Losartan-TAD - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

	12,5 mg	25 mg	50 mg	100 mg
Aktive Substanz: Losartan-Kalium	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg	100,00 mg
Hilfsstoffe:
Zellactose *	18,225 mg	36,45 mg	72,90 mg	145,80 mg
Stärke vorgelatiniert	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Maisstärke	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Zellulose mikrokristallin	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Siliziumkolloid wasserfrei	0,15 mg	0,30 mg	0,60 mg	1,20 mg
Magnesiumstearat	0,375 mg	0,75 mg	1,50 mg	3,00 mg
Mantel:
Hypromellose	0,9025 mg	1,805 mg	3,61 mg	7,22 mg
Talk	0,0825 mg	0,165 mg	0,33 mg	0,66 mg
Propylenglykol	0,0700 mg	0,140 mg	0,28 mg	0,56 mg
Farbe Chinolingelb, E 104	0,0025 mg	0,020 mg	-	-
Titandioxid, E171	0,1925 mg	0,370 mg	0,78 mg	1,56 mg

* Zellactose - eine Mischung aus Lactose-Monohydrat und Cellulose.

Beschreibung:

Tabletten 12,5 mg. Ovale, leicht bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Filmmembran von hellgelb bis gelb, mit einer Abschrägung.

Tabletten 25 mg. Oval, leicht bikonvexe Tabletten, mit einer Filmmembran bedeckt, gelb, mit einem Risiko auf einer Seite und einer Facette.

Tabletten 50 mg. Runde, leicht bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Filmschale, weiß, mit einer Gefahr auf einer Seite, mit einer Abschrägung.

Tabletten von 100 mg. Ovale, leicht bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmmantel, weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-II-Rezeptorantagonist

ATX: & nbsp;

C.09.C.A.01 Losartan

C.09.C.A Angiotensin-II-Antagonisten

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Angiotensin II ist ein potenter Vasokonstriktor, das wichtigste aktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), und der entscheidende pathophysiologische Zusammenhang bei der Entwicklung von Hypertonie. Losartan - hochwirksam bei Einnahme von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten (Typ AT₁). Angiotensin II bindet selektiv an AT₁Rezeptoren in vielen Geweben gefunden (in den glatten Muskelzellen der Blutgefäße, in der Nebenniere, in den Nieren und im Herzen) und führt mehrere wichtige biologische Funktionen, einschließlich Vasokonstriktion und Aldosteron-Freisetzung.Angiotensin II stimuliert auch Proliferation der glatten Muskelzellen . Losartan und sein pharmakologisch aktiver Metabolit (E-3174) sowohl in vitro als auch in vivo blockieren alle physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Syntheseweg. Im Gegensatz zu einigen Peptid-Angiotensin-II-Antagonisten Losartan hat nicht die Wirkung eines Agonisten.

Losartan bindet selektiv an AT₁Rezeptoren und bindet oder blockiert Rezeptoren anderer Hormone und Ionenkanäle, die eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Funktion des kardiovaskulären Systems spielen. Außerdem, Losartan hemmt nicht das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE), das für die Zerstörung von Bradykinin verantwortlich ist.

Folglich Effekte, die nicht direkt mit AT-Blockade verbunden sind₁-Rezeptoren, einschließlich Bradykinin-vermittelter Wirkungen und Entwicklung von Ödemen (Losartan - 1,7%, Placebo - 1,9%), sind nicht mit der Wirkung von Losartan verbunden.

Pharmakodynamik

Weil das Losartan ist ein spezifischer AT-Antagonist₁Rezeptoren von Angiotensin II, hemmt es nicht ACE (Kinase II), ein Enzym, das Bradykinin inaktiviert. Eine Studie, die die Wirkungen von 20 mg und 100 mg Losartan mit ACE-Hemmer-Wirkungen auf die Reaktion auf Angiotensin I, Angiotensin II und Bradykinin vergleicht, zeigte, dass Losartan blockiert die Wirkungen von Angiotensin I und Angiotensin II, ohne die Wirkung von Bradykinin zu beeinflussen, was auf den spezifischen Wirkmechanismus von Losartan zurückzuführen ist. Im Gegensatz dazu blockieren ACE-Hemmer die Reaktion auf Angiotensin I und erhöhen die Schwere der Reaktionen auf Bradykinin, ohne die Schwere der Reaktion auf Angiotensin II zu beeinflussen, was den pharmakodynamischen Unterschied zwischen Losartan und ACE-Hemmern zeigt.

