Nimesulid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Povidon K-30 (Polyvinylpyrrolidon mit mittlerem Molekulargewicht) - 35,0 mg; Laktosemonohydrat (Milchzucker) - 1663,0 mg; Crospovidon (Kollidon CL-M) - 120,0 mg; Aspartam - 10,0 mg; Zitronensäuremonohydrat - 30,0 mg; Orangenaroma - 42,0 mg.

Beschreibung:

Ein hellgelbes körniges Pulver mit einem Orangengeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nimesulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Klasse der Sulfonamide. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung. Im Gegensatz zu nichtselektiven NSAIDs, Nimesulid, hemmt hauptsächlich Cyclooxygenase-2 (COX-2), hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Fokus der Entzündung; hat eine weniger ausgeprägte hemmende Wirkung auf Cyclooxygenase-1 (COX-1).

Pharmakokinetik:

Nimesulid wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_mOh) nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von Nimesulid, 100 mg, wird im Durchschnitt 2-3 Stunden erreicht und beträgt 3-4 mg / l. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) - 20-35 mg h / l.

Verbindung mit Blutplasmaproteinen - bis zu 97,5%.

Metabolisiert in der Leber mit dem Isoenzym Cytochrom P450 (CYP) 2C9. Der Hauptmetabolit ist das pharmakologisch aktive Parahydroxyderivat von Nimesulid - Hydroxynimidsulid, das ausschließlich in Form von Glucuronat vorkommt.

Nimesulid wird hauptsächlich mit Urin aus dem Körper ausgeschieden (ca. 50% der eingenommenen Dosis), in der metabolisierten Form mit Kot werden ca. 29% ausgeschieden. Halbwertzeit (T_1/2) ist 3,2-6 Stunden.

Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ändert sich bei Einzel- und Mehrfachgabe / wiederholten Dosen nicht.

In einer Studie bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-80 ml / min), C_mOh Nimesulid und sein Hauptmetabolit waren nicht höher als bei gesunden Probanden. AUC und T_1/2 waren 50% höher, lagen aber innerhalb der Werte AUC und T_1/2beobachtet bei gesunden Freiwilligen vor dem Hintergrund von Nimesulid. Wiederholte Anwendung führte nicht zur Kumulation von Nimesulid.

Indikationen:

- Akute Schmerzen (Rückenschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen im Bewegungsapparat, einschließlich Prellungen, Verstauchungen und Gelenke, Tendinitis, Bursitis, Zahnschmerzen);

- symptomatische Behandlung von Osteoarthritis (Osteoarthritis) mit Schmerzsyndrom;

- primäre Algodismenmenorea;

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie bestimmt, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung; Nimesulid wird für die Therapie als Zweitlinientherapeutikum empfohlen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Nimesulid oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- hyperergische Reaktionen in der Anamnese (Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria) im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, einschließlich Nimesulid;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid in der Anamnese;

- gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit potentielle Hepatotoxizität (z. B. andere NSAIDs);

- chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- febriles Syndrom bei Erkältungen und akuten respiratorischen Virusinfektionen;

- vermutete akute chirurgische Pathologie;

- Ulcus pepticum des Magens oder des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation; erosive-ulzerative Läsion des Gastrointestinaltraktes; Perforation oder gastrointestinale Blutung in der Geschichte;

- zerebrovaskuläre Blutungen in der Anamnese oder anderen Erkrankungen, begleitet von erhöhter Blutung;

- schwere Blutgerinnungsstörungen;

- schwere Herzinsuffizienz;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), bestätigte Hyperkaliämie;

- Leberinsuffizienz oder irgendeine aktive Lebererkrankung;

- Alter der Kinder bis 12 Jahre;

- Schwangerschaft und Stillen;

- Alkoholismus, Drogenabhängigkeit;

- erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

Arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, kompensierte Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, hämorrhagische Diathese, Rauchen, Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min.

Magengeschwür des Magen-Darm-Traktes in der Anamnese; Infektion verursacht durch Helicobacter Pylori in der Anamnese; älteres Alter; längerer vorheriger Gebrauch von NSAIDs; schwere körperliche Krankheit.

