Aktive SubstanzMemantinMemantin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Herr.Tabletten-Sammlung
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Aktive Substanz: Memantinhydrochlorid 5 mg

    Hilfsstoffe:

    Mikrokristalline Cellulose: 65,875 mg

    Croscarmellose-Natrium: 3,375 mg

    Kolloidales Siliciumdioxid: 0,375 mg

    Magnesiumstearat: 0,375 mg

    Mantel:

    Mangelhaftes Weiß: 3 mg bestehend aus:

    - Hypromellose: 1.875 mg

    - Titandioxid E171: 0,9375 mg

    - Macrogol 400: 0,1875 mg

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Aktive Substanz: Memantinhydrochlorid 10 mg

    Hilfsstoffe:

    Mikrokristalline Cellulose: 131,75 mg

    Croscarmellose-Natrium: 6,75 mg

    Kolloidales Siliciumdioxid: 0,75 mg

    Magnesiumstearat: 0,75 mg

    Mantel:

    Fill yellow: 6 mg bestehend aus:

    - Hypromellose: 3,75 mg

    - Titandioxid E171: 1,8 mg

    - Macrogol 400: 0,375 mg

    - Eisenoxidgelb E172: 0,075 mg

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält

    Aktive Substanz: Memantinhydrochlorid 15 mg

    Hilfsstoffe:

    Mikrokristalline Cellulose: 197,625 mg

    Croscarmellose-Natrium: 10,125 mg

    Siliciumdioxidkolloid: 1,125 mg

    Magnesiumstearat: 1,125 mg

    Mantel:

    Ophade Orange: 9 mg bestehend aus:

    - Hypromellose: 5,625 mg

    - Titandioxid E171: 2,22227 mg

    - Macrogol 400: 0,5625 mg

    - Eisenoxidgelb E172: 0,549 mg

    - Eisenoxidrot E172: 0,036 mg

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Aktive Substanz: Memantinhydrochlorid 20 mg

    Hilfsstoffe:

    Mikrokristalline Cellulose: 263,5 mg

    Croscarmellose-Natrium: 13,5 mg

    Kolloidales Siliciumdioxid: 1,5 mg

    Magnesiumstearat: 1,5 mg

    Mantel:

    Schaum rosa: 12 mg bestehend aus:

    - Hypromellose: 7,5 mg

    - Titandioxid E171: 3,3984 mg

    - Macrogol 400: 0,75 mg

    - Eisenoxidrot E172: 0,2004 mg

    - Eisenoxidgelb E172: 0,1512 mg

    Beschreibung:

    Tabletten, 5 mg - von weiß bis fast weiß, oval, mit einer Filmhülle überzogen, auf der einen Seite "5" und auf der anderen Seite "MEM" eingraviert.

    Tabletten, 10 mg - von hellgelber bis bräunlich-gelber Farbe, ovale Form, bedeckt mit einer Folienhülle, mit der Gefahr auf jeder Seite und mit der Gravur "M" links und rechts von den Gefahren auf der einen Seite und auf der anderen Seite Hand mit der Gravur "1" links von den Risiken und "0" rechts von den Risiken.

    Tabletten, 15 mg - von orange bis bräunlich-orange in der Farbe, oval in der Form, bedeckt mit einer Filmhülle, graviert mit "15" auf einer Seite und "MEM" auf der anderen Seite.

    Tabletten, 20 mg - von rosa bis bräunlichrosa in der Farbe, oval in Form, bedeckt mit einer Filmhülle, graviert mit "20" auf der einen Seite und "MEM" auf der anderen Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Demenzmittel
    ATX: & nbsp;

    N.06.D.X.01   Memantin

    N.06.D.X   Andere Medikamente zur Behandlung von Demenz

    Pharmakodynamik:

    Das Adamantanderivat. Als nichtkompetitiver Antagonist von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptoren wirkt er modulierend auf das glutamaterge System. Es reguliert den Ionentransport, blockiert Kalziumkanäle, normalisiert das Membranpotential, verbessert den Prozess der Nervenimpulsübertragung. Verbessert kognitive Prozesse, erhöht die tägliche Aktivität.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 3-8 Stunden erreicht. Bei normaler Nierenfunktion wurde keine Verdichtung von Memantin beobachtet.

