Flemoxin Solutab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Zitronengeschmack 1,4 / 2,8 / 5,6 / 11,1 mg; Aroma Mandarine 1,1 / 2,3 / 4,5 / 9,1 mg; Vanillin 0,13 / 0,26 / 0,5 / 1,0 mg; Crospovidon 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,4 mg; Magnesiumstearat 0,76 / 1,5 / 3,0 / 6,0 mg; Saccharin 1,6 / 3,3 / 6,6 / 13,1 mg; Cellulosedispersible 4.3 / 8.7 / 17.4 / 34.8 mg; Cellulose mikrokristallin 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,5 mg.

Beschreibung:

Dispergierbare Tabletten von weißer bis hellgelber Farbe, ovale Form mit einem Firmenlogo und einer Referenznummer auf der einen Seite und der Kerbe, die die Tablette in der Mitte trennt, auf der anderen Seite.

Numerische Bezeichnung:

Dispergierbare Tabletten 125 mg - "231";

Tabletten dispergierbar 250 mg - "232";

Tabletten dispergierbar 500 mg - "234";

Tabletten dispergierbar 1000 mg - "236".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Penicillin halbsynthetisch

ATX: & nbsp;

J.01.C.A.04 Amoxicillin

Pharmakodynamik:

Flemoksin Solyutab® - antibakterielles Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline. Verletzt die Synthese von Peptidoglykan (tragendes Polymer der Zellwand) in der Zeit der Teilung und des Wachstums, was zu bakterieller Lyse führt. Es ist aktiv gegen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen, wie z Streptococcus Pyogene, Streptococcus Lungenentzündung, Clostridium Tetani, Clostridium welchii, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Staphylococcus Aureus (keine Beta-Lactamase produzierend), Bazillus anthracis, Listerien Monocytogenes, Helicobacter Pylori. Weniger aktiv beim Respekt Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Er aktiv beim Respekt Mikroorganismen, produzierend Beta-Lactamase, Pseudomonas spp., Indol-positiv Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Stämme, die Penicillinase produzieren, sind gegen die Wirkung von Amoxicillin resistent.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Amoxicillin absorbiert schnell und fast vollständig (ca. 93%), nicht in der sauren Umgebung des Magens zerstört. Die Nahrungsaufnahme hat praktisch keinen Einfluss auf die Resorption des Medikaments. Die maximale Konzentration der aktiven Substanz im Plasma wird nach 1-2 Stunden beobachtet. Nach oraler Gabe von 500 mg Amoxicillin wird im Blutplasma nach 2 Stunden die maximale Wirkstoffkonzentration von 5 μg / ml festgestellt. Wenn die Dosis des Arzneimittels um einen Faktor 2 erhöht oder verringert wird, ändert sich die maximale Konzentration im Plasma ebenfalls 2-mal.

Verteilung

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 17%. Amoxicillin penetriert die Schleimhäute, das Knochengewebe, die Intraokularflüssigkeit und das Sputum in therapeutisch wirksamen Konzentrationen. Die Konzentration von Amoxicillin in der Galle übersteigt seine Konzentration im Blutplasma um das 2-4-fache. In Fruchtwasser- und Nabelschnurgefäßen liegt die Konzentration von Amoxicillin im Blutplasma einer Schwangeren bei 25-30%. Amoxicillin dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein; Bei einer Meningenentzündung beträgt die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit jedoch etwa 20% der Konzentration im Blutplasma.

Stoffwechsel

Amoxicillin wird teilweise in der Leber metabolisiert, die meisten seiner Metaboliten haben keine mikrobiologische Aktivität.

Ausscheidung

Amoxicillin wird 50-70% durch die Nieren in unveränderter Form (durch tubuläre Sekretion - 80% und glomeruläre Filtration 20%), Leber - 10-20% ausgeschieden. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. In Abwesenheit einer eingeschränkten Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit von Amoxicillin 1-1,5 Stunden. Frühgeborene, Neugeborene und Kinder unter 6 Monaten. - 3-4 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Die Halbwertszeit von Amoxicillin ändert sich nicht, wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist. Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <15 ml / min) kann die Halbwertszeit von Amoxicillin ansteigen und eine Anurie von 8,5 Stunden erreichen. Amoxicillin wird während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen:

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen durch Amoxicillin-sensible Mikroorganismen: Infektionen der Atemwege; Infektionen des Urogenitalsystems; Infektionen des Gastrointestinaltrakts (GIT); Infektionen der Haut und Weichteile.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament und andere Beta-Lactam-Antibiotika, inkl. zu anderen Penicillinen, Cephalosporinen, Carbapenemen.

