Aktive SubstanzNelfinavirNelfinavir
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  • Nelfinavir
    Pulver nach innen 
    IRVIN 2, LLC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur oralen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 g Pulver enthält:

    aktive Substanz: Nelfinavir Mesylat 58,46 mg (in Bezug auf Nelfinavir 50 mg);

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose -

    597,86 mg, Maltodextrin 71,25 mg, Kaliumdihydrogenphosphat 22,50 mg, Copovidon 79,028 mg, Hypromellose 140,555 mg, Aspartam 20,00 mg, Saccharosemonopalmitat 10,00 mg, Himbeeraroma 0,347 mg.

    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:antivirales Mittel (HIV)
    ATX: & nbsp;

    J.05.A.E.   Proteaseinhibitoren

    J.05.A.E.04   Nelfinavir

    Pharmakodynamik:

    Nelfinavir bindet an die aktive Stelle der HIV-Protease (das Enzym, das für die proteolytische Spaltung der Polyprotein-Vorläufer des Virus in einzelne Proteine, die HIV bilden, notwendig ist) und verhindert die Spaltung von Polyproteinen; was zur Bildung von unreifen Viruspartikeln führt, die andere Zellen nicht infizieren können, verlangsamt das Fortschreiten der Krankheit.

    Aktiv für eine Vielzahl von Laborstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1 und HIV-2, dem Stamm STANGE. Die 95% effektive Konzentration (EC95) von Nelfinavir liegt zwischen 7 und 111 nM (ein Durchschnittswert von 58 nM). Hat eine additive und synergistische Wirkung auf HIV als eine Komponente von Doppel-und Dreifach-Kombinationstherapien, die Inhibitoren, Transkriptasen enthalten Zidovudin, Lamivudin, Didanosin, Zalcitabin, Stavudin ohne die Zytotoxizität der letzteren zu erhöhen.

    Therapie mit Nelfinavir in Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten, die nicht weniger als 1 Jahr, zeigte einen stetigen Rückgang von Urin, HIV-1-RNA im Plasma und eine Zunahme der Anzahl CD4 Zellen in sowohl zuvor unbehandelten als auch zuvor behandelten HIV-1-infizierten Patienten.

    Therapie mit Nelfinavir in Kombination mit Zidovudin und bei HIV-1-seropositiven Patienten, die zuvor keine antiviralen Medikamente erhalten hatten, mit einer durchschnittlichen initialen Anzahl CD4 -288 Zellen / ml und die mittlere HIV-RNA-Grundlinie im Plasma betrug -5,21 log10 Kopien / ml (160 394 Kopien / ml) führten zu einer Abnahme der HIV-RNA-Konzentration im Plasma (durch PCR-Verfahren) auf 2,33 log10, der Durchschnitt CD4 Zellen, eine Erhöhung des Prozentsatzes der Patienten (75%) mit einer stetigen Abnahme der Plasma-HIV-RNA-Konzentration im Plasma unterhalb der Nachweisgrenze (<400 Kopien / ml).

    Die Analyse der Aminosäuresequenz der Proteasegene, die von Patienten erhalten wurden, die durch Zufallsstichproben und in einem Zeitraum von bis zu 16 Wochen entnommen wurden, erhielten entweder Nelfinavir - Monotherapie oder Nelfinavir in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin zeigte eine signifikante Abnahme der genotypischen Resistenz gegenüber Nelfinavir im Vergleich zur Monotherapie, wenn es in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin verabreicht wurde (56 % und 12%).

    Eine Kreuzresistenz zwischen Nelfinavir- und Reverse-Transkriptase-Inhibitoren ist unwahrscheinlich, da diese Medikamente auf verschiedene Zielenzyme einwirken.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung: Nach einer Einzel- oder Mehrfachaufnahme

    500-750 mg Nelfinavir während der Mahlzeiten wurden die maximalen Plasmakonzentrationen des Arzneimittels (Cmax) erreicht, üblicherweise nach 2-4 Stunden. Nach Mehrfachaufnahme 750 mg jeder 8 Stunden für 28 Tage (Erreichen der Gleichgewichtskonzentration - Css) Cmax, waren 3-4 μg / ml und minimal(Cmin) -1-3 μg / ml - (unmittelbar vor der nächsten Dosis). Nach einer Einzeldosis unterschiedlicher Dosen stiegen die Konzentrationen von Nelfinavir im Plasma schneller an als die entsprechenden Dosen. Absorption - 78%.

