Amoxicillin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive Substanz - Amoxicillin 250 mg (in Form von Amoxicillintrihydrat);
Hilfsstoffe - Natriumsaccharinat-Dihydrat 3.250 mg, Simethicon S 184 - 7.750 mg, Guargummi 21.000 mg, Natriumbenzoat 25.000 mg, Natriumcitratdihydrat 27.000 mg, Saccharose 1642.500 mg, leidenschaftlich essbare Aromen - 1.750 mg, Himbeergeschmack 5.000 mg, Erdbeergeschmack 16.750 mg.

Beschreibung:

Körniges Pulver von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen Farbton.

Wenn Wasser zugegeben wird, bildet sich eine gelbliche Suspension mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch

ATX: & nbsp;

J.01.C.A.04 Amoxicillin

Pharmakodynamik:

Antibakterielles bakterizides säurebeständiges Breitbandmittel aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline. Es hemmt Transpeptidase, bricht die Synthese von Peptidoglycan (das unterstützende Protein der Zellwand) in der Zeit der Teilung und des Wachstums, verursacht bakterielle Lyse.

Es wirkt gegen aerobe gram-positive Bakterien: Bazillus anthracis, Corynebakterium spp., Enterococcus Faecalis, Listerien Monocytogenes, Staphylococcus spp. (hinter ausgenommen Stämme, die Penicillinase produzieren); Streptococcus spp., in t.ch Streptococcus Lungenentzündung;

aerobe gramnegative Bakterien: Bordetella Pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis Shigella spp., Salmonellen spp., Pasteurella Septica, Proteus Mirabilis, Vibrio Cholerae;

andere Mikroorganismen: Clostridium spp, Leptospiren spp., und Helicobacter Pylori, Borrelia Burgdorferi.

Amoxicillin wird durch Beta-Lactamasen zerstört, daher treten die Beta-Lactamasen (Penicillinase usw.) produzierenden Mikroorganismen nicht in das Spektrum ihrer antibakteriellen Aktivität ein.

Pharmakokinetik:

Absorption - schnell, hoch (ca.-93%), Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht, Amoxicillin im sauren Milieu des Magens nicht abgebaut. Bei oraler Verabreichung in einer Dosis von 125 mg und 250 mg wird die maximale Konzentration im Blutplasma nach 1-2 Stunden erreicht und beträgt 1,5-3 & mgr; g / ml bzw. 3,5-5 & mgr; g / ml.

Hat ein großes Verteilungsvolumen: in hohen Konzentrationen im Plasma, Sputum, Bronchialsekret (in der eitrigen Bronchialsekretion ist schwach), Pleura-und Peritonealflüssigkeit, Urin; der Inhalt von Hautblasen, Lungengewebe, Darmschleimhaut, weiblichen Geschlechtsorganen, Prostata, Mittelohrflüssigkeit; Knochen, Fettgewebe, Gallenblase (mit normaler Leberfunktion), Gewebe des Fötus.Wenn die Dosis erhöht wird, verdoppelt sich auch die Konzentration. Die Konzentration in der Galle übersteigt die Konzentration im Plasma um das 2-4-fache. In Fruchtwasser und Gefäßen der Nabelschnur liegt die Konzentration von Amoxicillin bei 25-30% des Wertes im Plasma einer Schwangeren. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke mit einer Entzündung der Hirnhaut (Meningitis); die Konzentration in der Liquor cerebrospinalis beträgt etwa 20%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 17%.

Teilweise metabolisiert unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit beträgt -1-1,5 Stunden. Es wird von 50-70% Nieren in unveränderter Form durch tubuläre Sekretion (80%) und glomeruläre Filtration (20%), Leber - 10-20% ausgeschieden. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Halbwertszeit bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern bis zu 6 Monaten beträgt 3-4 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 15 ml / min) erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit auf 8,5 Stunden. Amoxicillin wird während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch amoxicillinsensitive Mikroorganismen: Atemwegsinfektionen und HNO-Organe (Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis, akute Otitis media, Bronchitis, Pneumonie), Urogenitalsystem (Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis, Gonorrhoe, Endometritis, Zervizitis) Magen-Darm-Trakt (Enterokolitis, Shigellose, Typhus, Salmonellose, Salmonellose), Cholangitis, Cholezystitis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür (im Rahmen einer Kombinationstherapie), Haut- und Weichteilinfektionen (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen), Leptospirose, Listeriose, Lyme-Borreliose, Meningitis, Endokarditis (Prophylaxe) , Sepsis, Peritonitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit zu Amoxicillin und / oder akzessorischen Komponenten des Arzneimittels, Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika (einschließlich zu anderen. Penicilline, Cephalosporine, Carbapeneme und Pp.)) atopische Dermatitis,Bronchialasthma, Pollinose, infektiöse Mononukleose, lymphozytäre Leukämie, Leberversagen, gastrointestinale Erkrankungen in der Anamnese (insbesondere mit Verwendung von Antibiotika), Laktationszeit, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Schwangerschaft, Niereninsuffizienz, Blutungen in der Anamnese, allergische Reaktionen (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Amoxicillin dringt in kleinen Mengen in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Wenn Sie Amoxicillin während der Schwangerschaft anwenden müssen, sollten Sie sorgfältig den erwarteten Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus abwägen.

