Losakor - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 25,27 / 25,5 / 51 mg, Mais-vorgelatinierte Maisstärke 10,48 / 20,95 / 41,9 mg, mikrokristalline Cellulose 26,27 (52,5 / 105 mg und Magnesiumstearat 0,52 / 1, 05 / 2,1 mg;

Shell-Zusammensetzung: Giprolose 0,9 / 1,8 / 3,6 mg, Hypromellose 0,9 / 1,8 / 3,6 mg, Farbstoff Brilliantblau 2/0/0 μg, Titandioxid 0,44 / 0,9 / 1, 8 mg.

Beschreibung:

Tabletten 12,5 mg: runde Tabletten, die mit einer blauen Filmschicht bedeckt sind; Auf einem Querschnitt - weiße oder fast weiße Farbe.

Tabletten 50 und 100 mg: runde Tabletten, die mit einer Filmschale von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt sind; Auf einem Querschnitt - weiße oder fast weiße Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-II-Rezeptorantagonist

ATX: & nbsp;

C.09.C.A.01 Losartan

C.09.C.A Angiotensin-II-Antagonisten

Pharmakodynamik:

Ein blutdrucksenkendes Medikament ist ein spezifischer Antagonist von Angiotensin II - Rezeptoren (Typ BEIM₁). Angiotensin II bindet selektiv an BEIM₁Rezeptoren gefunden in vielen Geweben (in den glatten Muskelgeweben der Blutgefäße, in der Nebenniere, in den Nieren und im Herzen) und führt mehrere wichtige biologische Funktionen, einschließlich Vasokonstriktion und Aldosteron-Freisetzung. Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation von glatten Muskelzellen. Losartan und sein pharmakologisch aktiver Metabolit (E 3174) als im vitro, Damit und im vivo blockieren alle physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Syntheseweg. Im Gegensatz zu einigen Peptid-Angiotensin-II-Antagonisten Losartan hat nicht die Wirkung eines Agonisten.

Losartan bindet selektiv an BEIM₁Rezeptoren und bindet oder blockiert Rezeptoren anderer Hormone und Ionenkanäle, die eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Funktion des kardiovaskulären Systems spielen. Außerdem, Losartan hemmt nicht Angiotensin-Converting-Enzym (ACE), die zum Abbau von Bradykinin beiträgt. Folglich Effekte, die nicht direkt mit der Blockade verbunden sind BEIM₁-Rezeptoren, insbesondere die Verstärkung der Wirkungen, die mit Bradykinin oder Angioödem in Zusammenhang stehen (Losartan 1,7%, Placebo 1,9%), stehen in keinem Zusammenhang mit der Wirkung von Losartan.

Bei Langzeitbehandlung (6 Wochen) von Patienten mit arterieller Hypertonie (Losartan) in einer Dosis von 100 mg / Tag kam es zu einem 2-3fachen Anstieg der Angiotensin II-Aktivität zum Zeitpunkt des Erreichens der maximalen Plasmakonzentration (C_max) Arzneimittel im Blutplasma; Bei einigen Patienten wurde eine noch stärkere Zunahme der Losartan-Konzentration beobachtet, insbesondere bei einer kurzen Behandlungsdauer (2 Wochen). Eine antihypertensive Aktivität und eine Abnahme der Plasma-Aldosteron-Konzentrationen traten jedoch nach 2 und 6 Wochen Therapie auf, was auf eine wirksame Blockade von Angiotensin-II-Rezeptoren hinweist. Nach Abschaffung von Losartan verringerten sich die Plasma-Renin-Aktivität und die Angiotensin-II-Aktivität auf die Ausgangswerte, die 3 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels beobachtet wurden.

Eine Studie, die die Wirkungen von 20 mg und 100 mg Losartan mit den Wirkungen eines ACE-Hemmers auf die Reaktion auf Angiotensin I, Angiotensin II und Bradykinin vergleicht, zeigte, dass Losartan blockiert die Wirkungen von Angiotensin I und Angiotensin II, ohne die Wirkung von Bradykinin zu beeinflussen, was auf den spezifischen Wirkmechanismus von Losartan zurückzuführen ist. Im Gegensatz dazu blockieren ACE-Hemmer die Reaktion von Angiotensin I und erhöhen die Reaktion auf Bradykinin, ohne die Schwere der Reaktion auf Angiotensin II zu beeinflussen, was den pharmakodynamischen Unterschied zwischen Losartan und ACE-Hemmern zeigt.