    Einfluss der Nahrung auf die Einnahme nach der Einnahme: Wenn das Medikament während der Mahlzeiten eingenommen wird, ist seine maximale Konzentration im Plasma und im Bereich unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) 2-3 mal höher als nach der Einnahme eines leeren Magens und nicht von dem Gehalt an Fetten in der Nahrung abhängen.

    Verteilung: Gut dringt in das Gewebe des Körpers, Volumen

    Verteilung-2-7 l / kg.Nach einer einzigen Anwendung ist die Konzentration des Medikaments im Gehirn niedriger als in anderen Geweben, aber über 95% wirksame antivirale Konzentration (EU95) im vitro. Konnektivität mit Proteinen, Plasma - 98%.

    Stoffwechsel: Metabolisiert in der Leber unter dem Einfluss von Cytochrom P450 Isoenzymen (einschließlich CYP3EIN, CYP2C19/C9 und CYP2D6) durch Oxidation, mit der Bildung der Haupt (besitzt die gleiche antivirale Aktivität wie Nelfinavir) und daneben aktive Metaboliten.

    Ausscheidung: Mündliche Clearance nach einer Einzeldosis ist 400-550 ml / min, wiederholt - 433 ^ 3-1016,7 ml / min, Was weist auf eine mäßige und hohe hepatische Bioverfügbarkeit hin. Zeitraum Halbwertszeit (T1 / 2) der terminalen Phase im Plasma - 2,5-5 Stunden; Ausgabe durch den Darm - 87% und durch die Niere -1-2 % in unmodifizierter Form.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Gruppen:

    Bei Kindern von 2 bis 13 Jahren ist die orale Clearance von Nelfinavir 2-3 mal höher als bei Erwachsenen.

    Wenn die Leber geschädigt ist (Klassen: A-C nach Child-Turcott) AUC Nelfinavir steigt um 49-69%.

    Indikationen:

    Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren im Rahmen einer Kombinationstherapie mit antiretroviralen Medikamenten lekArthropoden aus der Gruppe der Nukleosidanaloga.

    Kontraindikationen:

    Kinder bis 2 Jahre.

    Überempfindlichkeit gegen Drogenbestandteile, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln mit einem engen "therapeutischen Index", die Substrate des Cytochrom-P450-Systems sind (CYP3EIN4) (Terfenadin, AstemizolCisaprid, Pimozid, Amiodaron, ChinidinTriazolam, Midazolam, (zur oralen Verabreichung), Ergot-Derivate, Alfuzosin, Sildenafil (nur zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie), Johanniskrautpräparate, Phenobarbital, Carbamazepin, Omeprazol); Induktor CYP3EIN4- Rifampicin.

    Vorsichtig:

    Hämophilie, Leberinsuffizienz, Schwangerschaft, Zeitraum

    Stillzeit.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die klinische Erfahrung der Anwendung während der Schwangerschaft fehlt. Die Anwendung von Nelfinavir während der Schwangerschaft ist in Fällen möglich, in denen

    Der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

    Klinische Erfahrung im Stillen ist nicht verfügbar. Die Behandlung mit stillenden Frauen sollte mit Vorsicht und nur dann erfolgen, wenn dies eindeutig erforderlich ist. HIV-infizierte Frauen sollten ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um die Übertragung von HIV zu vermeiden.

    Dosierung und Verabreichung:Nelfinavir wird oral eingenommen, während der Mahlzeiten.

    Erwachsene und Kinder über 13 Jahren - die empfohlene Dosis ist 750 mg (3% Teelöffel ohne Spitze) Z-mal täglich.

    Kinder von 2 bis 13 Jahren - 20-30 mg / kg Körpergewicht 3 mal täglich.

