Aktive SubstanzCetirizinCetirizin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Filmtabletten.

    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Cetirizindihydrochlorid 0,01 g.

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 0,034 g, Lactosemonohydrat - 0,07 g, Crospovidon - 0,0036 g, Magnesiumstearat - 0,0012 g, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 0,0012 g. Filmhülle: [Hypromellose 0,0024 g, Talk - 0,0008 g, Titandioxid - 0,00044 g, Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) - 0,00036 g] oder [Folienmembran trocken weiß, enthaltend Hypromellose - 60%, Talk - 20%, Titandioxid - 11% , Macrogol 4000 - 9%] - 0,004 g.

    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer weißen oder fast weißen Filmschale. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergiemittel-H1-Histaminrezeptorblocker.
    ATX: & nbsp;

    E.06.A.E.07   Cetirizin

    Pharmakodynamik:
    Ein kompetitiver Histamin-Antagonist, ein Hydroxyzin-Metabolit, blockiert H1-Histamin-Rezeptoren. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung. Beeinflusst das frühe Stadium der allergischen Reaktionen, beschränkt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren im "späten" Stadium der allergischen Reaktion, reduziert die Migration von Eosinophilen, Neutrophilen und Basophilen. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur.
    Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria).
    Praktisch keine anticholinerge und Antiserotoninwirkung. In therapeutischen Dosen verursacht es praktisch keine Sedierung. Der Wirkungseintritt nach einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin - nach 20 Minuten (bei 50% der Patienten) und nach 60 Minuten (bei 95% der Patienten) - dauert länger als 24 Stunden an. Vor dem Hintergrund der Behandlung entwickelt sich die Toleranz gegen die Antihistaminika des Ketirizines nicht. Nach Beendigung der Behandlung dauert die Wirkung bis zu 3 Tage.
    Pharmakokinetik:
    Schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, die Zeit, um die maximale Konzentration nach der Einnahme zu erreichen - 1 Stunde. Die Nahrung beeinflusst nicht die Vollständigkeit der Absorption (AUC), sondern verlängert für 1 Stunde die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration und reduziert die maximale Konzentration um 23%. Bei einer Dosis von 10 mg einmal täglich für 10 Tage beträgt die Gleichgewichtskonzentration im Plasma 310 ng / ml und wird nach 0,5 bis 1,5 Stunden nach der Verabreichung festgestellt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 93% und ändert sich nicht mit der Cetirizin-Konzentration im Bereich von 25-1000 ng / ml. Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin ändern sich bei Verabreichung in einer Dosis von 5-60 mg linear.Das Verteilungsvolumen beträgt 0,5 l / kg. In kleinen Mengen wird es in der Leber durch O-Dealkylierung metabolisiert, um einen pharmakologisch inaktiven Metaboliten zu bilden (im Gegensatz zu anderen H1-Histamin-Rezeptor-Blockern, die in der Leber metabolisiert werden, wobei das Cytochrom P450-System involviert ist). Nicht kumulieren. 2/3 der Droge werden unverändert über die Nieren und etwa 10% über den Darm ausgeschieden.
    Systemische Clearance - 53 ml / min. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 7-10 Stunden, bei Kindern 6-12 Jahre - 6 Stunden, bei Kindern 2-6 Jahre - 5 Stunden, bei Kindern von 6 Monaten bis 2 Jahren - 3 Stunden. Bei älteren Patienten erhöht sich die Halbwertszeit um 50%, die systemische Clearance um 40% (verringerte Nierenfunktion).
    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Clearance von Kreatinin unter 40 ml / min) nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und die Halbwertszeit ist verlängert (z. B. bei Patienten mit Hämodialyse ist die Gesamtclearance um 70% reduziert und beträgt 0,3 ml / min / kg, und die Halbwertszeit wird 3 mal verlängert), was eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erfordert.
    Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Zirrhose) ist die Halbwertszeit um 50% verlängert und die Gesamtclearance um 40% reduziert (eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nur bei gleichzeitiger Abnahme der glomerulären Filtrationsrate erforderlich) ). Dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis (Juckreiz, Niesen, Rhinorrhea, Tränenfluss, Bindehauthyperämie), Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria), Heuschnupfen (Juckreiz), Juckreiz, Angioödem (Quincke-Ödem), Juckreiz allergische Dermatose.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, andere Komponenten des Arzneimittels, Hydroxyzin, verringerte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min), chronisches Nierenversagen, Kinder unter 6 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Vorsichtig:Älteres Alter (glomeruläre Filtration kann reduziert werden).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden. Wie Cetirizin dringt in die Muttermilch ein und wird beim Stillen nicht verschrieben.
    Dosierung und Verabreichung:
    Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit zu trinken, vorzugsweise am Abend.
    Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg) - 1 Tablette einmal täglich.
    Nebenwirkungen:

    Das Medikament ist in der Regel gut verträglich. Unerwünschte Ereignisse treten selten auf und sind vorübergehender Natur.

    Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Verdauungsstörungen.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Unruhe, Migräne.

    Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht.

    Überdosis:Symptome (mit einer Einzeldosis von 50 mg): trockener Mund, Benommenheit, Harnverhalt, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.
    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie. Ein spezifisches Antidot wurde nicht identifiziert. Hämodialyse ist unwirksam.
    Interaktion:
    Die gemeinsame Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht).
    Myelotoxische Medikamente erhöhen Manifestationen der Hämatoxizität des Medikaments.
    Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Diazepam, Glipizid).
    Spezielle Anweisungen:Es wird nicht gleichzeitig mit Alkohol und Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken, empfohlen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsdauer ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Wenn die Dosis 10 mg / Tag überschritten wird, kann sich die Fähigkeit zu schnellen Reaktionen verschlechtern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten, filmüberzogen, 10 mg.
    Verpackung:
    Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.
    1, 2 oder 3 Contour-Mesh-Verpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-000381
    Datum der Registrierung:25.02.2011
    Datum der Stornierung:2016-02-25
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    VERTEKS, AO Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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