Während der Stillzeit (Stillen) Amoxicillin Verwenden Sie mit Vorsicht.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, vor oder nach dem Essen.

Erwachsene und Kinder über 10 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg)

Standard-Dosierungsschema: 500 mg (10 ml) 3-mal täglich; im Falle einer schweren Infektion - 750 mg - 1 g (15 - 20 ml) 3 mal täglich.

Kinder im Alter von 5-10 Jahren ernennen 250 Milligramme (5 ml der Suspension) 3 Male pro Tag; Kinder 2-5 Jahre - 125 mg (2,5 ml Suspension) 3 mal am Tag; jünger als 2 Jahre - 20 mg / kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

Die maximale Tagesdosis für Kinder unter 3 Monaten beträgt 30 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (alle 12 Stunden).

Bei Frühgeborenen und Neugeborenen ist die Dosis reduziert und / oder der Abstand zwischen den Dosen ist erhöht.

Der Behandlungsverlauf beträgt 5-12 Tage.

Herstellung der Suspension: In der Durchstechflasche Wasser zu den Risiken hinzufügen und gut schütteln. Die vorbereitete Suspension sollte im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2-8 ° C) gelagert und innerhalb von 14 Tagen verwendet werden.

Vor jedem Gebrauch muss die Suspension geschüttelt werden.

5 ml der vorbereiteten Suspension (1 Messlöffel) enthalten 250 mg Amoxicillin.

Wenn es keine speziellen Empfehlungen gibt, wird das Standarddosierungsschema angewendet.

Spezielle Empfehlungen zum Dosierungsschema

Bei der scharfen komplikationslosen Gonorrhoe ernennen 3 g (60 ml) einmal; Bei der Behandlung von Frauen wird eine wiederholte Einnahme dieser Dosis empfohlen.

Bei akuten Infektionskrankheiten des Magen-Darm-Trakt (Paratyphus, Typhus) und der Gallenwege, mit gynäkologischen Infektionen Erwachsene - 1,5-2 g (30-40 ml) 3-mal täglich oder 1-1,5 g 4-mal täglich.

Mit Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (als Teil der Kombinationstherapie): 750-1000 mg 2 mal am Tag.

Bei Leptospirose Erwachsene - 0,5-0,75 g (10-15 ml) 4 mal täglich für 6-12 Tage.

Im Falle von Salmonellen, die Erwachsene bis zu 1,5-2 g (30-40 ml) dreimal täglich für 2-4 Wochen tragen.

Zur Vorbeugung der Endokarditis in kleinen chirurgischen Eingriffen für Erwachsene - 3 - 4 g (60 - 70 ml) für 1 Stunde vor dem Eingriff. Falls erforderlich, ernennen Sie eine zweite Dosis nach 8-9 Stunden. Bei Kindern wird die Dosis um das 2-fache reduziert.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von 15-40 ml / min ist das Intervall zwischen den Dosen auf 12 Stunden erhöht; wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt, wird die Dosis um 15-50% verringert; Bei Anurie beträgt die maximale Dosis 2 g / Tag.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, Erythem, Angioödem,Rhinitis, Konjunktivitis, Fieber, Gelenkschmerzen, Eosinophilie, exfoliativ Dermatitis, multiformes exsudatives Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose; ähnliche Reaktionen wie Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Verdauungssystem: Dysbakteriose, Geschmacksveränderung, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Stomatitis, Glossitis, "schwarze behaarte" Zunge, Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes, moderate Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hepatitis, cholestatische Gelbsucht, pseudomembranöse Kolitis.

Von der nervösen Seite System: Agitiertheit, Angst, Schlaflosigkeit, Ataxie, Verwirrung, Verhaltensänderung, Depression, periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Schwindel, konvulsive Reaktionen.

