Aktive SubstanzHydroxyethylstärkeHydroxyethylstärke
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:
    1 Liter Lösung enthält:
    Wirkstoff:
    Hydroxyethylstärke 200/0, - 60,0 g oder 100,0 g;
    Hilfskomponenten:
    Natriumchlorid - 9,0;
    Wasser für die Injektion - bis zu 1 Liter.
    Theoretische Osmolarität - 309 mOsmol / l
    Beschreibung:Transparente oder leicht opaleszente, farblose oder hellgelbe Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:plasmaersetzendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    B. 05.A.A.07   Hydroxyethylstärke

    Pharmakodynamik:
    ReoHES 200 ist eine hypertonische kolloidale Lösung auf der Basis von Hydroxyethylstärke (im folgenden als HES bezeichnet), einer hochmolekularen Verbindung, die aus polymerisierten Dextrose-Resten besteht. Die Quelle der HES-Produktion ist native Stärke (Amylopektin), die eine Spaltung erfährt, um Moleküle mit einem bestimmten Molekulargewicht herzustellen, sowie Hydroxyethylierung, bei der freie Hydroxylgruppen von Dextrose-Resten durch Hydroxyethylgruppen über C2 / C6-Bindungen ersetzt sind. HES wird einer längeren Hydrolyse mit Serumamylase unterzogen, um oncotisch aktive Oligo- und Polysaccharide mit unterschiedlichen Molekulargewichten zu bilden.
    ReoHES 200, eine Lösung für Infusionen von 6% und 10% ist eine Zubereitung von HES (pentaxtrchmal) mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200 kDa und einem Substitutionsgrad von etwa 0,5.
    Aufgrund seiner Fähigkeit, Wasser zu binden und zu binden, hat es eine volitionale Wirkung - die Fähigkeit, das zirkulierende Blutvolumen (im folgenden BCC) um 85-100% des injizierten Volumens zu erhöhen, das für 4-6 Stunden anhält.
    Providing plazmozameschayuschee Aktion, stellt die gestörte Hämodynamik, verbessert die Mikrozirkulation, rheologische Eigenschaften des Blutes (durch die Verringerung der Hämatokrit), reduziert die Viskosität des Plasmas, reduziert Thrombozytenaggregation und verhindert die Aggregation von Erythrozyten.
    Die Ähnlichkeit der Struktur von HES mit der Struktur von Glycogen erklärt die hohe Verträglichkeit und das praktische Fehlen von Nebenwirkungen.
    Pharmakokinetik:
    Nach intravenöser Gabe wird über die Nieren (für 24 Stunden - ca. 70% der verabreichten Dosis Penta-Stärke) und mit Galle ausgeschieden.
    Eine kleine Menge sammelt sich im retikuloendothelialen System an (ohne toxische Wirkung auf Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten), wo es durch Amylase gespalten und anschließend über die Nieren und den Darm ausgeschieden wird.
    Indikationen:
    Prophylaxe und Behandlung von Hypovolämie (Schock durch akuten Blutverlust, einschließlich intraoperative, Trauma, Verbrennungen, Sepsis);
    Prävention der arteriellen Hypotonie bei Verabreichung in Vollnarkose, mit Spinal- und Epiduralanästhesie.
    Störung der Mikrozirkulation und therapeutische Hämodilution, inkl. isovolämisch.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit (einschließlich Stärke), intrakranielle Hypertension, intrakranielle Blutung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen (Oligo-, Anurie), kardiogenes Lungenödem, Hyperhydratation, Hypervolämie, Dehydratation (ggf. Korrektur des Elektrolythaushaltes), geäusserte Gerinnungsstörungen Blutsysteme (einschließlich schwerer hämorrhagischer Diathese, Hypokoagulation), Hyperchlorämie, Hypernatriämie, Hypokaliämie, Kinder unter 3 Jahren.
    Vorsichtig:
    Laktationszeit, Schwangerschaft, kompensierte chronische Herzinsuffizienz und chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, von-Willebrand-Krankheit, Hypofibrinogenämie.
