Parlazin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:Aktive Substanz: 10 mg Cetirizin-dihydrochlorid in jeder Tablette, Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat (11,5 mg), mikrokristalline Cellulose, Opadrai Y-1-7000 (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400), Ariavitum sunset yellow (Farbstoff sunset yellow).

Beschreibung:Hellorange, bikonkave, längliche Tabletten mit einer mit einer Filmhülle überzogenen Facette, auf der einen Gefahr und auf der anderen Seite graviert E 511, geruchlos. Art der Tabletten an der Bruchstelle: Der äußere Ring der Schale ist hellorange und der Kern der Tablette ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergiemittel-H1-Histamin-Rezeptorblocker.

ATX: & nbsp;

E.06.A.E.07 Cetirizin

Pharmakodynamik:Cetirizin ist ein carboxylierter Metabolit von Hydroxyzin, gehört zur Klasse der Antihistaminpräparate von Piperazinderivaten. Die Wirkung von Cetirizin und seine antiallergischen Wirkungen beruhen auf einer selektiven Blockade von peripherem Histamin H₁Rezeptoren. Mit diesem Mechanismus Cetirizin unterdrückt frühe allergische Reaktionen, vermittelt durch Histamin, reduziert die Migration von Entzündungszellen und die Freisetzung von Mediatoren im Zusammenhang mit späten allergischen Reaktionen. Cetirizin hat nur geringe anticholinerge und antiserotonerge Wirkungen.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung Cetirizin schnell absorbiert, und seine maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 30-60 Minuten erreicht. Kumulation nach oraler Verabreichung wurde nicht festgestellt. Bei oralen Dosen von 5 bis 60 mg Cetirizin hat eine lineare Pharmakokinetik. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Grad der Resorption, jedoch verursacht die Nahrung eine Verzögerung beim Erreichen einer maximalen Plasmakonzentration von 1,7 Stunden und reduziert die maximale Konzentration um 23%. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 93% und ist unabhängig von der Konzentration in der Bereich von 25 bis 1000 ng / ml; Dieser Bereich umfasst die therapeutischen Werte der Konzentration im Blutplasma. Als Hauptmetabolit von Hydroxyzin, Cetirizin hydrophiler als die ursprüngliche Substanz, und daher hat es eine sehr geringe Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen. Nur ein kleiner Teil von Cetirizin wird durch Umwandlung in einen praktisch inaktiven O-dealkylierten Metaboliten in der Leber metabolisiert. Innerhalb von 24 Stunden werden 60% der eingenommenen Dosis als unveränderte Substanz über die Nieren ausgeschieden und weitere 10% werden über die nächsten 4 Tage ausgeschieden. Etwa 10% werden über den Darm ausgeschieden, teilweise in Form von Metaboliten. Cetirizin dringt in die Muttermilch ein. Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit beträgt bei Erwachsenen 8-12 Stunden, bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren etwa 6 Stunden und bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren etwa 5 Stunden.Aufgrund der höheren Inzidenz einer verminderten Nierenfunktion bei älteren Patienten kann die Cetirizin-Clearance in dieser Altersgruppe reduziert sein. Bei Mehrfacheinnahme ändert sich die Pharmakokinetik von Cetirizin bei leichter Niereninsuffizienz im Vergleich zu gesunden Probanden geringfügig. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz erhöht sich jedoch die Halbwertszeit von Cetirizin um das Dreifache, und die Clearance sinkt um 70% im Vergleich zu gesunden. Bei Patienten unter Hämodialyse ist eine dreifache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70% ige Reduktion der Clearance auch nach einmaliger Gabe von 10 mg Cetirizin möglich. Im Vergleich zu den gleichen Parametern von gesunden Freiwilligen wurde bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz eine Halbwertszeit von etwa 50% und eine Abnahme der Clearance von 40% beobachtet.

Indikationen:- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis
- Juckende allergische Dermatose
- Pollinose (Heuschnupfen)
- Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer)
- Quincke Ödeme

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels.
Kinder unter 6 Jahren (für diese Darreichungsform).
Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit"). Laktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Absorptionsstörung (für diese Dosierungsform - Abschnitt "besondere Anweisungen").

Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament für chronische Niereninsuffizienz von mäßigem und schwerem Grad verschrieben (Korrektur des Dosierungsregimes ist erforderlich), sowie für ältere Patienten (Korrektur des Dosierungsregimes ist erforderlich).

Schwangerschaft und Stillzeit:Es gibt keine Daten über klinische Studien über die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft, in Verbindung mit denen dieses Medikament in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.
Cetirizin dringt in die Muttermilch ein, weshalb es während des Stillens kontraindiziert ist oder das Problem des Stillens gelöst werden muss.

