Naize - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

mikrokristalline Cellulose 38 mg, Calciumdihydrogenphosphat 35 mg, Stärke Mais 25,5 mg, Carboxymethylstärke Natrium 28,5 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg, Talkum 0,5 mg, Siliciumdioxidkolloid 3,5 mg, Aspartam 7,5 mg, Ananasgeschmack 5 mg.

Beschreibung:

Hellgelb mit abgeschrägten Kanten einer Tablette in Form eines Buchstabens "D", auf einer Seite - Prägung "NK", die andere Seite ist glatt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID) aus der Klasse der Sulfonanilide. Es ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor der Cyclooxygenase-2 (COX-2), hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd. Die inhibitorische Wirkung auf COX-1 ist weniger ausgeprägt (es verursacht selten Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben verbunden sind). Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und ausgeprägte antipyretische Wirkung.

Nimesulid ist in der Lage, die Synthese von Interleukin-6 und Urokinase zu hemmen, was die Zerstörung von Knorpelgewebe verhindert. Hemmt die Synthese von Metalloproteasen (Elastase, Kollagenase) und verhindert so die Zerstörung von Proteoglykanen und knorpeligem Kollagen.

Es hat antioxidative Eigenschaften, hemmt die Bildung von toxischen Produkten von Sauerstoffzerfall aufgrund einer Abnahme der Aktivität von Myeloperoxidase. Interagiert mit Glukokortikoid-Rezeptoren, aktiviert sie durch Phosphorylierung, die auch die entzündungshemmende Wirkung des Medikaments verstärkt.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Aufnahme - hoch (Verzehr reduziert die Aufnahmequote, ohne den Grad zu beeinflussen). T_Cmah 1,5-2,5 Stunden.Kommunikation mit Plasmaproteinen 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit Säure Alpha 1-Glykoproteiden - 1%. Die Dosisänderung hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung. VON_max - 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Dringt in das Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo die Konzentration nach einmaliger Einnahme etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Es dringt in die saure Umgebung des Entzündungsherds (40%), Synovialflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren.

Metabolisiert in der Leber durch Gewebe-Monooxygenasen. Der Hauptmetabolit ist 4-Hydroxynimidsulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, aber aufgrund der Abnahme der Größe der Moleküle ist es in der Lage, schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zu der aktiven Bindungsstelle der zu diffundieren Methylgruppe.4-Hydroxynimidsulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung nicht erforderlich ist Glutathion und die Konjugationsreaktion der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronidierung und andere).

T_1/2 Nimesulid - 1,56-4,95 h, 4-Hydroxynimidsulid - 2,89-4,78 h. 4-Hydroxynimidsulid wird über die Nieren (65%) und die Galle (35%) ausgeschieden und einer enterohepatischen Rezirkulation unterzogen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

Indikationen:

- Rheumatoide Arthritis;

- artikuläres Syndrom mit Exazerbation der Gicht;

- Psoriasis-Arthritis;

- ankylosierende Spondylitis;

- Osteochondrose mit radikulärem Syndrom;

- Osteoarthritis;

- Myalgie rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs;

- Entzündung der Bänder, Sehnen, Bursitis, einschließlich post-Muskel Entzündung der Weichteile;

- Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich in der postoperativen Phase, mit Trauma, Algodismenora, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lumboeishalgie);

- febriles Syndrom bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakt (in der Phase der Exazerbation), Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt; eine Vorgeschichte von Bronchospasmus, Urtikaria oder akuter Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure, NSAIDs; Leberversagen; Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), schwere Herzinsuffizienz, schwere Blutgerinnungsstörungen, post-koronararterielle Bypass-Transplantation, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 7 Jahren.

Vorsichtig:Arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Typ-2-Diabetes.

Dosierung und Verabreichung:

Kinder über 7 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als 30 kg verschrieben Tabletten 50 mg dispergierbar, bezogen auf eine Einzeldosis von 1,5 mg / kg Körpergewicht des Kindes 2-3 mal täglich, die maximale Tagesdosis der Medikament beträgt 5 mg / kg (nicht mehr als 200 mg). Vor Gebrauch sollte die Tablette in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser aufgelöst werden.

Erwachsene - innerhalb von 1-2 Tabletten 2 mal am Tag. Tabletten werden vorzugsweise vor den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen. In Gegenwart von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts sollte das Medikament am Ende der Mahlzeit oder nach dem Essen eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird nach den Überschriften in Abhängigkeit vom Auftreten des Ereignisses klassifiziert: sehr häufig (> 10), oft (<10 - <100), selten (<100 - <1000), selten (<1000 - <10000) sehr selten (<10000).

Magen-Darmtrakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerstühle, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms.

zentrales Nervensystem: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchialasthma, Bronchospasmus. Das Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen".

Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen, sehr selten - Schwindel.

Haut und Schleimhäute: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis; sehr selten: Urtikaria, Angioödem, Gesichtsschwellung, multiformes exsudatives Erythem, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Leber- und Gallensystem: oft - erhöhte "Leber" Transaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase.

Nieren- und Harnsystem: selten - Schwellung; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Organe der Hämatopoese: selten - Anämie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, verlängerte Blutungszeit.

Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten anaphylaktoide Reaktionen.

Allgemeine Reagenzien: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Unterkühlung.

Bei Auftreten anderer, oben nicht erwähnter Nebenwirkungen oder Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen. Sie sind in der Regel reversibel bei der unterstützenden Versorgung von Patienten. Es kann zu Magen-Darm-Blutungen, arterieller Hypertonie, akutem Nierenversagen, Atemdepression kommen.

Behandlung: erfordert symptomatische Behandlung des Patienten und Aufrechterhaltung der Pflege für ihn. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine Überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten, um Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsener), osmotische Abführmittel zu erhalten. Forced Diuresis, Hämodialyse sind wegen der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.

Interaktion:

Die Wirkung von Medikamenten, die die Gerinnbarkeit von Blut reduzieren, steigt mit ihrer gleichzeitigen Anwendung mit Nimesulid.

Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Nimesulid kann die Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung von Methotrexat erhöhen.Der Lithiumgehalt im Plasma steigt bei gleichzeitiger Aufnahme von Lithium- und Nimesulid-Präparaten. Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Nimesulid an Plasmaproteine sollten Patienten, die gleichzeitig mit Hydantoin und Sulfonamiden behandelt werden, unter Aufsicht eines Arztes stehen und die Untersuchung in kurzen Abständen bestehen.

Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken.

Spezielle Anweisungen:

Nyzes sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, bei Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder bei Patienten, die Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung verringern, oder bei Arzneimitteln, die die Thrombozytenaggregation hemmen, mit Vorsicht angewendet werden. Da ist Nyz® teilweise wird über die Nieren ausgeschieden, die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte je nach Harndrang reduziert werden.

Bei Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt und der Augenarzt den Patienten untersuchen sollte.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention im Gewebe verursachen, so dass Patienten mit hohem Blutdruck und mit Herzanomalien Nyz® mit äußerster Vorsicht verwendet werden sollten. Patienten sollten sich einer regelmäßigen medizinischen Überwachung unterziehen, wenn sie zusammen mit Nimesulid Medikamente einnehmen, die durch eine Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt gekennzeichnet sind.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten, deren Arbeit Konzentration erfordert (ständige Aufmerksamkeit) sollten sich bewusst sein, dass das Medikament Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten sind 50 mg dispergierbar.

Verpackung:Für 1, 2 oder 10 PVC / Al-Blisterpackungen mit 10 Tabletten werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel verpackt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012824 / 01

Datum der Registrierung:14.03.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Dr. Reddy`c Laboratories Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Naise® (Nise®)