Nimulid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Kaliumsorbat, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Orangenaroma.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten sind hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nimulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) aus der Sulfonanilid-Klasse.

Nimesulid gehört zu einer neuen Generation von NSAIDs, deren Wirkmechanismus mit der selektiven Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2), einem Enzym, das an der Synthese von Prostaglandinen, Ödem-, Entzündungs- und Schmerzmediatoren beteiligt ist, und einer Wirkung auf a Anzahl anderer Faktoren: Unterdrückung des Plättchenaktivierungsfaktors, Alpha-Tumoren, Suppression von Proteinasen und Histamin. Die inhibitorische Wirkung auf COX-1 ist weniger ausgeprägt (es verursacht selten Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben verbunden sind). Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und ausgeprägte antipyretische Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Aufnahme - hoch (Verzehr reduziert die Aufnahmequote, ohne den Grad zu beeinflussen). Kommunikation mit Plasmaproteinen 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit sauren Alpha 1-Glykoproteiden - 1%. Die Dosisänderung hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung. VON_max - 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt -0,19-0,35 l / kg. Dringt in das Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo die Konzentration nach einmaliger Einnahme etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Nun dringt in saure Umgebung des Entzündungsfokus (40%), Synovialflüssigkeit (43%) Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren.

Metabolisiert in der Leber durch Gewebe-Monooxygenasen. Der Hauptmetabolit ist 4-Hydroxynimidsulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, aber aufgrund der Abnahme der Größe der Moleküle ist es in der Lage, schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zu der aktiven Bindungsstelle der zu diffundieren Methylgruppe. 4-Hydroxynimidsulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung nicht erforderlich ist Glutathion und die Konjugationsreaktion der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronidierung und andere).

T1 / 2 Nimesulid - etwa 1,56 bis 4,95 h, 4-Hydroxynimidsulid - 2,89 bis 4,78 h. 4-Hydroxynimidsulid wird über die Nieren (65%) und die Galle (35%) ausgeschieden und einer enterohepatischen Rezirkulation unterzogen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

Indikationen:

- Rheumatoide Arthritis,

- Gelenksyndrom mit Exazerbation der Gicht,

- Psoriasis-Arthritis,

- Spondylitis ankylosans,

- Osteochondrose mit radikulärem Syndrom,

- Osteoarthritis,

- Myalgie rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs,

- Entzündung von Bändern, Sehnen, Bursitis, einschließlich postmathematischer Entzündung von Weichteilen,

Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich in der postoperativen Phase, mit Trauma, Algodismenorea, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lumboeishalgie),

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- erosive und ulzerative Veränderungen in der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung; zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Phase der Exazerbation;

- Hämophilie und andere Blutungsstörungen;

dekompensierte Herzinsuffizienz,

-hepatische Insuffizienz oder eine aktive Lebererkrankung, ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie;

-Periode nach aortokoronarem Shunting;

- Geburt, die Zeit des Stillens,

-Kinder unter 12 Jahren;

- anamnestische Daten zur Entwicklung von hepatotoxischen Reaktionen unter Verwendung von Nimesulid-Präparaten;

- gleichzeitige Verwendung von potenziell hepatotoxischen Substanzen;

Alkoholismus, Drogenabhängigkeit.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Läsionen, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin)

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel)

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon)

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Dosierung und Verabreichung:

Eine minimale effektive Dosis sollte mit dem minimal möglichen kurzen Kurs verwendet werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (Körpergewicht über 40 kg): Nimulid wird in der Regel oral in einer Dosis von 100 mg (1 Tablette) 2 mal täglich am Ende oder nach den Mahlzeiten verabreicht. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich sofort aufzulösen beginnt. Schlucke den Speichel, in dem sich die Tablette aufgelöst hat.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird nach den Überschriften in Abhängigkeit vom Auftreten des Ereignisses klassifiziert: sehr häufig (> 10), oft (<10 - <100), selten (<100 - <1000), selten (<1000 - <10000) sehr selten (<10000).

Magen-Darmtrakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerstuhl, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms.

zentrales Nervensystem: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchialasthma, Bronchospasmus.

Das Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen".

Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen, sehr selten - Schwindel.

Haut und Schleimhäute: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis; sehr selten: Urtikaria, Angioödem, Schwellung titti multi-form exsudatives Erythem, einschl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Leber- und Gallensystem: oft - erhöhte "Leber" Transaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase.

Nieren- und Harnsystem: selten - Schwellung; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Organe der Hämatopoese: selten - Anämie, Leukopenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, verlängerte Blutungszeit.

Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten anaphylaktoide Reaktionen.

Allgemeine Reagenzien: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Unterkühlung.

Bei Auftreten anderer, oben nicht erwähnter Nebenwirkungen oder Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome, Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen. Sie sind in der Regel reversibel bei der unterstützenden Versorgung von Patienten.Es kann zu Magen-Darm-Blutungen, arterieller Hypertonie, akutem Nierenversagen, Atemdepression kommen.

Behandlung: erfordert symptomatische Behandlung des Patienten und Aufrechterhaltung der Pflege für ihn. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine Überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten, um Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsener), osmotische Abführmittel zu erhalten. Forced Diuresis, Hämodialyse sind wegen der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.

Interaktion:

Die Wirkung von Medikamenten, die die Blutgerinnung reduzieren, steigt mit ihrer gleichzeitigen Anwendung mit Nimesulid.

Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Reduziert die therapeutische Wirkung von Antihypertensiva. Nimesulid kann die Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung von Methotrexat erhöhen.

Der Lithiumgehalt im Plasma steigt bei gleichzeitiger Aufnahme von Lithium- und Nimesulid-Präparaten. Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Nimesulid an Plasmaproteine sollten Patienten, die gleichzeitig mit Hydantoin und Sulfonamiden behandelt werden, unter Aufsicht eines Arztes stehen und die Untersuchung in kurzen Abständen bestehen. Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken.

In Verbindung mit Glucocorticosteroiden erhöhen Serotonin-Wiederaufnahmehemmer das Risiko, eine gastrointestinale Blutung zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Nimulid sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder Patienten, die Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung verringern, oder Arzneimitteln, die die Thrombozytenaggregation hemmen, mit Vorsicht angewendet werden. Weil das Nimesulid Teilweise über die Nieren ausgeschieden, sollte die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion je nach Harndrang reduziert werden.

Bei Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt und der Augenarzt den Patienten untersuchen sollte.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention in den Geweben verursachen, so dass Patienten mit hohem Blutdruck und mit Herzanomalien Nimulid mit äußerster Vorsicht verwendet werden sollten. Patienten sollten sich einer regelmäßigen ärztlichen Überwachung unterziehen, wenn sie zusammen mit Nimesulid Medikamente einnehmen, die sich durch eine Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt auszeichnen.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Transaminasen der Leber) sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs. Das Medikament kann die Eigenschaften von Thrombozyten verändern, aber nicht die präventive Wirkung von Acetylsalicylsäure bei kardiovaskulären Erkrankungen ersetzen. Nach 2 Wochen der Verwendung des Medikaments ist es notwendig, die Indikatoren der Leberfunktion ("Transaminase") zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten, deren Arbeit Aktivität erfordert Konzentration (ständige Aufmerksamkeit), sollte bewusst sein, dass das Medikament Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten für die Resorption 100 mg.

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie. Für 1 oder 2 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Verpackung:(10) - Blister (1) - Packungen aus Pappe
(10) - Blister (2) - Pappkarton

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 aufbewahren ⁰ C, an einem trockenen, dunklen Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011525 / 03

Datum der Registrierung:08.04.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PANACEA BIOTEC, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nimolid (Nimulid)