Die Konzentration von Losartan und seines aktiven Metaboliten im Blutplasma sowie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan nehmen mit steigender Dosis des Arzneimittels zu. Wie Losartan und sein aktiver Metabolit sind Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren, die beide zur antihypertensiven Wirkung beitragen.

Losartan beeinflusst die vegetativen Reflexe nicht und hat keinen bleibenden Einfluss auf die Konzentration von Noradrenalin im Blutplasma.

Bei Patienten mit Bluthochdruck Losartan in Dosen bis zu 150 mg / Tag verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Konzentration von nüchternen Triglyceriden, Gesamtcholesterin (Xc) und Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-C). In den gleichen Dosen Losartan beeinflusst die Konzentration von Glukose im Blut auf nüchternen Magen nicht.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Verschlucken Losartan Es wird gut absorbiert und metabolisiert, während es "primär" durch die Leber passiert, was zur Bildung des aktiven carboxylierten Metaboliten und der inaktiven Metaboliten führt. Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan beträgt etwa 33%. Mittlere maximale Konzentrationen (C_max) Losartan und sein aktiver Metabolit werden nach 1 h bzw. 3 - 4 h erreicht. Die Anwendung von Losartan mit konventioneller Nahrung hatte keine klinisch signifikante Auswirkung auf das Plasmakonzentrationsprofil von Losartan.

Verteilung

Lozartan und sein aktiver Metabolit binden zu mehr als 99% an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumine). Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter. Losartan dringt praktisch nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel

Ungefähr 14% der Dosis von Losartan (bei Einnahme oder intravenöser (intravenöser) Verabreichung) wird in seinen aktiven Metaboliten umgewandelt. Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von radiomarkiertem Radiomarker¹⁴Die Radioaktivität von zirkulierendem Blutplasma beruht auf der Anwesenheit von Losartan und seinem aktiven Metaboliten. Zusätzlich zu dem aktiven Metaboliten werden biologisch inaktive Metaboliten gebildet, darunter zwei basische, hydroxylierte Seitenkettenbutylketten und ein sekundäres N-2 Tetrazol-Glucuronid.

Ausscheidung

Die Plasma-Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml / min bzw. 50 ml / min. Die renale Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt ungefähr 74 ml / min bzw. 26 ml / min. Bei Einnahme von Losartan werden ca. 4% der Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden und ca. 6% der Dosis werden von den Nieren in Form eines aktiven Metaboliten ausgeschieden. Losartan und sein aktiver Metabolit haben eine lineare Pharmakokinetik bei Aufnahme in Dosen von bis zu 200 mg.

Nach oraler Gabe nehmen die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten polyexponentiell mit einer endlichen Halbwertszeit ab (T_1/2) etwa 2 bzw. 6-9 Stunden. Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg 1 Mal / Tag gibt es im Plasma von Losartan oder seinem aktiven Metaboliten keine signifikante Kumulation.

Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt mit Galle und Nieren. Nach Aufnahme mit radioaktivem Kohlenstoff markiert ¹⁴Closartan wird etwa 35% der Radioaktivität im Urin und 58% im Stuhl gefunden. Nach iv Einführung von radioaktivem Kohlenstoff markiert ¹⁴Closartan werden etwa 43% der Radioaktivität im Urin und 50% im Kot nachgewiesen.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen
Ältere Patienten

Die Konzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma bei älteren Menschen mit arterieller Hypertonie unterscheiden sich nicht signifikant von den Werten dieser Parameter bei jüngeren Patienten mit arterieller Hypertonie.

Fußboden

Die Werte der Plasmakonzentrationen von Losartan bei Frauen mit arterieller Hypertonie waren 2-mal höher als die entsprechenden Werte bei Männern mit arterieller Hypertonie. Die Konzentrationen des aktiven Metaboliten bei Männern und Frauen unterschieden sich nicht. Dieser offensichtliche pharmakokinetische Unterschied hat jedoch keine klinische Signifikanz.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei oraler Einnahme von Losartan bei Patienten mit leichter und mittelschwerer alkoholbedingter Zirrhose war die Konzentration von Losartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma 5 bzw. 1,7 mal höher als bei jungen gesunden männlichen Probanden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Konzentration von Losartan im Blutplasma bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC) über 10 ml / min unterschied sich nicht von derjenigen bei Personen mit normaler Nierenfunktion. Beim Vergleich der Fläche der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion war die AUC von Losartan bei Patienten mit Hämodialyse etwa 2-fach größer. Die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten änderte sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Hämodialysepatienten nicht. Losartan und sein aktiver Metabolit wird bei der Hämodialyse nicht ausgeschieden.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie.

- Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie.

- Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Proteinurie zur Verlangsamung des Fortschreitens der Niereninsuffizienz, manifestiert sich durch eine Abnahme der Häufigkeit von Hyperkreatininämie, die Häufigkeit von terminalen Endstadium der chronischen Niereninsuffizienz (CRF), Dialyse oder Nierentransplantation erfordern, Sterblichkeitsraten und eine Abnahme der Proteinurie.

- Chronische Herzinsuffizienz in Kombinationstherapie mit unwirksamer Behandlung mit ACE-Hemmern.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, primäre Hyperaldosteronismus, schwere Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala), Schwangerschaft, Stillen, Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen), Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel, Glukose - Galaktose-Malabsorption, gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml / min / m)²).

Vorsichtig:Arterielle Hypotonie, Aorten- und Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz mit begleitender schwerer Niereninsuffizienz, schwerer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse IV), Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nieren- / Leberversagen bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose, Zustand nach Nierentransplantation, Leberversagen (unter 9 auf der Child-Pugh-Skala), Hyperkaliämie, Dehydration, Angioödem in der Anamnese, inkl. im Zusammenhang mit der Anwendung von ACE-Hemmern (eine besondere Risikogruppe sind Patienten der Negroid-Rasse), gleichzeitige Gabe von kalium- oder kaliumsparenden Diuretika, gleichzeitige Verabreichung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln, gleichzeitige Gabe von nichtsteroidalen Antirheumatika ( NSAIDs), einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2), Lithiumpräparate.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Losartan-TAD während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Die Anwendung von Arzneimitteln, die im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester auf den RAAS wirken, kann zu schweren Entwicklungsstörungen und sogar zum Tod des sich entwickelnden Fötus führen. Deshalb sollte Lozartan-TAD bei der Feststellung einer Schwangerschaft sofort abgesetzt werden.

Die Nierenperfusion im Fötus, abhängig von der Entwicklung von RAAS, erscheint im zweiten Trimester; Das Risiko für den Fetus steigt, wenn Losartan-TAD im zweiten oder dritten Trimenon der Schwangerschaft verabreicht wird.

Es wird nicht empfohlen, Losartan-TAD während der Stillzeit einzunehmen. Die Erfahrung mit Losartan bei stillenden Frauen ist nicht, und es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn Sie Lozartan-TAD einnehmen müssen, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Losartan-TAD kann in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingenommen werden.

Arterieller Hypertonie

Die Standard-Initial- und Erhaltungsdosis für die meisten Patienten beträgt 50 mg einmal täglich. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird 3-6 Wochen nach Beginn der Therapie erreicht. Um eine größere Wirkung zu erreichen, kann bei einigen Patienten die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg Losartan-TAD 1 Mal täglich erhöht werden.

Bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen (BCC) (z. B. bei hohen Dosen von Diuretika) sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels auf 1 Stunde / Tag auf 25 mg reduziert werden (siehe Besondere Anweisungen).

Bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Hämodialysepatienten, ist keine Anfangsdosis erforderlich.

Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte wird empfohlen, das Medikament in niedrigeren Dosen zu verschreiben.

Reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie

Die Standard-Initialdosis des Medikaments beträgt 50 mg 1 Mal / Tag. Es wird empfohlen, hinzuzufügen Hydrochlorothiazid in niedrigen Dosen oder erhöhen Sie die Dosis des Medikaments Losartan-TAD auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg 1 Mal / Tag, unter Berücksichtigung des Grades der Senkung des Blutdrucks (BP).

Nierenschutz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie

Die Standard-Initialdosis des Medikaments beträgt 50 mg 1 Mal / Tag. In Zukunft wird empfohlen, die Dosis von Lozartan-TAD auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg einmal täglich zu erhöhen, wobei der Grad der BP-Reduktion zu berücksichtigen ist. Lozartan-TAD kann in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen (Diuretika, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Alpha- und Beta-Adrenoblockern, blutdrucksenkenden Mitteln zur Aufnahme der zentralen Wirkung), Insulin und anderen hypoglykämischen Wirkstoffen (Sulfonylharnstoffderivate, Glitazone und Glucosidasehemmer) verschrieben werden ).

Chronische Herzinsuffizienz

Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 12,5 mg 1 Mal / Tag.Typischerweise wird die Dosis in einem wöchentlichen Intervall (dh 12,5 mg / Tag, 25 mg / Tag, 50 mg / Tag, 100 mg / Tag) bis zu einem Maximum (nur für diese Indikation) 150 mg Dosis 1 Mal pro Tag titriert auf die individuelle Portabilität.