    Dosierung und Verabreichung:
    Je nach Schwere der hämodynamischen Störungen und Schweregrad des Patienten werden Dosis und Verabreichungsrate individuell eingestellt.
    Die ersten 10-20 ml sollten langsam verabreicht werden (anaphylaktoide Reaktionen können auftreten).
    Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 33 ml / kg 6% ige Lösung oder 20 ml / kg 10% ige Lösung.
    Für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 15-20 ml / kg 6% ige Lösung und 10-15 ml / kg 10% ige Lösung. Die maximale tägliche Dosis beträgt 33 ml / kg einer 6% igen Lösung oder 20 ml / kg einer 10% igen Lösung.
    Für Kinder von 3 bis 6 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 15-20 ml / kg 6% ige Lösung und 10-15 ml / kg 10% ige Lösung. Die maximale tägliche Dosis beträgt 33 ml / kg einer 6% igen Lösung oder 20 ml / kg einer 10% igen Lösung.
    Mit der Entwicklung von Schock bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 0,5-1,5 Liter, die maximale Tagesdosis beträgt 20 ml / kg 10% ige Lösung (1,5 Liter pro 75 kg) oder 33 ml / kg 6% ige Lösung . Wenn ein hämorrhagischer Schock mit einer Geschwindigkeit von bis zu 20 ml / kg / h injiziert wird. Bei septischem und Verbrennungsschock ist die Infusionsrate etwas geringer. Die maximale Infusionsrate sollte 20 ml / kg / h nicht überschreiten.
    Die tägliche Dosis und die Rate der Verabreichung werden in Abhängigkeit von der Größe der Blutung, Hämoglobin und Hämatokrit berechnet. Bei Patienten ohne Risiko für kardiovaskuläre und pulmonale Komplikationen wird die Dauer der Therapie durch das Niveau des Hämatokrit bestimmt (sollte mindestens 30% betragen). Die maximale Infusionsrate hängt von den Anfangsparametern der Hämodynamik ab und beträgt 20 ml / kg / h.
    Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis 33 ml / kg 6% ige Lösung oder 20 ml / kg 10% ige Lösung.
    Im Hinblick auf die Hämodilution beträgt die tägliche Dosis 500 ml für mehrere Tage bis zu einer Gesamtdosis von 5 Litern, die in Ausnahmefällen überschritten und bis zu 4 Wochen verteilt werden kann.
    In Abwesenheit einer Notfallsituation beträgt die empfohlene Infusionsrate 30 Minuten pro 500 ml Lösung.
    Die Behandlung und die Prophylaxe der Hypovolämie und des Schocks: die maximale Tagesdosis für 6% die Lösung - 33 ml / kg, 10% die Lösung - 20 ml / Süd. Die Dauer der Anwendung wird durch die Dauer und Höhe der Hypovolämie bestimmt.
    Hämodilution: Die Verabreichung erfolgt isovolämisch (eigene Blutentnahme) oder hypervolämisch (ohne Blutentnahme) für kleine (250 ml), mittlere (500 ml) und hohe tägliche Dosen (2 x 500 ml). Das Wirksamkeits-Kriterium wird für jeden Patienten bestimmt Hämatokrit verringern. Infusionsrate: 250 ml für 0,5-2 Stunden, 500 ml für 4-6 Stunden, 2 mal 500 ml für 8-24 Stunden. Die Dauer der Verabreichung der Lösung beträgt 10 Tage.
    Akute normovolämische Hämodilution zur Reduktion der Einführung von Spenderblut bei chirurgischen Eingriffen: Die Lösung wird unmittelbar nach der Operation im Verhältnis 1: 1 mit einem Hämatokrit-Index nach Tsilya nach akuter normovolämischer Hämodilution von mindestens 30 injiziert. 3 mal 500 ml eigenes Blut, tägliche Dosis 2-3 mal 500 ml Lösung, die Rate der Blutentnahme - 1 Liter 15-30 Minuten, die Rate der Medikamentenverabreichung - 1 Liter für 15-30 Minuten. Normalerweise verwenden Sie eine einzelne Injektion des Arzneimittels unmittelbar vor der Operation. Wiederholter Gebrauch ist möglich, wenn der anfängliche Hämatokrit innerhalb der normalen Grenzen liegt.
