Nemux - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Zusammensetzung: 1 Beutel enthält: aktive Substanz: Nimesulid 100 mg; Hilfsstoffe: Macrogol Cetostearat (Cremophor A25) - 100 mg, Zitronensäure wasserfrei - 19 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 40 mg, Saccharose - 1721 mg, Aroma Orange - 20 mg.

Beschreibung:

Das Granulat ist gelblich gefärbt. Die resultierende Suspension ist hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), hat entzündungshemmende, analgetische, antipyretische und Thrombozytenaggregations hemmende Wirkung. Im Gegensatz zu anderen NSAIDs, hemmt es selektiv Cyclooxygenase-2 (COX-2), hemmt die Synthese von Prostaglandinen (Pg) im Herzen der Entzündung; hat eine weniger ausgeprägte inhibitorische Wirkung auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) (selten verursacht Nebenwirkungen in Verbindung mit der Hemmung der Synthese Pg in gesunden Geweben).

Pharmakokinetik:

Absorption bei Aufnahme - hoch (Verzehr reduziert die Aufnahmequote, ohne den Grad zu beeinflussen). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TCam) beträgt 1,5-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit Säure Alpha 1-Glykoprotein - 1%. VeränderungNoche Dosen hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung. Die maximale Konzentration (Cmax) beträgt 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Es dringt in die saure Umgebung des Entzündungsherds (40%), Synovialflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren. Metabolisiert in der Leber durch Gewebe-Monooxygenasen. Der Hauptmetabolit ist 4-Hydroxynimidsulid (25%), hat ähnliche pharmakologische Aktivität, aber aufgrund der Verringerung der Größe der Moleküle ist es in der Lage, schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zu der aktiven Bindungsstelle des Methyl zu diffundieren Gruppe. 4-Hydroxyimidsulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung nicht erforderlich ist Glutathion und die Konjugationsreaktion der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronidierung usw.).Die Halbwertszeit von Nimesulid (T1 / 2) beträgt 1,56-4,95 Stunden, 4-Hydroxynimidsulid beträgt 2,89-4,78 Stunden. 4-Hydroxynimidesulid wird über die Nieren ausgeschieden (65%) und mit der Galle (35%) wird enterohepatisch rezykliert.

Indikationen:

- Rheumatoide Arthritis;

- Osteoarthritis;

- Arthritis verschiedener Ätiologien;

- Arthralgie;

- Myalgie;

- Postoperative und posttraumatische Schmerzen;

- Bursitis;

- Sehnenentzündung;

- Algodismenorea;

- Zahnschmerzen und Kopfschmerzen.

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, wiederkehrende Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) und anderen NSAIDs (einschließlich in der Geschichte), erosive und Colitis Läsionen der Schleimhaut des Magens und Zwölffingerdarm, aktive gastrointestinale Blutungen zerebrovaskuläre oder andere Blutungen, entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation, Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (CHF), Leberinsuffizienz oder eine aktive Lebererkrankung, hepatotoxische Reaktionen mit Nimesulid in der Geschichte, Alkoholismus, Drogensucht, schwere chronische Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie, die Zeit nach aorto-koronaren Bypass-Transplantation, gleichzeitige Verwendung von anderen hepatotoxischen Drogen (LS), Kinder unter 12 Jahren, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:Koronare Herzkrankheit (KHK), zerebrovaskuläre Erkrankung, CHF, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Nierenversagen (QC weniger als 30-60 ml / min), anamnestische Daten zur Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren), die Vorhandensein einer Infektion Helicobacter Pylori, hohes Alter, Langzeitanwendung von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitiger Empfang von Antikoagulanzien (inkl. Warfarin), Anti-Regenten (einschließlich ASK, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (SCS), selektive Serotonin - Wiederaufnahmehemmer (inkl. CitalopramFluoxetan, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Nimesulid kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Der Inhalt von 1 Packung Granulat wird in 80-100 ml Wasser gelöst. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren beträgt 100 mg (1 Beutel) 2 mal täglich nach den Mahlzeiten. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren beträgt 200 mg. Für ältere Patienten ist keine Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz benötigen eine Reduktion der Tagesdosis auf 100 mg.

Die minimale wirksame Dosis sollte so kurz wie möglich angegeben werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die maximale Dauer des Arzneimittels sollte 15 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide Reaktionen.

Aus dem zentralen Nervensystem Schwindel, ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Erythem, Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, Gesichtsschwellung, multiformes exsudatives Erythem, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Harnsystem: Ödeme, Dysurie, Hämaturie, Harnretention, Hyperkaliämie, Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerstuhl, gastrointestinale Blutung, Geschwür und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms.

Aus dem Leber- und Gallenausscheidungssystem: eine Erhöhung der "Leber" Tranceam-Naz, Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase.

Aus der Hämatopoese: Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, Verlängerung der Blutungszeit.

Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Verschlimmerung von Bronchialasthma, Bronchospasmus.

Von den Sinnesorganen: verschwommene Sicht.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arterielle Hypertension, Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen".

