Cetirizin-OBL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Tabletten bedeckt mit einer Filmschicht von weißer oder fast weißer Farbe, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko. Auf dem Querschnitt der Tablette ist die innere Schicht weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum-H1-Histaminrezeptorblocker.

ATX: & nbsp;

E.06.A.E.07 Cetirizin

Pharmakodynamik:Cetirizin hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung. Praktisch hat keine sedative Wirkung in pharmakologisch wirksamen Dosen, es bezieht sich auf selektive Antagonisten von H1-Histamin-Rezeptoren und hat fast keine anticholinerge und Antiserotonin-Wirkung, verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen. Hat juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung. Beeinflusst das frühe Stadium von allergischen Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; unterdrückt die Auswahl von Mediatoren, die an einer späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria). Cetirizin verringert signifikant die Hyperreaktivität des Bronchialbaums, die als Reaktion auf die Freisetzung von Histamin bei Patienten mit Bronchialasthma auftritt. Die therapeutische Wirkung des Medikaments erscheint durchschnittlich 60 Minuten nach der Aufnahme. Vor dem Hintergrund des Kurses entwickelt sich keine Toleranz.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Cetirizin schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die maximale Konzentration wird nach ca. 40-60 Minuten bestimmt. Das Essen hat keine signifikante Auswirkung auf die Menge der Absorption, aber in diesem Fall ist die Absorptionsrate leicht reduziert.

Cetirizin bindet zu etwa 93% an Blutplasmaproteine. Das Volumen der Verteilung (Vd) niedrig (0,5 l / kg) dringt das Medikament in die Zelle nicht ein. Das Medikament dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein.

Cetirizin wird in der Leber nur schlecht unter Bildung eines inaktiven Metaboliten metabolisiert.Bei 10-tägiger Anwendung in einer Dosis von 10 mg wird keine Akkumulation des Arzneimittels beobachtet. Ungefähr 70% Ausscheidung wird von den Nieren durchgeführt, meist unverändert. Die Systemclearance beträgt etwa 54 ml / min.

Nach einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit (T_1/2) ist ungefähr 10 Stunden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, T_1/2 sinkt auf 5-6 Stunden.

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (Kreatinin-Clearance (CC) unter 11-31 ml / min) und bei Patienten unter Hämodialyse (CC unter 7 ml / min) T_1/2 erhöht sich um 3 mal, die Clearance sinkt um 70%.

Vor dem Hintergrund chronischer Erkrankungen und bei älteren Patienten steigt der T1 / 2 um 50% und die Clearance um 40%. Hämodialyse ist unwirksam.

Indikationen:Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis (Juckreiz, Niesen, Schnupfen, Tränenfluss, Hyperämie der Bindehaut), Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria), Heuschnupfen, allergische Dermatitis, einschließlich atopischer, begleitet von Juckreiz.

Kontraindikationen:Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten des Arzneimittels, Nierenversagen (CC <10 ml / min), Kinder unter 6 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit, Laktase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Bei chronischer Niereninsuffizienz (CNI) mit CK> 10 ml / min (Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich), chronischen Lebererkrankungen im Alter (glomeruläre Filtration kann reduziert sein).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren - 1 Tablette täglich, vorzugsweise abends.

Kinder im Alter von 6-12 Jahren - 1/2 Tablette zweimal täglich morgens und abends.

Bei chronischem Nierenversagen (CRF), sollte die empfohlene Dosis reduziert werden: mit QC 30-49 ml / min - 5 mg 1 Mal pro Tag, bei 10-29 ml / min - 5 mg jeden zweiten Tag. Kinder reduzieren die Dosis 2 mal. Die Dauer des Empfangs wird individuell bestimmt.

Bei einer Verletzung der Leberfunktion Es ist nötig die Dosis individuell, besonders sorgfältig bei gleichzeitigem Verstoß der Nierenfunktion zu wählen.

