Aktive SubstanzHydroxyethylstärkeHydroxyethylstärke
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:
    Aktive Substanz:
    Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 bis 60 g.
    Hilfsstoffe:
    Natriumchlorid - 9 g;
    Wasser für die Injektion - bis zu 1 Liter.
    Theoretische Osmolarität - 308 mOsm / l
    Beschreibung:Transparente oder leicht opalisierende, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp;

    B. 05.A.A.07   Hydroxyethylstärke

    Pharmakodynamik:
    Hydroxyethylstärke-Eskom ist eine kolloidale plasmasubstituierende Lösung auf der Basis von Hydroxyethylstärke (HES), einer hochmolekularen Verbindung aus polymerisierten Dextrose-Resten. Die Quelle der HES-Produktion ist native Stärke (Amylopektin), die eine Spaltung erfährt, um Moleküle mit einer bestimmten molekularen Masse zu erzeugen, sowie eine Hydroxyethylierung, bei der freie Hydroxylgruppen von Dextrose-Resten durch Hydroxyethylgruppen über C2 / C6-Bindungen ersetzt sind. HES wird einer längeren Hydrolyse mit Serumamylase unterzogen, um oncotisch aktive Oligo- und Polysaccharide mit unterschiedlichen Molekulargewichten zu bilden.
    Hydroxyethylstärke-Eskom, 6% ige Lösung für Infusionen - eine Zubereitung von HES (Pentachrachmal) mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200 Tausend Da und einem Substitutionsgrad von etwa 0,5.
    Aufgrund der Fähigkeit, Wasser zu binden und zu binden, hat es eine volatile Wirkung - die Fähigkeit, das zirkulierende Blutvolumen (BCC) um 85-100% des injizierten Volumens zu erhöhen, welches für 4-6 Stunden anhält.
    Providing plazmozameschayuschee Aktion, stellt die gestörte Hämodynamik, verbessert die Mikrozirkulation, rheologische Eigenschaften des Blutes (durch die Verringerung der Hämatokrit), reduziert die Viskosität des Plasmas, reduziert Thrombozytenaggregation und verhindert die Aggregation von Erythrozyten.
    Die Ähnlichkeit der Struktur von HES mit der Struktur von Glycogen erklärt die hohe Verträglichkeit und das praktische Fehlen von Nebenwirkungen.
    Pharmakokinetik:
    Nach intravenöser Gabe wird über die Nieren (für 24 Stunden - ca. 70% der verabreichten Dosis Penta-Stärke) und mit Galle ausgeschieden.
    Eine kleine Menge sammelt sich im retikuloendothelialen System an (ohne Manifestation von toxischen Wirkungen auf Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten), wo es durch Amylase gespalten und anschließend durch die Nieren und durch den Darm ausgeschieden wird.
    Indikationen:
    Prophylaxe und Behandlung von Hypovolämie (Schock durch akuten Blutverlust, einschließlich intraoperative, Trauma, Verbrennungen, Sepsis).
    Prävention der arteriellen Hypotonie bei Verabreichung in Vollnarkose, mit Spinal- und Epiduralanästhesie.
    Störung der Mikrozirkulation und therapeutische Hämodilution, inkl. isovolämisch.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit (auch gegenüber Stärke), intrakranielle Hypertension, intrakranielle Blutung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen (Oligo-, Anurie), kardiogenes Lungenödem, Hyperhydratation, Hypervolämie, Dehydratation (ggf. Korrektur des Elektrolythaushaltes), Ausdruck von Blutstörungen Gerinnungssystem (einschließlich schwerer hämorrhagischer Diathese, Hypokoagulation), Hyperchlorämie, Hypernatriämie, Hypokaliämie, Hämodialyse, Kindheit.
    Vorsichtig:Stillzeit, Schwangerschaft, kompensierte chronische Herzinsuffizienz und chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, von Willebrand-Krankheit, hämorrhagische Diathese, Hypofibrinogenämie.
    Dosierung und Verabreichung:
    Treten intravenös Tropf oder Jet ein.
    Dosis und Geschwindigkeit der Verabreichung werden individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der hämodynamischen Störungen, der Schwere des Zustands des Patienten.
    Die ersten 10-20 ml sollten langsam verabreicht werden (die Möglichkeit, anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln).
    Mit der Entwicklung des Schocks beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 0,5-1,5 Liter, die maximale Tagesdosis beträgt 33 ml / kg. Wenn ein hämorrhagischer Schock mit einer Geschwindigkeit von bis zu 20 ml / h / kg injiziert wird. Bei septischem und Verbrennungsschock ist die Infusionsrate etwas geringer.
    Die tägliche Dosis und die Verabreichungsrate werden in Abhängigkeit von der Größe der Hämorrhagie, Hämoglobin und Hämatokrit berechnet. Bei jungen Patienten ohne Risiko für kardiovaskuläre und pulmonale Komplikationen wird die Dauer der Therapie durch den Hämatokritwert bestimmt (sollte mindestens 30% betragen).