Andere: allgemeine Schwäche, Unterkühlung.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie, gastrointestinale Blutung, erhöhter Blutdruck, akutes Nierenversagen, Atemdepression;

Behandlung: empfohlene symptomatische und unterstützende Behandlung. Es gibt kein spezifisches Antidot von Nimesulid. Patienten, die mit Symptomen einer Arzneimittelüberdosierung (innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme oder nach Einnahme einer hohen Dosis) ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird empfohlen, den Magen zu waschen, Aktivkohle (Erwachsene - 60-100 mg) und / oder abführende Osmose zu nehmen. Regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion ist notwendig. Es gibt keine Daten über die Möglichkeit, Nimesulid durch Hämodialyse zu entfernen. Diurese gebildet, Hämodialyse unwirksam wegen der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Proteinen.

Interaktion:

Es gibt Beweise dafür Nimesulid Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Die Bioverfügbarkeit von Furosemid kann mit der Bindung von Plasmaproteinen an Fenofibrat, Salicylsäure, Tolbutamid konkurrieren, "Nimelid" kann Salicylsäure ersetzen und Furosemid (aber nicht Warfarin) in Plasmaproteinen.Es hat keine Wirkung auf Arzneimittel, die die Konzentration der Glukose- und Glukosetoleranz bei diabetischen Patienten beeinflussen, die mit verschiedenen Sulfonylharnstoffen enthaltenden Arzneimitteln behandelt werden. Es wird nicht empfohlen, Nimesulid gleichzeitig mit Diuretika einzunehmen, die die renale Hämodynamik schädigen.

Die physiologischen Konzentrationen von ungesättigten Fettsäuren beeinflussen die Bindung von Nimesulid an Serumalbumin nicht. In therapeutischen Konzentrationen wurde die Bindung von Nimesulid nicht beeinflusst Warfarin, Furosemid, Glibenclamid, Digitoxin. In Gegenwart von Nimesulid können freie Fraktionen von Methotrexat signifikant ansteigen. Die kurzfristige Einnahme von Nimesulid in therapeutischen Dosen ändert das Serum-Digoxin-Profil bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz nicht.

Die Lithiumkonzentration im Plasma steigt bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium- und Nimesulid-Präparaten. Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verbessern. Verwenden Sie mit Glucocorticosteroiden, erhöht Serotonin-Wiederaufnahmehemmerdas Risiko der Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen.

Spezielle Anweisungen:

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, ist es notwendig, das Medikament mit der niedrigsten effektiven Dosis mit der kürzesten Dauer anzuwenden. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert, sollte die Behandlung beendet werden.

Es ist notwendig, das Medikament im Falle von Fieber oder Entwicklung auf dem Hintergrund seiner Einnahme von grippeähnlichen Symptomen zu stoppen.

Wenn sie bei Patienten auftreten, die NimesulidBei Symptomen, die auf eine Leberschädigung hindeuten (z. B. Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Müdigkeit, dunkler Urin) oder erhöhte Transaminasen in der Leber, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Es wird nicht empfohlen, solche Patienten zu ernennen Nimesulid und in der Zukunft.

Gastrointestinale Blutungen oder ein Geschwür / Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms können sich jederzeit mit der Einnahme des Arzneimittels entwickeln, das nicht von klinisch ausgedrückten Symptomen (einschließlich Schmerzsyndrom) begleitet sein kann. Wenn es eine Magen-Darm-Blutung oder Geschwüre gibt, sollte das Medikament verworfen werden.

Wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert, sollte das Medikament verworfen werden.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels für mehr als 2 Wochen ist die Überwachung der Leberfunktionsparameter erforderlich.

Bei Patienten mit Leberzirrhose oder mit Niereninsuffizienz mit Hypalbuminämie oder Hyperbilirubinämie ist die Bindung von Nimesulid reduziert.

Bei älteren Patienten die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels, einschließlich Magen-Darm-Blutungen, Perforation, Herz-, Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Daher wird eine regelmäßige klinische Überwachung des Zustands des Patienten empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Für den Fall, dass bei der Anwendung des Präparates die unerwünschten Erscheinungen vom zentralen Nervensystem und den sensorischen Organen auftreten, ist nötig es vom Autofahren abzulenken und die Aktivitäten durchzuführen, die die erhöhte Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Granulate zur Herstellung einer Suspension für Verschlucken 100 mg.

2 Gramm Granulat in einem laminierten Beutel aus einer dreischichtigen Folie (Polyethylen, Aluminium, Papier).

Durch 2,4,6,10, 20 oder 30 Säcke zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

Verpackung:2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (10) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. Für 10 Beutel mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Packung aus Pappe
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (2) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. 2 Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Packung aus Pappe
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (20) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. Für 20 Beutel mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Eine Packung Pappe
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (30) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. 30 Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Eine Packung Karton
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (4) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. Für 4 Beutel mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Packung aus Pappe
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie (6) / 2 Gramm Granulat in laminierten Beuteln aus dreischichtiger Folie. 6 Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton / - Eine Packung Pappe
(2) - laminierte Beutel aus dreischichtiger Folie / "in loser Schüttung". 2 Gramm Granulat in einem laminierten Beutel aus dreischichtiger Folie. Für 880 Beutel pro Schachtel Karton. / - Kartonschachtel

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006686/10

Datum der Registrierung:15.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nemux® (Nemuleks®)