Parlazin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:In 1 ml Lösung enthält 10 mg Wirkstoff-Tsetirizina Dihydrochlorid und Hilfsstoffe: 250 mg Glycerin, Propylenglycol 350 mg Natriumsaccharinat 10 mg Natriumacetat-Trihydrat, 10 mg Methylparahydroxybenzoat 1,35 mg Propylparahydroxybenzoat 0,15 mg, Eisessig 0,5 mg , Wasser gereinigt zu 1 ml.

Beschreibung:Farblose oder fast farblose Flüssigkeit ohne Sediment, mit einem schwachen charakteristischen Geruch nach Essigsäure.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergischer Wirkstoffblocker von H1-Histaminrezeptoren.

ATX: & nbsp;

E.06.A.E.07 Cetirizin

Pharmakodynamik:Cetirizin ist ein carboxylierter Metabolit von Hydroxyzin, gehört zur Klasse der Antihistaminpräparate von Piperazinderivaten. Die Wirkung von Cetirizin und seine antiallergischen Wirkungen beruhen auf einer selektiven Blockade des peripheren Histamins H₁ Rezeptoren. Mit diesem Mechanismus Cetirizin unterdrückt frühe allergische Reaktionen, vermittelt durch Histamin, reduziert die Migration von Entzündungszellen und die Freisetzung von Mediatoren im Zusammenhang mit späten allergischen Reaktionen. Cetirizin hat nur geringe anticholinerge und antiserotonerge Wirkungen.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung Cetirizin schnell absorbiert, und seine maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 30-60 Minuten erreicht. Kumulation nach oraler Verabreichung wurde nicht festgestellt. Bei oralen Dosen von 5 bis 60 mg Cetirizin hat eine lineare Pharmakokinetik (Kinetik nullter Ordnung). Gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Grad der Absorption, jedoch verursacht Nahrung eine Verzögerung beim Erreichen einer maximalen Plasmakonzentration von 1,7 Stunden und reduziert die maximale Konzentration um 23%. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 93% und ist unabhängig von der Konzentration im Bereich von 25 bis 1000 ng / ml; Dieser Bereich umfasst die therapeutischen Werte der Konzentration im Blutplasma. Als Hauptmetabolit von Hydroxyzin, Cetirizin hydrophiler als die ursprüngliche Substanz, und daher hat es eine sehr geringe Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen. Nur ein kleiner Teil von Cetirizin wird durch Umwandlung in einen praktisch inaktiven O-dealkylierten Metaboliten in der Leber metabolisiert. Innerhalb von 24 Stunden werden 60% der eingenommenen Dosis als unveränderte Substanz über die Nieren ausgeschieden und weitere 10% werden über die nächsten 4 Tage ausgeschieden. Etwa 10% werden über den Darm ausgeschieden, teilweise in Form von Metaboliten. Cetirizin dringt in die Muttermilch ein. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 8-12 Stunden bei Erwachsenen, ungefähr 6 Stunden bei Kindern von 6 bis 12 Jahren und ungefähr 5 Stunden bei Kindern von 1 bis 6 Jahren. Aufgrund der höheren Inzidenz von verminderter Nierenfunktion bei älteren Patienten kann die Cetirizin-Clearance reduziert werden.Bei Mehrfachaufnahme ändert sich die Pharmakokinetik von Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden bei leichter Niereninsuffizienz nur unwesentlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz erhöht sich die Halbwertszeit von Cetirizin jedoch um das Dreifache und die Clearance nimmt im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um 70% ab. Bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, ist die Halbwertszeit um das Dreifache und die Halbwertszeit um 70 erhöht % Reduktion der Clearance auch nach einmaliger Gabe von 10 mg Cetirizin möglich.
Im Vergleich zu den gleichen Parametern von gesunden Freiwilligen wurde bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz eine Halbwertszeit von etwa 50% und eine Abnahme der Clearance von 40% beobachtet.

Indikationen:- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis
- Juckende allergische Dermatose
- Pollinose (Heuschnupfen)
- Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria)
- Quincke Angioödem

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels.
Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min.
Kinder unter 1 Jahr (wegen Mangel an ausreichenden klinischen Daten). Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit").

Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament für chronische Niereninsuffizienz von mäßigem und schwerem Grad verschrieben (Korrektur des Dosierungsregimes ist erforderlich), sowie für ältere Patienten (Korrektur des Dosierungsregimes ist erforderlich).

Schwangerschaft und Stillzeit:Es gibt keine Daten über klinische Studien über die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft, in Verbindung mit denen dieses Medikament in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.
Cetirizin dringt in die Muttermilch ein, weshalb es während des Stillens kontraindiziert ist oder das Problem des Stillens gelöst werden muss.

