Nimesulid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Methylpyrrolidon 25,00 g, Isopropanol 10,00 g, Propylenglykol 10,00 g, Carbomer 1,20 g, Macrogol 400 31,55 g, Lavendelöl 0,25 g, Trometamol 0,09 g, Wasser - bis zu 100,00 g.

* Hinweis. Um einen optimalen Gel-pH-Wert zu erreichen, ist eine Änderung des Gehalts an Trometamol im Bereich von 0,02 g bis 0,15 g pro 100 g erforderlich.

Beschreibung:VONein gelb-gelbes oder gelbes transparentes Gel mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nimesulide Gel ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es wirkt lokal betäubend und entzündungshemmend.

Nimesulid ist ein selektiver kompetitiver reversibler Inhibitor der Cyclooxygenase Typ II (Endoperoxid-Prostaglandin-H₂ Synthetase). Reduziert die Konzentration von kurzlebigem Prostaglandin H₂ein Substrat für die Kinin-stimulierte Prostaglandin-E-Synthese₂ im Herzen der Entzündung. Abnahme der Konzentration von Prostaglandin E₂ (ein Mediator von Entzündungen und Schmerzen) reduziert die Aktivierung von Prostanoid-EP-Rezeptoren, was sich durch analgetische und entzündungshemmende Wirkungen manifestiert.

Wenn topische Anwendung verursacht die Schwächung oder das Verschwinden von Schmerzen an der Stelle der Anwendung des Gels, einschließlich Gelenkschmerzen in Ruhe und während der Bewegung, reduziert Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke. Fördert eine Zunahme des Bewegungsvolumens.

Pharmakokinetik:

Beim Auftragen des Gels ist die Konzentration der aktiven Substanz im systemischen Blutfluss extrem niedrig. Die maximale Konzentration nach einmaliger Anwendung wird gegen Ende des ersten Tages festgestellt, ihr Wert ist mehr als 300 mal niedriger als der für orale Darreichungsformen von Nimesulid. Spuren des Hauptmetaboliten von Nimesulid-4-hydroxynimidesulid im Blut werden nicht nachgewiesen.

Indikationen:

Lokale symptomatische Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Osteoarthritis, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom, Radikulitis, entzündlichen Läsionen der Bänder, Sehnen, Bursitis, Ischias, Lumbago).

Muskelschmerzen rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs.

Posttraumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates (Verletzungen und Bänderrupturen, Prellungen).

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Nimesulid und Arzneimittelkomponenten.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, Angioödem oder Urtikaria, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese).

Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes im Stadium der Exazerbation, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Dermatosen, epidermale Schäden und Hautinfektionen im Anwendungsbereich.

Ausgeprägte renale (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min) oder Leberversagen.

Schwangerschaft und die Zeit des Stillens, Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

Leberversagen; Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min); erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese (einschließlich Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür); Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung), Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt bei einer Anamnese; schwere Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie; Typ 2 Diabetes mellitus; Alter und Alter der Kinder.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich. Vor dem Auftragen des Gels waschen und trocknen Sie die Hautoberfläche.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren Tragen Sie eine gleichmäßige Gelschicht ca. 3 cm auf den Bereich maximaler Schmerzen auf, ohne zu reiben, 3-4 mal am Tag.

Reiben Sie das Gel nicht intensiv ein oder verwenden Sie es unter dem Okklusivverband.

Wenden Sie das Gel nicht länger als 10 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt an.

Nebenwirkungen:

Bei externer Anwendung wird das Medikament in der Regel gut vertragen.

Die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind nach der anatomophysiologischen Klassifikation und Häufigkeit des Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird von der WHO bestimmt und hat folgende Abstufung: sehr oft (> 1/10) (> 1/100, <1/10) (> 1/1000, <1/100) (> 1/10000) , <1/1000) (<1/10000); nicht installiert.

Störung der Haut und des subkutanen Gewebes: selten - Juckreiz; selten - Urtikaria, Peeling, vorübergehende Hautverfärbung (kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich).

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Bei Anwendung des Gels auf große Bereiche der Haut oder bei längerem Gebrauch ist die Entwicklung von systemischen Nebenwirkungen möglich: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; Kopfschmerzen, Schwindel; Flüssigkeitsretention, Hämaturie; allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, Hautausschlag); Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung von Medikamenten werden nicht beschrieben. Wenn jedoch große Mengen Gel (über 50 g) auf große Bereiche der Haut aufgetragen werden, kann eine Überdosierung nicht ausgeschlossen werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es ist notwendig, einen Arzt aufzusuchen.

Interaktion:

Eine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die um die Bindung an Blutplasmaproteine konkurrieren, ist nicht ausgeschlossen.

Vorsicht ist geboten, wenn Nimesulid mit Digoxin, Phenytoin, Lithiumpräparaten, Diuretika, Cyclosporin, Methotrexat, anderen NSAIDs, blutdrucksenkenden und antidiabetischen Mitteln angewendet wird.

Bevor Sie das Gel verwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie diese Medikamente einnehmen oder unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Spezielle Anweisungen:

Tragen Sie kein Gel auf die Schleimhäute des Auges, beschädigte und infizierte Hautpartien auf, die von Hautkrankheiten der Region und offenen Wunden betroffen sind.

Bei der Anwendung kann ein intensives Brennen auftreten, das für mehrere Tage verschwindet. Während der Anwendung des Medikaments und vor der Reinigung sollten die Hände empfindliche Hautpartien nicht berühren. Wenn Sie das Gel versehentlich auf die Schleimhäute oder empfindliche Hautpartien schlagen, sollten Sie diese Bereiche mit viel Wasser spülen.

Das Gel sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko, durch Salicylate verursachte Nebenwirkungen zu entwickeln, mit Vorsicht angewendet werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht für einen Okklusivverband.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit zu fahren und andere mechanische Mittel.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch, 1%.

Verpackung:

10 Gramm, 20 Gramm, 30 Gramm Aluminiumtuben.

Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003840

Datum der Registrierung:14.09.2016

Haltbarkeitsdatum:14.09.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nimesulid (Nimesulid)