Gleichzeitige Anwendung mit folgenden Medikamenten: Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie andere Medikamente aus der Klasse der NSAIDs, die die Synthese von Prostaglandinen hemmen, Nimesulid kann den Verlauf der Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos beeinträchtigen und kann zu vorzeitigem Verschluss des arteriellen Ganges führen, Bluthochdruck im fetalen Lungenarteriensystem, eingeschränkte Nierenfunktion, die zu Nierenversagen mit Oligurie im Fötus führen kann, erhöhen das Risiko von Blutungen, reduzieren die Kontraktilität das Auftreten von peripheren Ödemen bei der Mutter.

Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf eine mögliche Erhöhung des Risikos für Spontanaborte, das Risiko von Herzerkrankungen und Gastroschisis bei der Verwendung von Frühstadium-Arzneimitteln hin, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Anomalien steigt von etwa 1% auf 1,5%. Es wird angenommen, dass das Risiko mit zunehmender Dosis und Nutzungsdauer zunimmt.

Daten zur Penetration von Nimesulid in die Muttermilch liegen nicht vor. Anwendung des Medikaments Nimesulid während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Die Anwendung von Nimesulid kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Bei der Planung einer Schwangerschaft ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Der Inhalt des Beutels wird in ungefähr 100 ml Wasser bei Raumtemperatur aufgelöst (eine Suspension von weißer oder hellgelber Farbe wird gebildet).

Die vorbereitete Lösung unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Eine Droge Nimesulid Es wird nur zur Behandlung von Patienten über 12 Jahren angewendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Packung zweimal täglich nach den Mahlzeiten.

Ältere Patienten: bei der Behandlung von älteren Patienten Die Notwendigkeit, die tägliche Dosis zu korrigieren, wird vom Arzt aufgrund der Möglichkeit der Interaktion mit anderen Drogen bestimmt.

Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, während bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) der Wirkstoff erforderlich ist Nimesulid ist kontraindiziert.

Patienten mit Leberinsuffizienz: Arzneimittelverabreichung Nimesulid bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist kontraindiziert. Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit einzunehmen.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt 200 mg.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 15 Tage.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird entsprechend den Überschriften gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation in Abhängigkeit vom Ereignisfall klassifiziert: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), selten (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000), selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

selten - Anämie, Eosinophilie, Blutungen;

selten - Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura thrombozytopenisch.

Erkrankungen des Immunsystems:

selten Überempfindlichkeitsreaktionen;

selten - anaphylaktoide Reaktionen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen;

selten - Dermatitis;

selten - Urtikaria, Angioödem, Gesichtsödem, polymorphes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Beeinträchtigtes Nervensystem:

selten - Schwindel;

selten - Kopfschmerzen, Benommenheit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Störungen der Psyche:

selten - ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

selten verschwommene Sicht.

selten - Sehstörung.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

selten - Schwindel.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

selten - Erhöhter Blutdruck;

selten - Tachykardie, Labilität des Blutdrucks, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, ein Gefühl von Herzklopfen.

Störungen aus dem Atmungssystem:

selten - Dyspnoe;

selten - Exazerbation von Bronchialasthma, Bronchospasmus.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;

selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Geschwür und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms;

selten Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, Teerstühle.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:

häufig - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen;

selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis (einschließlich tödliche Folgen), Gelbsucht, Cholestase.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt;

selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Verstöße gegen den Wasser-Elektrolyt-Austausch:

selten Hyperkaliämie.

Andere:

selten - periphere Ödeme;

selten - Unwohlsein, Asthenie;

selten Unterkühlung.

Überdosis:

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend. Diese Symptome sind in der Regel symptomatisch und Erhaltungstherapie reversibel. Mögliche Erhöhung des Blutdrucks, Auftreten von gastrointestinalen Blutungen, akutes Nierenversagen, Atemdepression, Koma, anaphylaktoide Reaktionen.

Behandlung: Symptomatische und unterstützende Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine Überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten und / oder Aktivkohle (von 60 bis 100 g für einen Erwachsenen) und / oder ein osmotisches Abführmittel zu erhalten. Forcierte Diurese, Hämodialyse, Hämoperfusion, Alkalinisierung von Urin sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Nimesulid an Plasmaproteine (bis zu 97,5%) unwirksam. Es ist notwendig, den Status der Nieren- und Leberfunktion zu überwachen.

Interaktion:

Glukokortikosteroide erhöht das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)_, z.B, Fluoxetinerhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

NSAIDs können den Effekt verstärken Antikoagulanzien, sowie Warfarin. Wegen des erhöhten Blutungsrisikos wird diese Kombination nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen kontraindiziert. Wenn eine kombinierte Therapie immer noch vermieden werden kann, sollte eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnung durchgeführt werden.

Diuretika:

NSAIDs können die Wirkung von Diuretika reduzieren.

Bei gesunden Freiwilligen Nimesulid vorübergehend reduziert die Ausscheidung von Natrium unter der Wirkung von Furosemidin geringerem Maße - Ausscheidung von Kalium und reduziert die eigentliche harntreibende Wirkung.

Die gleichzeitige Verwendung von Nimesulid und Furosemid führt zu einer Abnahme (ca. 20%) der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und eine Abnahme der kumulativen Ausscheidung von Furosemid ohne Änderung der renalen Clearance von Furosemid.

Die gleichzeitige Anwendung von Furosemid und Nimesulid erfordert Vorsicht bei Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz.

ACE-Hemmer und -Antagonisten des Angiotensin-II:

NSAIDs können die Wirkung von Antihypertensiva reduzieren. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance 30-80 ml / min), gleichzeitiger Anwendung von ACE - Hemmern, Angiotensin - II - Rezeptor - Antagonisten und Cyclooxygenasesystem hemmenden Substanzen (NSAIDs, Thrombozytenaggregationshemmer), weitere Verschlechterung der Nierenfunktion und das Auftreten von akutem Nierenversagen, das in der Regel reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden Nimesulid in Kombination mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente mit Vorsicht durchgeführt werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten und die Nierenfunktion sollte nach Beginn der gleichzeitigen Anwendung sorgfältig überwacht werden.

Mifepriston

Theoretisch ist es möglich, die Wirksamkeit von Mifepriston und Prostaglandinanaloga zu reduzieren, wenn sie gleichzeitig mit NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) aufgrund der anti-Prostaglandin-Wirkung der letzteren verwendet werden. Begrenzte Daten zeigen, dass die Verwendung von NSAIDs am Tag des Prostaglandinanalogs die Wirkung von Mifepriston oder Prostaglandinanalogon auf die Gebärmutterhalsdilatation und die Uteruskontraktilität nicht nachteilig beeinflusst und die klinische Wirksamkeit der Medikamentenabtreibung nicht verringert.

Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Clearance reduzieren Lithium, was zu einer Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und dessen Toxizität führt. Bei der Anwendung von Nimesulid bei Patienten, die mit Lithiummedikamenten behandelt werden, sollte eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma durchgeführt werden.

Klinisch signifikante Interaktionen mit Glibenclamid, Theophyllin, Digoxin, Cimetidin und Antazida (Zum Beispiel wurde keine Kombination von Aluminium- und Magnesiumhydroxiden beobachtet).

Nimesulid unterdrückt die Aktivität des Isoenzyms CYP2C9. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Nimesulid-Arzneimitteln, bei denen es sich um Substrate dieses Enzyms handelt, kann die Konzentration des letzteren im Plasma ansteigen.

Wenn Nimesulid weniger als 24 Stunden vor oder nach der Anwendung verabreicht wird Methotrexat Vorsicht ist geboten, da in solchen Fällen die Konzentration von Methotrexat im Blutplasma und damit die toxischen Wirkungen zunehmen können.

Im Zusammenhang mit der Wirkung auf Nierenprostaglandine, Inhibitoren von Prostaglandin-Synthetasen, zu denen Nimesulid, kann Nephrotoxizität erhöhen Cyclosporine.

Spezielle Anweisungen:

Unerwünschte Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn das Medikament in der minimalen effektiven Dosis mit der minimalen Dauer der Anwendung verwendet wird, die notwendig ist, um das Schmerzsyndrom zu lindern.

Es gibt Daten über sehr seltene Fälle von schweren Reaktionen aus der Leber, einschließlich Todesfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Nimesulid-haltigen Drogen.Wenn Symptome ähnlich denen von Leberschäden (Anorexie, Pruritus, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen , Verdunkelung des Urins, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen), das Medikament sofort absetzen Nimesulid und einen Arzt aufsuchen. Wiederholter Gebrauch der Droge Nimesulid bei solchen Patienten ist kontraindiziert. Es wird über die Reaktionen der Leber berichtet, die in den meisten Fällen reversibel sind, mit kurzfristigem Gebrauch der Droge.