    Verteilung: Tagesdosen von 20 mg pro Tag führen zu einer stabilen Konzentration von Memantin im Plasma von 70-150 ng / ml.

    Stoffwechsel: Ungefähr 80% von Memantin wird unverändert ausgeschieden. In den Experimenten im vitro Stoffwechsel, durchgeführt von Cytochrom P450Es wurde nicht offenbart. Metaboliten haben keine eigene pharmakologische Aktivität.

    Es wird monoexponentiell mit einer Halbwertszeit der terminalen Phase von 60-100 Stunden aus dem Körper ausgeschieden. Es wird mit dem Urin ausgeschieden. Mit einer alkalischen Reaktion verlangsamt sich die Ausscheidung im Urin.

    Indikationen:Demenz mittlerer bis schwerer Schwere bei Alzheimer-Krankheit.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 5-29 ml / min), schwere Einschränkung der Leberfunktion, Schwangerschaft, Stillen, Kinder unter 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten).

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht ernennen Sie einen Patienten mit Thyreotoxikose, Epilepsie; Prädisposition für die Entwicklung von Anfällen, gleichzeitige Verwendung von Antagonisten NMDA-Rezeptoren (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan), die Anwesenheit von Faktoren, die den pH - Wert des Urins erhöhen (plötzliche Änderung der Ernährung, zum Beispiel der Übergang zum Vegetarismus, eine reichliche Aufnahme von alkalischen Pufferlösungen), schwere Harnwegsinfektionen (verursacht durch Proteus Bakterien), Myokardinfarkt (in der Anamnese), Herzinsuffizienz III-IV Funktionsklasse NYHA), unkontrollierte arterielle Hypertonie, Nierenversagen, Leberinsuffizienz.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament sollte einmal täglich und immer zur gleichen Zeit eingenommen werden.

    Kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

    Zuordnen:

    1. Woche (Tage 1-7): eine Tablette mit einer Dosierung von 5 mg jeden Tag für sieben Tage.

    Die zweite Woche (Tage 8-14): eine Tablette mit einer Dosis von 10 mg jeden Tag für sieben Tage.

    3. Woche (Tage 15-21): eine Tablette mit einer Dosierung von 15 mg jeden Tag für sieben Tage.

    Beginnend mit der 4. Woche: eine Tablette mit einer Dosierung von 20 mg pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen werden nach klinischen Manifestationen (entsprechend der Schädigung bestimmter Organsysteme) und Häufigkeit des Auftretens klassifiziert: sehr oft ( 1/10), oft ( 1/100 bis <1/10), selten ( 1/1000 bis <1/100), selten ( 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist nicht bekannt (zur Prävalenz von Nebenwirkungen liegen derzeit keine Daten vor).

    Auf Seiten des Körpers als Ganzes - allgemeine Nebenwirkungen

    Häufig

    Kopfschmerzen

    Selten

    Ermüdbarkeit

    Erkrankungen des Immunsystems

    Häufig

    Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten

    Infektionen

    Selten

    Pilzinfektionen

    Psychische Störungen

    Häufig

    Schläfrigkeit

    Selten

    Verwirrung des Bewusstseins

    Selten

    Halluzinationen1

    Häufigkeit nicht festgelegt

    Psychotische Reaktionen

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

    Häufig

    Erhöhter Blutdruck

    Selten

    Venenthrombose / Thromboembolie

    Selten

    Herzfehler

    Störungen des Atmungssystems

    Häufig

    Dyspnoe

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Häufig

    Verstopfung

    Selten

    Übelkeit, Erbrechen

    Häufigkeit nicht festgelegt

    Pankreatitis

    Verstöße von zentral und Periphäres Nervensystem

    Häufig

    Schwindel

    Selten

    Verletzung des Gangs

    Selten

    Krämpfe

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    Häufig

    Häufigkeit nicht festgelegt

    Erhöhung der biochemischen Parameter der Leberfunktion

    Hepatitis

    1Halluzinationen wurden hauptsächlich bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Stadium schwerer Demenz beobachtet.