Vorsichtig:

Polyvalente Überempfindlichkeit gegen Xenobiotika, infektiöse Mononukleose, lymphatische Leukämie, eine Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (insbesondere Colitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika), Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, allergische Reaktionen, einschließlich. polyvalente Überempfindlichkeit gegenüber Xenobiotika (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es ist möglich, das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verabreichen, falls das erwartete positive Ergebnis der Verwendung des Medikaments bei der Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und beim Baby übersteigt. In kleinen Mengen Amoxicillin in die Muttermilch ausgeschieden, was zur Sensibilisierung des Kindes führen kann.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (mündlich).

Die Dosis wird individuell festgelegt, wobei die Schwere des Krankheitsverlaufs und das Alter des Patienten berücksichtigt werden. Bei entzündlich-entzündlichen Erkrankungen mit leichter bis mittelschwerer Schwere wird die Anwendung des Arzneimittels nach folgendem Schema empfohlen: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre alt verschreiben 500-750 mg 2 mal / Tag oder 375-500 mg 3 mal / Tag.

Kinder von 3 bis 10 Jahren ernennen 375 mg 2 mal / Tag oder 250 mg 3 mal / Tag.

Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahre verschreiben 250 mg 2 mal / Tag oder 125 mg 3 mal / Tag. Tägliche Dosis der Droge für Kinder (einschließlich Kinder unter 1 Jahr) ist 30-60 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen.

Bei der Behandlung von schweren Infektionen sowie Infektionen mit schwer zu erreichenden Infektionsherden (z. B. akute Otitis media) ist eine dreimalige Verabreichung des Arzneimittels bevorzugt.

Bei chronischen Erkrankungen, wiederkehrenden Infektionen, schweren Infektionen kann die Dosis des Medikaments erhöht werden: Erwachsene ernennen 750 mg - 1 g 3 mal / Tag; Kinder Vor 60 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

Bei akuter unkomplizierter Gonorrhoe werden Erwachsene 3 g des Arzneimittels in einer Einzeldosis in Kombination mit 1 g Probenecid verschrieben.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min reduzieren die Dosis um 15-50%.

Das Medikament wird vor, während oder nach einer Mahlzeit verordnet.Die Tablette kann als Ganzes geschluckt, in Teile geteilt oder mit einem Glas Wasser gekaut werden und kann auch in Wasser verdünnt werden, um einen Sirup (in 20 ml) oder eine Suspension ( in 100 ml) mit einem angenehmen Fruchtgeschmack.

Bei leichten und mittelschweren Infektionen wird das Medikament innerhalb von 5-7 Tagen eingenommen. Allerdings mit Infektionen durch Streptococcus Pyogene, Die Behandlungsdauer sollte mindestens 10 Tage betragen.

Die Einnahme des Arzneimittels sollte innerhalb von 48 Stunden nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt; Geschmacksveränderungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dysbiose, Stomatitis, Glossitis; in einigen Fällen - eine mäßige Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, cholestatischen Gelbsucht, hepatische Cholestase, akute zytolytische Hepatitis; pseudomembranöse und hämorrhagische Colitis.

Von der Seite des Harnsystems: Entwicklung von interstitiellen Nephritis.

Aus dem hämatopoetischen System; Leukopenie, Neutropenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Aus dem Nervensystem: Aufregung, Angst, Schlaflosigkeit, Ataxie, Verwirrung, Verhaltensänderung, Depression, periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Schwindel, epileptische Anfälle.