    In einer kritischen Situation ist eine schnelle Injektion von 500 ml Lösung (unter Druck) möglich. Wenn das Präparat unter Druck verabreicht wird, muss die gesamte Luft aus dem Fläschchen vorher entfernt werden (Risiko der Entwicklung einer Embolie). Geschwindigkeit mit intraoperativer Verabreichung sowie bei Patienten mit Verbrennungen und septischem Schock sollte reduziert werden. Bei der therapeutischen Hämodilution wird das Medikament ReoHDS 200 für mehrtägige oder mehrwöchige Infusionsschemata verwendet.
    Mehrtageinfusionsschema: tägliche Dosis - 0,5-1 l; mit plötzlicher Taubheit und "intermittierende" Lahmheit - 500 - 750 ml / Tag; in einer akuten Phase eines ischämischen Schlaganfalls - 750 - 1000 ml / sut. Die Rate der Verabreichung beträgt 75-250 ml / h, die Kursdauer beträgt 5-10 Tage. In der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls kann zu Beginn der Therapie die sogenannte Beladungsdosis von 250 - 500 ml eingeleitet und die Verabreichungsrate auf 250 - 500 ml / h erhöht werden.
    Bei einem mehrwöchigen Infusionsschema erfolgt die Infusion 2-3 mal pro Woche für 250-500 ml mit einer Rate von 125-250 ml / h, die Behandlungsdauer beträgt 3-6 Wochen.
    In den meisten Fällen wird die Anpassung des injizierten Volumens des Medikaments (und gegebenenfalls Blutung) an hämodynamische und / oder hämorheologische Parameter (Zentralvenendruck - 15 mm Hg, Hämatokrit - 38-42%, etc.) empfohlen.
    Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen, selten - anaphylaktoide Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Tachykardie, Fieber, Kopfschmerzen (Stoppen der Droge). Hämodynamische Störungen, anhaltender reversibler Juckreiz der Haut (bei schneller Verabreichung oder Anwendung hoher Dosen).Erhöhte Aktivität der Serum-Amylase (nicht mit klinischen Manifestationen der Pankreatitis assoziiert).
    Überdosis:
    Bei schneller Einleitung in große Volumina kann die Entstehung von akutem linksventrikulärem Versagen und Lungenödem provoziert werden. Bei Beschwerden über ein Gefühl von Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Kreuzschmerzen, sowie im Falle von Schüttelfrost, Zyanose, Durchblutungsstörung und Atmung ist es notwendig, die Medikamentenverabreichung zu stoppen und eine entsprechende symptomatische Therapie durchzuführen.
    Interaktion:Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Medikamente.
    Wenn das Mischen mit anderen Arzneimitteln erforderlich ist, sollte eine vollständige Asepsis eingehalten werden. Es ist notwendig, die Kompatibilität und gute Durchmischung der Medikamente sicherzustellen.
    Spezielle Anweisungen:
    In Verbindung mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, verabreichen Sie die ersten 10-20 ml der Lösung langsam (Tropf) und überwachen Sie sorgfältig den Zustand des Patienten.
    Die Behandlung sollte unter Kontrolle von bcc, der Gehalt an Elektrolyten, Leukozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Blutgerinnungsindikatoren, Nierenfunktion durchgeführt werden.
    Zu Beginn der Therapie ist es erforderlich, die Serumspiegel von Kreatinin zu überwachen. Bei Grenzwerten des Gehalts an Youtinin (1,2-2 mg / dl oder 106-177 μmol / L-kompensiertes Nierenversagen) ist es notwendig, den Therapiebedarf sorgfältig abzuwägen und eine dynamische Kontrolle des Flüssigkeitshaushaltes vorzunehmen .