Dosierung und Verabreichung:Für die orale Verabreichung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Übliche Dosis: 1 Mal pro 1 Tablette (1 x 10 mg) täglich, vorzugsweise abends.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Übliche Dosis: 1/2 Tabletten 2 mal täglich (2 x 5 mg) jeden Morgen und Abend oder 1 x täglich 1 Tablette (1 x 10 mg), vorzugsweise abends.
Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren Es wird empfohlen, Parasiten in Form eines Medikaments zur oralen Verabreichung zu verschreiben.
Spezielle Patientengruppen
Bei älteren Patienten kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren (siehe Abb. Siehe auch "Besondere Anweisungen").
Wenn die Nierenfunktion gestört ist, sollte die Dosis individuell entsprechend der Nierenfunktion eingestellt werden. Die folgende Tabelle hilft bei der Auswahl einer Dosis. Um diese Tabelle zu verwenden, sollte die Kreatinin-Clearance beim Patienten (CK) in ml / min beurteilt werden. Nach der Bestimmung der Serumkreatininkonzentration (mg / dl) kann der CK-Wert (ml / min) durch die folgende Formel geschätzt werden:
CK = [140 - Alter (Jahre)] x Körpergewicht (kg) / 72 - Serumkreatinin (mg / dL) x 0,85 (bei Frauen)
Auswahl einer Dosis für Nierenerkrankungen

	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosis und Häufigkeit der Aufnahme
Normale Nierenfunktion	≥80	10 mg einmal täglich
Leichte Nierenfunktionsstörung	50-79	10 mg einmal täglich
Moderate Funktionsstörung der Nieren	30-49	5 mg einmal täglich
Schwere Nierenfunktionsstörung	<30	5 mg einmal alle zwei Tage
Nierenversagen - Patienten unter Hämodialyse	≤ 10	Kontraindiziert

Nebenwirkungen:Normalerweise ist das Medikament gut verträglich. Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 2%) sind Schläfrigkeit (Häufigkeitserhöhung abhängig von der Dosis), Müdigkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Angstzustände, erhöhte motorische Aktivität. Die Intensität dieser Nebenwirkungen kann durch Division der Tagesdosis in zwei Dosen reduziert werden.
Selten (<2%) gibt es allergische Reaktionen (Angioödem, Hautausschlag).

Überdosis:Symptome (mit einer Einzeldosis von 50 mg): Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Unwohlsein, Sedierung, Benommenheit, Stupor, Mydriasis, Juckreiz, Zittern, Durchfall, Harnverhalt.
Behandlung: Magenspülung, Provokation von Erbrechen; Empfang von Aktivkohle, symptomatische und Erhaltungstherapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:Es gab keine Wechselwirkungen in Kombination mit Diazepam, Cimetidin, Azithromycin, Erythromycin, Ketoconazol, Pseudoephedrin. Eine gemeinsame Verabredung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht). Die kombinierte Anwendung von Cetirizin und Makrolid-Antibiotika oder Cytirizin mit Ketoconazol führte nicht zu klinisch signifikanten EKG-Veränderungen.
Alkohol: Wie bei jedem anderen Antihistaminikum sollte Alkohol während der Behandlung vermieden werden.

Spezielle Anweisungen:Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Nierenerkrankungen. Aufgrund einer Verringerung der Rate der Cetirizin-Ausscheidung kann es im Körper von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion akkumulieren; während die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen von anticholinergen Wirkungen oder Wirkungen auf das zentrale Nervensystem zunehmen können, selbst wenn die übliche Dosis für Erwachsene eingenommen wird. Daher wird in solchen Fällen empfohlen, die Dosis zu reduzieren. Ältere Patienten reagieren besonders empfindlich auf die anticholinerge Wirkung von Antihistaminika (z. B. trockener Mund, Harnretention). Wenn diese Nebenwirkungen für eine lange Zeit beobachtet werden, sowie wenn ihre Intensität zunimmt, sollte das Medikament gestoppt werden. Obwohl Cetirizin weniger wahrscheinlich, anticholinerge Nebenwirkungen oder schwere Nebenwirkungen auf das ZNS zu verursachen, kann es akkumulieren (altersbedingte Nierenfunktion ist bei älteren Patienten wahrscheinlicher) und verursachen anticholinergic Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen auf das ZNS, sogar mit der Verabreichung eines normalen Dosis für Erwachsene.
Die beschichteten Tabletten enthalten Lactose, daher sollte dieses Arzneimittel nicht an Patienten mit Laktoseintoleranz und / oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörung verabreicht werden.
Hauttests: Parasin sollte mindestens 3 Tage vor dem allergischen Hauttest gestoppt werden, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten 10 mg.

Verpackung:Mit 5, 7 oder 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / PVDC / Al.Folie. 1 Blister (5, 7 oder 10 Tabletten) oder 3 Blisterpackungen (je 10 Tabletten) werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung verpackt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015607 / 01

Datum der Registrierung:20.03.2009 / 17.08.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-15

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Parlazin® (Parlazin®)