Ospamox - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Kern: Wirkstoff: Amoxicillintrihydrat - 547,0 mg (bezogen auf Amoxicillin - 500,0 mg); Hilfsstoffe: Parfüm Pfirsich-Aprikose - 1,4 mg, Aroma Orange - 2,0 mg, Magnesiumstearat 2,2 mg, Aspartam 2,4 mg, Croscarmellose-Natrium 10,0 mg, Mannitol 12,0 mg, Talkum - 15,0 mg, Siliciumdioxid hochdisperses - 30,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 51,0 mg;

Schale: Aspartam 0,23 mg, Mannitol 2,45 mg, Maltodextrin 2,45 mg, Stärke 2,45 mg, Titandioxid 2,57 mg, Talk 3,85 mg.

1 Tablette dispersible 750 mg enthält:

Kern: Wirkstoff: Amoxicillintrihydrat 861,0 mg (bezogen auf Amoxicillin 750,0 mg); Hilfsstoffe: mit Pfirsich-Aprikose 2,1 mg, Orangenaroma 3,0 mg, Magnesiumstearat 3,3 mg, Aspartam 3,6 mg, Croscarmellose-Natrium 15,0 mg, Mannitol 18,0 mg, Talkumpuder, 22,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 45,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 76,5 mg ;

Mantel: Aspartam 0,30 mg, Mannitol 3,50 mg, Maltodextrin 3,50 mg, Stärke 3,50 mg, Titandioxid 3,70 mg, Talkum 5,50 mg.

1 Tablette dispersible 1000 mg enthält:

Ader: aktive Substanz: Amoxicillintrihydrat - 1148,0 mg (bezogen auf Amoxicillin - 1000,0 mg); Hilfsstoffe: Pfirsich-Aprikosenaroma 2,8 mg, Orangenaroma 4,0 mg, Magnesiumstearat 4,4 mg, Aspartam 4,8 mg, Croscarmellose-Natrium 20,0 mg, Mannitol 24,0 mg, Talkumpuder, 30,0 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 60,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 102,0 mg;

Schale: Aspartam 0,40 mg, Mannitol 4,20 mg, Maltodextrin 4,20 mg, Stärke 4,20 mg, Titandioxid 4,40 mg, Talkum 6,60 mg.

Beschreibung:

Dosierung 500 mg: länglich, bikonvexe Tabletten von weiß bis gelb-weiß, mit einer Gefahr auf beiden Seiten, mit einer Breite von etwa 8 mm und einer Länge von etwa 18 mm. Auf dem Querschnitt ist die Tablette weiß bis gelb-weiß.

Dosierung von 750 mg: länglich, bikonvexe Tabletten von weiß bis gelb-weiß, mit einer Gefahr auf beiden Seiten, mit einer Breite von ca. 9 mm und einer Länge von ca. 20 mm. Auf dem Querschnitt ist die Tablette weiß bis gelb-weiß.

Dosierung von 1000 mg: länglich, bikonvexe Tabletten von weiß bis gelb-weiß, mit einer Gefahr auf beiden Seiten, mit einer Breite von ca. 10 mm und einer Länge von ca. 22 mm. Auf dem Querschnitt ist die Tablette weiß bis gelb-weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Penicillin halbsynthetisch

ATX: & nbsp;

J.01.C.A.04 Amoxicillin

Pharmakodynamik:

Amoxicillin ist ein Aminobenzylpenicillin, ein semisynthetisches Breitbandantibiotikum, das durch Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese eine bakterizide Wirkung hat.

Die Schwellenwerte der minimalen Hemmkonzentration (MIC) für verschiedene empfindliche Organismen variieren.

Grenzen des Widerstands

Die Grenzwerte der MHK für Amoxicillin, gemäß dem Europäischen Komitee für die Untersuchung der antimikrobiellen Suszeptibilität (EUCAST), Version 5.0.

