einer 6% igen Hayes-Infusion) oder 145% (im Fall von 10%). Hayes Steril Infusion) für 3-4 Stunden, Hayes Steril bietet eine Verbesserung der Hämodynamik und Mikrozirkulation für 3-4 Stunden.
    Pharmakokinetik:HES wird einem enzymatischen Verdau mit Alpha-Amylase aus Blut unterzogen, was zur Bildung von Oligo- und Polysacchariden mit unterschiedlichen Molekulargewichten führt. HES hat eine Halbwertszeit von etwa 4 Stunden aus dem Blutkreislauf. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; 50% der verabreichten Dosis werden in weniger als 24 Stunden im Urin ausgeschieden. Eine kleine Menge des Arzneimittels wird vorübergehend in den Geweben abgelagert und nur 10% zirkulieren weiterhin im Blutserum. Natriumchlorid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, und eine kleine Menge wird mit Schweiß durch die Haut entfernt.
    Indikationen:
    Hayes steril 6%, 10% wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren verwendet für:
    1. Behandlung und Prävention von Hypovolämie und Schock in:
    -chirurgische Eingriffe (hämorrhagischer Schock);
    -traumatische Läsionen (traumatischer Schock);
    -Infektionen (septischer Schock);
    Verbrennungen (Brandschock).
    2. Akute normovolämische Hämodilution, um die Einführung von Spenderblut bei chirurgischen Eingriffen zu reduzieren.
    3. Therapeutische Hämodilution.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit (einschließlich Stärke), intrakranielle Hypertension, arterielle Hypertonie, intrakranielle Blutung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen (Olgonurie, Anurie), schwere hämorrhagische Diathese, kardiogenes Lungenödem, Hypokoagulation, Gerinnungsstörungen, Hyperhydratation, Hypervolämie, Dehydratation (ggf. Korrektur) Elektrolythaushalt), Hypofibrinogenämie, Thrombozytopenie, Hypernatriämie, Hämodialyse, Kinder unter 3 Jahren.
    Vorsichtig:
    Laktationszeit, kompensierte chronische Herzinsuffizienz, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, von-Willebrand-Krankheit, hämorrhagische Diathese.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Es liegen keine Daten zur Anwendung von Hayes bei schwangeren und stillenden Müttern vor. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist nur für Lebensindikationen möglich.
    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös.
    Die Dosen zur Behandlung und Prävention von Hypovolämie und Schock.
    Die maximale Tagesdosis:
    6% ige Lösung: 33 ml / kg / Tag.(= 2500 ml pro 75 kg Körpergewicht pro Tag oder = 2 g HES / kg / Tag).
    10% ige Lösung: 20 ml / kg / Tag. (= 1500 ml pro 75 kg Körpergewicht pro Tag oder = 2 g HES / kg / Tag). Maximale Infusionsrate:
    6% ige Lösung: 20 ml / kg / Stunde (= 1500 ml pro 75 kg Körpergewicht pro Stunde oder = 1,2 g HES / kg / h).
    10% ige Lösung: 20 ml / kg / Stunde (= 1500 ml pro 75 kg Körpergewicht pro Stunde oder 2 g HES / kg / Stunde).
    Bei Kindern unter 10 Jahren sollte die Infusionsrate 15 ml / kg / h nicht überschreiten.
    Kinder älter als 12 Jahre: die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 33 ml / kg, die maximale Tagesdosis beträgt 33 ml / kg (2 g Hydroxyethylstärke pro kg / Tag); Kinder von 3 bis 12 Jahren - 15-20 ml / kg und 33 ml / kg.
    Dosen zur Reduzierung der Spenderblutmenge bei chirurgischen Eingriffen (akute normovolämische Hämodilution).
    Für den direkten präoperativen Ersatz des eigenen Blutes empfiehlt sich die gleichzeitige Verabreichung von Hayes steril 6% im Verhältnis 1: 1 (bis zu einem Hämatokritwert von mindestens 30%).
    Blutentnahme: 2-3 mal mit 500 ml Eigenblut.
    Tagesdosis: 2-3 Infusionen von 500 ml Hayes steril 6%.
    Die Blutentnahmerate beträgt 1000 ml für 15-30 Minuten.
    Die Anwendungsrate von Hayes steril beträgt 6% -1000 ml für 15-30 min.
    Empfohlene Dosierungen für die Hämodilutionstherapie.
    Das Kriterium ist die Abnahme des Hämatokrit-Indikators, bestimmt für jeden Patienten. Infusion von Hayes sterilen 6%, 10% kann isovolemisch (bei gleichzeitiger Selektion von eigenem Blut) oder hypervolemisch (ohne Selektion von eigenem Blut) in kleinen (250 ml), mittleren (500 ml) oder hohen Dosen (zweimal 500 ml) durchgeführt werden ). Vermeiden Sie Hypervolämie mit zu schneller Verabreichung und zu hohen Dosen des Medikaments, die limitierende Dosis beträgt 1,2 g HES / kg / Tag.
    Folgende Tagesdosen und Verabreichungsraten werden verwendet:
    Tagesdosis:
    -250 ml (niedrige Dosis)
    -500 ml (mittlere Dosis)
    -2 mal 500 ml pro Tag (hohe Dosis)
    Infusionsrate:
    -250 ml für 0,5-2 Stunden
    -500 ml für 4-6 Stunden
    -2 mal 500 ml für 8-24 Stunden.