    Die maximale Infusionsrate hängt von den Anfangsparametern der Hämodynamik ab und beträgt 20 ml / kg / h.
    Im Hinblick auf die Hämodilution beträgt die tägliche Dosis 500 ml für mehrere Tage bis zu einer Gesamtdosis von 5 Litern, die in Ausnahmefällen überschritten und bis zu 4 Wochen verteilt werden kann.
    In Abwesenheit einer Notfallsituation beträgt die empfohlene Infusionsrate 30 Minuten pro 500 ml Lösung.
    Behandlung und Prävention von Hypovolämie und Schock: Die maximale Tagesdosis für eine 6% ige Lösung beträgt 33 ml / kg, was 2,5 Liter pro 75 kg Körpergewicht oder 2 g / kg HES entspricht; die maximale Verabreichungsrate beträgt 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h oder 1,2 g / kg / h). Die Dauer der Anwendung wird durch die Dauer und Höhe der Hypovolämie bestimmt.
    HämodilutionI: Die Verabreichung erfolgt isovolämisch (mit Blutentnahme) oder hypervolemisch (ohne Entnahme von Eigenblut) bei kleinen (250 ml), mittleren (500 ml) und hohen täglichen Dosen (2 x 500 ml). Das Kriterium der Wirksamkeit ist die Verringerung des für jeden Patienten bestimmten Hämatokritwerts. Infusionsrate: 250 ml für 0,5-2 Stunden, 500 ml für 4-6 Stunden, 2 mal 500 ml für 8-24 Stunden. Die Dauer der Verabreichung von 6% Lösung beträgt 10 Tage.
    Akute normovolämische Hämodilution zur Reduktion der Einführung von Spenderblut bei chirurgischen Eingriffen: 6% ige Lösung wird unmittelbar vor der Operation im Verhältnis 1: 1 mit einem Hämatokrit-Index nach Tsilya nach akuter normovolämischer Hämodilution von mindestens 30 injiziert. Blutentnahme - 2 -3 mal 500 ml Eigenblut, tägliche Dosis von 2-3 mal für 500 ml Lösung, die Rate der Blutentnahme - 1 Liter für 15-30 Minuten, die Rate der Verabreichung des Arzneimittels - 1 Liter für 15-30 Protokoll. Verwenden Sie in der Regel eine einzelne Injektion des Arzneimittels unmittelbar vor der Operation. Eine wiederholte Anwendung ist möglich, wenn der initiale Hämatokrit innerhalb der normalen Grenzen liegt.
    In einer kritischen Situation ist eine schnelle Injektion von 500 ml Lösung (unter Druck) möglich. Wenn das Präparat unter Druck verabreicht wird, muss die gesamte Luft aus dem Fläschchen vorher entfernt werden (Risiko der Entwicklung einer Embolie). Geschwindigkeit mit intraoperativer Verabreichung sowie bei Patienten mit Verbrennungen und septischem Schock sollte reduziert werden.
    Bei der therapeutischen Hämodilution wird das Medikament für mehrtägige oder mehrteilige Infusionsregime verwendet.
    Mehrtägige Infusionstherapie: tägliche Infusionsdosis - gewöhnlich 0,5-1 l einer 6% igen Lösung von HES; mit plötzlicher Taubheit und "intermittierende" Lahmheit - von 500 bis 750 ml / Tag, in der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls - 750-1000 ml / Tag; Die Rate der Verabreichung beträgt 75-250 ml / h, die Kursdauer beträgt 5-10 Tage. In der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls zu Beginn der Therapie ist es möglich, zusätzlich eine sogenannte. eine Beladungsdosis von 250 bis 500 ml, während die Verabreichungsrate erhöht ist (beispielsweise bis zu 250 bis 500 ml / h).
    Bei einem mehrwöchigen Infusionsschema wird die Infusion 2-3 mal pro Woche für 250-500 ml mit einer Rate von 125-250 ml / h durchgeführt, die Dauer der Therapie beträgt üblicherweise 3-6 Wochen. In vielen Fällen Anpassung des injizierten Volumens des Medikaments (und, falls erforderlich, Blutung) wird zu hämodynamischen und / oder hämorheologischen Indizes empfohlen (zentraler Venendruck beträgt 15 mm Hg, Hämatokrit beträgt 38-42 usw.).
    Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Tachykardie, Fieber, Kopfschmerzen (Stoppen der Droge). Hämodynamische Störungen, anhaltender reversibler Juckreiz der Haut (bei schneller Verabreichung oder Anwendung hoher Dosen). Erhöhte Aktivität der Serum-Amylase (nicht mit klinischen Manifestationen der Pankreatitis assoziiert).
    Überdosis:
    Mit der schnellen Einführung in große Volumina ist es möglich, die Entwicklung von akutem linksventrikulärem Versagen und Lungenödem zu provozieren.
