Cetirizin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 59,80 mg, mikrokristalline Cellulose - 49,02 mg, Kopividon - 5,20 mg, Crospovidon - 3,90 mg, Magnesiumstearat - 1,56 mg, Siliciumdioxidkolloid - 0,52 mg.

Filmhülle: Talkum - 2,15 mg, Hypromellose - 1,94 mg, Titandioxid - 0,53 mg, Macrogol 6000 - 0,38 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmüberzug, weiß, mit einer leichten Rauheit, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum-H1-Histaminrezeptorblocker.

ATX: & nbsp;

E.06.A.E.07 Cetirizin

Pharmakodynamik:Cetirizin gehört zur Gruppe der kompetitiven Histamin-Antagonisten, blockiert H1-Histamin-Rezeptoren, hat fast keine anticholinerge und antiserotonin Wirkung. Hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Hat juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung. Beeinflusst das "frühe" Stadium von allergischen Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; unterdrückt die Auswahl von Mediatoren, die am "späten" Stadium einer allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria). In therapeutischen Dosen wirkt es praktisch nicht sedierend. Vor dem Hintergrund des Kurses entwickelt sich keine Toleranz.

Die Wirkung des Medikaments nach Einnahme einer Einzeldosis von 10 mg beginnt in 20 Minuten (bei 50% der Patienten), nach 1 Stunde (bei 95% der Patienten) und dauert 24 Stunden an. Nach dem Absetzen der Droge dauert die Wirkung bis zu 3 Tage.

Pharmakokinetik:

Absaugung: Nach der Einnahme wird das Präparat schnell und gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird nach ca. 30-60 Minuten bestimmt.

Die Aufnahme von Nahrungsmitteln hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorptionsmenge, verlängert jedoch die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tcax) um 1 Stunde und reduziert die maximale Konzentration (Cmah) um 23%.

Verteilung: Cetirizin bindet an Blutplasmaproteine um etwa 93%. Das Volumen der Verteilung (Vd) niedrig (0,5 l / kg).

Stoffwechsel: Cetirizin in kleinen Mengen durch O-Dealkylierung zu einem inaktiven Metaboliten metabolisiert. Mit einem 10-Tage-Tag Anwendung in einer Dosis von 10 mg Akkumulation des Arzneimittels wird nicht beobachtet.

Ausscheidung: ungefähr 70% der Nieren sind größtenteils unverändert

Neben den Nieren wird über den Darm ausgeschieden. Die Höhe der Systemfreigabe ist etwa 54 ml / min.

Die Halbwertszeit beträgt etwa 10 Stunden. Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren ist die Halbwertszeit auf 6 Stunden reduziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 11-31 ml / min) und bei Patienten unter Hämodialyse (Kreatinin-Clearance weniger als 7 ml / min) Periodenwert die Eliminationshalbwertszeit erhöht sich um das 3-fache, die Gesamtclearance nimmt um 70% ab.

Auf dem Hintergrund von chronischen Lebererkrankungen und älteren Patienten nahmen die Arzneimittel in einer Dosis von 10 mg eine deutliche Erhöhung der Halbwertszeit um 50% und eine Abnahme der systemischen Clearance um 40%.

Indikationen:

- Behandlung der Symptome der ganzjährigen und saisonalen allergischen Rhinitis und allergischen Konjunktivitis, wie Juckreiz, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Bindehauthyperämie.

- Heuschnupfen (Heuschnupfen).

- Hives, einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria, Angioödem.

- Andere allergische Dermatosen, einschließlich atopische Dermatitis, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder Piperazinderivat sowie andere Komponenten des Arzneimittels.

Endstadium der Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml / min).

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactase-Malabsorption (das Präparat enthält Laktose).

Schwangerschaft, Stillzeit.

Kinder unter 6 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsregimes ist erforderlich).

Chronische Lebererkrankungen.

Älteres Alter (glomeruläre Filtration kann reduziert werden).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, ein Glas Flüssigkeit abwaschen.

Erwachsene und Kinder über 6 Jahren - Die tägliche Dosis beträgt 10 mg (1 Tablette). Manchmal ist es möglich, einen therapeutischen Effekt zu erzielen, wenn das Medikament in einer Anfangsdosis von 5 mg (1/2 Tablette) verschrieben wird.