Die Konzentration von Losartan und seines aktiven Metaboliten im Blutplasma sowie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan nehmen mit steigender Dosis des Arzneimittels zu. weil Losartan und sein aktiver Metabolit sind Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren, die beide die blutdrucksenkende Wirkung bestimmen. In einer Studie mit einer Einzeldosis von 100 mg Losartan bei gesunden Probanden (Männer) beeinflusste die Verwendung des Arzneimittels sowohl bei Patienten mit einer auf Kochsalz beschränkten Diät als auch bei Patienten, die viel Kochsalz zu sich nahmen, die glomeruläre Filtrationsrate nicht der effektive renale Plasmastrom und die Filtrationsfraktion. Losartan hat eine natriuretische Wirkung, die bei einer salzarmen Diät ausgeprägter war und anscheinend nicht mit der Unterdrückung der frühen Natriumreabsorption in den proximalen Nierentubuli verbunden war. Losartan verursachte auch einen vorübergehenden Anstieg der Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren.

Bei postmenopausalen Frauen mit Hypertonie, die nahmen Losartan Kalium in einer Dosis von 50 mg / Tag für 4 Wochen, gab es keine Wirkung der Therapie auf die Nieren- und systemischen Konzentrationen von Prostaglandinen.

Nach einmaliger oraler Aufnahme erreicht der blutdrucksenkende Effekt (systolischer und diastolischer Blutdruck sinkt) nach 6 Stunden ein Maximum und sinkt dann innerhalb von 24 Stunden allmählich ab. Der maximale antihypertensive Effekt entwickelt sich in 3-6 Wochen nach dem Anfang des Präparates. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie ohne begleitenden Diabetes mellitus mit Proteinurie (mehr als 2 g / Tag) verringert die Verwendung des Arzneimittels signifikant die Proteinurie, Albumin- und Immunglobulinausscheidung G.

Stabilisiert die Konzentration von Harnstoff im Blutplasma. Beeinflusst die vegetativen Reflexe nicht und hat keine langfristige Wirkung auf die Konzentration von Noradrenalin im Blutplasma. Losartan in einer Dosis von bis zu 150 mg pro Tag hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Triglyceriden, Gesamtcholesterin und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL) im Blutserum bei Patienten mit arterieller Hypertonie. Bei der gleichen Dosis Losartan beeinflusst die Konzentration von Glukose im Blut auf nüchternen Magen nicht.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Verschlucken Losartan wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert und wird der Wirkung der "primären Passage" durch die Leber ausgesetzt, was zur Bildung eines aktiven carboxylierten Metaboliten und inaktiver Metaboliten führt. Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan beträgt etwa 33%. Mittlere maximale Plasmakonzentrationen (C_max) von Losartan und seinem aktiven Metaboliten werden nach 1 Stunde bzw. 3 - 4 Stunden erreicht. Wenn Losartan während einer normalen Mahlzeit eingenommen wurde, gab es keine klinisch signifikante Wirkung auf das Profil der Losartan-Konzentration im Blutplasma.

Verteilung. Lozartan und sein aktiver Metabolit binden zu mehr als 99% an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin). V_d Losartan ist 34 Liter. Losartan dringt praktisch nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel. Etwa 1,4% der Losartan-Dosis (bei oraler Verabreichung und in der Einleitung) werden in ihren aktiven Metaboliten umgewandelt. Nach oraler oder intravenöser Verabreichung, Losartan, markiert ¹⁴C ist die Radioaktivität des zirkulierenden Blutplasmas in erster Linie mit der Anwesenheit von Losartan und seinem aktiven Metaboliten verbunden. Biologisch inaktive Metaboliten werden ebenfalls gebildet, incl. zwei basische, resultierend aus der Hydroxylierung der Butyl-Seitenkette, und eine sekundäre - N-2-Tetrazolglucuronid.

Ausscheidung. Die Plasma-Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml / min bzw. 50 ml / min. Die renale Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt ungefähr 74 ml / min bzw. 26 ml / min. Bei Einnahme von Losartan werden ca. 4% der Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden und ca. 6% der Dosis werden von den Nieren in Form eines aktiven Metaboliten ausgeschieden. Losartan und sein aktiver Metabolit haben eine lineare Pharmakokinetik bei Aufnahme in Dosen von bis zu 200 mg.

