Memantal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kerntablette - Lactosemonohydrat 149,75 mg, mikrokristalline Cellulose 27,10 mg, Talk 11,15 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,25 mg, Magnesiumstearat 0,75 mg; Schale - Opadrai "weiß (Lactosemonohydrat 2,16 mg, Hypromellose 1,68 mg, Titandioxid 1,56 mg, Macrogol-4000 0,60 mg) 6,00 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe weiße Filmtabletten, die mit einem breiten Risiko auf der einen Seite und mit der Aufschrift "M9MN" und "10" auf der anderen Seite beschichtet sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Demenzmittel

ATX: & nbsp;

N.06.D.X.01 Memantin

N.06.D.X Andere Medikamente zur Behandlung von Demenz

Pharmakodynamik:Das Adamantanderivat. Es ist ein nicht-kompetitiver Antagonist von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptoren, wirkt modulierend auf das glutamaterge System. Es reguliert den Ionentransport, blockiert Kalziumkanäle, normalisiert das Membranpotential, verbessert den Prozess der Nervenimpulsübertragung. Verbessert kognitive Prozesse, erhöht die tägliche Aktivität.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Memantin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 2-6 Stunden erreicht.

Bei normaler Nierenfunktion wurde keine Verdichtung von Memantin beobachtet.

Die Ausscheidung erfolgt biphasisch. Die Halbwertszeit beträgt in der ersten Phase durchschnittlich 4-9 Stunden, in der zweiten Phase - 40-65 Stunden. Ungefähr 80% von Memantin wird unverändert ausgeschieden. Metaboliten haben keine eigene pharmakologische Aktivität. Es wird mit dem Urin ausgeschieden. Mit einer alkalischen Reaktion verlangsamt sich die Ausscheidung im Urin.

Indikationen:Demenz vom Alzheimer-Typ von mittlerem und schwerem Grad.

Kontraindikationen:Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 5-29 ml / min), schwere Leberinsuffizienz, Schwangerschaft, Stillen, Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen), Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel Lappa oder Glucose-Galactose-Malabsorption (das Medikament enthält Lactose-Monohydrat).

Vorsichtig:Seien Sie vorsichtig Patienten mit Thyreotoxikose, Epilepsie ernennen; eine Prädisposition für die Entwicklung von Anfällen, die gleichzeitige Verwendung von NMDA-Rezeptor-Antagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan), das Vorhandensein von Faktoren, die den pH-Wert des Urins (eine drastische Änderung der Ernährung, eine reichliche Aufnahme von alkalischen Magenbädern), renale tubuläre Azidose, schwere Harnwegsinfektionen, eine Geschichte von Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz III-IV-Funktion Klasse (nach NYHA-Klassifikation), unkontrollierte arterielle Hypertonie, Nieren- und Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor. Memantin Sollte nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Es gibt keine Daten über die Penetration von Memantin in die Muttermilch. Unter Berücksichtigung der lipophilen Struktur des Wirkstoffs der Zubereitung kann davon ausgegangen werden, dass Memantin kann in die Muttermilch eindringen, in deren Zusammenhang es empfohlen wird, das Stillen während der Einnahme des Medikaments zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Demenz bei Alzheimer durchgeführt werden. Die Therapie sollte nur dann begonnen werden, wenn die Person, die eine regelmäßige Patientenversorgung durchführt, den Patienten überwacht, der das Medikament einnimmt. Die Diagnose sollte in Übereinstimmung mit den aktuellen Empfehlungen erfolgen.

Die Verträglichkeit und Dosierung des Arzneimittels sollte regelmäßig, in erster Linie innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie, beurteilt werden. Dann sollten die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels und die Verträglichkeit der Therapie in Übereinstimmung mit den aktuellen klinischen Leitlinien regelmäßig beurteilt werden. Die unterstützende Therapie kann für eine therapeutische Wirkung und gute Verträglichkeit des Medikaments unbegrenzt fortgesetzt werden. Die Anwendung abbrechen, wenn der therapeutische Effekt nicht mehr beobachtet wird oder wenn der Patient die Behandlung nicht toleriert.

Das Medikament wird oral eingenommen, einmal täglich, immer zur gleichen Zeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt. Beginnen Sie die empfohlene Behandlung mit der Verabredung der minimalen effektiven Dosis.

Weisen Sie das Medikament während der ersten Woche der Therapie (Tage 1-7) in einer Dosis von 5 mg / Tag, während der zweiten Woche (Tage 8-14) - in einer Dosis von 10 mg / Tag, während der 3. Woche (Tage 15-21) - in einer Dosis von 15 mg / Tag, während der 4. Woche (Tage 22-28) - in einer Dosis von 20 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis von 20 mg.

Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten mit KK 50-80 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CK 30-49 ml / min) beträgt die Tagesdosis 10 mg. In Zukunft, bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels für 7 Wochen, kann die Dosis nach dem Standardschema auf 20 mg erhöht werden.

Anweisungen für die Teilung von Tabletten

Legen Sie die Tablette mit einer Gefahr nach oben auf eine harte Oberfläche. Drücken Sie Zeigefinger und Daumen einer der Hände auf gegenüberliegenden Seiten des Tablets und drücken Sie weiter mit den Fingern, bis das Tablett in zwei Teile zerbricht (siehe Abbildung unten).

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10). 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist nicht bekannt (zur Prävalenz von Nebenwirkungen liegen derzeit keine Daten vor).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Pilzinfektionen.

Vom Immunsystem: oft - eine Überempfindlichkeit gegen Memantin oder andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

Störungen der Psyche: selten - Verwirrung, Halluzinationen (vor allem bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit); die Frequenz ist nicht bestimmt - die psychotischen Reaktionen.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Ungleichgewicht; selten - Gangstörung; sehr selten - Anfälle, epileptische Anfälle;

Von Herzen: selten - Herzversagen, Herzfehler.

Von der Seite der Schiffe: häufig - erhöhter Blutdruck, Venenthrombose und / oder Thromboembolie.

Von den Atemwegen der Brust und Mediastinum: oft - Atemnot.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft Verstopfung; selten - Übelkeit, Erbrechen; Frequenz nicht festgestellt - Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: oft - eine Verletzung der funktionellen Leberuntersuchungen.

Andere: selten Müdigkeit, allgemeine Schwäche.

Bei der Alzheimer-Krankheit wurden in Post-Marketing-Studien Depression, Selbstmordgedanken und Suizidfälle registriert.

In der Zeit nach Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Hepatitis, akutes Nierenversagen, Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Zittern, Erregung, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Erregung, Stupor, Krämpfe, Psychose, Aftersivnost, Halluzinationen, Erbrechen, Gangunsicherheit, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung, Empfang von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Levodopa, Dopamin-Rezeptor-Antagonisten, m-Holinoblokatorami mit den Medikamenten, kann die Wirkung der letzteren verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten und Neuroleptika kann deren Wirkung abnehmen.

In Kombination kann die Wirkung von Dantrolen oder Baclofen verändert (erhöht oder vermindert) werden, so dass die Dosierung der Medikamente individuell gewählt werden sollte.Die gleichzeitige Anwendung von Amantadin, Ketamin, Phenytoin und Dextromethorphan sollte wegen des erhöhten Risikos einer Psychose vermieden werden.

Es kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cimetidin, Ranitidia, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin kommen, wenn sie zusammen mit Memantin eingenommen werden. In Kombination mit Memantin ist es möglich, den Anteil von Hydrochlorothiazid zu senken. Memantin ist in der Lage, die Ausscheidung von Hydrochlorothiazid zu erhöhen.

Möglicher Anstieg der INR (eine international normalisierte Ratio) bei Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen (Warfarin).

Die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Monoaminoxidase-Hemmern erfordert eine genaue Überwachung der Patienten.

In vitro Memantin hemmt die Isoenzyme CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinhaltige Monooxidase, Epoxidhydrolase oder Sulfatierung nicht.

Spezielle Anweisungen:Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Thyreotoxikose, Epilepsie, Krämpfen zu ernennen (einschließlich in der Anamnese); gleichzeitige Verwendung von NMDA-Rezeptorantagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan), das Vorhandensein von Faktoren, die den pH - Wert des Urins erhöhen (eine scharfe Diät - Änderung, eine reichliche Aufnahme von alkalischen Magenbädern), schwere Harnwegsinfektionen, eine Geschichte von Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz III - IV - Funktionsklasse (nach NYIIA-Klassifikation), unkontrollierte Hypertonie, Nieren- und Leberinsuffizienz.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Memantin kann zu einer Veränderung der Reaktionsgeschwindigkeit führen, so dass auf potentiell gefährliche Aktivitäten verzichtet werden kann, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pillen. mit einer Filmschicht von 10 mg bedeckt.

Verpackung:

Für 10 oder 14 Tabletten in Al / PVC Blister. Für 3, 6, 9 und 10 Blisterpackungen für 10 Tabletten oder 2 und 8 Blisterpackungen für 14 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Im Falle der Verpackung und Verpackung der Droge, ZAO "FarmFirma Soteks", Russland

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Mit 3, 6 oder 9 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000824

Datum der Registrierung:07.10.2011 / 10.10.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

SYNTHON HISPANIA, S.L. Spanien

Darstellung: & nbsp;Pharm Unternehmen Sotex CJSC Pharm Unternehmen Sotex CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Memantal® (Memantal)