Allergische Reaktionen: Hautreaktionen, hauptsächlich in Form eines spezifischen makulopapulösen Ausschlags, Nesselsucht, Hauthyperämie, erythematösen Ausschlag, Rhinitis, Konjunktivitis; multiformes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Fieber, Arthralgie, Eosinophilie, exfoliative Dermatitis, ähnliche Reaktionen wie Serumkrankheit; toxische epidermale Nekrolyse, allergische Vaskulitis, akute generalisierte exanthematische Pusteln; in einigen Fällen - anaphylaktischer Schock, Angioödem.

Andere: Kurzatmigkeit, Tachykardie, interstitielle Nephritis, vaginale Candidiasis, Superinfektion (besonders bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder verminderte Widerstandsfähigkeit des Körpers), Kristallurie.

Überdosis:

Symptome: eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Trakts - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Die Folge von Erbrechen und Durchfall kann eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Haushalts sein.

Behandlung: eine Magenspülung ist vorgeschrieben, AktivkohleSalzabführmittel; Anwendung von Maßnahmen zur Wiederherstellung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Hämodialyse.

Interaktion:

Probenecid, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon, Diuretika, Allopurinolnicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, in geringerem Maße Acetylsalicylsäure und Sulfinpyrazon und andere Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion von Penicillinen blockieren, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit und einer Erhöhung der Konzentration von Amoxicillin im Blutplasma führt. Bakterizide Antibiotika (einschließlich Aminoglykoside, Cephalosporine, Vancomycin, Rifampicin) bei gleichzeitiger Verabreichung eine synergistische Wirkung haben; Mögliche Antagonismus bei der Aufnahme mit einigen Bakteriostatika (zum Beispiel ChloramphenicolSulfonamide). Gleichzeitige Einnahme mit Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva kann zu einer Verringerung ihrer Wirksamkeit und einem erhöhten Risiko für "Durchbruch" der Blutung führen. Gleichzeitige Verabreichung mit Allopurinol erhöht nicht die Häufigkeit von Hautreaktionen, anders als die Kombination von Allopurinol mit Ampicillin.

Antazida, GlucosaminAbführmittel, Nahrung, Aminoglykoside verlangsamen und verringern die Absorption; Askorbinsäure erhöht die Absorption.

Erhöht die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien (unterdrückt die Darmflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index); erhöht die Absorption von Digoxin. Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlag.

Spezielle Anweisungen:

Das Vorhandensein von Erythrodermie in einer Anamnese ist keine Kontraindikation für die Verabreichung von Flemoxin Solutab®.

Mögliche Kreuzresistenz mit Penicillin-Serien und Cephalosporinen.

Wie bei anderen Penicillin-Medikamenten kann sich eine Superinfektion entwickeln.

Das Auftreten von schwerem Durchfall, charakteristisch für pseudomembranöse Kolitis, ist ein Anzeichen für den Entzug des Medikaments.

Verschreiben Sie das Medikament bei Patienten mit infektiöser Mononukleose und lymphatischer Leukämie mit Vorsicht. die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Exanthemen nicht-allergischer Genese ist hoch.

Im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, den Status der Funktionen der Organe der Hämatopoese, Leber und Nieren zu überwachen. Es ist möglich, eine Superinfektion zu entwickeln, indem die gegen das Medikament unempfindliche Mikroflora erhöht wird, was eine entsprechende Änderung der antibakteriellen Therapie erfordert. Bei der Behandlung von leichtem Durchfall vor dem Hintergrund der Behandlung sollten Antidiarrhoika vermieden werden, die die intestinale Peristaltik reduzieren; Es ist möglich, Kaolin oder Attapulgit enthaltende Antidiarrhoikumarzneimittel zu verwenden. Die Behandlung dauert notwendigerweise weitere 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der klinischen Zeichen der Krankheit. Bei gleichzeitiger Anwendung von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva und Amoxicillin sollten nach Möglichkeit andere oder zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine berichteten nachteiligen Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit Maschinen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:Dispergierbare Tabletten 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Verpackung:

Tabletten dispersible 125 mg - 5 oder 7 Tabletten in einem Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 4 oder 2 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt.

Tabletten dispersible 250 mg, 500 mg und 1000 mg - 5 Tabletten in einem Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 4 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001852

Datum der Registrierung:19.08.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.04.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Flemoxin Solutab® (Flemoxin Solutab®)