Memorial - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 192,5 mg, silikonisierte mikrokristalline Cellulose (mikrokristalline Cellulose - 36,75 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,75 mg) - 37,50 mg, Talk - 2,50 mg, Magnesiumstearat - 2,50 mg;

Film Jacke: Opadry OY-S-28959 (weiß): Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 31250 mg, Titandioxid - 1,5625 mg, Triacetin - 0,3125 mg.

Beschreibung:Bikonvexe Kapseltabletten, die mit einer weißen Filmmembran bedeckt sind, mit einem Risiko auf beiden Seiten. Farbe auf dem Schnitt: von weiß bis fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Demenzmittel

ATX: & nbsp;

N.06.D.X.01 Memantin

N.06.D.X Andere Medikamente zur Behandlung von Demenz

Pharmakodynamik:Hat eine nootropische, zerebrozodilierende, antihypoxische und psychostimulierende Wirkung. Das Adamantanderivat ist aufgrund seiner chemischen Struktur und seiner pharmakologischen Eigenschaften Amantadin nahe. Es blockiert Glutamat-N-Methyl-D-Aspartat (NIMOA) -Rezeptoren (einschließlich in schwarzer Substanz) und reduziert dadurch die übermäßige stimulierende Wirkung von kortikalen Glutamat-Neuronen auf das Neostriatum, welches sich vor dem Hintergrund einer unzureichenden Dopaminfreisetzung entwickelt. Reduziert den Fluss von ionisiertem Kalzium in Neuronen, reduziert die Möglichkeit ihrer Zerstörung. Meistens betrifft die Steifigkeit (Steifigkeit und Bradykinesie). Neben der Wirkung auf das zentrale Nervensystem Memantin beeinflusst die efferente Innervation. Es verbessert die Gedächtnisschwäche, Konzentration der Aufmerksamkeit, reduziert Müdigkeit und Symptome der Depression, reduziert die Spastik der Skelettmuskulatur durch Krankheiten und Hirnschäden, erhöht die tägliche Aktivität.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird in 3-8 Stunden erreicht. Nahrung beeinflußt nicht die Absorption der Droge. Eine tägliche Dosis von 20 mg ergibt eine Gleichgewichtsplasmakonzentration von 70 bis 150 ng / ml. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l / kg. Verbindung mit Plasmaproteinen - 45%. Bei normaler Nierenfunktion wurde keine Verdichtung von Memantin beobachtet. 80% des im Blut zirkulierenden Memantins sind unveränderte Substanz. Der Metabolismus tritt ohne Beteiligung von Cytochrom P450 auf. Die Hauptmetaboliten sind K-3,5-Dimethylgludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxymemanthin und 1-Nitroso-3,5-dimethyladamantan. Keines der Metaboliten hat antagonistische Aktivität in Bezug auf NMDA-Rezeptoren.

Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt einphasig, die Halbwertszeit beträgt 60-100 h; Clearance ist 170 ml / min / 1,73 m²teilweise von den Nierentubuli sezerniert. Mit einer alkalischen Urinreaktion verlangsamt sich die Ausscheidung des Medikaments (im Durchschnitt um 80% bei einem pH von 8).

Indikationen:Demenz mittlerer bis schwerer Schwere bei Alzheimer-Krankheit.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, zu den Komponenten des Arzneimittels; schwere Leberfunktionsstörung; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (das Präparat enthält Laktose); Schwangerschaft, Stillen, Alter unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Thyreotoxikose, Epilepsie, Krämpfen zu ernennen (einschließlich in der Anamnese); gleichzeitige Verwendung von NMDA-Rezeptorantagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan), das Vorhandensein von Faktoren, die den pH-Wert des Urins erhöhen (eine dramatische Änderung der Ernährung, eine reichliche Aufnahme von alkalischen Magenbädern), schwere Harnwegsinfektionen, Herzinfarkt (Geschichte), Herzinsuffizienz III-IV-Funktionsklasse (NYHA-Klassifikation ), unkontrollierte Hypertonie, Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Memantin hat die Fähigkeit, die Entwicklung des Fötus zu verlangsamen. Während der Behandlung mit Memantin sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Während der ersten Woche beträgt die tägliche Dosis 5 mg (morgens). In der zweiten Woche beträgt die tägliche Dosis 10 mg (5 mg zweimal täglich). Während der dritten Woche beträgt die tägliche Dosis 15 mg pro Tag (10 mg morgens und 5 mg abends). Ab der vierten Woche beträgt die tägliche Dosis 20 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis von 20 mg pro Tag.

