Aktive SubstanzHydroxyethylstärkeHydroxyethylstärke
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:
    Pro 1 Liter:
    Wirkstoffe:
    Hydroxyethylstärke mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 175.000-225.000 und einem Substitutionsgrad von 0,45-0,55-60,0 g
    Hilfsstoffe:
    Natriumchlorid - 9,0 g,
    Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 Liter
    Theoretische Osmolarität ist 309 mOsmol / l.
    Beschreibung:Transparente oder leicht opaleszente, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp;

    B. 05.A.A.07   Hydroxyethylstärke

    Pharmakodynamik:
    Voleks, 6% Infusionslösung ist ein kolloidales plasmasubstituierendes hämodynamisches Mittel auf der Basis von Hydroxyethylstärke (HES), einer hochmolekularen Verbindung, die aus polymerisierten Dextrose-Resten besteht. Die Quelle der HES-Produktion ist native Stärke - (Amylopektin), die eine Spaltung erfährt, um Moleküle mit einer bestimmten molekularen Masse zu erhalten, sowie Hydroxyethylierung, bei der freie Hydroxylgruppen von Dextrose-Resten durch Hydroxyethylgruppen über C2 / C6-Bindungen ersetzt sind wird einer verlängerten Hydrolyse mit Serumamylase unterworfen, um oncotisch aktive Oligo- und Polysaccharide mit unterschiedlichen Molekulargewichten zu bilden.
    Wühlmäuse aufgrund der Fähigkeit, Wasser zu binden und zu halten, haben eine volitionale Wirkung - die Fähigkeit, das Volumen von zirkulierendem Blut (BCC) um 85-100% des injizierten Volumens zu erhöhen, das für 4-6 Stunden anhält.
    Bietet plazmozameschayuschee Aktion, stellt gestörte Hämodynamik wieder her, verbessert Mikrozirkulation, rheologische Eigenschaften des Bluts wegen des niedrigeren Hämatokrit, verringert die Viskosität des Plasmas, verringert Plättchenaggregation und verhindert die Ansammlung der roten Blutzellen.
    Die Ähnlichkeit der Struktur von HES mit der Struktur von Glykogen erklärt das hohe Maß an Toleranz und das praktische Fehlen von Nebenwirkungen.
    Pharmakokinetik:
    Volekam wird aus dem Körper über die Nieren ausgeschieden (am ersten Tag mit Urin werden 40-50% der verabreichten Dosis zugeteilt) und mit Galle. Die Halbwertszeit beträgt 3-6 Stunden.
    Eine kleine Menge des Arzneimittels wird durch das retikuloendotheliale System verzögert (ohne toxische Wirkung auf Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten), wo es allmählich durch Amylase abgebaut und anschließend über die Nieren und durch den Darm ausgeschieden wird. Das Medikament wird nicht zu Glucose oder C0 verstoffwechselt2; Die Konzentration von Zucker im Blut nach der Einführung von Volekam ändert sich nicht.
    Indikationen:
    Behandlung von Hypovolämie bei akutem Blutverlust, wenn die Verwendung von kristalloiden Lösungen unzureichend ist.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit (einschließlich Stärke), arterielle Hypertonie, intrakranielle Blutung oder akute Beeinträchtigung des zerebralen Kreislaufs durch hämorrhagische Typ, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, Nierenversagen, Lungenödem (einschließlich kardiogenen), Hyperhydratation (einschließlich Ödemlungen), Hypervolämie, Dehydratation (ggf. Korrektur des Elektrolythaushaltes), schwere Störungen des Blutgerinnungssystems (einschließlich schwerer hämorrhagischer Diathese, ausgeprägter Hypokoagulation, ausgeprägter Hyposobrinogenämie), Hyperchlorämie, Hypernatriämie, Hypokaliämie, Hämodialyse, schwerer Leberinsuffizienz, Verbrennungen, Zustand nach Organtransplantation .
    Das erste Trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Kinder unter 18 Jahren.
    Nicht bei schwer kranken Patienten, einschließlich Sepsis oder bei Patienten auf der Intensivstation, Intensivstationen verwenden.
    Nicht mit Operationen am offenen Herzen verwenden.
    Vorsichtig:
    Hämorrhagische Diathese, kompensierte chronische Herzinsuffizienz, Leberinsuffizienz von leichtem und mittlerem Grad, intrakranielle Hypertonie, zweites und drittes Schwangerschaftstrimester.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Volekam ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (falls erforderlich, sollte das Medikament während der Dauer der Volekam-Behandlung das Stillen einstellen).
    Dosierung und Verabreichung:
    Das Medikament Volekam ernannt in Form von intravenöser Infusion. In Ermangelung anderer Verschreibungen wird das Medikament intravenös getropft entsprechend der Notwendigkeit, das Volumen des zirkulierenden Plasmas zu ersetzen.