    Empfohlen für Kinder die Menge an Puderpulver für dreimal täglich ist wie folgt:

    Körpermasse; kg ................................................. .....Anzahl der Teelöffel ohne Top *

    7,5 - <8,5 ..........................................................................................1

    8,5 - <10,5 ........................................................................................1 1/4

    10,5 - <12 ........................................................................................1 1/2

    12 - <14 ...........................................................................................1 3/4

    14 - <16 ............................................................................................2

    16 - <18 ............................................................................................2 1/4

    18<23 ...............................................................................................2 1/2

    >=23 ...............................................................................................3 3/4

    * Ein Teelöffel ohne Spitze enthält 200 mg Nelfinavir Pulver zur oralen Verabreichung.

    Das Pulver kann mit Wasser, Milch, Mischungen für künstliche Ernährung, einschließlich Soja, Sojamilch, Pudding und so weiter gemischt werden. Es wird empfohlen, Nelfinavir-Pulver, das mit diesen Produkten gemischt wird, spätestens 6 Stunden später zu verwenden. Es wird nicht empfohlen, Nelfinavir-Pulver mit säurehaltigen Medien (Orangen- oder Apfelsaft, Apfelmus) zu mischen, da es einen bitteren Geschmack erhält. Fügen Sie Wasser zu den Puderflaschen hinzu Nelfinavir ist nicht erlaubt.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigste Nebenwirkung der Anwendung von Nelfinavir in den empfohlenen Dosen war Durchfall.

    Solche unerwünschten Erscheinungen wurden weniger häufig bemerkt; als Hautausschlag, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Asthenie; Neutropenie, Lymphozytose, Erhöhung der Kreatinphosphokinase-Aktivität (CPK) und Alanin-Transaminase / Aspartat-Aminotransferase (ALT / AST), Blutung, spontanes subkutanes Hämatom, Hämarthrose (bei Patienten mit Hämophilie).

    Selten wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Bronchospasmus, leichter bis schwerer Ausschlag, Fieber und Schwellungen; Erbrechen, Pankreatitis, erhöhte Aktivität von Amylase, Hepatitis.

    Haben Einige Patienten mit kombinierter antiviraler Therapie mit Proteasehemmern können mit einer Fettumverteilung verbunden sein, einschließlich einer Verringerung der Menge an peripherem Fett und einer Erhöhung des viszeralen Fettdepots, Hypertrophie der Milchdrüsen und Fettablagerungen im Nacken ("Buckel"). . Sowie Stoffwechselstörungen in Form von Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Insulinresistenz und Hyperglykämie, erhöhte spontane Krovotecheniy- in Hämophilen.

    Überdosis:

    Daten zur akuten Überdosierung von Nelfinavir beim Menschen sind begrenzt.

    Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Nelfinavir. Durch Indikationen ungezuckerte Droge wird durch Waschen des Magens und entfernt ernennen Aktivkohle. Weil das Nelfinavir ist stark mit Proteinen verbunden, Dialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:

    Die dreimalige Einnahme von Ritonavir 500 mg zweimal täglich erhöht sich AUC um 152% und Tl/2 - 156 % (nach einer Einzeldosis Nelfinavir in einer Dosis von 750 mg).

    Andere antivirale Medikamente

    Nukleosidanaloga - Reverse-Transkriptase-Inhibitoren. Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nukleosidanaloga (insbesondere Zidovudin + Lamivudin, Stavudin und Stavudin + Didanosin) wurden nicht beobachtet. Weil das Didanosin in Form von Tabletten, mit einem Puffer ist es empfehlenswert, auf nüchternen Magen zu nehmen, Nelfinavir sollte während des Essens eingenommen werden 1 Stunde nach Didanosin oder mehr als 2 Stunde vor der Einnahme von Didanosin.

    Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren. Die Sicherheit und die Effektivität, die folgenden Kombinationen der Präparate - nicht bestimmt.

    Efavirenz. Die Kombination mit Efavirenz nimmt zu AUC Nelfinavir um 20%, während AUC Efavirenz ändert sich nicht. Die Korrektur der Dosis bei gleichzeitiger Einnahme ist nicht erforderlich.

    Delavirdin Die gleichzeitige Ernennung führte zu einem Anstieg AUC Nelfinavir um 107% und die Abnahme AUC Delavirdin um 31%.

    Nevirapin. Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nevirapin werden bei gleichzeitiger Einnahme nicht beobachtet, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

    Andere Proteasehemmer. Die Sicherheit und Wirksamkeit der unten aufgeführten Kombination von Arzneimitteln sind nicht erwiesen. Die Ergebnisse für Ritonavir, Indinavir und Saquinavir wurden in Studien zur Wechselwirkung mit einer Einzeldosis ermittelt.

    Ritonavir. Gleichzeitiger Empfang führt zu einem Anstieg AUC Nelfinavir um 152% und eine sehr geringe Veränderung AUC Ritonavir.

    Indinavir: Gleichzeitiger Empfang führte zu einem Anstieg AUC Nelfinavir um 83%, AUC Indinavir - um 51%.

    Saquinavir in Weichgelatinekapseln. Der gleichzeitige Empfang führte zu einem Anstieg AUC Nelfinavir um 18%, AUC Saquinavir - 4 mal.

    Amprenavir. Der gleichzeitige Empfang führte zu einem leichten Anstieg AUC Nelfinavir und Amprenavir Cmin Amprenavir auf, 189%. Korrektur der Dosis dieser Medikamente ist nicht erforderlich.

    Induktoren von Enzymen des Stoffwechsels

    Rifampin reduziert sich AUC Nelfinavir um 82%. Andere starke Induktoren CYP3EIN (z.B, Phenobarbital, Carbamazepin, Johanniskraut-Produkte) können auch die Nelfinavir-Plasmakonzentrationen reduzieren. Wenn der Patient empfängt Nelfinavir, Sie brauchen eine Behandlung mit den oben genannten Drogen, dann sollte der Arzt nach einer Alternative zu ihnen suchen.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Nelfinavir in einer Dosis von 750 mg dreimal täglich und Rifabutin in einer Dosis von 300 mg einmal täglich führt zu einer Abnahme AUC Nelfinavir auf. 32% und zu erhöhen AUC Rifabutin um 207%. Die gleichzeitige Verabreichung von Nelfinavir, 750 mg Z-mal täglich, und Rifabutin in einer halb niedrigeren Dosis von 150 mg, 1 einmal am Tag - führt zu einer Abnahme AUC Nelfinavir um 32% und zu einem Anstieg AUC Rifabutin um 83%. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nelfinavir in einer Dosis von 750 mg 3-mal täglich und Rifabutin sollte die Dosis des letzteren auf 150 mg reduziert werden 1 einmal am Tag (siehe "Spezielle Anweisungen").

    Gleichzeitige Aufnahme von Nelfinavir in einer Dosis von 1250 mg 2-mal täglich und Phenytoin in einer Dosis von 300 mg 1 Einmal täglich veränderte sich die Konzentration von Nelfinavir im Plasma nicht. Die AUF von Phenytoin und die Konzentration von freiem Phenytoin nahmen jedoch um 29% bzw. 28% ab. Bei gleichzeitiger Verabreichung der Dosisanpassung ist Nelfinavir nicht erforderlich, jedoch ist es notwendig, die Phenytoinkonzentrationen zu überwachen.

    Inhibitoren von Stoffwechselenzymen

    Gleichzeitige Verabreichung von Nelfinavir und einem starken Inhibitor CYP3Ein Ketoconazol wurde von einem Anstieg begleitet AUC Nelfinavir um 35%. Diese Änderung wird nicht als klinisch relevant angesehen, daher ist eine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Arzneimittel nicht erforderlich. Angesichts der metabolischen Eigenschaften erwarten Sie klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen spezifischen Inhibitoren CYP3EIN (Fluconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Erythromycin) ist nicht notwendig, aber eine solche Möglichkeit kann nicht ausgeschlossen werden (siehe "Besondere Hinweise").

    Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nelfinavir in einer Dosis von 1250 mg 2-mal täglich und Simvastatin in einer Dosis von 20 mg einmal täglich AUC Simvastatin stieg um 506%. At-simultaner Empfang von Nelfinavir in einer Dosis von 1250 mg 2 mal täglich und Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg einmal täglich - AUC Atorvastatin stieg um 74%. Obwohl die Aufnahme mit Lovastatin nicht speziell untersucht wurde, wird erwartet, dass Lovastatin kann auch mit Nelfinavir interagieren, sowie Simvastatin. Um mögliche toxische Effekte zu vermeiden, Nelfinavir Nicht gleichzeitig mit Simvastatin oder Lovastatin verabreichen. Der gleichzeitige Erhalt von Atorvastatin sollte mit Vorsicht mit der niedrigsten Dosis begonnen werden (siehe "Besondere Anweisungen").