Während der Anwendung des Medikaments Nimesulid Der Patient sollte von der Einnahme anderer Analgetika einschließlich NSAIDs (einschließlich selektiver COX-2-Hemmer) absehen.

Eine Droge Nimesulid sollte bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden in der Geschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) als mögliche Verschlimmerung dieser Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Magengeschwüre / Magen- oder Zwölffingerdarm-Perforationen ist bei Patienten mit einer ulzerösen Läsion des Magen-Darm-Traktes (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Anamnese, sowie bei älteren Patienten, mit einer Zunahme der Dosis von NSAIDs, so sollte die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden.Solche Patienten, sowie Patienten, die die gleichzeitige Verwendung von niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Mitteln, die das Risiko von Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt erhöhen, erfordern, wird empfohlen zusätzlich eine Methode der Gastroprotektoren (Misoprostol oder Protonenpumpenblocker). Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten den Arzt über die neu auftretenden Symptome des Magen-Darm-Trakts informieren (insbesondere die Symptome, die auf eine mögliche gastrointestinale Blutung hinweisen können).

Eine Droge Nimesulid Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen (z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulantien), sollten mit Vorsicht angewendet werden WarfarinB. selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern oder Antithrombozytenwirkstoffen, Acetylsalicylsäure).

Im Falle von Magen-Darm-Blutungen oder Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes bei Patienten, die das Medikament einnehmen Nimesulidsollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Bei Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt, die Verwendung des Arzneimittels Nimesulid sollte sofort abgesetzt und eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention verursachen, so bei Patienten mit Bluthochdruck, mit Nieren- und / oder Herzinsuffizienz-Medikament Nimesulid sollte mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Im Falle einer Verschlechterung Behandlung mit dem Medikament Nimesulid Es ist notwendig zu stoppen.

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei längerer Anwendung, zu einem unbedeutenden Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall führen können. Um das Risiko solcher Ereignisse auszuschließen, wenn Nimesulid angewendet wird, sind die Daten nicht ausreichend.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention im Körper verursachen.

Patienten mit Bluthochdruck, mit Nieren-und / oder Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskuläre Erkrankung, mit dem Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Hyperlipidämie, Diabetes, Raucher) Nimesulid sollte mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Im Falle einer Verschlechterung Behandlung mit dem Medikament Nimesulid Es ist notwendig zu stoppen.

Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst Lactose-Monohydrat (Zucker Milch), sollte dies bei Patienten mit Diabetes (0,14-0,16 XE pro 100 mg des Arzneimittels) und diejenigen, die eine kalorienarme Diät, die Droge beobachten berücksichtigt werden Nimesulid Es ist nicht empfehlenswert, die Patientinnen mit der Intoleranz zu laktose, dem Mangel der Laktase oder dem Syndrom der Glukose-Galaktosis-Malabsorption zu ernennen.

Bei Anzeichen von "Erkältung" oder akuter Atemwegsinfektion während der Einnahme des Medikaments Nimesulid Das Medikament sollte abgesetzt werden.

Nimesulid kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern, so dass bei Menschen mit hämorrhagischer Diathese Vorsicht geboten ist, aber das Medikament ersetzt nicht die präventive Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ältere Patienten sind besonders anfällig für Nebenwirkungen auf NSAIDs, einschließlich des Risikos von Magen-Darm-Blutungen und Perforationen, die das Leben des Patienten bedrohen und die Nieren-, Leber- und Herzfunktion beeinträchtigen. Bei der Einnahme der Droge Nimesulid Für diese Patientengruppe ist eine angemessene klinische Kontrolle erforderlich. Es gibt Daten über das Auftreten in seltenen Fällen von Hautreaktionen (wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) mit der Verabreichung von NSAIDs, einschließlich Nimesulid. Bei den ersten Erscheinungsformen von Hautausschlag, Läsionen von Schleimhäuten oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion, Einnahme der Droge Nimesulid sollte sofort gestoppt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wirkung des Medikaments Nimesulid über die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten wurde nicht untersucht, so während der Zeit des Drogenkonsums Nimesulid Beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, 100 mg.

Verpackung:

Durch 2,0 g körniges Pulver in Dreischichtbeuteln (PET / Al / LDPE).

Für 10, 20, 30 oder 50 Beutel mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003639

Datum der Registrierung:17.05.2016

Haltbarkeitsdatum:17.05.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Nordstern, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nimesulid (Nimesulid)