Erreger	Die Grenzwerte der MHK (mg / L)
Erreger	Empfindlich ≤	Stabil>
Enterobacteriaceae	8¹	8
Staphylococcus spp.	siehe Anmerkung²	siehe Anmerkung²
Enterococcus spp.³	4	8
Streptococcus Gruppen A, B, C und G	siehe Anmerkung⁴	siehe Anmerkung⁴
Streptococcus pneumoniae	siehe Anmerkung⁵	siehe Anmerkung⁵
Streptococcus Gruppen Viridane	0,5	2
Haemophilus influenzae	2⁶	2⁶
Moraxella catarrhalis	siehe Anmerkung⁷	siehe Anmerkung ⁷
Meningokokken	0,125	1
Gram-positive Anaerobier, außer Clostridium difficile⁸	4	8
Gram-negative Anaerobier⁸	0,5	2
Helicobacter pylori	0,125⁹	0,125⁹
Pasteurella multocida	1	1
Grenzwerte ohne eine bestimmte Art von Bakterien¹⁰	2	8

¹Der Wildtyp von Enterobakterien wird als für Aminopenicillin empfindlich eingestuft. In einigen Ländern wird einer gesonderten Klassifizierung von Wildtypstämmen der Vorzug gegeben E coli und P.mirabilis als Zwischenprodukte. Verwenden Sie in diesem Fall den IPC-Grenzwert S ≤0,5 mg / l.

²Die meisten Staphylokokken sind gegen Amoxicillin resistent, dank der Fähigkeit, Penicillinase zu synthetisieren. Methicillin-resistente Stämme sind mit einigen Ausnahmen gegen Beta-Lactam-Antibiotika resistent.

³ Die Anfälligkeit für Amoxicillin kann durch Ampicillin bestimmt werden.

⁴Empfindlichkeit gegenüber Penicillin Streptococci-Gruppe EIN, BEIM, VON und G kann durch Benzylpenicillin bestimmt werden.

⁵Grenzwerte beziehen sich nur auf Nicht-Meningitis-Stämme. Wenn Stämme als Zwischenprodukt von Ampicillin klassifiziert werden, sollte eine orale Amoxicillin-Behandlung vermieden werden. Die Empfindlichkeit wird durch den Wert der MIC für Ampicillin bestimmt.

⁶Grenzwerte beziehen sich auf die intravenöse Verwendung. Stämme, die Beta-Lactame synthetisieren, sollten als resistent angesehen werden.

⁷Stämme, die Beta-Lactamasen synthetisieren, sollten als resistente Stämme angesehen werden.

⁸Die Anfälligkeit für Amoxicillin kann durch Benzylpenicillin bestimmt werden.

⁹Grenzwerte beziehen sich auf epidemiologische Schnittpunkte, die Wildtypen von Stämmen und Stämmen mit reduzierter Anfälligkeit unterscheiden.

¹⁰ Grenzwerte ohne eine bestimmte Art von Bakterien, beziehen sich auf eine Dosierung von mindestens 0,5 g 3-4 mal täglich (von 1,5 bis 2 g / Tag).

Die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegen Amoxicillin im Labor

In der Regel empfindliche Erreger

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Enterococcus faecalis

Beta-hämolysierende Streptokokken (Gruppen A, B, C und G)

Listeria monocytogenes

Arten von Bakterien, bei denen erworbene Resistenz möglich ist

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella Paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Coagulase-negative Staphylokokken

Staphylococcus aureus¹

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus Gruppen Viridane

Anaerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Clostridium spp.

Anaerobe gramnegative Mikroorganismen:

Fusobacterium spp.

Andere Mikroorganismen:

Borrelia Burgdorferi

Natürlich resistente Organismen²

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Enterococcus faecium¹

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Anaerobe gramnegative Mikroorganismen:

Bacteroides spp. (Einige Stämme Bacteroides fragilis beständig)

Andere Mikroorganismen:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

¹Natürliche durchschnittliche Empfindlichkeit in Abwesenheit von erworbenen Resistenzmechanismen.

²Fast alle Sorten S. Aureus sind gegen Amoxicillin resistent, da sie Penicillinase produzieren.