    Methadon. Gleichzeitige Aufnahme von Nelfinavir in einer Dosis von 1250 mg zweimal täglich und Methadon in Dosen von 80 ± 21 mg einmal täglich von HIV-infizierten Patienten am Methadon-Programm reduziert AUC Methadon, um 47%, während keiner der Patienten in dieser Studie kein Entzugssyndrom entwickelte. Aufgrund pharmakokinetischer Veränderungen ist jedoch zu erwarten, dass bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig erhalten, Entzugssymptome auftreten können, die eine Erhöhung der Methadondosis erfordern.

    Andere mögliche Interaktionen

    Nelfinavir erhöht die Konzentrationen, Terfenadin im Plasma, daher sollten sie nicht verschrieben werden, um schwere oder lebensbedrohliche Arrhythmien zu vermeiden. Da ähnliche Wechselwirkungen wahrscheinlich sind, mit Astemizol und Cisaprid, Nelfinavir sollte nicht gleichzeitig mit diesen Medikamenten verordnet werden. Obwohl zu diesem Thema keine speziellen Studien durchgeführt wurden, werden die Mittel mit einer ausgeprägten, sedierenden Wirkung metabolisiert CYP3EIN, zum Beispiel Triazolam oder Midazolam, sollte auch nicht mit Nelfinavir verwendet werden, da deren sedative Wirkung möglicherweise zu verlängern.

    Nelfinavir kann die Plasmakonzentration anderer Substanzen erhöhen, die Substrate für CYP3EIN (zB Kalziumkanalblocker, Sildenafil, Immunsuppressiva, einschließlich

    Tacrolimus und Ciclosporin) Daher müssen Patienten in solchen Fällen sorgfältig auf Anzeichen von Toxizität überwacht werdenti beiihre Vorbereitungen (siehe "Spezielle Anweisungen").

    Azithromycin. Gleichzeitiger Empfang von Nelfinavir in einer Dosis von 1250 mg 2-mal täglich und eine einmalige Dosis 1200 mg Azithromycin führte zu einer leichten Abnahme AUC Nelfinavir und ein Anstieg in AUC Azithromycin um 113%. Korrektur, Dosen von Nelfinavir oder Azithromycin werden nicht empfohlen.Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Arzneimittel sollten Patienten jedoch sorgfältig auf bekannte Nebenwirkungen von Azithromycin überwacht werden, wie z. B. eine Erhöhung der Leberenzymaktivität und eine Schwerhörigkeit.

    Orale Kontrazeptiva. Die gleichzeitige Einnahme von 750 mg Nelfinavir 750 mg dreimal täglich und eines kombinierten oralen Kontrazeptivums mit 0,4 mg Norethinodrel und 35 μg 17-α-Ethinylestradiol über 7 Tage wurde von einer 47% igen Abnahme der AUC von Ethinylestradiol begleitet. ein AUC Norethinodrel - um 18%. Der Einsatz anderer kontrazeptiver Maßnahmen sollte in Betracht gezogen werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Nelfinavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden. Bei der Verabreichung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Mit Urin werden nur 1-2% der Dosis von Nelfinavir ausgeschieden, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine eingeschränkte Nierenfunktion die Konzentration von Nelfinavir im Plasma beeinflusst.

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nelfinavir bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Nelfinavir sollte nur Kindern unter 2 Jahren verschrieben werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen der Therapie das mögliche Risiko deutlich übersteigt.

    Es gibt Berichte über eine erhöhte Inzidenz von Blutungen, einschließlich spontaner subkutaner Hämatome und Hämarthrosen bei Hämophilie-Patienten, die Proteasehemmer erhalten. Einige Patienten mussten Faktor VIII verschreiben. In mehr als der Hälfte der beschriebenen Fälle setzte sich die Behandlung mit dem Proteaseinhibitor fort oder wurde zunächst unterbrochen und dann wieder aufgenommen. Wird vorgeschlagen die Existenz eines kausalen Zusammenhangs zwischen der Verwendung von Proteaseinhibitoren und dieser Art von Nebenwirkungen, obwohl ihr Mechanismus unklar ist. Daher sollten Patienten mit Hämophilie vor einem möglichen Anstieg des Blutungsrisikos gewarnt werden.