    Bei Beschwerden über ein Gefühl von Engegefühl in der Brust, Atemnot, Kreuzschmerzen, sowie bei Schüttelfrost, Zyanose, Durchblutungsstörung und Atmung muss die Medikamentenverabreichung eingestellt und eine entsprechende symptomatische Therapie eingeleitet werden.
    Interaktion:Wenn das Mischen mit anderen Arzneimitteln erforderlich ist, sollte eine vollständige Asepsis eingehalten werden. ist notwendigVerträglichkeit und gute Durchmischung von Medikamenten zu gewährleisten.
    Spezielle Anweisungen:
    In Verbindung mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, sollte die Einführung der ersten 10-20 ml der Lösung langsam (Tropf) durchgeführt werden, wobei der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht wird.
    Die Behandlung sollte unter Kontrolle von bcc, der Gehalt an Elektrolyten, Leukozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Blutgerinnungsindikatoren, Nierenfunktion durchgeführt werden.
    Zu Beginn der Therapie ist es erforderlich, die Serumspiegel von Kreatinin zu überwachen. Wenn die Kreatininspiegel zu niedrig sind (1,2-2 mg / dl oder 106-177 μmol / l - kompensiertes Nierenversagen), ist es notwendig, die Möglichkeit und Notwendigkeit der Therapie sorgfältig abzuwägen und den Flüssigkeitshaushalt regelmäßig zu überwachen.
    Es sollte berücksichtigt werden, dass das HES die klinischen und chemischen Indizes (Glukose, Protein, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Fettsäuren, Cholesterin, Sorbitoldehydrogenase, spezifisches Gewicht des Urins) beeinflussen kann.
    Die Einführung hoher Dosen des Arzneimittels führt zu einer Abnahme des Hämatokrits, der Hämoglobinkonzentration und des Plasmaproteins. Werte von Hämoglobin unter 10 g% und Hämatokrit unter 27 werden als kritisch angesehen. Ausgehend von einem Gesamtprotein von weniger als 5 g / dl ist die Verabreichung von Albumin angezeigt. Wenn der Blutverlust mehr als 20-25% des bcc beträgt, wird eine zusätzliche Einführung von Erythrozytenmasse gezeigt.
    Bei Schockzuständen, die hauptsächlich durch Wasser- und Elektrolytverlust (starkes Erbrechen, Durchfall, Verbrennungen) verursacht werden, sollte nach der ersten Behandlung mit dem Arzneimittel eine weitere Behandlung mit einer ausgewogenen Elektrolytlösung durchgeführt werden.
    Mischen Sie das Medikament nicht mit anderen Medikamenten im selben Behälter und im selben System.
    Während der Behandlung muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr im Körper gewährleistet sein. Wenn anaphylaktoide Reaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden, der Patient sollte in die "liegende" Position gebracht werden, wobei die unteren Gliedmaßen über die Kopfhöhe angehoben werden und die Atemwege frei werden; dann intravenös eingeben Adrenalin, zuvor 1 ml der Lösung (1: 1 tausend) auf 10 ml verdünnt - zuerst, 1 ml der resultierenden Lösung (0,1 mg) langsam einführen, während der Puls und Blutdruck überwacht werden; Die Einführung von Adrenalin kann wiederholt werden. Dann werden 5% ige Lösung von Humanalbumin (zur Auffrischung von BCC), Glukokortikosteroidpräparaten (250-1000 mg Prednisolon), Antihistaminika intravenös verabreicht.
    Die Patienten sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, abhängig vom Zustand der Patienten sollten zusätzliche therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.
    Bei der Behandlung von Patienten, deren Blutgruppe nicht etabliert ist, muss berücksichtigt werden, dass die Einführung großer Mengen von HES die Interpretation der Ergebnisse der Agglutinationsreaktion bei der Bestimmung der Blutgruppe erschweren kann.
    Nach der Verabreichung des Medikaments nimmt die Aktivität der Amylase im Blut merklich zu, was in 3-5 Tagen zur Norm zurückkehrt (kann die Labordiagnose der Pankreatitis stören, ohne das klinische Bild zu beeinträchtigen).
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für Infusionen 6%.
    Verpackung:
    100, 200, 250, 400 und 500 ml in Glasflaschen für Blut-, Transfusions- und Infusionslösungen mit einem Fassungsvermögen von 100, 250, 450 und 500 ml.
    Eine Flasche mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments wird in eine Packung Pappe gelegt.
    Für 28 Flaschen mit einer Kapazität von 100 oder 250 ml oder 15 Flaschen mit einer Kapazität von 450 oder 500 ml mit der entsprechenden Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Medikaments in einer Schachtel aus Wellpappe (für Krankenhäuser) platziert.
    Lagerbedingungen:Lagerbedingungen. Bei einer Temperatur von 10 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002127/08
    Datum der Registrierung:27.03.2008 / 01.11.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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