    Nutzungsdauer
    Behandlung und Prävention von Hypovolämie und Schock:
    Der Grad und die Dauer der Hypovolämie bestimmen die tägliche Dosis und Dauer der Anwendung von Hayes steril.
    Verringerung der Verwendung von Spenderblut bei chirurgischen Eingriffen (akute normovolämische Hämodilution).
    Akute normovolämische Hämodilution wird einmal bei chirurgischen Eingriffen verwendet. Wiederholte Anwendung von Hayes Steril ist bei normalen Hämatokritwerten möglich (nicht weniger als 30%). Therapeutische Hämodilution. Die Verwendung von Hayes Steril zur Hämodilutionstherapie wird für 10 Tage empfohlen.
    Nebenwirkungen:
    Selten - allergische Reaktionen unterschiedlicher Schwere: Hautausschlag, Tachykardie, starker Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock bis zum Stoppen der Atmung und Herzaktivität. Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte die Lösung sofort abgesetzt werden, und je nach den klinischen Symptomen und dem Schweregrad sofortige Sofortmaßnahmen eingeleitet werden. Es ist notwendig, Antihistaminika, Glukokortikosteroide (Prednisolon 120 mg intravenös), Adrenalin 0,05-0,1 mg intravenös, die Einführung von Albumin 5%.
    Längerer täglicher Gebrauch von Hayes, der in mittleren bis hohen Dosen steril ist, verursacht oft schwer zu behandelnden Juckreiz. In diesen Fällen wird empfohlen, die maximale Tagesdosis auf 250 ml pro Tag zu reduzieren.
    Gelegentlich - Schmerzen in der Lendengegend. In diesem Fall sollte die Infusion des Arzneimittels unterbrochen werden, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und eine häufige Überwachung des Serumkreatinins vorsehen.
    Hohe Dosen von Hayes, die aufgrund des Verdünnungseffekts steril sind, können zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen, aber die Infusion von Hayes steril verursacht keine klinisch signifikanten Blutungen. Man sollte auf die mögliche Abnahme des Hämatokrit und die Entwicklung von Hypoproteinämie achten. Bei der Verwendung von Hayes Steril kann die Serum-Amylaseaktivität zunehmen, was die Diagnose einer Pankreatitis beeinträchtigen kann.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige Verwendung von Hydroxyethylstärke mit Heparin oder oralen Antikoagulanzien kann die Blutungszeit verlängern.
    Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die andere Medikamente einnehmen, insbesondere wenn Betablocker und Vasodilatatoren eingenommen werden, da Änderungen des systemischen Blutdrucks und der Herzfrequenz trotz volumensubstituierender Therapie möglicherweise nicht nachgewiesen werden können.
    Es sollte berücksichtigt werden, dass HES die klinischen und chemischen Indizes (Glucose, Protein, ESR, Fettsäure, Cholesterin, Sorbitoldehydrogenase, spezifisches Gewicht des Urins) beeinflussen kann.
    Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Hydroxyethylstärke mit Lebensmitteln vor.
    Spezielle Anweisungen:Zu Beginn der Behandlung ist es notwendig, die Serum-Kreatinin-Konzentration zu überwachen. Bei Grenzwerten des Kreatiningehaltes (106-177 μmol / l - kompensiertes Nierenversagen) ist eine tägliche Überwachung des intrazellulären und extrazellulären Flüssigkeitshaushaltes und der Ausscheidungsfunktion der Nieren notwendig. Wenn das Mischen mit anderen Arzneimitteln notwendig ist, sollte eine vollständige Asepsis beobachtet werden. Es ist notwendig, die Kompatibilität der Medikamente und ihre gute Durchmischung sicherzustellen. Aufgrund möglicher anaphylaktischer Reaktionen sollten die ersten 10-20 ml Hayes steril langsam und unter sorgfältiger Überwachung des Patientenzustands infundiert werden. Bei der Verwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung des Wasser-Elektrolyt-Haushalts und der Anzahl der Leukozyten und Thrombozyten erforderlich.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für Infusionen 6%, 10%.
    Verpackung:
    Für 250 oder 500 ml in Glasflaschen für Infusionslösungen aus Glas der hydrolytischen Klasse II, versiegelt mit Gummi- (Halobutyl) stopfen, beschichtet mit Aluminiumkappen, ausgestattet mit Kunststoffkappen-kontrollieren die erste Öffnung (He.F.). Für 10 Flaschen, zusammen mit Halterungen für die Pipette oder ohne sie, mit Gebrauchsanweisung sind in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser) platziert.
    In Plastikflaschen, die mit einem Ösenhalter für einen Tropfer ausgestattet sind, hat Ukuporenny den Kunststoff-Deckel "spike-shape" kombiniert. 10 oder 20 Flaschen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Kartonschachtel (für Krankenhäuser) platziert.
    Im Polyolefin-Behälter (Beutel) "friffex". Jeder Behälter wird in einen äußeren Plastikbeutel gelegt. Für 10, 15, 20 oder 30 Behälter zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) gelegt.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C in einem vor Licht geschützt. Einfrieren ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:
    5 Jahre - in Glas- oder Plastikflaschen.
    3 Jahre - in Containern "friffex".
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013101 / 01
    Datum der Registrierung:07.06.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Deutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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