Nach oraler Verabreichung nehmen die Plasmakonzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten polyexponentiell mit einer endlichen Eliminationshalbwertszeit ab (T_1/2) etwa 2 bzw. 6-9 Stunden. Mit einer Einzeldosis von 100 mg Losartannoch akkumulieren sich seine aktiven Metaboliten im Blutplasma.

Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt durch den Darm und die Nieren. Nach Einnahme von Losartan, markiert ¹⁴C, etwa 35% der radioaktiven Markierung ist im Urin und 58% in Kot gefunden. Nach iv Einführung von Losartan, markiert ¹⁴C, etwa 43% der radioaktiven Markierung wird im Urin und 50% im Kot nachgewiesen.

Pharmakokinetik das spezielle Patientengruppen

Die Konzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma bei älteren Patienten mit arterieller Hypertonie unterscheiden sich nicht signifikant von diesen Indizes bei jüngeren Patienten mit arterieller Hypertonie.

Die Konzentrationen von Losartan im Blutplasma waren bei Frauen mit arterieller Hypertonie 2-mal höher als bei Männern mit arterieller Hypertonie. Die Konzentrationen des aktiven Metaboliten bei Männern und Frauen unterschieden sich nicht. Dieser scheinbare pharmakokinetische Unterschied ist klinisch nicht signifikant.

Bei oraler Verabreichung von Losartan an Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose waren die Konzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma 5 bzw. 1,7 mal (entsprechend) leicht bis mäßig ausgeprägt, verglichen mit jungen gesunden männlichen Probanden.

Die Konzentration von Losartan im Blutplasma bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC) über 10 ml / min unterschied sich nicht von derjenigen bei Personen mit normaler Nierenfunktion. Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ist etwa 2 mal höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten ändert sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Hämodialysepatienten nicht. Losartan und sein aktiver Metabolit kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- Verringerung des Risikos einer assoziierten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie, die sich durch eine Verringerung der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt manifestiert;

- diabetische Nephropathie oder Hypercreatinämie und Proteinurie (Urinalbumin und Kreatinin-Verhältnis von mehr als 300 mg / Tag) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und begleitender arterieller Hypertonie (verminderte Progression der diabetischen Nephropathie bis zum terminalen chronischen Nierenversagen);

- chronische Herzinsuffizienz mit unwirksamer Behandlung mit ACE-Hemmern.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- schwere Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

- arterielle Hypotension, vermindertes Volumen des zirkulierenden Blutes (BCC), Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose, Niereninsuffizienz, Leberversagen (weniger als 9 auf dem Child-Pugh Rahmen);

- bei gleichzeitiger Anwendung mit folgenden Arzneimitteln (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"):

Betablocker und Sympatholytika;
Diuretika;
Hydrochlorothiazid, Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazol und Erythromycin;
Rifampin und Fluconazol;
Lithiumcarbonat;
kaliumsparende Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Salze;
nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich selektive Inhibitoren der Cyclooxygenase-2 (COX-2).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Losakor ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Es ist bekannt, dass Medikamente, die direkt auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) wirken, wenn sie im II. Und III. Schwangerschaftstrimester eingesetzt werden, Entwicklungsdefekte oder sogar den Tod des sich entwickelnden Fötus verursachen können. Daher sollte bei der Diagnose einer Schwangerschaft die Einnahme von Losakor sofort abgebrochen werden.

Es ist nicht bekannt, ob Losartan mit Muttermilch. Es wird nicht empfohlen, Losakor während der Stillzeit einzunehmen. Wenn die Einnahme von Losakor während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, werden die Tabletten geschluckt, nicht flüssig, mit Wasser ausgepresst. Vielfältigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag.

Wann arterieller Hypertonie Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 50 mg 1 Mal / Tag. In einigen Fällen wird, um eine größere Wirkung zu erzielen, die Dosis in zwei Teildosen oder einmal täglich auf 100 mg erhöht. Die maximale Dosis beträgt 100 mg pro Tag.

Bei Verabreichung des Arzneimittels an Patienten, die Diuretika in hohen Dosen erhalten, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels einmal täglich auf 25 mg (1/2 Tablette 50 mg) reduziert werden.

Es ist nicht notwendig, eine Anfangsdosis auszuwählen bei älteren Patienten und bei Patienten mit Niereninsuffizienzeinschließlich Dialysepatienten.