Bakterien können eine Resistenz gegen Amoxicillin (und somit Ampicillin) durch Produktion von Beta-Lactamase, Hydrolyse von Aminopenicillinen (die durch Clavulansäure inhibiert sein können), Veränderungen in Penicillin-bindenden Proteinen, Störungen der Permeabilität für das Medikament oder aufgrund einer speziellen Operation aufweisen Pumpaktion pumpt Efflux-Medikament aus der Zelle. In einem Mikroorganismus können gleichzeitig mehrere Resistenzmechanismen vorliegen, die die Existenz der variablen und unvorhersehbaren Kreuzresistenz gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika und antibakteriellen Wirkstoffen aus anderen Gruppen erklären.

Die Prävalenz von resistenten Stämmen variiert geographisch und zu unterschiedlichen Zeiten. Daher ist es ratsam, sich auf lokale Informationen zur Resistenz zu konzentrieren, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Amoxicillin schnell absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT), ist die absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung 75-90%. Essensaufnahme hat keinen Einfluss auf die Absorption von Amoxicillin, so dass das Medikament während des Essens eingenommen werden kann. Die Absorption von Amoxicillin ist im Dosisbereich von 250 mg bis 1000 mg linear. Die maximalen Konzentrationen (C_mOh) im Blutplasma 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht werden. Nach einer einzigen Dosis von Amoxicillin im Inneren in einer Dosis von 500 mg C_mOh im Blutplasma lag im Bereich von 6-11 μg / ml, nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 3000 mg - 27 μg / ml.

Bindung an Plasmaproteine - 17%. Hat ein großes Volumen Zuteilung vonIn hohen Konzentrationen findet man im Blutplasma, Sputum, Bronchialsekret (im eitrigen Bronchialsekret ist die Verteilung schwach), die Flüssigkeit des Mittelohrs (mit seiner Entzündung), die Schleimhaut der Nasennebenhöhlen, die Flüssigkeit, die darin enthalten ist die Blasen, das Gewebe der Mandeln, Urin, Gallenblase (mit normaler Leberfunktion), dringen schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein, mit Entzündung der Hirnhäute, die Konzentration in der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit beträgt etwa 20% der Konzentration im Blut Plasma. Amoxicillin dringt in die Plazentaschranke ein und kommt in geringen Mengen in der Muttermilch vor.

Teilweise wird metabolisiert mit der Bildung von inaktiven Metaboliten. 50-70% wird angezeigt in unveränderter Form durch die Nieren (über tubuläre Sekretion - 80% und glomeruläre Filtration - 20%) nach 6 Stunden, 10-20% - die Leber. Ungefähr 7-25% Die Anfangsdosis von Amoxicillin wird als inaktiver Metabolit Penicillinsäure ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T_1/2) Amoxicillin bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt 1-1,5 h. Amoxicillin wird während der Hämodialyse entfernt.

Spezielle Patientengruppen

Alter

T_1/2 Amoxicillin bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren ist ähnlich wie T_1/2bei älteren Kindern und Erwachsenen.

Da ältere Patienten eine erhöhte Wahrscheinlichkeit haben, die Nierenfunktion zu reduzieren, wird die Auswahl der Dosis mit Vorsicht durchgeführt und eine Überwachung der Nierenfunktion ist ebenfalls erforderlich.

Fußboden

Bei oraler Verabreichung an gesunde Männer und Frauen beeinflusst das Geschlecht der Patienten die Pharmakokinetik von Amoxicillin nicht signifikant.

Niereninsuffizienz

Die gesamte Serumclearance von Amoxicillin nimmt proportional zur Abnahme der Nierenfunktion zu. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (Kreatinin-Clearance (CC) ≤ 15 ml / min) T_1/2 erhöht und kann eine Anurie von 8,5 Stunden erreichen.