Nebenwirkungen:

Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens werden die folgenden Gruppen von Nebenwirkungen identifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100) , selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten, die Häufigkeit ist unbekannt - kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden.

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: oft - Schwindel Bewusstseinsverlust; selten - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Parästhesien; die Häufigkeit ist unbekannt - Migräne, Geschmacksstörungen, Depression, Klingeln in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie (dosisabhängig), Palpitationen, Angina pectoris; selten - die Synkope, die ziliarnyje Arhythmie, die scharfe Hirndurchblutung.

Aus dem Atmungssystem: selten - Husten, Dyspnoe.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Hepatitis; Die Frequenz ist unbekannt - Pankreatitis, Leberfunktionsstörungen.

Aus dem Urogenitalsystem: häufig - Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion; Frequenz unbekannt - erektile Dysfunktion / Impotenz.

Vom Muskel-Skelett-System: Häufigkeit unbekannt - Myalgie, Arthralgie, Rhabdomyolyse.

Von der Haut: selten - Nesselsucht, Hautausschläge, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit.

Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, inkl. Gesicht, Lippen, Pharynx und / oder Zunge, allergische Vaskulitis, einschließlich der lila Shenlen Genoch.

Laborindikatoren: oft - Hyperkaliämie, erhöhte Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut, Hypoglykämie; selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; Häufigkeit unbekannt - Anämie, Thrombozytopenie, Hyponatriämie.

Sind üblich: selten - Asthenie, Müdigkeit, Schwellung, ein Gefühl von allgemeinem Unbehagen.

Überdosis:

Symptome: deutlicher Blutdruckabfall und Tachykardie; Bradykardie kann aufgrund parasympathischer (vagaler) Stimulation auftreten.

Behandlung: forcierte Diurese, symptomatische Therapie.

Lozartan und sein aktiver Metabolit werden während der Hämodialyse nicht aus dem Blutkreislauf entfernt.

Interaktion:

Stärkt (gegenseitig) die Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente (Diuretika, βadrenoblokatorov, Sympathikolytika).

Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin, erhöhen Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan.

Weil das Losartan Metabolisierung unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms, mögliche Wechselwirkungen mit Induktoren und Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms möglich. In Gegenwart des Inhibitors des Isoenzyms CYP2C9 Fluconazol erhöht sich die AUC Losartan um 70%, während die AUC seines aktiven Metaboliten um 40-50% abnimmt. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenobarbital erhöht sich AUC Losartan sowie sein aktiver Metabolit um 20% (nicht klinisch signifikant). Rifampicin führt zu einem Rückgang der AUC von Losartan um 30%, aktiver Metabolit - um 40%.

Fluvastatin, ein schwacher Inhibitor des Isoenzyms CYP2C9, verändert die pharmakokinetischen Parameter von Losartan oder seines Metaboliten nicht. Cimetidin führt zu einer Erhöhung der AUC von Losartan um 18%; und beeinflusst nicht die AUC des aktiven Metaboliten.

Die Biotransformation von Losartan ist nicht betroffen Ketoconazol, Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4. Aber, Erythromycin, das auch das Isoenzym CYP3A4 inhibiert, erhöht die AUC von Losartan um 30% (nicht klinisch signifikant).

Es gab keine pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit Warfarin, Digoxin, Hydrochlorothiazid.

Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie und können nicht zur Anwendung gegen Losartan empfohlen werden (siehe "Besondere Hinweise").

Wie andere Mittel, die die Ausscheidung von Natrium beeinflussen, Losartan kann zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Lithiumpräparaten führen, daher sollten Sie den Lithiumgehalt im Blut regelmäßig überwachen.

Die antihypertensive Wirkung von Losartan kann in Gegenwart von NSAIDs einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren geschwächt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Losartan, wie andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, mit NSAIDs kann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion und akutem Nierenversagen, Hypernatriämie führen; insbesondere bei Patienten mit initialer Nierenfunktionsstörung, bei Patienten mit reduziertem BZK (oder bei Einnahme von Diuretika) bei Patienten mit altersbedingter Nierenfunktionsstörung (über 65 Jahre).

Doppelblockade von RAAS ist die gleichzeitige Verwendung eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren-haltigen Mitteln (mit einem direkten Inhibitor von Renin Aliskiren) - führt zu einer signifikanten Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen. Das höchste Risiko besteht bei Patienten mit Atherosklerose, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus (mit jeder Komplikation). Die Frage der Anwendung einer Doppelblockade von RAAS (zum Beispiel durch gleichzeitige Verabreichung eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) sollte individuell unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion behandelt werden.Lozartan-TAD sollte nicht gleichzeitig mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml / min / m) angewendet werden²).