Patienten mit Leberinsuffizienz (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala), und Patienten älter als 75 Jahre eine niedrigere Anfangsdosis des Medikaments wird empfohlen - 25 mg (1/2 Tabletten 50 mg) einmal täglich.

Unzureichende Erfahrung bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, daher wird das Arzneimittel für diese Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Zum Verringerung des Risikos für kardiovaskuläre Erkrankungen und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie In der Regel beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich. In Zukunft können Sie hinzufügen Hydrochlorothiazid in niedrigen Dosen und / oder die Dosis von Losacor wird in einer oder zwei Dosen auf 100 mg pro Tag erhöht.

Zum Schutz der Nierenfunktion das Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie In der Regel beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich. Weiter wird empfohlen, die Dosis auf 100 mg / Tag (unter Berücksichtigung des Grades der Abnahme des Blutdrucks) in einer oder zwei Dosen zu erhöhen.

Anfangsdosis für Patienten mit chronische Herzinsuffizienz ist 12,5 mg einmal täglich. Typischerweise erhöht sich die Dosis mit einem wöchentlichen Intervall (dh 12,5 mg / Tag, 25 mg / Tag, 50 mg / Tag) zu einer durchschnittlichen Erhaltungsdosis von 50 mg 1 Mal / Tag, abhängig von der Toleranz des Patienten.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen der Häufigkeit des Auftretens sind wie folgt verteilt: sehr oft (≥ 10%), oft (≥ 1% und <10%), manchmal (≥ 0,1% und <1%), selten (≥ 0,01% und <0,1%) ), sehr selten, einschließlich einzelner Berichte (<0,01%).

Bei Patienten mit essenzieller Hypertonie war die einzige Nebenwirkung, die mit der Einnahme des Medikaments einherging, Schwindel, der häufiger als bei Placebo beobachtet wurde und bei mehr als 1% der Patienten, die Loxacor erhielten, auftrat. Zusätzlich hatten weniger als 1% der Patienten orthostatische Reaktionen, abhängig von der Dosis des Arzneimittels. Selten wurde Hautausschlag berichtet, aber seine Häufigkeit war geringer als bei Placebo.

Losacore wird im Allgemeinen von Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments waren systemischer und nicht systemischer Schwindel, Asthenie / Schwäche, deutlicher Blutdruckabfall und Hyperkaliämie.

Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit der Entwicklung von mehr als 1% auftreten:

Vom Körper als Ganzes: Schmerzen in der Magengegend von 1,7% (Placebo 1,7%); Schwäche und Müdigkeit 3,8% (Placebo 3,9%), Brustschmerzen 1,1% (Placebo 2,6%), periphere Ödeme 1,7% (Placebo 1,9%).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: ein Herzklopfen von 1% (Placebo 0,4%); Tachykardie 1% (Placebo 1,7%).

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall 1,9% (Placebo 1,9%); Dyspepsie 1,1% (Placebo 1,5%); Übelkeit 1,8% (Placebo 2,8%).

Von der Seite des Bewegungsapparates: Rückenschmerzen 1,6% (Placebo 1,1%); Muskelkrämpfe 1% (Placebo 1,1%).

Aus dem zentralen Nervensystem: Schwindel 4.1% (Placebo 2.4%); Kopfschmerzen 14,1% (Placebo 17,2%); Schlaflosigkeit 1,1% (Placebo 0,7%).

Aus dem Atmungssystem: Husten 3,1 (Placebo 2,6%); Ödem der Nasenschleimhaut 1,3% (Placebo 1,1%); Pharyngitis 1,5% (Placebo 2,6%); Sinusitis 1% (Placebo 1,3%); Infektion der oberen Atemwege 6,5% (Placebo 5,6%).

Nebenwirkungen, die mit einer Entwicklungsrate von weniger als 1% auftreten:

Allergische Reaktionen: Angioödem, einschließlich Larynxödem, Glottis, was zu Atemwegsobstruktion und / oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und / oder der Zunge führt.

Aus dem zentralen Nervensystem: Migräne.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Myalgie, Arthralgie.

Von der Haut: Urtikaria, Juckreiz.

Aus dem Verdauungssystem: Hepatitis, eine Verletzung der Leber.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Atmungssystem: Husten.

Laborindikatoren: oft: Hyperkaliämie (die Konzentration von Kalium im Blutplasma beträgt mehr als 5,5 meq / l); manchmal - Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Reststickstoff oder Kreatinin im Blutserum; sehr selten - eine mäßige Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen: Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) und Alanin-Aminotransferase (ALT), Hyperbilirubinämie.