    Es gibt getrennte Berichte über das Auftreten dieser Nebenwirkungen, wenn das Medikament in der klinischen Praxis verwendet wird (Daten nach dem Auftreten des Medikaments im Verkauf erhalten): Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, akute Niereninsuffizienz Stevens-Johnson-Syndrom, Schwindel, Benommenheit, Angstzustände, Müdigkeit, Angstzustände, erhöhter intrakranieller Druck, Übelkeit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Muskelhypertonus, Gangstörungen, Depressionen, Krampfanfälle, psychotische Reaktionen, Selbstmordgedanken, Verstopfung, Übelkeit, Pankreatitis, Candidiasis, erhöhter Blutdruck, Erbrechen, Zystitis, zunehmende Libido, Venenthrombose, Thromboembolie, allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen, wie: Müdigkeit, Schwäche, Durchfall, Verwirrtheit, Benommenheit, Schwindel, Unruhe, Halluzinationen, Gangstörungen, Übelkeit.

    Im schlimmsten Fall einer Überdosierung (2000 mg Memantin) überlebte der Patient mit Nebenwirkungen aus dem Nervensystem (Koma 10 Tage, Diplopie und Agitiertheit). Der Patient erhielt eine symptomatische Behandlung und Plasmapherese. Der Patient erholte sich ohne weitere Komplikationen.

    Behandlung: Magenspülung, Empfang von Aktivkohle, symptomatische Therapie, Urinversauerung, erzwungene Diurese.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Levodopa, Dopamin-Rezeptor-Antagonisten, m-Holinoblokatorami mit den Medikamenten, kann die Wirkung der letzteren verstärkt werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten, Neuroleptika, kann deren Wirkung abnehmen.

    In Kombination kann die Wirkung von Dantrolen oder Baclofen verändert (erhöht oder vermindert) werden, so dass die Dosierung der Medikamente individuell gewählt werden sollte.

    Eine gleichzeitige Anwendung mit Amantadin, Ketamin, Phenytoin und Dextromethorphan sollte wegen des erhöhten Risikos einer Psychose vermieden werden.

    Möglicher Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin während der Einnahme von Memantin.

    Es ist möglich, die Konzentration von Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Einnahme mit Memantin zu reduzieren.

    Vielleicht eine Erhöhung der INR (die international normalisierte Ratio) bei Patienten, die indirekte Antikoagulantien einnehmen (Warfarin).

    Memantine kann die Ausscheidung von Hydrochlorothiazid erhöhen.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Monoaminoxidase-Hemmern erfordert eine genaue Überwachung der Patienten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit ist die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und komplexe Mechanismen zu verwalten, in der Regel in der Phase der moderaten und schweren Demenz beeinträchtigt. Außerdem, Memantin Dies kann zu einer Veränderung der Reaktionsrate führen, so dass Patienten auf das Führen von Kraftfahrzeugen verzichten oder mit komplexen Mechanismen arbeiten müssen.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten: eine Reihe von Tabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.

    Verpackung:

    4 Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie, enthaltend 7 Tabletten mit einer 5 mg Dosis, 7 Tabletten mit 10 mg Dosierung, 7 Tabletten mit einer Dosierung von 15 mg und 7 Tabletten mit einer Dosierung von 20 mg in einer Kartonfaltpackung.

    1 Faltschachtel aus Karton wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001433
    Datum der Registrierung:13.01.2012 / 05.04.2017
    Haltbarkeitsdatum:13.01.2017
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MERCZ PHARMA, LLC MERCZ PHARMA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MERZ PHARMA LLCMERZ PHARMA LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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