Dosierung und Verabreichung:Für die orale Verabreichung. Tropfen vor Gebrauch in einer kleinen Menge Wasser auflösen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 mg (20 Tropfen) einmal täglich, vorzugsweise über Nacht.
Kinder im Alter von 1-2 Jahren: 2,5 mg (5 Tropfen pro Tag) zweimal täglich.
Kinder im Alter von 2-6 Jahren: 5 mg (10 Tropfen pro Tag) einmal. Es ist auch möglich, diese Dosis in zwei Dosen von 2,5 mg zu teilen (5 Tropfen am Morgen und am Abend).
Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 5 mg (10 Tropfen pro Tag) zweimal täglich morgens und abends; oder 10 mg (20 Tropfen) am Abend.
Spezielle Patientengruppen
Bei älteren Patienten kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren (siehe auch Abschnitt "Besondere Anweisungen").
Bei eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosis sollte individuell entsprechend der Nierenfunktion eingestellt werden. Die folgende Tabelle hilft bei der Auswahl einer Dosis. Um diese Tabelle zu verwenden, sollte die Kreatinin-Clearance beim Patienten (CK) in ml / min bestimmt werden. Nach der Bestimmung der Serumkreatinin-Konzentration (mg%) kann der Wert QC (ml / min) anhand der folgenden Formel geschätzt werden:
CC = [140 - Alter (Jahre)] x Körpergewicht (kg) / 72 - Serumkreatinin (mg%) x 0,85 (bei Frauen)
Auswahl der Dosis in Abhängigkeit von QC

CK (ml / min)	Dosierung
≥80	10 mg einmal täglich
50-79	10 mg einmal täglich
30-49	5 mg einmal täglich
11-29	5 mg einmal alle zwei Tage
≤10 (Hämodialyse)	Kontraindiziert

Nebenwirkungen:Normalerweise ist das Medikament gut verträglich. In sehr seltenen Fällen können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.
Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie.
Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Aggression, Unruhe, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Tic, Krämpfe, Diskinezniya, Dystonie, Parästhesien, Synkope, Tremor.
Von den Sinnesorganen: Verletzung der Unterkunft, Sehbehinderung, Nystagmus.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie.
Aus dem Atmungssystem: Rhinitis, Pharyngitis.
Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Leberfunktionsstörungen (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, GGT, Bilirubin-Konzentration).
Aus dem Urogenitalsystem: Harndrang, Harninkontinenz.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem.
Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks.
Andere: Gewichtszunahme, Müdigkeit, Asthenie, Unwohlsein, Schwellung.

Überdosis:Symptome (bei Einnahme einer Einzeldosis von 50 mg): Trockenheit der Mundschleimhaut, Benommenheit, Benommenheit, Harnverhalt, Verstopfung, Angstzustände, erhöhte Reizbarkeit
Behandlung: Magenspülung, Empfang von Aktivkohle, symptomatische und Erhaltungstherapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:Es gab keine Wechselwirkungen in Kombination mit Diazepam, Cimetidin, Azithromycin, Erythromycin, Ketoconazol, Pseudoephedrin.
Die gleichzeitige Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Verringerung der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht). Die kombinierte Anwendung von Cetirizin und Makrolid-Antibiotika oder Cetirizin mit Ketoconazol führte nicht zu klinisch signifikanten EKG-Veränderungen.
Alkohol: Wie bei jedem anderen Antihistaminikum sollte Alkohol während der Behandlung vermieden werden.

Spezielle Anweisungen:Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament sofort eingenommen, abgesetzt werden.
Nierenerkrankungen: wegen der Verringerung der Rate der Cetirizin-Ausscheidung kann es im Körper von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion akkumulieren; während die Häufigkeit und der Schweregrad der Nebenwirkungen von anticholinergen Wirkungen oder die Wirkung auf das zentrale Nervensystem zunehmen können, selbst wenn die übliche Dosis für Erwachsene eingenommen wird. Daher wird in solchen Fällen empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
Ältere Patienten sind besonders empfindlich gegen die anticholinerge Wirkung von Antihistaminika (zB trockener Mund, Harnretention). Wenn diese Nebenwirkungen für eine lange Zeit beobachtet werden, sowie wenn ihre Intensität zunimmt, sollte das Medikament gestoppt werden. Obwohl Cetirizin verursacht selten anticholinerge Nebenwirkungen oder schwere Nebenwirkungen auf das ZNS, kann sich anhäufen (die altersbedingte Abnahme der Nierenfunktion ist bei älteren Patienten wahrscheinlicher) und verursacht anticholinerge Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, selbst wenn es normal ist Dosis wird an Erwachsene verabreicht.
Tropfen enthalten einen Hilfsstoff Methylparahydroxybenzoat, der späte allergische Reaktionen verursachen kann.
Hauttests: Der Empfang von Parlazin sollte mindestens 3 Tage vor dem allergischen Hauttest abgebrochen werden, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tropfen für die Einnahme 10 mg / ml.

Verpackung:Für 20 ml der Zubereitung in einer Flasche aus braunem Glas mit PE-Pipette und PP-Abdeckung mit einer internen PE-Schicht, mit der Kontrolle der ersten Öffnung, sowie mit Schutz vor Öffnung durch Kinder. 1 Flasche wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Die offene Durchstechflasche sollte nicht länger als 4 Wochen gelagert werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015607 / 02

Datum der Registrierung:20.03.2009 / 01.10.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-15

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Parlazin® (Parlazin®)