Bei Patienten mit Dehydrierung (z. B. Diuretika in hohen Dosen) kann zu Beginn der Behandlung mit Losartan eine symptomatische arterielle Hypertonie auftreten.

Bei Leberzirrhose steigt die Konzentration von Losartan im Blutplasma signifikant an.

Im Allgemeinen ist das Medikament gut verträglich, die Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Medikaments. Die Gesamthäufigkeit der Nebenwirkungen von Loxacor ist vergleichbar mit der von Placebo.

Überdosis:

Informationen zur Überdosierung sind begrenzt.

Das wahrscheinlichste Symptome einer Überdosierung: deutlicher Blutdruckabfall und Tachykardie; Bradykardie kann aufgrund parasympathischer Stimulation auftreten.

Behandlung: symptomatische Therapie. Losartan und sein aktiver Metabolit werden während der Hämodialyse nicht aus dem Blutstrom entfernt.

Interaktion:

Verstärkt die Wirkung von Beta-Blockern und Sympathikolytika.

Die kombinierte Anwendung von Losartan mit Diuretika bewirkt einen additiven Effekt.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung des Arzneimittels mit solchen Arzneimitteln wie Hydrochlorothiazid, Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketronazol und Erythromycin.

Rifampin und Fluconazol Verringern Sie die Konzentration des aktiven Metaboliten. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen wurde nicht untersucht.

Es gibt einen Bericht über die Entwicklung einer Lithiumintoxikation bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumcarbonat. Bei gleichzeitiger Verwendung von Antagonisten von Angiotensin-II- und Lithium-Rezeptoren ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma möglich. Vor diesem Hintergrund müssen Nutzen und Risiken der gemeinsamen Verwendung von Losartan mit Lithiumpräparaten abgewogen werden. Im Falle der Notwendigkeit der gemeinsamen Anwendung von Präparaten ist es notwendig, die Konzentration von Lithium im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Bildung von Angiotensin II und dessen Wirkungen blockieren, die gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Salze können zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Serum führen.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2), können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren. Daher kann die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten durch die gleichzeitige Verwendung von NSAIDs einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren geschwächt werden.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit NSAIDs einschließlich selektiver COX-2-Hemmer behandelt wurden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten eine weitere Beeinträchtigung der Nierenfunktion verursachen. Normalerweise ist dieser Effekt reversibel.

Spezielle Anweisungen:

Vielleicht die Manifestation eines solchen Symptoms der Überempfindlichkeit wie Angioödem.

Patienten mit einem reduzierten osmotisch aktiven extrazellulären Kation (BCC) (z. B. Behandlung mit großen Dosen von Diuretika) können eine symptomatische arterielle Hypotonie erleiden. Korrektur solcher Bedingungen sollte vor der Ernennung von Losakor durchgeführt werden oder Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Während der Behandlung sollte der Kaliumgehalt im Blut regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.

Eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts ist charakteristisch für Patienten mit Niereninsuffizienz mit Diabetes mellitus oder ohne Diabetes mellitus, daher sollte bei der Verschreibung eines Medikaments in dieser Patientengruppe besondere Vorsicht walten.

Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Konzentration von Losartan im Blutplasma signifikant erhöht und sollte daher bei Lebererkrankungen in der Vorgeschichte des Arzneimittels in geringeren Dosen verschrieben werden.

Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, können die Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere erhöhen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine speziellen klinischen Studien, um die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Maschinen zu arbeiten, zu beurteilen. Es sollte die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindelgefühl in Betracht gezogen werden, so dass Sie bei der Durchführung von Arbeiten vorsichtig sein müssen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, insbesondere zu Beginn der Behandlung, mit einer Erhöhung der Dosis des Medikaments und bei der Verwaltung von Fahrzeugen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 12,5, 50 und 100 mg.

Verpackung:

Tabletten von 12,5 mg: 14 Tabletten pro Blister. 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Tabletten von 50 und 100 mg: 10 Tabletten pro Blister. Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001127

Datum der Registrierung:03.11.2011

Haltbarkeitsdatum:03.11.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Adifarm, EADAdifarm, EAD Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

ADIPHARM, EAD Bulgarien

Darstellung: & nbsp;ADIFARMADIFARMBulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Losakor (Losacor)