    Bei Patienten erhalten Inhibitoren, Protease, beschrieben Fälle von neu aufgetretenem Diabetes mellitus, Hyperglykämie und Verschlechterung der bestehenden Diabetes. Bei einigen Patienten war die Hyperglykämie sehr hoch, in einigen Fällen wurde sie von Ketoazidose begleitet. Viele dieser Patienten hatten Begleiterkrankungen und Krankheiten, die den Gebrauch von Drogen erforderten, die auch konnten; beitragen Entwicklung von Zucker Diabetes oder Hyperglykämie. Kausalzusammenhang. zwischen Anwendung von Protease-Inhibitoren und die Entwicklung von Hyperglykämie und Diabetes ist nicht erwiesen.

    Kombinierte antivirale Therapie, einschließlich Regime mit einem Proteasehemmer, bei einigen Patienten mit einer Umverteilung von Fett begleitet Zellulose. Die Verwendung von Inhibitoren der Protease auch mit der Entwicklung von Stoffwechselstörungen wie Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Insulinresistenz und Hyperglykämie assoziiert: Bei der körperlichen Untersuchung sollten Patienten auf die Zeichen der Fettumverteilung achten (siehe "Nebenwirkungen".). Es ist nötig sich an die Bestimmung der Serumlipide und der Blutglukose zu erinnern: Der Mechanismus der Entwicklung dieser unerwünschten Effekte und ihre langfristigen Folgen, einschließlich das erhöhte Risiko der kardiovaskulären Erkrankungen, sind unklar.

    Es muss aufgepasst werdenGemeinschaftBei der Ernennung von Nelfinavir gleichzeitig mit Induktoren, Inhibitoren oder Substraten des Isoenzyms GIPF3EIN4 System von Cytochrom, und es kann notwendig sein, die Dosis von Medikamenten anzupassen.

    Nelfinavir sollte nicht mit Rifampicin eingenommen werden. Rifampicin - sinkt ab AUC Nelfinavir bei 82,% (siehe "Wechselwirkungen").

    Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine) können mit Proteaseinhibitoren interagieren und das Risiko einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Proteasehemmern und Lovastatin oder Simvastatin wird nicht empfohlen. Andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren können auch mit Proteasehemmern interagieren und sollten mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Wechselwirkungen").

    Bei der Verschreibung von Sildenafil an Patienten, die Proteasehemmer erhalten, ist besondere Vorsicht geboten, Nelfinavir. Die gleichzeitige Anwendung des Proteaseinhibitors und von Sildenafil kann die Konzentration des letzteren signifikant erhöhen und zu einer Erhöhung seiner Nebenwirkungen, einschließlich arterieller Hypotonie, Sehbehinderung und Priapismus führen (siehe "Wechselwirkungen").

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Nelfinavir wurde nicht speziell auf seine möglichen Auswirkungen auf die Fähigkeit, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten, getestet. Da Durchfall eine häufige Nebenwirkung von Nelfinavir ist, sollte dies beim Autofahren und Arbeiten mit berücksichtigt werden Mechanismen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur oralen Verabreichung 50 mg / g.

    Für 144 g des Medikaments in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit einer Schraubkappe, die Kontrolle der Öffnung bietet. Auf der Flasche. Etikett herausragen. Jedes Fläschchen zusammen mit der Instruktion auf nRiemanndasth ZimmerSie werden in einer Packung Pappe getragen.

    Verpackung:(144) - Durchstechflasche (1) / Anleitung für medizinische Zwecke / - Kartonverpackung
    (144) - PVP-Durchstechflasche / Anweisungen für medizinische Zwecke / - Faltschachtel
    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre: Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001287
    Datum der Registrierung:28.11.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IRVIN 2, LLC IRVIN 2, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;DOBROLEK, LLCDOBROLEK, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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