Leberversagen

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Dosisauswahl mit Vorsicht durchgeführt und eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion ist erforderlich.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch amoxicillinsensitive Mikroorganismen

- Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Infektionen des Ohrs, der Nase und des Rachens: akute Otitis media, akute Sinusitis und Mandelentzündung;

- Infektionen der unteren Atemwege: Exazerbation der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie;

- Infektionen des Gastrointestinaltrakts: bakterielle Enteritis;

- Ausrottung Helicobacter Pylori in der Kombinationstherapie;

- Infektionen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung;

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

- Endokarditis: Prophylaxe der Endokarditis bei Patienten mit Endokarditisrisiko (z. B. bei zahnärztlichen Eingriffen);

- Lyme-Borreliose (Frühstadium).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, andere Beta-Lactam-Antibiotika (andere Penicilline, Cephalosporine, Carbapeneme, Monobactame) oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Phenylketonurie;

- Kinder unter 1 Jahr (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

- Akute lymphatische Leukämie;

- Infektiöse Mononukleose;

- eine Verletzung der Funktion der Nieren von schwerer Schwere (vgl Abschnitt "Art der Verabreichung und Dosierung");

- Schwangerschaft und die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und während des Stillens Ospamox^®gelten nur, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Studien an Tieren haben keine Daten über die Gefahren der Einnahme von Ospamox ergeben^® während der Schwangerschaft und ihre Wirkung auf die embryonale Entwicklung des Fötus.

Amoxicillin dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein. Säuglinge, die gestillt werden, können Sensibilisierung, Durchfall, Candidose der Mundschleimhaut entwickeln. In solchen Fällen sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, wird empfohlen, das Medikament während des Essens zu nehmen.

Die Tablette kann ganz, nach Risiko geteilt, in zwei gleiche Teile zerlegt oder mit einem Glas Wasser gekaut und in Wasser aufgelöst werden, um einen Sirup zu bilden (mindestens 10 ml Wasser pro 250 mg Amoxicillin, das sind 20 ml Wasser pro Tablette mit einer Dosierung von 500 mg) oder Suspension (in 100 ml). Die Dosierung wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und der Schwere der Infektion eingestellt.

Der Behandlungsverlauf beträgt 5-12 Tage. In der Regel wird empfohlen, die Therapie für 2-3 Tage nach dem Verschwinden der Symptome fortzusetzen.

Im Falle einer Infektion von leichter bis mäßiger Schwere beträgt die Dauer der Einnahme des Medikaments 5-7 Tage. Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken verursacht werden, erfordert eine vollständige Eradikation des Erregers eine Therapie für mindestens 10 Tage.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr

Die Standarddosis beträgt 750 mg bis 3000 mg Amoxicillin pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen.

Für infektiöse und entzündliche Erkrankungen von leichter und mittlerer Schwere wird empfohlen, das Medikament 500-750 mg 2-mal täglich oder 500 mg 3-mal täglich zu verwenden.

Bei der Behandlung von schweren Infektionen sowie Infektionen mit schwer zu erreichenden Infektionsherden (zB akute Otitis media) empfiehlt sich eine dreimalige Verabreichung des Arzneimittels.

Bei chronischen Krankheiten, wiederkehrenden Infektionen, schweren Infektionen kann die Dosis des Medikaments auf 750-1000 mg 3 mal täglich erhöht werden.

Spezielle Empfehlungen für die Dosierung

Hinweise zur Verwendung *	Dosierung*
Akute Sinusitis	Von 250 mg bis 500 mg alle 8 Stunden oder von 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden
Akute Otitis media	500 mg alle 8 Stunden oder von 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen von 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden für 10 Tage
Akute Tonsillitis und Pharyngitis
Exazerbation der chronischen Bronchitis
Ambulant erworbene Pneumonie	Von 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden
Ausrottung Helicobacter pylori in der Kombinationstherapie	Von 750 mg bis 1 g 2-mal täglich in Kombination mit einem der Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und anderen Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage
Akute Zystitis, akute Pyelonephritis	In schweren Fällen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden. Bei akuter Zystitis kann in einer Dosis von 3 g 2 mal für 1 Tag gegeben werden
Prophylaxe der Endokarditis	2 g, einmal für 30-60 Minuten vor der Operation
Lyme-Borreliose (Frühstadium)	Von 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden (maximal 4 g pro Tag) für 14 Tage (10-21 Tage)
* Behandlung in jedem Fall sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Richtlinien für die Therapie dieser Krankheit vorgeschrieben werden.

Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg

Die Tagesdosis von Amoxicillin für Kinder beträgt 25-50 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen (maximal 60 mg / kg / Tag), abhängig von den Indikationen und der Schwere der Erkrankung.

Kindern bis zu einem Jahr wird empfohlen, Ospamox®-Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme zu verwenden, 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml (siehe Gebrauchsanweisung des Arzneimittels).

Methode der Vorbereitung der Zubereitung

Um das Medikament in gelöster Form einzunehmen, sollte 1/2 Tablette (Dosierung in Abhängigkeit von der berechneten Tagesdosis pro kg Körpergewicht) in Wasser gelöst werden, wobei das Verhältnis zu berücksichtigen ist: nicht weniger als 10 ml Wasser pro 250 mg von Amoxicillin.

Spezielle Empfehlungen für die Dosierung

Prophylaxe der Endokarditis: 50 mg / kg einmal für 1 Stunde vor der Operation.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit CK> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei CC <30 ml / min wird empfohlen, den Abstand zwischen den Dosen zu erhöhen oder die nachfolgenden Dosen zu reduzieren.

kk	Dosierungsschema von Ospamox^® bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren oder bei einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr	Dosierungsschema von Ospamox^®bei Kindern unter 10 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg
10-30 ml / min	500 mg zweimal täglich	Die Standarddosis beträgt 2 mal täglich (entspricht einer 2/3 Dosis)
<10 ml / min	500 mg pro Tag	Die Standarddosis beträgt 1 Mal pro Tag (entspricht dem Empfang von 1/3 der Dosis)

Bei Hämodialyse: 500 mg am Ende des Verfahrens.

Haben Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis ≤1 / 10), selten (ab ≥10) 1/1000 bis <1/100), selten (von ≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

selten: Candidose der Haut und der Schleimhäute.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

selten: reversible Leukopenie (einschließlich schwerer Neutropenie und Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie oder hämolytische Anämie, erhöhte Gerinnungszeit, erhöhte Prothrombinzeit (siehe Abschnitt "Spezifische Leitlinien").

Erkrankungen des Immunsystems

selten: schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Serumkrankheit, allergische Vaskulitis und Anaphylaxie;

Häufigkeit ist unbekannt: die Yarisch-Gerxheimer-Reaktion (siehe Abb. Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Störungen aus dem Nervensystem

selten: Hyperkinesie (erhöhte Erregbarkeit der Muskulatur), Schwindel und Krämpfe (Krampfanfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Epilepsie, Meningitis oder hohen Dosen des Arzneimittels auftreten).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

häufig: Magenbeschwerden, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Flatulenz, weicher Stuhl, Durchfall, Enanthem (teilweise um den Mund herum), Trockenheit der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen (in der Regel sind diese unerwünschten Symptome mild und verschwinden während der Behandlung oder kurz nach ihrer Beendigung kann die Häufigkeit ihres Auftretens durch Einnahme von Amoxicillin während des Essens verringert werden;

selten: Veränderung der Farbe der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes * (beobachtet bei Kindern, insbesondere bei Verwendung einer Suspension, wird normalerweise durch Zähneputzen leicht beseitigt), schwarze (haarige) Zunge *, Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis) ).

Störungen aus Leber und Gallengängen

selten: Hepatitis, cholestatische Gelbsucht, moderate und vorübergehende Zunahme der Aktivität von "hepatischen" Enzymen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

häufig: Hautausschlag;

selten: Juckreiz, Urtikaria (das unmittelbare Auftreten von Urtikaria zeigt eine allergische Reaktion auf Amoxicillin und erfordert das Absetzen der Therapie);

selten: Exsudatives multiformes Erythem *, akute generalisierte (exanthematische) Pusteln *, Stevens-Johnson-Syndrom *, toxische epidermale Nekrolyse * (Lyell-Syndrom), bullöse und exfoliative Dermatitis *.

Störungen der Nieren und der Harnwege

selten: akute interstitielle Nephritis, Kristallurie.

* unerwünschte Reaktionen aufgezeichnet in Postmarketing-Periode.

