Nimulid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Nimulid ist ein nichtsteroidales, entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Klasse der Sulfonanilide. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung.

Nimesulid bezieht sich auf NSAIDs, deren Wirkmechanismus mit einer selektiven Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) und Wirkungen auf eine Anzahl anderer Faktoren verbunden ist: Unterdrückung des Plättchenaktivierungsfaktors, Tumornekrosefaktor-Alpha, Inhibierung von Proteinasen und Histamin. Selektiv hemmt COX-2, verringert die Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd, hat eine weniger ausgeprägte inhibitorische Wirkung auf COX-1 (seltener verursacht Nebenwirkungen in Verbindung mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben).

Pharmakokinetik:

Absorption bei Aufnahme - hoch (Verzehr reduziert die Aufnahmequote, ohne den Grad zu beeinflussen). Kommunikation mit Plasmaproteinen 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit sauren Alpha 1-Glykoproteiden - 1%. Die Dosisänderung hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung. VON_max - 3,5 ^ 6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35. L / kg. Dringt in das Gewebe der weiblichen Genitalorgane ein, wo es nach einmaliger Einnahme etwa 40% der Konzentration im Plasma erreicht. Es dringt in die saure Umgebung des Entzündungsherds (40%), Synovialflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren.

Metabolisiert in der Leber durch Gewebe-Monooxygenasen. Der Hauptmetabolit ist 4-Hydroxynimidsulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, aber aufgrund der Abnahme der Größe der Moleküle ist es in der Lage, schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zu der aktiven Bindungsstelle der zu diffundieren Methylgruppe. 4-Hydroxynimidsulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung nicht erforderlich ist Glutathion und die Konjugationsreaktion der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronidierung und andere).

T1/2 Nimesulid - etwa 1,56-4,95 h, 4-Hydroxynimidsulid - 2,89-4,78 h.4-Hydroxynimidsulid wird über die Nieren (65%) und die Galle (35%) ausgeschieden und einer enterohepatischen Rezirkulation unterzogen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

Indikationen:

- Rheumatoide Arthritis,

artikuläres Syndrom mit Exazerbation der Gicht, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom,

- Osteoarthritis,

- Myalgie rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs,

Entzündung von Bändern, Sehnen, Bursitis, einschließlich posttraumatischer Entzündung von Weichteilen,

- Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich in der postoperativen Phase, mit Trauma, Algodismenora, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lenden Ligatur).

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- erosive und ulzerative Veränderungen in der Magen-und Zwölffingerdarm-Schleimhaut;

- entzündliche Darmerkrankung in der Phase der Exazerbation;

- aktive Magen-Darm-Blutung;

- geäusserte Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;

- schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter der Kinder bis 12 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Nimesulid und Arzneimittelkomponenten;

- schwere Herzinsuffizienz;

- schwere Blutgerinnungsstörungen;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- anamnestische Daten über einen Anfall von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (vollständiges oder unvollständiges Acetylsalicylsäure-Intoleranz-Syndrom - Rhinosinusitis, Urtikaria, Polypen Nasenschleimhaut, Asthma).

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Läsionen, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin)

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel)

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon)

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (Körpergewicht über 40 kg) ernennen 1 Tablette 2 mal täglich.

Tabletten werden nach dem Essen mit genügend Wasser eingenommen. Maximal

tägliche Dosis von 5 mg / kg.

Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz benötigen eine Reduktion der Tagesdosis auf 100 mg.

Behandlungsverlauf: nach Anweisung eines Arztes.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird nach den Überschriften in Abhängigkeit vom Auftreten des Ereignisses klassifiziert: sehr häufig (> 10), oft (<10 - <100), selten (<100 - <1000), selten (<1000 - <10000) sehr selten (<10000).

Magen-Darmtrakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerstühle, gastroepitheliale Blutungen, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms.

zentrales Nervensystem: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchospasmus; möglicherweise Verschlimmerung von Asthma bronchiale.

Das Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen".

Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen.

Haut und Schleimhäute: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis.

Leber- und Gallensystem: oft - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase.

Nieren- und Harnsystem: selten - Schwellung; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Hämatopoese: selten - Anämie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, verlängerte Blutungszeit.

Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen, Urtikaria, Angioödem, Ödeme des Gesichts, multiformes exsudatives Erythem, incl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)

Allgemeine Reaktionen: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Unterkühlung.

Bei Auftreten anderer, oben nicht erwähnter Nebenwirkungen oder Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen. Gastrointestinal kann auftreten Blutung, arterielle Hypertonie, akutes Nierenversagen, Atemdepression.

Behandlung: erfordert eine symptomatische Behandlung des Patienten, gibt es kein spezifisches Antidot. Wenn eine Überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten, um Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsener), osmotische Abführmittel zu erhalten.Forced Diuresis, Hämodialyse sind wegen der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.

Interaktion:

Die Wirkung von Medikamenten, die die Gerinnbarkeit von Blut reduzieren, steigt mit ihrer gleichzeitigen Anwendung mit Nimesulid.

Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Reduziert die therapeutische Wirkung von Antihypertensiva. Nimesulid erhöht den Beginn von Nebenwirkungen während der Einnahme von Methotrexat.

Der Lithiumgehalt im Plasma steigt bei gleichzeitiger Aufnahme von Lithium- und Nimesulid-Präparaten.

Nimesulid kann die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken. In Verbindung mit Glucocorticosteroiden erhöhen Serotonin-Wiederaufnahmehemmer das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Spezielle Anweisungen:

Nimulid sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder Patienten, die Antikoagulantien erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Seit Nimulid Bei Nierenfunktionsstörungen, die teilweise über die Nieren ausgeschieden werden, sollte die Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Abhängigkeit von den Kreatinin-Clearance-Werten reduziert werden.

Bei Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt und der Augenarzt den Patienten untersuchen sollte. Das Medikament kann Flüssigkeitsretention in den Geweben verursachen, so dass Patienten mit hohem Blutdruck und mit Herzanomalien Nimulid mit äußerster Vorsicht verwendet werden sollten.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten mit Nebenwirkungen: Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg.

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

Für 3 oder 10 Blister in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Verpackung:(10) - Packungen, planimetrisch (10) - Pappkarton
(10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton

Lagerbedingungen:

Bei Temperatur lagern 15-25 ° C, an einem trockenen und vor Licht geschützten Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011525 / 02

Datum der Registrierung:09.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PANACEA BIOTEC, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nimolid (Nimulid)