Aktive SubstanzNimesulidNimesulid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Gel für den externen Gebrauch
    Zusammensetzung:

    In 1 g Gel enthält:

    aktive Substanz, Nimesulid - 10,0 mg

    Hilfsstoffe: Diethylenglycolmonoethylether - 687,5 mg, Glycerylmonooleat - 290,0 mg, Giprolose - 12,5 mg.

    Beschreibung:Homogenes Gel von hellgelber Farbe mit einem charakteristischen Geruch
    Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.X   Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

    M.01.A.X.17   Nimesulid

    Pharmakodynamik:

    Nimesulid N- (4-Nitro-2-phenoxyphenyl) methansulfonamid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel der Klasse der Sulfanilide, ein selektiver Inhibitor der Cyclooxygenase Typ 2 (COX-2). Blockiert die Aktivität von COX-1 nicht .

    Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, schmerzstillende und antipyretische Wirkung. Es ist in seiner Wirksamkeit vergleichbar mit Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Piroxicam, aber es ist viel weniger wahrscheinlich, Nebenwirkungen zu verursachen. Zusätzlich hemmt es die Bildung von Superoxidradikalen durch stimulierte polymorphkernige Leukozyten, bindet freie Radikale, hemmt die Aktivierung von Integrin, inhibiert die Faktor-Synthese, aktiviert Plättchen, verhindert die Stimulation von Nervenendigungen mit Bradykinin, hemmt die Freisetzung von Tumor-Nekrose-Faktor-α ( TNF-α), die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen, hemmt die Aktivität von Proteasen (Elastasen, Kollagenase), verhindert eine Schädigung der Knorpelmatrix durch Hemmung der Metalloproteasesynthese.

    Pharmakokinetik:

    Das Gel wird schnell in das darunter liegende Gewebe absorbiert und dringt in die Synovialflüssigkeit ein.

    Nach einer einzelnen externen Anwendung in einer Dosis von 200 mg wurde die maximale Konzentration (Cmax) von Nimesulid im Blutplasma wird nach 24 Stunden beobachtet und erreicht 9,77 ng / ml.

    Bei längerer äußerer Anwendung beträgt die Konzentration von Nimesulid am 8. Tag im Blutplasma 37,25 + 13,25 ng / ml, was 100-mal weniger ist als bei einer durchschnittlichen Tagesdosis (200 mg / Tag).

    Fünf Stunden nach der Anwendung des Gels überschreitet die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten (4-Hydroxynimidsulid) im Blutplasma nicht 100 μg / l.

    Indikationen:

    Lokale Therapie bei Erkrankungen, die durch Schmerzen, Entzündungen und Muskel- oder Gelenkstarre gekennzeichnet sind, wie:

    - Ostearthritis;

    - Periarthritis;

    - Tendinitis;

    - Sehnenscheidenentzündung;

    - Bursitis;

    - Lumbago;

    - Dehnung von Muskeln, Bändern und anderen posttraumatischen Zuständen der stützenden motorischen Vorrichtung.

    Kontraindikationen:

    Die Verwendung des Medikaments Sulaidin ist kontraindiziert:

    mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Arzneimittels oder gegenüber anderen NSAIDs;

    bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäurepräparate oder andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese allergische Reaktionen wie Rhinitis, Urtikaria oder Bronchospasmus verursachen;

    Wenn die Haut geschädigt ist oder wenn am Ort der beabsichtigten Anwendung eine lokale Infektion vorliegt;

    während der Verwendung anderer topischer Arzneimittel;

    bei Kindern unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:

    Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt in einer Anamnese, erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der akuten Phase, schwere Nieren- / Leberinsuffizienz, schwere Störungen des Blutgerinnungssystems, unkontrollierte chronische Herzinsuffizienz.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Nimesulid wird nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet. Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Daten über die Auswirkungen auf die fetale Entwicklung.
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

    Etwa 3 cm des Gels werden 3-4 mal täglich dünn auf ein sauberes und trockenes Hautstück über die schmerzende Stelle aufgetragen.

    Reiben Sie das Gel nicht intensiv oder unter okklusiven Verbänden. Es wird empfohlen, dass Sie keine zerdrückte Kleidung tragen.

    Vor und nach dem Eingriff sollten Sie sich die Hände waschen.

    Die Dauer der Therapie wird individuell festgelegt und beträgt durchschnittlich 7-15 Tage.

    Verwenden Sie bei Kindern unter 12 Jahren

    Empfehlungen und Indikationen für die Verwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis Kinder unter 12 Jahren sind nicht gegründet.

    Nebenwirkungen:

    Mit externer Anwendung Nimesulid normalerweise gut verträglich.

    Lokale Reaktionen: mäßige oder starke Hautreizung, Hyperämie, Hautausschlag, Abschuppung, Juckreiz.

    Systemische Reaktionen (bei längerem Gebrauch oder großflächiger Anwendung): Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Ulzeration der Magenschleimhaut, Kopfschmerzen, Schwindel; Flüssigkeitsretention, allergische Reaktionen (Hautausschlag, anaphylaktischer Schock); Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose; erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; verlängerte Blutungszeit; Hämaturie.

    Bei Nebenwirkungen die Anwendung abbrechen und eine geeignete Behandlung verschreiben.
    Überdosis:Fälle von Überdosierung von Medikamenten mit äußerer Anwendung wurden nicht beschrieben.
    Interaktion:Mit externer Anwendung Nimesulid verursacht keine klinisch signifikante Wirkung auf den Metabolismus anderer Drogen.
    Spezielle Anweisungen:

    Tragen Sie Gel nicht auf Schleimhäute, Augen, beschädigte und infizierte Hautpartien auf, die von Hautkrankheiten der Region und offenen Wunden betroffen sind.

    Wann Anwendung des Medikaments kann auftreten, intensives Brennen, welches innerhalb weniger Tage verschwindet. Während der Verwendung der Droge und vorher Berühre keine empfindlichen Hautstellen.Wenn du das Gel versehentlich auf Schleimhäute oder empfindliche Hautstellen triffst, solltest du diese Bereiche mit viel Wasser ausspülen.

    Gel folgt mit. Vorsicht bei Risikopatienten Entwicklung von Nebenwirkungen durch Salicylate verursacht.

    BEIM experimentelle Forschung Es wurde keine mutagene Wirkung von Nimesulid nachgewiesen, und es wurden keine Daten über die Wirkung von Nimesulid auf das Chromosom von Lymphozyten erhalten im ^ vitro und auf die Wechselwirkung mit H-Thymidin kultivierter menschlicher Lymphozyten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Einnahme von Sulaidin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Gel zur äußerlichen Anwendung 1%

    30 Gramm Gel in laminierten Röhrchen, versiegelt mit einer Membran und ukupornennyh Schraubkappe aus weißem Propylen.

    1 Tuba zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

    Verpackung:Tubes laminiert (1) - packt Pappe
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000173
    Datum der Registrierung:14.01.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Embol Ilaç San. Shti.Embol Ilaç San. Shti.
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KOFARM, LLCKOFARM, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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