Cardomin-Sanovel - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Schale: Opadraygrün [Giprolose 35%, Hypromellose 34%, Titandioxid 26,64%, Indigofarbstoff 2,56%, Farbstoff Gelbchinolin 1,79%, Farbstoff Sonnenunterganggelb 0,01%] 4,55 mg.

Beschreibung:

Oblong bikonvexe Tabletten, mit einer Schale von grüner Farbe bedeckt.

Der Kern der Tablette ist in einer weißen oder fast weißen Farbe gebrochen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-II-Rezeptorblocker

ATX: & nbsp;

C.09.C.A.01 Losartan

C.09.C.A Angiotensin-II-Antagonisten

Pharmakodynamik:

Ein blutdrucksenkendes Medikament ist ein spezifischer Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (Subtyp AT1). Hemmt nicht Kinase II - ein Enzym, das Bradykinin zerstört. Reduziert den allgemeinen peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), die Konzentration von Adrenalin und Aldosteron im Blut, Blutdruck (BP), Druck im kleinen Kreis des Kreislaufs; reduziert die Nachbelastung, wirkt harntreibend. Es stört die Entwicklung von Myokardhypertrophie, erhöht die Toleranz für Bewegung bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Nach einer Einzeldosis erreicht der blutdrucksenkende Effekt (Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks) nach 6 Stunden ein Maximum und sinkt dann innerhalb von 24 Stunden allmählich ab.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird in 3-6 Wochen nach dem Start des Medikaments erreicht.

Pharmakologische Daten zeigen, dass die Konzentration von Losartan im Blutplasma bei Patienten mit Leberzirrhose signifikant erhöht ist, so dass Patienten mit einer Lebererkrankung in der Anamnese in einer niedrigeren Dosis verwendet werden sollten.

Pharmakokinetik:

Losartan wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 33%. Wird der Effekt eines "ersten Durchgangs" durch die Leber durch Carboxylierung unter Beteiligung des 2S9 Cytochrom P450 Isoenzyms unter Bildung eines aktiven Metaboliten metabolisiert. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 99%.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Losartan beträgt 1 Stunde, der aktive Metabolit beträgt 3-4 Stunden nach der Einnahme. Die Halbwertszeit beträgt 1,5-2 Stunden und ihr Hauptmetabolit beträgt 6-9 Stunden. Etwa 35% der Dosis wird über den Darm, etwa 60% über den Darm ausgeschieden.

Indikationen:Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;
Arterielle Hypotonie;
Hyperkaliämie;
Dehydratation;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Losartan in der Schwangerschaft vor.Es ist jedoch bekannt, dass Arzneimittel, die direkt auf das Renin-Angiotensin-System wirken, wenn sie im II. Und III. Schwangerschaftstrimester angewendet werden, einen Entwicklungsdefekt oder sogar den Tod eines sich entwickelnden Fötus verursachen können. Daher, wenn eine Schwangerschaft auftritt, sollte Cardominov-Sanovel sofort gestoppt werden.

Bei der Ernennung während der Stillzeit sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen zu beenden oder die Behandlung mit Cardomin-Sanove zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Cardominogen-Sanovel wird einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen. Bei arterieller Hypertonie beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 50 mg. In einigen Fällen wird, um eine größere Wirkung zu erzielen, die Dosis in zwei getrennten Dosen oder einmal täglich auf 100 mg erhöht.

Bei der Ernennung des Arzneimittels für Patienten, die Diuretika in hohen Dosen erhalten, sollte die Anfangsdosis von Losartan einmal täglich auf 25 mg reduziert werden.

Es ist nicht notwendig, die Dosis an ältere Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen, einschließlich Patienten mit Hämodialyse. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten niedrigere Dosen von Losartan verschrieben werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen:

* Es gibt Nebenwirkungen, deren Häufigkeit mit Placebo vergleichbar ist.

Die Assoziation von Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von weniger als 1% der Fälle unter Verwendung von Losartan ist nicht belegt.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: 1% und mehr - Schwindel, Asthenie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit; weniger als 1% - Angstzustände, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, periphere Neuropathie, Parästhesien, Hyposthenie, Migräne, Tremor, Ataxie, Depression, Synkope, Ohrensausen, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Konjunktivitis.

Aus dem Atmungssystem: 1% und mehr - verstopfte Nase, Husten *, Infektionen der oberen Atemwege (erhöhte Körpertemperatur, Halsschmerzen, Sinusitis *, Sinusitis, Pharyngitis), weniger als 1% - Dyspnoe, Bronchitis, Rhinitis.

Auf Seiten der Organe des Magen-Darm-Traktes: 1% oder mehr - Übelkeit, Durchfall *, dyspeptische Erscheinungen *, Bauchschmerzen; weniger als 1% - Anorexie, trockener Mund, Zahnschmerzen, Erbrechen, Blähungen, Gastritis, Verstopfung.

Vom Muskel-Skelett-System: 1% und mehr - Krämpfe, Myalgie *, Schmerzen im Rücken, Brust, Beine; weniger als 1% -Arthralgie, Schulterschmerzen, Knie, Arthritis, Fibromyalgie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie (dosisabhängig), Palpitationen, Tachyoder Bradykardie, Myokardinfarkt, deutliche arterielle Blutdrucksenkung, AV-Blockade Grad II, Arrhythmien, Angina pectoris.

Aus dem Urogenitalsystem: weniger als 1% - obligatorisches Wasserlassen, Harnwegsinfektionen, eingeschränkte Nierenfunktion, geschwächte Libido, Impotenz.

Von der Haut: weniger als 1% - trockene Haut, Erythem, Bluthochdruck, Photosensibilisierung, vermehrtes Schwitzen, Alopezie.
Allergische Reaktionen: weniger als 1% - Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, inkl. Gesicht, Lippen, Hals und / oder Zunge.

Andere: Hyperkaliämie (Kaliumserum mehr als 5,5 mmol / l), Anämie, weniger als 1% - Fieber, Gicht, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie.

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie, wegen der parasympathischen (vagalen) Stimulation kann Bradykardie auftreten.

Behandlung: forcierte Diurese, symptomatische Therapie; Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Kann mit anderen Antihypertensiva verschrieben werden.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Hydrochlorothiazid, Digoxin, indirekten Antikoagulanzien, Cimetidin, Phenobarbital.

Bei Patienten mit Dehydrierung (vorherige Behandlung mit großen Dosen von Diuretika) kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks auftreten.

Stärkt (gegenseitig) die Wirkung anderer Antihypertensiva (Diuretika, Beta-Adrenoblockers, Sympathikolytika).

Erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparaten.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, die Dehydrierung vor der Ernennung von Cardomin-Sanovel zu korrigieren oder Behandlung mit der Verwendung des Arzneimittels in einer niedrigeren Dosis zu beginnen.

Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, können die Harnstoffkonzentration im Blut und das Serum-Kreatinin bei Patienten mit bilateraler Nierenstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere erhöhen.

Während des Behandlungszeitraums sollte die Kaliumkonzentration im Blut regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen 50 mg.

Verpackung:14 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. 2, 4 Blister in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003085/08

Datum der Registrierung:24.04.2008 / 05.11.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanovel Pharmako-Industrie HandelsunternehmenSanovel Pharmako-Industrie Handelsunternehmen Truthahn

Hersteller: & nbsp;

SANOVEL PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE IND., Inc. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANOVEL Niederlassung der Firma Pharma-Industrie-HandelsunternehmenSANOVEL Niederlassung der Firma Pharma-Industrie-HandelsunternehmenRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cardomin-Sanovel (Cardomin-Sanovel)