Überdosis:

Symptome: gastrointestinale Störungen (Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), Nieren- oder Nervensystem (Krampfanfälle bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels), Manifestationen von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen. Kristallurie in Gegenwart von Amoxicillin kann in einigen Fällen zur Entwicklung von Nierenversagen führen.

Behandlung: symptomatisch, gibt es kein spezifisches Antidot.Empfohlene Aufnahme von Adsorbentien (Aktivkohle) In der Regel gibt es keine Hinweise auf eine Magenspülung; Korrektur der Störung des Wasserelektrolyt-Gleichgewichts. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Gemeinsame Bewerbung mit Allopurinol kann zur Entwicklung von allergischen Hautreaktionen führen. Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin und Allopurinol wird nicht empfohlen.

Mögliche Erhöhung der Absorption Digoxin auf dem Hintergrund der Amoxicillin-Therapie. Digoxin Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Amoxicillin verbessert die Wirksamkeit indirekte Antikoagulanzien (unterdrückt die Darmflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index).

In einigen Fällen kann das Arzneimittel die Prothrombinzeit (PI) und das International Normalised Ratio (INR) erhöhen, weshalb Vorsicht bei der Anwendung von Antikoagulanzien und Ospamox-Präparaten geboten ist^® und sorgfältig überwachen die PV und MNO. Es kann notwendig sein, die Dosis von Antikoagulanzien einzustellen oder Amoxicillin abzubrechen.

Amoxicillin sollte nicht gleichzeitig in Kombination verwendet werden von bakteriostatische Antibiotika, sowie Erythromycin, Tetracycline, ChloramphenicolSulfonamideaufgrund einer möglichen Abnahme der Aktivität (antagonistische Wirkung).

Bei gleichzeitiger Anwendung Methotrexat und Amoxicillin kann die Toxizität des ersteren erhöhen, wahrscheinlich aufgrund einer kompetitiven Hemmung der tubulären renalen Sekretion von Methotrexat Amoxicillin. Es wird empfohlen, die Konzentration von Methotrexat im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Die Verwendung von Amoxicillin und Probenecid nicht zu empfehlen, t. Probenecid reduziert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin, erhöht dadurch seine Plasmakonzentration und verlängert seine Zeit im Serum.

Gleichzeitiger Empfang von Amoxicillin mit Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva kann zu einer Verminderung ihrer Wirksamkeit und einem erhöhten Blutungsrisiko führen ("Durchbruch").

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Patienten zu befragen, um in der Vorgeschichte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika zu identifizieren. Bei Patienten, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Penicillinen aufweisen, können allergische Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen auftreten.

Wenn Penicilline verwendet wurden, wurden anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Todesfälle, nachgewiesen. In seltenen Fällen können anaphylaktische Schocks oder andere schwere allergische Reaktionen auftreten.

Ähnliche Reaktionen sind bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika in der Anamnese oder Atopie möglich. Im Falle von schweren allergischen Reaktionen sind eine Amoxicillin-Aufhebung und eine alternative Behandlung erforderlich.

Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann die Ausscheidung von Amoxicillin verzögert sein, und je nach Schwere des Nierenversagens kann eine Dosisreduktion des Arzneimittels erforderlich sein. Siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung". Die forcierte Diurese beschleunigt die Elimination von Amoxicillin und reduziert seine Plasmakonzentration.

Eine Kristallurie kann bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung beobachtet werden, hauptsächlich bei parenteraler Verabreichung von Amoxicillin. Weil das Amoxicillin in Harnblasenkathetern abgelagert wird, ist es notwendig, die Durchgängigkeit von Kathetern regelmäßig zu überprüfen, die Angemessenheit der Aufnahme und Elimination von Flüssigkeit zu überwachen, um das Risiko einer Amoxicillin-assoziierten Kristallurie zu minimieren.