Laborindikatoren: Leukopenie,Neutropenie, thrombozytopenische Purpura, Anämie.

Andere: Kurzatmigkeit, Tachykardie, hämolytische Anämie, Agranulozytose, interstitielle Nephritis, Kristallurie, vaginale Candidiasis, Superinfektion (besonders bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder verminderte Widerstandsfähigkeit des Körpers).

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Beeinträchtigung, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (als Folge von Erbrechen und Durchfall).

Behandlung: Magenspülung, AktivkohleSalzabführmittel, Arzneimittel zur Aufrechterhaltung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts; Hämodialyse.

Interaktion:

Pharmazeutisch unverträglich mit Aminoglykosiden (um gegenseitige Inaktivierung zu vermeiden, ist es unmöglich zu mischen).

Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Lebensmittel, Aminoglykoside - verlangsamen und verringern die Absorption; Askorbinsäure erhöht die Absorption. Bakterizide Antibiotika (einschließlich Aminoglykoside, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) - synergistischer Effekt; Bakteriostatika - (Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline, Sulfonamide) - antagonistisch.

Erhöht die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien (unterdrückt die Schulterflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index); reduziert die Wirksamkeit von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva (einschließlich Ethinylestradiol), Medikamente, bei deren Stoffwechsel der para-Aminobenzoesäure Säure - das Risiko von Blutungen "Durchbruch".

Diuretika, Allopurinol, Oxyphenbutazon, Phenylbutazon, Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente; Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren - Reduzierung der tubulären Sekretion, Erhöhung der Konzentration.

Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlägen.

Reduziert die Clearance und erhöht die Toxizität von Methotrexat.

Erhöht die Absorption von Digoxin.

Unverändert Amoxicillin wird im Urin ausgeschieden. Hohe Konzentrationen von Amoxicillin ergeben eine falsche positive Reaktion auf die Glucose im Urin, wenn ein Benedikt-Reagenz oder eine Fällungslösung verwendet wird. Es wird empfohlen, enzymatische Reaktionen mit Glucoseoxidase zu verwenden.

Spezielle Anweisungen:

Im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, den Status der Funktionen der Organe der Hämatopoese, Leber und Nieren zu überwachen.

Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums der unempfindlichen Mikroflora zu entwickeln, was eine entsprechende Änderung in der antibakteriellen Therapie erfordert.

Mit der Ernennung von Patienten und Bakteriämie ist die Entwicklung einer Bakteriolyse-Reaktion (der Yarisch-Gerxheimer-Reaktion) möglich.

Bei Patienten, die eine erhöhte Sensitivität gegenüber Penicillinen aufweisen, können allergische Kreuzreaktionen mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika auftreten.

Bei der Behandlung von leichtem Durchfall vor dem Hintergrund der Behandlung sollten Antidiarrhoika vermieden werden, die die Darmperistaltik reduzieren; Es ist möglich, Kaolin oder Attapulgit enthaltende Antidiarrhoika zu verwenden. Wann schwerer Durchfall sollte an einen Arzt überwiesen werden.

Die Behandlung dauert notwendigerweise weitere 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der klinischen Zeichen der Krankheit.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva und Amoxicillin, wenn möglich, andere oder zusätzliche Methoden anwendenEmpfängnisverhütung.

Patienten mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass 5 ml Suspension (2 g Granulat) enthält 1,65 g Saccharose (bzw. 0,14 Broteinheiten, XE), die maximale Tagesdosis von Amoxicillin enthält 3,3 XE.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Einnahme des Medikaments sollten Patienten sehr vorsichtig sein und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchführen, aufgrund möglicher Nebenwirkungen des Nervensystems, wie Schwindel, Unruhe, Verhaltensstörungen.

Formfreigabe / Dosierung:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 250 mg / 5 ml.

Verpackung:40 Gramm Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension in einer Durchstechflasche mit dunklem Glas mit einem Risiko, verschlossen mit einem Kunststoff- oder Metalldeckel, verschraubt mit einer ersten Öffnungskontrolle. Auf der Oberseite der Kunststoffabdeckung befindet sich ein Schema zum Öffnen der Flasche. 1 Flasche mit einem Messlöffel (Volumen 5 ml, mit einem Risiko für das Volumen von 2,5 ml) und Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen bis 25 ° C in der Originalverpackung, an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011641 / 02

Datum der Registrierung:29.08.2011 / 29.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Amoxicillin (Amoxicillin)