Patienten mit Niereninsuffizienz und ältere Patienten Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Menge der Kreatinin-Clearance (CC) angepasst werden. Die Kreatinin-Clearance für Männer kann anhand der Serum-Kreatinin-Konzentration nach folgender Formel berechnet werden:

[140 - Alter (Jahre)] * Körpergewicht (kg)

KK (ml / min) = ------------------------------------------- -------------

72 * CC Serum (mg / dl)

Die Kreatinin-Clearance für Frauen kann berechnet werden, indem der erhaltene Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.

Niereninsuffizienz	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	10 mg / Tag
Leicht	50-79	10 mg / Tag
Durchschnittlich	30-49	5 mg / Tag
Schwer	<30	5 mg jeden zweiten Tag
Endstadium - Dialysepatienten	<10	kontraindiziert

Erwachsene Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung Die Dosierung erfolgt gemäß obiger Tabelle.

Kinder mit Niereninsuffizienz Die empfohlene Dosis sollte halbiert werden. Patienten mit eine Verletzung der Leberfunktion nur Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen auf die Körpersysteme und Häufigkeit des Auftretens: häufig (> 1%, <10%), selten (> 0,1%, <1%), selten (> 0,01%, <0,1%), sehr selten (<0,01 %).

- Aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit; selten - Asthenie, Parästhesien, Agitiertheit; sehr selten - Aggression, Verwirrung, Halluzinationen, Depression, Krämpfe, Schlafstörungen; einzelne Fälle - Perversion des Geschmacks, Dyskinesie, Dystonie, Ohnmacht, Tremor, Zecke,

Amnesie, Gedächtnisstörungen.

- Seitens der Sehorgane: Einzelfälle - Verletzung der Unterkunft, Unklarheit

Anblick, Nystagmus.

- Aus dem Verdauungssystem: selten - trockener Mund, Übelkeit; selten - Durchfall, Bauchschmerzen.

- Co Herz-Kreislauf-System: sehr selten, Tachykardie.

- Aus dem Atmungssystem: selten - Rhinitis, Pharyngitis.

- Von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - Gewichtszunahme.

- Aus dem Harnsystem: Einzelfälle - gestörtes Wasserlassen, Enuresis.

- Von den Laborindikatoren: sehr selten - eine Veränderung der funktionellen Leberproben (erhöhte Transaminasen, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamat-Transferase, Bilirubin); Einzelfälle - Thrombozytopenie.

- Allergische Reagenzien: selten - ein Ausschlag, Juckreiz; sehr selten - Nesselsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen; Einzelfälle - Angioödem, anaphylaktischer Schock, persistierendes Erythem.

- Andere: selten - Unwohlsein; sehr selten - Ödeme.

Überdosis:

Mit einer einmaligen Aufnahme des Medikaments in einer Dosis von 50 mg kann folgendes beobachtet werden Symptome: Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Schwäche, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor, Harnverhalt.

Behandlung: unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels - Magenspülung oder künstliche Herausforderung des Erbrechens. Es empfiehlt sich die Ernennung von Aktivkohle, die Durchführung von symptomatischen und Erhaltungstherapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Bei der Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkung von Cetirizin mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Diazepam und Glipizid wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen festgestellt.

Eine gemeinsame Verabredung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin um 16% (Theophyllinkinetik ändert sich nicht).

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Makroliden und Ketoconazol ändert sich das Elektrokardiogramm nicht.

Bei Verwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen werden keine Daten zur Wechselwirkung mit Alkohol erhalten (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l). Man sollte jedoch während der Therapie mit dem Medikament keinen Alkohol trinken, um eine Depression des zentralen Nervensystems zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen:Bei der objektiven Einschätzung der Fähigkeit des Antreibens des motorischen Transportes und der Verwaltung der Mechanismen ist es authentisch, keine unerwünschten Erscheinungen bei der Aufnahme des Präparates in der erforschten Dosis aufgedeckt. Aber, während der Periode der Anwendung des Präparates, ist es empfehlenswert, zu verzichten von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, filmüberzogen, 10 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten, filmbeschichtet, in einem Konturgeflecht. 2 Konturquadrate mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-001670

Datum der Registrierung:14.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:REPLEK FARM Skopje, OOOREPLEK FARM Skopje, OOO Mazedonien

Hersteller: & nbsp;

REPLEK PHARM, Ltd. Mazedonien

Darstellung: & nbsp;REPLECK FARM LTD SCOPJEREPLECK FARM LTD SCOPJERussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cetirizin (Cetirizin)