Verwende nicht Amoxicillin zur Behandlung von Infektionen, deren Erreger nicht gegen Amoxicillin empfindlich sind (vgl. Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften", Es ist besonders wichtig, dies bei der Behandlung von Infektionen des Urogenitalsystems und schweren Infektionen von Hals, Nase und Rachen zu berücksichtigen. Möglicherweise ist die Entwicklung einer Superinfektion durch das Wachstum von Mikroflora unempfindlich gegen Amoxicillin, was eine entsprechende Veränderung der antibakteriellen Therapie erfordert.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit infektiöser Mononukleose zu verwenden, t. Amoxicillin kann das Auftreten eines Masernartigen Ausschlags provozieren.

Mit der Einnahme von fast allen Antibiotika ist die Entwicklung einer Antibiotika-assoziierten Kolitis bis in einen lebensbedrohlichen Zustand möglich. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn während oder nach der Antibiotikatherapie Durchfall auftritt. Wenn sich die Antibiotika-assoziierte Kolitis entwickelt, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden und ein Arzt zur entsprechenden Behandlung konsultiert werden. Der Einsatz von Arzneimitteln, die die Darmperistaltik hemmen, ist kontraindiziert.

Wenn Sie das Medikament für längere Zeit und / oder in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie den allgemeinen Bluttest, die Leber- und Nierenfunktion regelmäßig überwachen.

Die Therapie mit hohen Dosen von Beta-Lactam-Antibiotika bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Krämpfen in der Anamnese, Epilepsie, die behandelt wird, und Meningenschädigungen können selten zu Krämpfen führen.

Das Auftreten eines generalisierten Erythems zu Beginn der Behandlung, begleitet von Pusteln, kann ein Symptom für akute generalisierte exanthematische Pusteln sein. Dies erfordert ein Absetzen der Behandlung, weitere Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert.

Die Yarisch-Gerxheimer-Reaktion kann unter Verwendung von Amoxicillin zur Behandlung von Lyme-Borreliose beobachtet werden und steht in direktem Zusammenhang mit der bakteriziden Wirkung von Amoxicillin auf den Erreger von Spirochäten Borrelia Burgdorferi. Klinische Manifestationen: Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie, Hautreaktionen im Bereich der Erythemherde. Die Patienten sollten verstehen, dass die Entwicklung der Yarisch-Gerxheimer-Reaktion eine häufige Folge der Behandlung der Lyme-Borreliose ist.

Labortests: Hohe Konzentrationen von Amoxicillin führen zu einer falsch positiven Reaktion auf die Urin-Glucose, wenn ein Benedikt-Reagenz oder eine Fällungslösung verwendet wird. Es wird empfohlen, enzymatische Glucoseoxidase-Tests zu verwenden. Amoxicillin kann die Menge an Östriol im Urin schwangerer Frauen reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung von Amoxicillin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten über die Möglichkeit der Entwicklung von Schwindelgefühl und das Auftreten von Anfällen gewarnt werden.Wenn diese unerwünschten Phänomene auftreten, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten sind dispergierbar, 500 mg, 750 mg und 1000 mg.

Verpackung:

Für 6, 7, 8, 10 dispergierbare Tabletten werden in eine Blisterpackung aus dem kombinierten Material Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid / Aluminium gegeben.

Dosierung 500 mg: 1, 2, 3 oder 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Für 2 Blisterpackungen mit 6 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Für 2 Blisterpackungen mit 7 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Für 2 Blisterpackungen zu je 8 Tabletten, die zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Pappe dispergierbar sind.

Dosierung von 750 mg: 2 Blisterpackungen für 7 Tabletten in einer Packung Pappe zusammen mit den Anweisungen für die Anwendung verteilt.

Für 2 Blisterpackungen zu je 8 Tabletten, die zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Pappe dispergierbar sind.

Für 2 oder 3 Blisterpackungen mit 10 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Dosierung von 1000 mg: 2 Blisterpackungen für 6 Tabletten in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar.

Für 2 Blisterpackungen mit 7 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Für 2 Blisterpackungen zu je 8 Tabletten, die zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Pappe dispergierbar sind.

Für 2 oder 3 Blisterpackungen mit 10 Tabletten, die in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen dispergierbar sind.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004073

Datum der Registrierung:11.01.2017

Haltbarkeitsdatum:11.01.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ, GmbH Österreich

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ospamox® (Ospamox®)