Dosisanpassungen bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sind nicht erforderlich.

Bei mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50-80 ml / min) ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich; Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-49 ml / min überschreitet die tägliche Dosis anfänglich nicht mehr als 10 mg, nach 7 Tagen kann die Dosis bei guter Verträglichkeit bis zu 20 mg erhöht werden. Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 5-29 ml / min) sollte die tägliche Dosis 10 mg nicht überschreiten.

Bei leichter und mittelschwerer Leberinsuffizienz (Klasse A und B gemäß Child-Pugh-Klassifikation) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Gangstörungen, Unausgeglichenheit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfe, Psychosen, erhöhte Erregbarkeit.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Verstopfung, Erbrechen, Pankreatitis, Übelkeit.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Pilzinfektionen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Venenthrombose, Thromboembolie, kongestive Herzinsuffizienz, Dyspnoe.

Auf Seiten des Körpers als Ganzes: allgemeine Schwäche, erhöht

Müdigkeit, allergische Reaktionen.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura.

Aus der Leber und den Gallengängen: Hepatitis, erhöhte Laborparameter der Leberfunktion. Störungen der Psyche: Selbstmordgedanken, psychotische Reaktionen.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: akutes Nierenversagen,

Von der Haut: Stevens-Jones-Syndrom.

Bei der Alzheimer-Krankheit können Depressionen, Suizidgedanken und Suizidversuche auftreten.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Zittern, Erregung, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Erregung, Benommenheit, Krämpfe, Aggressivität, Halluzinationen, Gangunsicherheit, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle; symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Entfernung des Arzneimittels kann durch Ansäuerung des Urins beschleunigt werden.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung kann es die Wirkung von Barbituraten und Neuroleptika schwächen. Die Wirkungen von Baclofen und Dantrolen können sich unter dem Einfluss von Memantin ändern, so dass ihre Dosierung möglicherweise korrigiert werden muss.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Memantine mit Levodopa-Präparaten, Dopamin-Agonisten, Anticholinergika kann deren Wirkung verstärkt werden.

Durch Memantin und Amantadin Antagonisten von NMDA-Rezeptoren sollten die gleichzeitige Anwendung aufgrund des Risikos der Entwicklung toxischer Wirkungen vermeiden. Potentiell toxisch sind auch Kombinationen von Memantin mit Ketamin, Dextromethorphan und Phenytoin.

Für den Transport von Amantadin, Cimetidin, Ranitidin, Hindindin, Procainamid, Chinin und Nikotin wird im Körper das gleiche renale Kationsystem verwendet, das die Wechselwirkung dieser Arzneimittel mit Memantin verursachen kann, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blut führt Plasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung Memantin kann zu einer Abnahme der Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutserum führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin und anderen indirekten Antikoagulanzien ist eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit und der international normalisierten Beziehung erforderlich.

Spezielle Anweisungen:Eine alkalische Urinreaktion erfordert wegen der langsameren Freisetzung von Memantine eine sorgfältigere Beobachtung dieser Patienten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vorsicht ist geboten, wenn Sie ein Fahrzeug führen und Arbeiten ausführen, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran, 10 mg.

Verpackung:10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung (Blister) aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. 3, 6 oder 9 Contour-Mesh-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000758

Datum der Registrierung:29.09.2011 / 30.09.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BILIM ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Memorel® (Memorel)