Spezielle Anweisungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen

Die Behandlung der Patientinnen mit dem angioneurotischen Ödem in der Vorgeschichte soll unter der strengen Aufsicht des Arztes in der Klinik eingeleitet sein. Angioödem tritt häufiger bei Patienten der Negroid-Rasse auf.

Arterielle Hypotension (Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts oder Abnahme des BCC)

Bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom (z. B. Behandlung mit großen Dosen von Diuretika, Diäten mit Einschränkung von Kochsalz, Durchfall, Erbrechen) kann eine symptomatische arterielle Hypotonie auftreten. Die Korrektur solcher Zustände sollte vor der Ernennung von Lozartan-TAD durchgeführt werden oder um die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen (siehe Dosierung und Anwendung).

Da bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die durch Nephropathie kompliziert sind, das Risiko der Entwicklung einer Hyperkaliämie erhöht ist, sollte eine periodische Überwachung des Kaliumgehalts im Blut und der CC bereitgestellt werden. Eine ähnliche Überwachung sollte durchgeführt werden, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, was in der Regel mit einer Störung des Wasserelektrolyt-Gleichgewichts einhergeht; und insbesondere sorgfältig überwachen diese Indikatoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung (KK 30-50 ml / min).

Während der Behandlung mit Losartan-TAD sollten Patienten keinen Kalium- oder Kaliumersatz für Speisesalz einnehmen, ohne vorher den Arzt zu konsultieren.

Funktionsstörung der Leber

Daten aus pharmakokinetischen Studien zeigen, dass die Konzentration von Losartan im Blutplasma von Patienten mit Zirrhose signifikant ansteigt, so dass Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte ein Medikament in einer niedrigeren Dosis verordnet werden sollte (siehe Dosierung und Anwendung).

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Aufgrund der RAAS-Inhibition kam es bei einigen anfälligen Patienten zu Veränderungen der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen; Diese Veränderungen können nach Absetzen der Behandlung verschwinden.

Einige Medikamente, die RAAS beeinflussen, können die Konzentration von Blutharnstoff und Serumkreatinin bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere erhöhen. Es wurde berichtet, dass solche Effekte bei der Einnahme von Losartan auftreten; Änderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie verschwinden.

Bei Patienten mit einer RAAS-abhängigen Nierenfunktion (dh mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz) war die Behandlung mit ACE-Hemmern in einigen Fällen begleitet von der Entwicklung von Oligurie und / oder zunehmender Azotämie und akutem Nierenversagen (selten) und / oder Todesfällen Ähnliche Ergebnisse wurden bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Losartan berichtet.

Es liegen unzureichende Erfahrungen mit Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und begleitender schwerer Niereninsuffizienz, bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse IV), bei Patienten mit Herzinsuffizienz und symptomatischen lebensbedrohlichen Arrhythmien vor. In diesen Gruppen Losartan sollte mit Vorsicht und mit verwendet werden βadrenoblockers.

Bei Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen ischämischer Art kann eine übermäßige Abnahme des Blutdrucks zu einem Herzinfarkt / Schlaganfall führen. Es wird empfohlen, die medizinische Kontrolle während der Dosistitration durchzuführen.

Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus reagieren nicht auf eine Therapie mit blutdrucksenkenden Medikamenten, deren Wirkungsmechanismus durch RAAS vermittelt wird, und daher sollte das Medikament nicht für diese Krankheit verschrieben werden.

Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern sind nicht erwiesen.

Klinische Studien haben keinen Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit von Losartan bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Patienten ergeben.

Wie andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten kann Losartan-TAD bei Patienten mit niedriger Plasma-Renin-Aktivität (insbesondere bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Patienten anderer Rassen) nicht wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Beim Führen von Fahrzeugen oder bei anderen Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, ist Vorsicht geboten, da unerwünschte Reaktionen wie Schwindel und Benommenheit auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:Für 7, 10, 14 Tabletten in einem planaren Zellpaket. 2 Konturpackungen mit 7 Tabletten, 1 Konturpackung mit 14 Tabletten, 3, 6 oder 9 Konturpackungen mit 10 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:Tabletten 12,5 mg: 2 Jahre. Tabletten 25 mg: 3 Jahre. Tabletten 50 mg und 100 mg: 5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002482

Datum der Registrierung:29.05.2014

Haltbarkeitsdatum:29.05.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

TAD PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Losartan-TAD (Losartan-TAD)