Die Älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion benötigen keine Dosisanpassung. Die Dauer der Aufnahme wird individuell festgelegt, in der Regel mit saisonaler allergischer Rhinitis, die Therapiedauer beträgt 3 bis 6 Wochen, bei einer kurzzeitigen Pollenexposition genügt eine Woche.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Benommenheit, Müdigkeit, Erregung, Kopfschmerzen, Schwindel, Angstzustände, Nervosität, emotionale Labilität, Konzentrationsstörungen und Denkstörungen, Schlaflosigkeit, Depressionen, Euphorie, Verwirrtheit, Amnesie, Depersonalisation, Ataxie, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Tremor, Hyperkinese, Wadenmuskelkrämpfe, Parästhesien Dysphonie, Myelitis, Lähmung, Ptosis (aus dem zentralen Nervensystem), Verletzung der Akkommodation und Sehkraft, Augenschmerzen, Glaukom, Xerophthalmie, Konjunktivitis, Augenblutung, Ototoxizität, Tinnitus, Taubheit, gestörter Geruchssinn.

Auf Seiten des Verdauungssystems: trockener Mund, Veränderung oder Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Anorexie, Aphthous Stomatitis, Verfärbung und Schwellung der Zunge, vermehrter Speichelfluss, vermehrte Kariösität, Durst, Erbrechen, Dyspepsie, Gastritis, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Hämorrhoiden, Melena , rektale Blutung, eingeschränkte Leberfunktion.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Migräne, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Herzversagen.

Auf Seiten der Atemwege: Rhinitis, Epistaxis, Polypen der Nasenhöhle, Pharyngitis, Husten, Sinusitis, Bronchitis, erhöhte Bronchialsekretion, Bronchospasmus, Dyspnoe, Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung, Hyperventilation.

Aus dem Urogenitalsystem: Harnverhalt, Ödem, Polyurie, Dysurie, Hämaturie, Harnwegsinfektion, Zystitis, verminderte Libido, Dysmenorrhoe, Zwischenblutungen, Menorrhagie, Vaginitis.

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Arthritis, Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Muskelschwäche.

Von der Haut: trockene Haut, Hautausschlag, Blasenausschläge, Juckreiz, Akne, Furunkulose, Dermatitis, Ekzem, Hyperkeratose, Erythem, vermehrtes Schwitzen, Alopezie, Angioödem, Hypertrichose, Lichtempfindlichkeit, Seborrhoe.

Andere: Unwohlsein, Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Dehydrierung, Diabetes mellitus, Lymphadenopathie, Schmerzen in den Brustdrüsen, Gewichtszunahme, Hautallergien, incl. Nesselsucht.

Überdosis:Symptome: mögliche Schläfrigkeit, Hemmung, Schwäche, Kopfschmerzen, Tachykardie, erhöhte Reizbarkeit, Beibehaltung des Wasserlassens, Müdigkeit (am häufigsten mit der Einnahme von 50 mg Cetirizin pro Tag).

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Ein spezifisches Antidot wurde nicht identifiziert. Hämodialyse ist unwirksam. Der Magen ist gewaschen, Aktivkohle.

Interaktion:Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Cetirizin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen. Theophyllin (400 mg / Tag) leicht (um 16%) verringert die Clearance von Clirenscetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht). Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments. Kompatibel mit Azithromycin, Pseudoepinephrin, Ketoconazol, Erythromycin, Diazepam und Cimetidin.

Spezielle Anweisungen:

- Kinder

Die Verwendung von Kindern unter 6 Jahren ist kontraindiziert.

- Erwachsene mit chronischen Krankheiten

Es ist notwendig, das Dosierungsschema für ältere Menschen zu korrigieren (möglicherweise die glomeruläre Filtration zu reduzieren).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Wenn die Dosis 10 mg / Tag überschritten wird, kann sich die Fähigkeit zur Beschleunigung der Reaktionen verschlechtern. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Mittel zu verwenden, die das zentrale Nervensystem und den Alkoholkonsum beeinträchtigen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 10 mg.

Verpackung:

Mit 10, 14, 15, 20 oder 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie lackiert.

Nach 1,2,3,4,5,6 Konturzellpackungen mit der Instruktion über die Anwendung in der Packung aus der Pappe.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001445

Datum der Registrierung:20.01.2012

Datum der Stornierung:2017-01-20

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cetirizin-OBL (Cetirizin-OBL)