    Es sollte berücksichtigt werden, dass das HES die klinischen und chemischen Parameter (Glukose, Protein, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Cholesterin, Sorbitoldehydrogenase, spezifisches Gewicht des Urins) beeinflussen kann.
    Die Einführung hoher Dosen des Arzneimittels führt zu einer Abnahme des Hämatokrit, der Hb-Konzentration und des Plasmaproteins. Werte von Hämoglobin unter 10 g% und Hämatokrit unter 27% werden als kritisch angesehen. Ausgehend von einem Gesamtprotein von weniger als 5 g / dl ist die Verabreichung von Albumin angezeigt. Wenn der Blutverlust mehr als 20-25% des Basalzellkarzinoms beträgt, erfolgt eine zusätzliche Verabreichung von Erythrozyten Massen.
    Bei Schockzuständen, die durch den überwiegenden Verlust von Wasser und Elektrolyten (Erbrechen, Durchfall, Verbrennungen) verursacht werden, sollte nach der ersten Behandlung mit dem Arzneimittel eine weitere Behandlung mit einer ausgewogenen Lösung von Elektrolyten durchgeführt werden.
    Mischen Sie das Medikament nicht mit anderen Medikamenten im selben Behälter und im selben System.
    Während der Behandlung muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr im Körper gewährleistet sein.
    Wenn anaphylaktoide Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Der Patient sollte in die "liegende" Position gebracht werden, wobei die unteren Gliedmaßen über die Kopfhöhe angehoben werden, um die Atemwege freizugeben; intravenös Adrenalin, zuvor 1 ml der Lösung (1: 1 tausend) auf 10 ml verdünnt - Sie müssen zuerst 1 ml der resultierenden Lösung (0,1 mg) langsam injizieren, während Sie den Puls und den Blutdruck überwachen. Die Einführung von Adrenalin kann wiederholt werden. Dann werden 5% ige Lösung von Humanalbumin (zur Auffrischung von BCC), Glukokortikosteroidpräparaten (250-1000 m Prednisolon), Antihistaminika intravenös verabreicht.
    Die Patienten sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, abhängig vom Zustand der Patienten sollten zusätzliche therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.
    Bei der Behandlung von Patienten, deren Blutgruppe nicht etabliert ist, sollte berücksichtigt werden, dass die Einführung großer Mengen von HES die Interpretation der Ergebnisse der Agglutinationsreaktion bei der Bestimmung der Blutgruppe erschweren kann.
    Nach der Verabreichung des Medikaments nimmt die Aktivität der Amylase im Blut merklich zu, was in 3-5 Tagen zur Norm zurückkehrt (sie kann die Labordiagnose der Pankreatitis erschweren, ohne das klinische Bild zu beeinträchtigen).
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für Infusionen 6% und 10%.
    Verpackung:
    1. 250 und 500 ml Flaschen aus Polyethylen niedriger Dichte. Flaschen haben eine Vorrichtung zur Fixierung auf einem Stativ, eine Maßskala an der Seitenwand. Auf den Flaschen sind Euro-Kappen aus Polyethylen mit der Kontrolle der ersten Autopsie geschweißt. Jede Flasche wird in eine Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen gegeben.
    2. 250, 500 ml in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von je 250, 500 ml, mit Stopfen aus Gummimischung verkorkt und mit Aluminiumkappen vercrimpt. Jede Flasche wird in eine Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen gegeben.
    3. Für 10 Flaschen oder Flaschen von 500 ml oder 250 ml werden in Schachteln aus Wellpappe gelegt. Geben Sie in der Verpackung Anweisungen für die Verwendung in einer Menge ein, die der Anzahl der Flaschen oder Flaschen (für Krankenhäuser) entspricht.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 10 ° bis 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort. Das Einfrieren der Droge ist nicht erlaubt.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002232/08
    Datum der Registrierung:31.03.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FIRMA VILANA, LLC FIRMA VILANA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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