    Die tägliche Dosis und die Rate der intravenösen Verabreichung werden in Abhängigkeit von Blutverlust, Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit berechnet. Wenn möglich, sollte die niedrigste wirksame Dosis verabreicht werden. Die Verwendung des Medikaments Volekam sollte auf das Anfangsstadium der Erholung von bcc beschränkt werden. Die Dauer der Verabreichung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.
    Bei möglichen anaphylaktischen Reaktionen sollten die ersten 10-20 ml langsam und unter sorgfältiger Kontrolle des Patientenzustands verabreicht werden. Es sollte auch das Risiko der Überlastung des Kreislaufsystems bei der schnellen Einführung eines Barrens oder einer zu hohen Dosis von das Medikament. Die Therapie sollte vor dem Hintergrund der ständigen Kontrolle der Hämodynamik durchgeführt werden - um die Infusion zu unterbrechen, nachdem das entsprechende Zielniveau der hämodynamischen Parameter erreicht wurde.
    Die maximale Infusionsgeschwindigkeit hängt von der hämodynamischen Basislinie ab und beträgt ca. 20 ml / kg Körpergewicht pro Stunde. Die maximale tägliche Dosis von 30 ml / kg entspricht 1,8 g HES / kg Körpergewicht (z. B. für einen Patienten mit einem Gewicht von 75 kg - 2250 ml Volek-Arzneimittel).
    Nebenwirkungen:Allergische und anaphylaktoide Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Tachykardie, Hyperthermie, Schüttelfrost, Juckreiz, vermehrte submandibulare und Parotisspeicheldrüse, grippeähnliche Symptome (Kopfschmerzen, Myalgie, periphere Ödeme), Angioödem; selten - Schock, hör auf zu atmen und Herz.
    Wenn in hohen Dosen verabreicht - erhöhte Blutungen, Überlastung der Blutzirkulation. Hypokoagulation der Zucht. Schmerzen in der Lendengegend, niedriger Hämatokrit, Hypoproteinämie (aufgrund von Verdünnung).
    Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.
    Überdosis:Wenn sich bei der Einführung von Volekam die ersten Anzeichen einer Nebenwirkung oder toxischen Wirkung entwickeln, die Verabreichung des Arzneimittels abbrechen und eine symptomatische Behandlung durchführen.
    Interaktion:
    Die Verwendung von Volekam schließt die Notwendigkeit anderer Anti-Schock-Maßnahmen (Anästhesie, die Verwendung von kardialen, vasotonischen und anderen symptomatischen Mitteln) nicht aus. Das Medikament kann auch mit kristallinen Medikamenten verwendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglycosid können Antibiotika ihre Nephrotoxizität potenzieren.
    Wenn sie mit anderen Arzneimitteln in einem Behälter und in einem System gemischt werden, können pharmazeutische Inkompatibilitäten auftreten.
    Spezielle Anweisungen:
    Die Behandlung sollte kontrolliert werden, um eine ausreichende Rehydrierung der Patienten (mindestens 2-3 Liter Flüssigkeit pro Tag), bcc, Elektrolyte, Leukozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Blutgerinnung, Nierenfunktion sicherzustellen.
    Es sollte berücksichtigt werden, dass HES Laborindikatoren beeinflussen kann (Glukose, Protein, Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Fettsäuren, Cholesterin, Sorbitoldehydrogenase, spezifisches Gewicht des Urins).
    Nach der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels erhöht sich die Aktivität der Amylase im Blut, die in 3-5 Tagen zur Norm zurückkehrt (sie kann die Labordiagnose von Pankreatin stören, ohne das klinische Bild zu beeinträchtigen).
    Volekam hat keinen Einfluss auf die Definition der Blutgruppe.
    Die Einführung hoher Dosen des Arzneimittels führt zu einer Abnahme des Hämatokrits, der Hämoglobinkonzentration und des Plasmaproteins. Der Hämoglobinwert unter 10 g% und der Hämatokrit unter 30% werden als kritisch angesehen. Ausgehend von einem Gesamtprotein von weniger als 5 g / dl ist die Verabreichung von Albumin angezeigt. Bei Blutverlust über 20-25% BCC ist eine zusätzliche Verabreichung von Erythrozytenmasse indiziert.
    Wenn ein Mangel an Fibrinogen besteht, kann das Medikament nur im Falle einer Notfallversorgung verwendet werden, wenn das Leben des Patienten in Abwesenheit von Bestandteilen des Spenderbluts gefährdet ist.
    Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen nach dem Einbringen der ersten 5-10 und der darauffolgenden 30 Tropfen zu entwickeln, ist eine Pause von 3 Minuten notwendig, um die Verträglichkeit des Arzneimittels gegenüber dem Patienten zu bestimmen. Symptome einer Anaphylaxie können innerhalb weniger Minuten auftreten. Symptome, die Angst verursachen, sind starke Juckreiz und Rötung der Haut (ein plötzlicher Strom von Blut in das Gesicht, Hals). Manchmal leidet der Patient an Erstickung, es besteht das Gefühl von "Koma im Hals". Charakteristisch für das nächste Stadium sind Übelkeit und Krämpfe im Unterbauch sowie Tachykardie und arterielle Hypotonie, die bis zum Atmungsstopp und dem Erlöschen der Herztätigkeit zu Bewusstseinsverlust führen können.
    Bei Unverträglichkeitsreaktionen sollte das Medikament sofort abgesetzt und die notwendigen Notfallmaßnahmen ergriffen werden.
    Notfallmaßnahmen der Hilfe im Falle der Reaktion von Intoleranz:
    Stoppen Sie die Infusion, lassen Sie die Kanüle in der Vene.
    1. Hautreaktionen: Antihistaminika.
    2. Tachykardie, Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen: Antihistaminika und Glukokortikosteroide (100 mg Prednisolon intravenös).
    3. Schock, Bronchospasmus: Epinephrin (Epinephrin) 0,05-0,1 mg langsam intravenös.
    4. Herz- und / oder Atemstillstand: Durchführung von Reanimationsmaßnahmen in solchen Fällen.
    Die Patienten sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, weitere therapeutische Maßnahmen sollten je nach Zustand der Patienten durchgeführt werden.
    Die Literatur beschreibt die Beziehung zwischen der Dosis und der Häufigkeit von Juckreiz bei otoneurologischen Erkrankungen, wie plötzlichen Hörverlust, das Auftreten von Tinnitus. Mit diesen Erkrankungen zur Verringerung der Häufigkeit von Juckreiz wird empfohlen, die Dosis Volekam auf 250 ml / Tag zu reduzieren.
    Zu Beginn der Therapie ist es erforderlich, die Serumspiegel von Kreatinin zu überwachen. Bei Grenzwerten von Kreatinin (1,2-2 mg / dL, oder 106-177 μmol / L - kompensiertes Nierenversagen) ist es notwendig, die Möglichkeit und Notwendigkeit der Therapie zu korrelieren und das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht sorgfältig zu überwachen.
    Wenn die ersten Anzeichen einer Beeinträchtigung der Nieren auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden. Es wird empfohlen, den Zustand der Nieren für mindestens 90 Tage nach der Verwendung des Medikaments Volekam zu überwachen.
    Bei der Behandlung von Patienten mit Hypovolämie sollte eine schwere Hämodilution vermieden werden. Bei wiederholter Anwendung sollten die Parameter der Blutkoagulabilität sorgfältig überwacht werden. Bei den ersten Anzeichen einer Koagulopathie sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
    Angemessene langfristige Daten über die Verwendung des Medikaments Volekam bei Patienten, die einen chirurgischen Eingriff erhalten haben oder verletzt wurden, fehlen. Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig mit unsicherer Langzeitsicherheit korreliert werden. Andere verfügbare therapeutische Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
    Aufgrund der begrenzten Daten zur Anwendung von Volekam bei Kindern wird seine Verwendung in dieser Patientenkategorie nicht empfohlen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Medikaments sollte vorsichtig sein, wenn Sie Fahrzeuge und Mechanismen fahren, sowie bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für Infusionen 6%.
    Verpackung:Zu 100, 250, 500 oder 1000 ml in Polymerbehälter für Einmalinfusionslösungen mit zwei sterilen Öffnungen. Jeder Behälter wird in einen Beutel aus Polyethylen- oder Polyethylen-Polyamid-Folie (Doppelsterilvakuumpackung) gegeben.
    Behälter in Beuteln werden in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt: 50, 75, 96 Stück (100 ml), 24, 36, 48 Stück (250 ml), 12, 18, 24 Stück (500 ml), 6, 9, 12 Stücke (1000 ml). In der Behälterbox werden Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels und Richtlinien für die Verwendung von Polymerbehältern im Verhältnis von 1 Stück pro 6 Behälter (für Krankenhäuser) gegeben.
    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 10 bis 25 ° C. Ein Einfrieren des Arzneimittels ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.
    Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Behälter vorsichtig geöffnet und der Inhalt in den Abfluss abgelassen werden.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-002724
    Datum der Registrierung:21.11.2014
    Haltbarkeitsdatum:21.11.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MEDSINTEZ FABRIK, LTD. MEDSINTEZ FABRIK, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben