Nimesulid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Docusatnatrium 1,8 mg, Gipragose 2 mg, Povidon 8 mg, Lactosemonohydrat 122 mg, mikrokristalline Cellulose 144 mg, hydriertes Rizinusöl 1,2 mg, Magnesiumstearat 1 mg, Carboxymethylnatriumstärke 20 mg.

Beschreibung:Tabletten sind blass gelb oder gelblich in der Farbe, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.

ATX: & nbsp;

M.01.A.X Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

M.01.A.X.17 Nimesulid

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID) aus der Klasse der Sulfonanilide.Es ist eine selektive kompetitive Inhibitor der Cyclooxygenase-2 (COX-2), hemmt die Synthese von Prostaglandinen im entzündlichen Fokus. Die inhibitorische Wirkung auf COX-1 ist weniger ausgeprägt (es verursacht selten Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben verbunden sind). Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und ausgeprägte antipyretische Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Aufnahme - hoch (Verzehr reduziert die Aufnahmequote, ohne den Grad zu beeinflussen). Kommunikation mit Plasmaproteinen 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit sauren Alpha 1-Glykoproteiden - 1%. Die Dosisänderung hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung. Cmax - 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Dringt in das Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo die Konzentration nach einmaliger Einnahme etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Es dringt in die saure Umgebung des Entzündungsherds (40%), Synovialflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren. Metabolisiert in der Leber durch Gewebe-Monooxygenasen. Der Hauptmetabolit ist 4-Hydroxynimidsulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, aber aufgrund der Abnahme der Größe der Moleküle ist es in der Lage, schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zu der aktiven Bindungsstelle der zu diffundieren Methylgruppe.4-Hydroxynimidsulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung nicht erforderlich ist Glutathion und die Konjugationsreaktion der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronidierung und andere).

T1/2 Nimesulid - etwa 1,56-4,95 h, 4-Hydroxynimidsulid - 2,89-4,78 h. 4-Hydroxynimidsulid wird über die Nieren (65%) und die Galle (35%) ausgeschieden und einer enterohepatischen Rezirkulation unterzogen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

Indikationen:

Rheumatoide Arthritis, Gelenksyndrom mit Exazerbation der Gicht, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom, Osteoarthritis, Myalgie der rheumatischen und nicht-rheumatischen Genese, Entzündung der Bänder, Sehnen, Bursitis, einschließlich post-entzündliche Weichteilentzündung, Schmerzsyndrom von verschiedenen Ursprüngen (einschließlich der Zahl in der postoperativen Periode, mit Trauma, algodismenorea, Zahnweh, Kopfweh, Arthralgie, lumboeishalgia), febrile Syndrom mit infektiösen entzündlichen Erkrankungen.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakt (in der Phase der Exazerbation), Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt; eine Vorgeschichte von Bronchospasmus, Urtikaria oder akuter Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure, NSAIDs; Leberversagen; Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min, bestätigte Hyperkaliämie), schwere Herzinsuffizienz, schwere Blutgerinnungsstörungen, post-koronare Bypass-Transplantation, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Läsionen, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin)

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel)

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon)

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (Körpergewicht über 40 kg) sind Tabletten von 1 Tablette 2 mal täglich verordnet.

Tabletten werden nach dem Essen mit genügend Wasser eingenommen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird nach den Überschriften in Abhängigkeit vom Auftreten des Ereignisses klassifiziert: sehr häufig (> 10), oft (<10 - <100), selten (<100 - <1000), selten (<1000 - <10000) sehr selten (<10000).

Magen-Darmtrakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerstuhl, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms.

Zentrales Nervensystem', selten - Schwindel; selten - ein Gefühl der Angst, Nervosität, alptraumhafte Träume; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Atmungssystem-, selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchialasthma, Bronchospasmus. Das Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen".

Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen, sehr selten - Schwindel.

Haut und Schleimhäute: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis; sehr selten: Urtikaria, Angioödem, Gesichtsschwellung, multiformes exsudatives Erythem, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Leber- und Gallensystem: oft - erhöhte "Leber" Transaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase.

Nieren- und Harnsystem: selten - Schwellung; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Organe der Hämatopoese: selten - Anämie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, verlängerte Blutungszeit.

Allergische Reagenzien: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten anaphylaktoide Reaktionen.

Allgemeine Reagenzien: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Unterkühlung.

Bei Auftreten anderer, oben nicht erwähnter Nebenwirkungen oder Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen. Sie sind in der Regel reversibel bei der unterstützenden Versorgung von Patienten. Es kann zu Magen-Darm-Blutungen, arterieller Hypertonie, akutem Nierenversagen, Atemdepression kommen.

Behandlung: erfordert symptomatische Behandlung des Patienten und Aufrechterhaltung der Pflege für ihn. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine Überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten, um Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsener), osmotische Abführmittel zu erhalten. Forced Diuresis, Hämodialyse sind wegen der hohen Verbindung des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.

Interaktion:

Die Wirkung von Medikamenten, die die Gerinnbarkeit von Blut reduzieren, steigt mit ihrer gleichzeitigen Anwendung mit Nimesulid.

Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Reduziert die therapeutische Wirkung von Antihypertensiva. Nimesulid kann die Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Aufnahme von Methotrexat erhöhen.

Der Lithiumgehalt im Plasma steigt bei gleichzeitiger Aufnahme von Lithium- und Nimesulid-Präparaten. Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Nimesulid an Plasmaproteine sollten Patienten, die gleichzeitig mit Hydantoin und Sulfonamiden behandelt werden, unter Aufsicht eines Arztes stehen und die Untersuchung in kurzen Abständen bestehen.

Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken.

In Verbindung mit Glucocorticosteroiden erhöhen Serotonin-Wiederaufnahmehemmer das Risiko, eine gastrointestinale Blutung zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Nimesulid sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder Patienten, die Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung verringern, oder Arzneimitteln, die die Thrombozytenaggregation hemmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Weil das Nimesulid Teilweise über die Nieren ausgeschieden, sollte die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion je nach Harndrang reduziert werden. Bei Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt und der Augenarzt den Patienten untersuchen sollte.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention im Gewebe verursachen, so Patienten mit hohem Blutdruck und mit Herzerkrankungen Nimesulid sollte mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Patienten sollten sich einer regelmäßigen medizinischen Überwachung unterziehen, wenn sie zusammen mit Nimesulid Medikamente einnehmen, die durch eine Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt gekennzeichnet sind. Patienten, deren Arbeit Konzentration erfordert (ständige Aufmerksamkeit) sollten sich bewusst sein, dass das Medikament Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg. Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung werden zwei Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:Tabletten, 100 mg (Konturzellenverpackung) 10 x 2 (Kartonpackung) Angro-Packung: Tabletten, 100 mg (Beutel) 1000 x 1 (Polypropylen-Behälter); Tabletten, 100 mg (Konturpackung) 10 x 1000 (Kartonschachtel)

Lagerbedingungen:BEIM geschützt vor Licht bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002222/08

Datum der Registrierung:31.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:REPLEK FARM Skopje, OOOREPLEK FARM Skopje, OOO Mazedonien

Hersteller: & nbsp;

REPLEK-BAUERNHOF-SCOPE, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;REPLECK FARM LTD SCOPJEREPLECK FARM LTD SCOPJERussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nimesulid (Nimesulid)