Aktive SubstanzNimesulidNimesulid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten, dispergierbare, Suspension zur oralen Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    Jede dispergierbare Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Nimesulid-50/100 mg

    Hilfsstoffe:

    Stärke 63,36 / 73,11 mg, MikrokristallCellulose - 71,64 / 124,399 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 5,00 / 4,00mg, gelatinierte Stärke 9.50 / 12.00 mg, Monohydrat der Zitrone Säure - 2,00 / 3,00 mg. gereinigter Talk - 3,00 / 5,00 mg Natriumsalz von Glycolat Stärke 3,50 / 3,00 mg, Aspartam 4,00 / 10,00 mg, Bananenaroma (für Tabletten 50 mg) 5,00 mg, Fruchtaroma (für 100 mg Tabletten) 10,00 mg, Magnesiumstearat 1,50 / 2,50 mg, gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:

    Tabletten: Runde, flache Tabletten mit Fase, mit Risiko auf einer Seite, von hellgelb zu gelber Farbe ist Heterogenität zulässig Färbung in Form von kleinen Einschlüssen mehr dunkle Farbe, mit einer spezifischen Frucht Geruch.

    Suspension: Gelbe, hellgelbe homogene Suspension.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.X   Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

    M.01.A.X.17   Nimesulid

    Pharmakodynamik:

    Nimika ist nicht steroidal entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Klasse der Sulfonanilide. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung.

    Nimesulid gehört zu einer neuen Generation von NSAIDs, deren Wirkungsmechanismus mit der selektiven Hemmung der Cyclooxygenase II und dem Einfluss auf eine Reihe weiterer Faktoren zusammenhängt: Unterdrückung des Plättchenaktivierungsfaktors, Tumornekrosefaktor Alpha, Hemmung von Proteinasen und Histamin.

    Pharmakokinetik:

    Bei Aufnahme gut aufgenommen aus dem Magen-Darm-Trakt. Die maximale Konzentration an aktiver Substanz im Blutplasma wird nach 1,5 bis 2,5 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Verwendung der Droge zur gleichen Zeit wie die Nahrung reduziert die Absorptionsrate, aber nicht Beeinflussung zu seinem Grad. Die Bindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%, das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Nimesulid wird aktiv metabolisiert in der Leber mit der Bildung von mehreren Metaboliten, die hauptsächlich im Urin (70%) und im Kot (30%) ausgeschieden werden.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Patienten veränderte sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

    Indikationen:

    Symptome von Fieber im Zusammenhang mit Infektionen der oberen Atemwege (virale oder bakterielle Natur) und zur Linderung von Schmerzen verschiedener Herkunft in der postoperativen Phase, mit Verletzungen des Bewegungsapparates und Verletzungen der Weichteile.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nimesulid und den Komponenten des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs,

    - "Aspirin" Asthma,

    - peptisches Ulkus des Magens und Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt,

    - deutliche Leber- und Nierenverletzungen;

    - Schwangerschaft und Stillzeit.

    - Kinder unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:

    Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Nimesulid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, Sehbehinderung, Typ-2-Diabetes.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene: Gewöhnlich verschrieben in der Dosis von 100 mg (2 Tabletten von 50 mg) 2 mal nach den Mahlzeiten.

    Kinder: 1,5 mg / kg Körpergewicht 2-3 mal täglich. Die maximale Dosis für Kinder sollte 5 mg / kg / Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Dosen, nicht überschreiten. Tabletten vor Gebrauch sollten in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser aufgelöst werden.

    Nebenwirkungen:

    Normalerweise verursacht das Medikament Nimika keine Nebenwirkungen. In seltenen Fällen Ulzeration der Magenschleimhaut, Flüssigkeitsretention, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Schwindel, Benommenheit, Juckreiz, allergische Reaktionen (Hautausschlag, anaphylaktischer Schock); Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose; erhöhte Aktivität von "hepatischen Transaminasen"; verlängerte Blutungszeit; Hämaturie.

    Wenn Nebenwirkungen auftreten, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und konsultieren Sie einen Arzt.

    Überdosis:Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
    Interaktion:

    Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Nimesulid mit:

    - Digoxin, Phenytoin und Lithiumpräparate;

    - Diuretika und blutdrucksenkende Arzneimittel;

    - andere NTTs;

    - Antikoagulantien;

    - Cyclosporin;

    - Methotrexat;

    - orale Antidiabetika.

    da auf der Ebene der Bindung an Plasmaproteine Nimesulid erhöht die Konzentration von Medikamenten, die um Proteinbindung konkurrieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Aufgrund der Tatsache, dass das Auftreten von Nebenwirkungen wie Benommenheit und Benommenheit mit der Anwendung des Medikaments möglich ist, sollte Vorsicht walten gelassen werden, wenn Patienten potenziell gefährlichen Aktivitäten zugeordnet werden, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle mentale und motorische Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten sind 50 mg, 100 mg dispergierbar.

    10 Tabletten im Blister Al / Al für 50 und 100 mg.

    2 oder 10 Blasen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

    Suspension zur oralen Verabreichung 50 mg / 5 ml.

    Für 30 ml der Droge in einer Flasche aus dunklem Glas, ukuporenny Aluminiumdeckel geschraubt. Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Messkappe in eine Pappschachtel gelegt.

    Verpackung:(10) - Packungen, planimetrisch (10) - Pappkarton
    (10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
    Lagerbedingungen:

    Trocken lagern und vor Licht schützen bei einer Temperatur unter 25 ° C platzieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum Haltbarkeit.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014507 / 01
    Datum der Registrierung:15.12.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;IPKA LABORATORIEN LTD. IPKA LABORATORIEN LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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